心脈隆注射液對Ⅰ型心腎綜合征患者的臨床療效分析

隋 萍

（濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，山東 濰坊 261000）

心脈隆注射液對Ⅰ型心腎綜合征患者的臨床療效分析

隋 萍

（濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，山東 濰坊 261000）

目的分析心脈隆注射液對Ⅰ型心腎綜合征患者的臨床療效。方法選擇2014年10月至2016年1月診斷Ⅰ型心腎綜合征患者120例，以信封法隨機(jī)分為觀察組與對照組各60例。對照組患者按照2014年中國急性心力衰竭診療指南給予規(guī)范處理；觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上加用心脈隆注射液。治療時間為5 d。比較2組患者治療后血清肌酐（Scr，μmol/L）、胱抑素C（CysC，mg/L）、血漿鈉尿肽（BNP，pg/mL）水平，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測患者血清白細(xì)胞介素-6（IL-6，U/L），腫瘤壞死因子-α（TNF-α，U/L）水平變化。結(jié)果與治療前比較，治療后觀察組與對照組患者血肌酐、胱抑素C、血漿鈉尿肽與血清IL-6、TNF-α水平下降，組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組改善幅度優(yōu)于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論心脈隆注射液可以降低Ⅰ型心腎綜合征患者血漿鈉尿肽與血肌酐、胱抑素-C水平，改善心腎功能。分析其機(jī)制與下調(diào)血清炎性反應(yīng)因子水平有關(guān)。

心腎綜合征，Ⅰ型；心脈隆注射液；中藥

［Abstract］ObjectiveTo analyze the clinical curative effect of Xinmailong injection on Ⅰ type heart and kidney syndrome. Me thodsIn January 2016 to October 2014， all 120 cases of Ⅰ type heart and kidney syndrome were selected and randomly divided into the observation group and the control group with sixty cases in each by the envelope method. Patients in the control group were given standard treatment according to the guidelines of Chinese acute heart failure diagnosis and treatment in 2014.The patients in observation group were treated with the Xinmailong injection on the basis of the control group. Treatment time was five days long. They were compared between the two groups after treatment in patients with serum creatinine （SCR μmol/L）， Cystatin C （Cys C， mg/L） and plasma natriuretic peptide （BNP， pg/mL） by enzyme linked immunosorbent assay method to detect the serum level of interleukin-6 （IL-6， U/L）， tumor necrosis factor-α （TNF-α， U/L） levels. ResultsCompared with before treatment， the serum creatinine after treatment， The Cystatin C，plasma natriuretic peptide and serum IL-6， TNF-α level decreased when the observation group were compared with the control groups， the group difference has statistical significance （P＜0.05）. After treatment， the improvement range of the observation group was better than that of the control group， the difference was statistically significant （P＜0.05）.ConclusionXinmailong injection can reduce plasma natriuretic peptide and serum creatinine， Cystatin C level of the type Ⅰ cardiorenal syndrome patients and improve the function of heart and kidney. There is a certain relationship between analysis of the mechanism and the down-regulation of serum inflammatory response factor.

［Key words］Type Ⅰcardiorenal syndrome； Xinmailong injection； Chinese Medicine

心腎綜合征是指心臟或者腎臟中，某一器官功能障礙導(dǎo)致另一器官的功能損傷而出現(xiàn)的一系列臨床綜合征。隨著急性冠狀動脈綜合征以及瓣膜性心臟病發(fā)病率的增加，心腎綜合征臨床發(fā)病率逐漸增加。心腎綜合征的防治不是一個簡單、獨立過程，其治療方案涉及心臟與腎臟保護(hù)的綜合防治。既往對于心腎綜合征的防治尚缺乏有效手段［1］。近年來，隨著中醫(yī)藥學(xué)研究進(jìn)展，對于心力衰竭藥物應(yīng)用研究取得一定進(jìn)展。心脈隆注射液是在傳統(tǒng)蟲類中藥基礎(chǔ)研制而成，既往主要應(yīng)用于急慢性心力衰竭的治療［2］。課題研究目的試分析心脈隆注射液對Ⅰ型心腎綜合征患者臨床療效。

1　資料與方法

1.1研究對象：選擇2014年10月至2016年1月診斷Ⅰ型心腎綜合征患者120例，男67例，女53例，年齡（66.92±5.58）歲?；A(chǔ)病因：急性心肌梗死病史65例，瓣膜性心臟病39例，擴(kuò)張性心肌病16例。Ⅰ型心腎綜合征診斷符合2008年急性透析質(zhì)量改善會議共識制定心腎綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)以及臨床分型。排除標(biāo)準(zhǔn)：①Ⅱ～Ⅳ型心腎綜合征者；②嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾患者；③免疫結(jié)締組織疾病者；④急性感染性疾病。課題獲醫(yī)院醫(yī)學(xué)與科研倫理委員會批準(zhǔn)，所有治療獲得患者或者家屬的知情同意，簽署知情同意書。

表1　2組患者臨床療效比較

1.2分組方法：入組患者以入院先后，以信封法隨機(jī)分為觀察組與對照組各60例。對照組患者按照2014年中國急性心力衰竭診療指南給予規(guī)范處理；觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上加用心脈隆注射液（云南騰藥制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20060443）。治療時間為5 d。治療前，2組患者年齡、性別、心力衰竭誘因、心功能NYHA分級、鈉尿肽、血肌酐等臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3檢測指標(biāo)：治療前與治療后給予抽取外周靜脈血，全自動生化分析檢測血清肌酐（Scr，μmol/L）、胱抑素C（CysC，mg/L）以及血漿鈉尿肽（BNP，pg/mL）水平，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測患者血清白細(xì)胞介素-6（IL-6，U/L），腫瘤壞死因子-α（TNF-α，U/L）水平變化。試劑盒購自南京建成生物科技有限公司，嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析：采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料用（±s）表示，2組指標(biāo)比較采用t檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.12組患者臨床療效比較：與治療前比較，治療后觀察組與對照組患者血肌酐、胱抑素C、血漿鈉尿肽水平下降，組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組改善幅度優(yōu)于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.22組患者血清IL-6、TNF-α水平比較：觀察組與對照組患者治療后血清IL-6、TNF-α水平下降，與治療前組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組改善幅度優(yōu)于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

注：IL-6：白細(xì)胞介素-6；TNF-α腫瘤壞死因子-α。*：組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）

3　討 論

心臟是人體泵器官，提供機(jī)體血循環(huán)動力，維持組織器官血液循環(huán)灌注穩(wěn)定。腎臟是機(jī)體組織細(xì)胞代謝毒素排泄器官。心臟與腎臟通過心腎反射緊密聯(lián)系，共同維持機(jī)體容量平衡穩(wěn)定。隨著急慢性心力衰竭發(fā)病率增加，臨床統(tǒng)計繼發(fā)性腎臟功能障礙發(fā)病也相應(yīng)增多。2007年世界腎臟病學(xué)會議提出并明確了心腎綜合征概念［3］。KDIG/ADQI發(fā)表了心腎綜合征臨床專家共識，并就其表現(xiàn)提出了臨床分型［4］。Ⅰ型心腎綜合征是指急性心力衰竭導(dǎo)致的繼發(fā)性急性腎臟損傷。由于臨床心力衰竭發(fā)病率增加，Ⅰ型心腎綜合征防治研究也得到廣泛關(guān)注。既往對于Ⅰ型心腎綜合征防治主要集中在血管擴(kuò)張劑、利尿劑以及正性肌力藥物綜合運用，臨床療效尚待進(jìn)一步提高。近年來，研究顯示心腎綜合征發(fā)病機(jī)制涉及交感興奮，內(nèi)分泌-神經(jīng)-激素軸平衡調(diào)節(jié)以及炎性爆發(fā)反應(yīng)等諸多機(jī)制［5］。傳統(tǒng)醫(yī)藥在心力衰竭防治上，存在多靶點、多途徑、多機(jī)制綜合調(diào)節(jié)優(yōu)勢，心脈隆注射液提煉于美洲大蠊的生物活性多肽制劑，研究顯示具有益氣活血、通陽利水功效，既往多應(yīng)用于心力衰竭的防治。對于Ⅰ型心腎綜合征防治尚缺乏有效依據(jù)。

胱抑素-C是反映腎臟損傷程度的主要生物學(xué)標(biāo)志物。研究表明［6］血胱抑素-C水平高低與腎臟損傷程度存在一定相關(guān)，其預(yù)測腎臟損傷的靈敏度以及特異度高于其他腎臟學(xué)標(biāo)志物。其陽性檢測時間也遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于血液中肌酐水平的升高，對于腎臟功能損傷具有較好預(yù)測作用。血漿鈉尿肽是心室負(fù)荷增加釋放的心肌損傷標(biāo)志物，研究顯示［7］其水平高低與心功能臨床分級成直線相關(guān)，心臟功能越差，血漿鈉尿肽水平越高。課題選用胱抑素-C、血漿鈉尿肽以及血肌酐指標(biāo)作為心腎綜合征臨床療效指標(biāo)。研究發(fā)現(xiàn)與治療前比較，治療后觀察組與對照組患者血肌酐、胱抑素C、血漿鈉尿水平下降，組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組改善幅度優(yōu)于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。研究結(jié)果表明心脈隆注射液對于Ⅰ型心腎綜合征具有較好防治作用。既往對于心腎綜合征發(fā)病機(jī)制尚不明確，近年來有研究［8，9］分析其發(fā)病可能與心力衰竭發(fā)生，體內(nèi)炎性反應(yīng)程度增加，炎性介質(zhì)爆發(fā)，導(dǎo)致腎小球損傷有關(guān)。白細(xì)胞介素-6、腫瘤壞死因子-α是機(jī)體主要炎性反應(yīng)因子，其水平高低反映機(jī)體炎性反應(yīng)程度。課題研究顯示心脈隆注射液治療組患者，體內(nèi)白細(xì)胞介素-6、腫瘤壞死因子-α水平明顯下降，與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。課題研究結(jié)果證實心脈隆注射液可能通過下調(diào)體內(nèi)炎性反應(yīng)，減少心腎綜合征損傷程度。

綜上所述，心脈隆注射液可以降低Ⅰ型心腎綜合征患者血漿鈉尿肽與血肌酐、胱抑素-C水平，改善心腎功能。分析其機(jī)制與下調(diào)血清炎性反應(yīng)因子水平有關(guān)。

［1］王賢平，曹蘅.急性心腎綜合征的研究進(jìn)展［J］.醫(yī)學(xué)綜述，2013，19 （7）：1265-1268.

［2］唐曉鴻.心脈隆注射液藥理作用和治療心力衰竭臨床研究進(jìn)展［J］.中國新藥雜志，2008，17（6）：461-463.

［3］王秀娟，魏海苓.心腎綜合征的臨床分型現(xiàn)狀［J］.醫(yī)學(xué)綜述，2013，19（17）：3183-3185.

［4］吳光哲，王巖，賈建華，等.心腎綜合征的臨床挑戰(zhàn)［J］.心血管病學(xué)進(jìn)展，2011，32（3）：382-385.

［5］劉同強(qiáng)，李娟娟，馮曦，等.N-乙酰半胱氨酸對慢性腎功能不全患者對比劑腎病的預(yù)防［J］.中華腎臟病雜志，2011，27（8）：613-614.

［6］馬長生，喬巖.如何正確認(rèn)識心腎綜合征［J］.腎臟病與透析腎移植雜志，2011，20（1）：46-48.

［7］周建華，鞠衛(wèi)萍，曹丙峰.心脈隆注射液對慢性心力衰竭患者血管內(nèi)皮功能的影響［J］.中國基層醫(yī)藥，2015，22（14）：2215-2218.

［8］路建饒，易揚，顧波，等.胱抑素C早期診斷對比劑腎病的臨床研究［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2010，11（2）：130-132.

［9］吳波，張書富.慢性心衰-心腎綜合征及生物標(biāo)志物［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2012，23（2）：98-100.

Clinical Curative Effect Analysis of X inmailong Injection on Ⅰ T ype Heart and Kidney Syndrome

SUI Ping
（Affiliated Hospital of Weifang Medical University， Weifang 261000， China）

R541.6；R256.2

B

1671-8194（2016）24-0012-02