奧美拉唑治療小兒上消化道出血疾病的臨床效果及安全性分析

羅會(huì)俊　朱淑芳　王小毛　張才友

1.江西省贛州市腫瘤醫(yī)院藥劑科，江西贛州　341000；2.江西省贛州市腫瘤醫(yī)院放療科，江西贛州　341000

奧美拉唑治療小兒上消化道出血疾病的臨床效果及安全性分析

羅會(huì)俊1朱淑芳2王小毛1張才友1

1.江西省贛州市腫瘤醫(yī)院藥劑科，江西贛州341000；2.江西省贛州市腫瘤醫(yī)院放療科，江西贛州341000

目的觀察分析奧美拉唑治療小兒上消化道出血疾病的臨床效果及安全性。方法將我院在2014年3月～2015年2月收治的110例小兒上消化道出血疾病的患兒作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組55例和觀察組55例，對(duì)照組采用西咪替丁治療，觀察組采用奧美拉唑治療，比較兩組患兒的治療效果、臨床癥狀改善時(shí)間、止血時(shí)間、住院時(shí)間及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。 結(jié)果觀察組總有效率為94.6%，對(duì)照組總有效率為80.0%，觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患兒的臨床癥狀改善時(shí)間、止血時(shí)間、住院時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.5%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為18.2%，觀察組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論奧美拉唑治療小兒上消化道出血疾病的臨床效果顯著，有效改善患兒的臨床癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全可靠，值得在臨床上應(yīng)用及推廣。

奧美拉唑；小兒上消化道出血；安全性

［Abstract］Objective To observe and analyze the clinical effects and safety of omeprazole in treatment of children with upper gastrointestinal bleeding.M ethods 110 children with upper gastrointestinal bleeding and who accepted treatments in our hospital from March 2014 to February 2015 were taken as the research objects，and were randomly divided into the control group of 55 cases and the observation group of 55 cases by the random numbermethod.In the control group were treated with the cimetidine while in the observation group were treated with the omeprazole.Then，the treatment effect，the improvement time of clinical symptoms，hemostasis time，hospitalization time and the incidence of adverse reactions of the two groups were compared.Results The total effective rate in the observation group was 94.6%，and the total effective rate in the control group was 80.0%，while the total effective rate in the observation group was significantly higher than that of control group，and the difference was statistically significant（P＜0.05）；The improvement of the clinical symptoms time，hemostasis time，hospitalization time in the observation group were significantly shorter than those in the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）；In addition，the incidence of adverse reactions in the observation group was 5.5%，and the incidence of adverse reactions in the control group was 18.2%，while the incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that of the control group，and the differencewas statistically significant（P＜0.05）.Conclusion The clinical effect of omeprazole in treatment of children with upper gastrointestinal bleeding are significant，which can effectively improve the patients of clinical symptoms，and the incidence of adverse reactions is low，safety and reliable，thus it isworthy to be applied and promoted in the clinical.

［Key words］Omeprazole；Children with upper gastrointestinal bleeding；Safety

小兒消化道出血是臨床上常見的高危疾病，該病起病急，病情發(fā)展速度快，短時(shí)間內(nèi)可發(fā)生大出血，導(dǎo)致引發(fā)多種并發(fā)癥，若不及時(shí)進(jìn)行止血，大量出血引起患兒失血性休克，甚至死亡，嚴(yán)重威脅著患兒的生命安全［1］。抑酸制劑可以有效控制小兒消化道出血，抑酸劑能減少胃酸的分泌，達(dá)到快速止血的效果，奧美拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸的分泌，近年來(lái)，臨床上常被用來(lái)治療上消化道出血疾病［2］。為了研究奧美拉唑在治療小兒上消化道出血疾病的臨床效果及安全性，本文通過(guò)對(duì)我院接受治療的患兒采取奧美拉唑治療，對(duì)治療結(jié)果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

將我院在2014年3月～2015年2月收治的110例小兒上消化道出血疾病的患兒作為研究對(duì)象，排除患兒對(duì)此研究藥物過(guò)敏；因其他原因引起的出血者；患有甲狀腺疾病、幽門梗阻、腫瘤、血友??；合并有嚴(yán)重的心、肝、腎、肺等重要臟器工作障礙。采用隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組55例和觀察組55例，對(duì)照組男30例，女25例，年齡2～12歲，平均（4.6±2.3）歲，病程2～11 h，平均（7.3±1.8）h；其中胃潰瘍16例，十二指腸潰瘍19例，應(yīng)激性潰瘍8例，慢性潰瘍12例；出血量＜500mL的有14例，500～1000mL的有32例，出血量＞1000mL的有9例；嘔血19例，黑便28例，既嘔血又黑便8例。觀察組男29例，女26例，年齡3～12歲，平均（4.9± 2.1）歲，病程3～11 h，平均（7.2±1.9）h；其中胃潰瘍17例，十二指腸潰瘍21例，應(yīng)激性潰瘍6例，慢性潰瘍11例；出血量＜500 mL的有15例，500～1000mL的有33例，出血量＞1000mL的有7例；嘔血18例，黑便27例，既嘔血又黑便10例。兩組患兒在性別、年齡、病程等一般資料進(jìn)行比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

兩組患兒均給予常規(guī)治療，仔細(xì)觀測(cè)患兒的生命體征，建立靜脈通道，預(yù)防感染發(fā)生，禁食禁飲，給予輸血、輸液，維持患兒水電解質(zhì)、酸堿平衡，給予胃黏膜保護(hù)劑等治療措施，對(duì)照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用西咪替?。▏?guó)藥準(zhǔn)字H19990135，惠州市九惠制藥股份有限公司）治療，靜脈滴注，每日2次，每次10mg/kg。觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用奧美拉唑（國(guó)藥準(zhǔn)字H20058493，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司）治療，靜脈滴注，每日1次，每次1mg/kg。兩組患兒均治療5 d為一個(gè)療程。兩組患兒在監(jiān)測(cè)期間，嚴(yán)密觀測(cè)其生命體征的變化及臨床癥狀的變化，觀察兩組患兒的糞便顏色，以便詳細(xì)了解病情的發(fā)展情況。

1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)［3］根據(jù)患者出血情況，顯效：患兒在24 h內(nèi)止血，且無(wú)再次出血情況；有效：患兒在24～72 h之間止血，且無(wú)再次出血情況；無(wú)效：術(shù)后72 h后仍未完全止血?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.2止血評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)［4］患兒停止嘔血，糞便變?yōu)辄S色，糞潛血試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)變?yōu)殛幮?，血紅蛋白停止下降，腸鳴音恢復(fù)，生命體征恢復(fù)平穩(wěn)，胃管未出現(xiàn)血液，胃鏡檢查下沒有活性出血。

1.3.3再次出血判定標(biāo)準(zhǔn)［5］①患兒血壓出現(xiàn)下降，心律再次增快；②患兒出現(xiàn)嘔血，排出黑便；③對(duì)患兒進(jìn)行輸血、輸液治療，但周圍的循環(huán)衰竭現(xiàn)象仍未有明顯改善；④紅細(xì)胞、血紅蛋白計(jì)數(shù)等呈現(xiàn)持續(xù)下降的狀態(tài)，網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)卻在不斷上升；⑤補(bǔ)液和尿量充足的情況下，血尿素氮還是升高的狀態(tài)。以上5點(diǎn)，出現(xiàn)其中一項(xiàng)便認(rèn)為是有再次出血的表現(xiàn)。

1.4觀察指標(biāo)

詳細(xì)記錄兩組患兒的臨床癥狀改善時(shí)間、止血時(shí)間、住院時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況，并進(jìn)行對(duì)比分析。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患兒治療效果比較

對(duì)照組患兒顯效24例，占43.6%，有效20例，占36.4%，無(wú)效11例，占20.0%，觀察組患兒顯效31例，占56.4%，有效21例，占38.2%，無(wú)效3例，占5.4%。觀察組治療有效率（94.6%）明顯高于對(duì)照組（80.0%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組患兒治療效果比較［n（%）］

2.2兩組患兒的臨床癥狀改善時(shí)間、止血時(shí)間、住院時(shí)間比較

觀察組臨床癥狀改善時(shí)間為（25.34±2.78）h，止血時(shí)間為（28.93±3.32）h，住院時(shí)間為（4.31±1.14）d，對(duì)照組分別為（35.56±2.65）h、（41.32±4.52）h、（6.63±1.26）d。觀察組患兒的臨床癥狀改善時(shí)間、止血時(shí)間、住院時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組患兒的臨床癥狀改善時(shí)間、止血時(shí)間、住院時(shí)間比較（±s）

表2　兩組患兒的臨床癥狀改善時(shí)間、止血時(shí)間、住院時(shí)間比較（±s）

組別　n　臨床癥狀改善時(shí)間（h）　止血時(shí)間（h）住院時(shí)間（d）對(duì)照組觀察組t值P值55 55 35.56±2.65 25.34±2.78 19.734 0.000 41.32±4.52 28.93±3.32 16.384 0.000 6.63±1.26 4.31±1.14 10.126 0.000

2.3兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較

對(duì)照組患兒腹瀉2例，占3.6%，頭暈3例，占5.5%，惡心3例，占5.5%，嘔吐2例，占3.6%，觀察組患兒腹瀉、頭暈和惡心各1例，分別占1.8%。觀察組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率（5.5%）明顯低于對(duì)照組（18.2%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；見表3。兩組患者不良反應(yīng)均較輕微，對(duì)癥處理后，對(duì)療效未造成影響。

表3　兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較［n（%）］

3　討論

消化道出血是臨床上常見的消化道疾病，近年來(lái)發(fā)病率呈不斷上升趨勢(shì)。若患者得不到及時(shí)治療，容易引發(fā)多種并發(fā)癥，嚴(yán)重時(shí)可造成患者死亡［6］。引起小兒消化道出血的原因主要有胃黏膜病變和消化性潰瘍兩種［7］。消化道出血常以嘔血和黑便為主要臨床癥狀，該病發(fā)展迅速，可引起大量出血，死亡率非常高，故如何快速進(jìn)行止血是保證患兒生命安全的關(guān)鍵，這也是廣大學(xué)者關(guān)注的問(wèn)題?；颊哌€因出血部位、出血量的不同以及出血速度的不同，有著不同的臨床表現(xiàn)［8］。少量、慢性出血時(shí)，患者大多數(shù)沒有明顯的自覺癥狀；大量、急性出血時(shí)會(huì)出現(xiàn)心慌、頭暈、冷汗、口干、乏力等癥狀，有的甚至昏厥、尿少、煩躁不安、四肢冰冷、休克等［9，10］。失血時(shí)，脈搏和血壓會(huì)根據(jù)失血量的增加而改變，急性消化道出血時(shí)，血容量迅速減少，最開始機(jī)體代償功能為心律加快，若沒有及時(shí)止血，會(huì)出現(xiàn)休克且脈搏微弱［11］。休克早期血壓能代償升高，出血量不斷增加后，血壓逐漸下降，進(jìn)入失血性休克狀態(tài)。根據(jù)原發(fā)疾病的不同，還可能伴發(fā)腹痛、發(fā)熱、黃疸、腸梗阻、腹部包塊、柏油便、蜘蛛痣、腹壁靜脈曲張等。

因?yàn)槲杆岬挠绊懀沟蒙舷涝诔鲅獣r(shí)，體內(nèi)的止血功能受到了限制，只有當(dāng)pH＞6時(shí)，體液和血小板誘導(dǎo)的止血效果才有作用［12］。凝血塊形成及血小板聚集在少量酸的情況下是不會(huì)受到限制的，即使是形成血塊，在pH＞5時(shí)，胃液將迅速化解。故在控制小兒上消化道出血時(shí)，重點(diǎn)應(yīng)該是迅速提高胃內(nèi)的pH值，抑制胃酸分泌［13］。本文所用的西咪替丁在抑制胃酸分泌中有著顯著效果，能有效抑制基礎(chǔ)和夜間的胃酸分泌，同時(shí)還能抑制由胰島素、酚酞胃泌素、組胺及食物刺激引起的胃酸分泌，有效降低酸度，對(duì)治療上消化道出血有著顯著效果，在臨床上常用于治療上消化道疾病。但有研究數(shù)據(jù)說(shuō)明［14］，在對(duì)幼兒用藥時(shí)要慎用，因?yàn)榭赡軙?huì)導(dǎo)致幼兒出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性反應(yīng)。本文所用的奧美拉唑是質(zhì)子泵抑制劑，屬于弱堿性的藥物，在抑制胃酸分泌的藥物種類中屬奧美拉唑的效果最好，其能抑制H+-K+-ATP酶的活性，能有效阻斷胃酸分泌，促使胃內(nèi)的pH值＞6，使血小板快速凝聚，同時(shí)還能抑制胃蛋白酶的分泌過(guò)多，降低了攻擊因子的作用，患者胃黏膜的血液供應(yīng)得到改善，使抵御能力加強(qiáng)，達(dá)到迅速止血的效果，且奧美拉唑的耐受性比較好，不易出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要的不良反應(yīng)有脹氣、惡心、腹瀉、便秘等，大多癥狀較輕，不會(huì)給治療效果帶來(lái)影響。有研究報(bào)道稱［15］，患者長(zhǎng)期使用奧美拉唑，在進(jìn)行胃體活檢標(biāo)本中能發(fā)現(xiàn)有萎縮性胃炎的癥狀，長(zhǎng)期使用還可能引起高胃泌素血癥，也可能造成缺乏維生素B12，故奧美拉唑不應(yīng)長(zhǎng)期使用。

本研究中，患兒采用奧美拉唑的治療總有效率為94.6%，明顯優(yōu)于西咪替丁的80.0%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），在臨床癥狀改善時(shí)間、止血時(shí)間及住院時(shí)間方面比較，也能發(fā)現(xiàn)奧美拉唑的效果優(yōu)于西咪替丁，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），在不良反應(yīng)的比較中，采用奧美拉唑治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為5.5%，明顯低于西咪替丁的18.2%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），故在治療小兒上消化道出血疾病時(shí)，應(yīng)首先考慮奧美拉唑。

綜上所述，奧美拉唑治療小兒上消化道出血疾病的臨床效果顯著，有效改善患兒的臨床癥狀，止血時(shí)間短，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全可靠，值得在臨床上應(yīng)用及推廣。

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Analysis of clinical effect and safety of omeprazole in treatment of children with upper gastrointestinal bleeding

LUO Huijun1ZHU Shufang2WANG Xiaomao1ZHANG Caiyou1
1.Department of Pharmacy，Cancer Hospital of Ganzhou City in Jiangxi Province，Ganzhou341000，China；2.Departmentof Radiotherapy，Cancer Hospital of Ganzhou City in Jiangxi Province，Ganzhou341000，China

R725.7

B

1673-9701（2016）20-0081-04

2016-05-30）