小劑量西地那非治療再婚中年男性勃起功能障礙療效觀察

張晨光　鐘偉

[摘要]目的：了解小劑量西地那非治療再婚中年男性陰莖勃起功能障礙（Erectile dysfunction，ED）癥狀的療效。方法：將132例在再婚后出現(xiàn)ED的40歲以上中年男性患者隨機(jī)分為：（1）A組（66例）：患者接受小劑量西地那非（25mg/d）治療12周；（2）B組（66例）：患者僅接受補(bǔ)腎虛類中成藥調(diào)理治療，未服西地那非。通過治療前后國際勃起功能問卷勃起功能評分（IIEF-5）和性生活成功率以及配偶滿意度等指標(biāo)變化，比較分析兩組療效。結(jié)果：治療12周后，A組和B組的IIEF-5評分均較治療前有明顯提高（P<0.05），且A組的IIEF-5評分顯著高于B組（P<0.05）。兩組患者治療的有效率相比，A組均優(yōu)于B組，差異顯著（P<0.05）。結(jié)論：小劑量西地那非藥物治療有助于改善再婚中年男性ED患者的勃起功能，提升性生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]西地那非；勃起功能障礙；再婚；中年男性

[中圖分類號]11698+.1 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A

陰莖勃起功能障礙（erectile dysfunction，ED）是指成年男性陰莖勃起不堅或不能勃起，不能順利插入女性陰道進(jìn)行滿意的性交生活的一種病理生理現(xiàn)象，屬于比較嚴(yán)重的男性性功能障礙，癥狀較重者可影響男性性生活質(zhì)量及夫妻感情?，F(xiàn)代社會中，中年男性工作生活壓力大，身體缺乏鍛煉和規(guī)律休息，有些還合并有糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)病，故ED現(xiàn)象在中年男性群體中并不少見，尤其在有再婚史的中年男性ED患者中，往往還由于存在夫妻婚后性生活再適應(yīng)和性幸福感再調(diào)節(jié)的心理問題，ED癥狀的治療效果并不太滿意。

目前，西地那非是泌尿?qū)W界公認(rèn)的對男性ED有確切療效的一種治療藥物，但應(yīng)用西地那非，尤其小劑量西地那非治療再婚中年男性的ED疾患的療效如何，臨床上報道尚不多。因此，臨床上有一定的積極意義對之進(jìn)行臨床研究觀察?，F(xiàn)將該療效觀察資料報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇因再婚后出現(xiàn)ED癥狀至醫(yī)院門診就醫(yī)的132例40歲以上再婚中年男性患者作為觀察對象，132例患者均對因ED癥狀來院就醫(yī)診治情況表示知情認(rèn)可，并表態(tài)同意接受藥物治療?；颊吲c原配離婚或喪偶前性功能均正常，再婚后所出現(xiàn)ED癥狀均符合ED診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程均在6個月以上。132例患者年齡40-49歲，平均年齡46歲。所有患者均未服用過硝酸酯類藥物，在過去6個月中無中風(fēng)、心肌梗塞等嚴(yán)重心腦血管疾病發(fā)生過，132例患者中8例有糖尿病，另有10例有高血壓，均通過口服降糖藥和降壓藥控制血糖和血壓在正常范圍。132例再婚患者配偶身體均健康，有性生活愿望。將132例患者隨機(jī)分為兩組：（1）A組（66例，其中，4例有糖尿病，高血壓病者6例）：患者接受小劑量西地那非（25mg/d）治療12周，事先溝通后，患者對藥物可能引起的不良反應(yīng)已表示理解并表態(tài)同意僅接受小劑量西地那非片（美國輝瑞制藥公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20020528，生產(chǎn)批號：J85284，規(guī)格：100mg/粒，用法：25mg/次，性生活前1h服用，每天不超過1次，每周不超過2次）口服治療；（2）B組（66例，其中，4例有糖尿病，高血壓病者4例）：患者僅接受右歸丸等補(bǔ)腎虛類中成藥調(diào)理治療，未服西地那非。以12周為1療程，觀察1療程后患者陰莖勃起功能情況變化。

1.2 療效判定

參照有關(guān)文獻(xiàn)報道，在治療12周后，門診隨訪并通過治療前后國際勃起功能問卷勃起功能評分（IIEF-5）和性生活成功率以及配偶滿意度等指標(biāo)變化，比較分析兩組療效，比較分析兩組治療有效率。療效標(biāo)準(zhǔn)如下：顯效：IIEF-5評分≥21分，陰莖勃起功能改善明顯，能順利插入女方陰道進(jìn)行性交5min以上，性生活較成功，自我感覺很好，配偶較滿意；有效：IIEF-5評分≥13分，<21分，陰莖勃起功能有改善，能插入女方陰道進(jìn)行性交2min以上，但少于5min，性生活成功，自我感覺尚好，配偶尚滿意；無效：IIEF-5評分<13分，陰莖勃起功能改善不理想，性生活感覺明顯力不從心，不能成功插入陰道或勉強(qiáng)插入陰道后性交時間不足2min，配偶不滿意，厭惡過性生活。各組中顯效例數(shù)+有效例數(shù)所占比例代表該組有效率。

通過各組治療前后有效率指標(biāo)及國際勃起功能問卷勃起功能評分（IIEF-5）變化，比較分析兩組療效。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS17.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料行，檢驗，計量資料行方差分析。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

132例患者均獲隨訪，均完成了治療療程。治療過程中，A組無l例出現(xiàn)心悸、胸悶等明顯心血管副反應(yīng)，僅有2例出現(xiàn)臉潮紅癥狀，但可自行消退，未因此停服西地那非。治療前，A組與B組的IIEF-5評分及療效判定指標(biāo)均無顯著性差異（P>0.05）。治療12周后，A組和B組的IIEF-5評分均較治療前有明顯改善（P<0.05），且A組的IIEF-5評分顯著高于B組（P<0.05）。見表1。兩組患者治療的有效率相比，A組均優(yōu)于B組，差異顯著（P<0.05）。見表2。

3 討論

西地那非作為一種5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，從20世紀(jì)90年代問世以來，已廣泛用于各類ED的臨床治療，其療效確切，主要通過抑制PDE5活性，促使作為陰莖海綿體和血管平滑肌細(xì)胞信號傳導(dǎo)的第二信使即環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）濃度增加，增強(qiáng)陰莖海綿體血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌的一氧化氮（NO）活性，有利于陰莖海綿體平滑肌細(xì)胞舒張、動脈血流入及小動脈擴(kuò)張，進(jìn)而在性刺激下，能達(dá)到誘發(fā)和維持陰莖勃起狀態(tài)的功效和目的。但是，由于西地那非作為PDE5抑制劑，會有一定程度的不良反應(yīng)如頭痛、心悸、面色潮紅、視覺異常、鼻充血等，因而，在臨床上有部分ED患者，特別是工作生活壓力較大且合并高血壓、糖尿病的再婚中年男性患者，因心理顧慮而不太能接受常規(guī)劑量的西地那非藥物治療。因此，在確保病人相對安全、藥物副反應(yīng)發(fā)生率低的前提下，選擇小劑量的西地那非治療該類再婚中年男性ED患者，并觀察其效果很有實際意義及應(yīng)用價值，故有必要做進(jìn)一步研究觀察分析。

本組132例ED患者在離婚前或喪偶前性功能均正常，均因再婚后出現(xiàn)ED癥狀影響性生活質(zhì)量及夫妻關(guān)系而至醫(yī)院就診，因其平時工作生活壓力大及身心安全顧慮等原因，均要求口服藥物保守治療，其中，A組患者充分理解并自覺接受小劑量西地那非（25mg/d）治療。本研究中，A組與B組在治療前的IIEF-5評分情況均不理想，療效判定指標(biāo)方面無顯著性差異（P>0.05），間接提示兩組患者ED癥狀均較頑固，對其性生活質(zhì)量影響程度相似，這也有助于更好地觀察比較小劑量西地那非治療再婚中年男性ED患者的療效。

研究發(fā)現(xiàn)，治療12周后，A組的癥狀緩解有效率和IIEF-5評分不僅優(yōu)于治療前，而且A組有效率和IIEF-5評分指標(biāo)均較B組改善明顯（P<0.01）。而與之相對應(yīng)，B組治療后的有效率和IIEF-5評分雖較治療前有改善，但不如A組明顯。另外，研究還發(fā)現(xiàn)，A組患者在接受小劑量西地那非治療效果較明顯的同時，并未出現(xiàn)心悸、頭痛等不良心腦血管副反應(yīng)，其中僅有2例出現(xiàn)臉潮紅癥狀，亦可自行消退。上述情況提示，相較于傳統(tǒng)中成藥療法，小劑量西地那非療法在治療再婚中年男性的ED癥狀方面可能更確切有效，在確保中年ED患者身體狀況相對較安全、副作用小的前提下，有助于改善其陰莖勃起功能，提升性生活滿意度。分析上述結(jié)果，可能與西地那非從機(jī)制上能選擇性阻斷PDE5活性，提高cGMe濃度，進(jìn)而擴(kuò)張陰莖血管與海綿體平滑肌，有效增加陰莖海綿體血供及維持陰莖勃起狀態(tài)有關(guān)。

綜上所述，我們認(rèn)為，小劑量西地那非治療再婚中年男性的ED癥狀安全有效，可能有助于改善再婚后出現(xiàn)ED現(xiàn)象的中年男性群體患者的性生活質(zhì)量和信心，在臨床上具有一定程度的積極意義。

（收稿日期：2015-06-23）