抗癇煎劑治療癥狀性癲癇全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作型的臨床研究*

譚文瀾，張永全，陸　暉，廖小鳳廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，廣西南寧530011

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抗癇煎劑治療癥狀性癲癇全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作型的臨床研究*

譚文瀾，張永全△，陸暉，廖小鳳
廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，廣西南寧530011

目的：觀察抗癇煎劑治療癥狀性癲癇全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的臨床療效、中醫(yī)辨證分型的療效差異以及腦電圖的改變情況。方法：將癥狀性癲癇全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作患者124例分為2組各62例，對(duì)照組患者口服卡馬西平片0.1～0.2g/次，3次/d；治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用抗癇煎劑，早晚各服100mL，2組均治療3個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)定。結(jié)果：2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），治療組優(yōu)于對(duì)照組；同一證型治療組與對(duì)照組有效率比較，風(fēng)痰閉阻型差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），痰火擾神型差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），血虛生風(fēng)型、心脾兩虛型、肝腎陰虛型差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；在改善腦電圖方面治療組亦優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：抗癇煎劑對(duì)癥狀性癲癇的全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作型有較好的抗癇作用，以風(fēng)痰閉阻型、痰火擾神型尤佳。

癥狀性癲癇；全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作；辨證分型；抗癇煎劑

R117.4

B

1004-6852（2016）03-0076-03

抗癇煎劑是廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院研制的用于治療癲癇的純中藥制劑，本研究于2010年6月至2012年6月應(yīng)用抗癇煎劑治療各種原因所致的癥狀性癲癇患者全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作，并觀察其療效和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料將癥狀性癲癇的全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作型患者124例分為治療組和對(duì)照組各62例，治療組中男32例，女30例；年齡14～69歲，平均46.26歲。對(duì)照組中男31例，女31例；年齡16～71歲，平均45.9歲。腦電圖：治療組腦電圖正常者7例，特異性異常腦電圖42例，主要表現(xiàn)為尖-慢波、棘-慢波、尖波節(jié)律、棘波活動(dòng)等特異性癇性放電；非特異性異常者13例，主要表現(xiàn)為慢波增多、慢波節(jié)律等。對(duì)照組腦電圖正常者8例，特異性異常腦電圖40例，非特異性異常腦電圖14例，2組腦電圖正常率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；2組中醫(yī)辨證分型情況比較見(jiàn)表1。

表1　2組癲癇證候分型例

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的診斷按照國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟癲癇發(fā)作分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行［1］，中醫(yī)證候分型按《中醫(yī)病證療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］的證候分型標(biāo)準(zhǔn)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)納入：1）全部癲癇患者均有明確病因；2）符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者；3）凡確診病例，每月至少發(fā)作1次，連續(xù)發(fā)作3次。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)排除：1）原發(fā)性癲癇全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作者；2）合并嚴(yán)重臟器功能障礙（如心、肝、腎功能不全者）；3）代謝性腦病所致的癥狀性癲癇者；4）對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏者。

1.5治療方法對(duì)照組口服卡馬西平片（江蘇四環(huán)生物制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H3202057020）0.1～0.2 g/次，3次/d；治療組在對(duì)照組用藥的基礎(chǔ)上加用抗癇煎劑，藥物組成：石菖蒲10g，三七10g，天麻10g，半夏10g，鉤藤10g，地龍10g，加水用煎藥機(jī)煎成200mL，分早晚各服100mL。2組均治療3個(gè)月為1療程，1個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)定。

1.6觀察指標(biāo)1）癲癇發(fā)作次數(shù)，每次發(fā)作時(shí)間及持續(xù)時(shí)間、癥狀和體征；2）觀察藥物副作用；3）實(shí)驗(yàn)室檢查；治療前及治療3個(gè)月結(jié)束后各查1次血常規(guī)、肝功能、腎功能及腦電圖（EE G），觀察不良反應(yīng)。

1.7療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)全國(guó)癇癇會(huì)議（1979，青島）制定標(biāo)準(zhǔn)［3］判定療效。顯效：發(fā)作頻率減少＞75%；有效：發(fā)作頻率減少50%～75%；效差：發(fā)作頻率減少25%～50%；無(wú)效：發(fā)作頻率減少＜25%；加重：發(fā)作頻率增加。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用S P SS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2　結(jié)果

2.1臨床療效2組臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見(jiàn)表2。

2.2不同證候療效同一證型治療組與對(duì)照組有效率比較，痰火擾神型差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；風(fēng)痰閉阻型差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；血虛生風(fēng)型、心脾兩虛型、肝腎陰虛型差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明痰火擾神型、風(fēng)痰閉阻型2證型的治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，其余證型差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表3。

2.3腦電圖變化情況治療組治療后正常腦電圖38例，異常腦電圖22例，其中特異性異常腦電圖14例，非特異性異常腦電圖8例；對(duì)照組治療后正常腦電圖24例，異常腦電圖36例，其中特異性異常腦電圖24例，非特異性異常腦電圖12例，見(jiàn)表4。

表2　2組臨床療效比較

表3　2組證型療效比較

表4　2組治療后腦電圖變化情況

表4顯示2組治療前腦電圖正常率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.541，P＜0.05），表明治療組改善腦電圖方面優(yōu)于對(duì)照組。

2.4不良反應(yīng)2組62例患者中各有2例因出現(xiàn)皮疹而退出觀察，考慮為卡馬西平過(guò)敏所致。2組治療后血常規(guī)、肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)異常。

3　討論

癲癇又名“癇病”“羊癇風(fēng)”，是一種發(fā)作性疾病，以突然仆倒，昏不知人，口吐涎沫，雙目上視，四肢抽搐，或口中如作豬羊叫聲，移時(shí)蘇醒，醒后如常人為主要臨床表現(xiàn)。如反復(fù)發(fā)作，對(duì)身體危害較大。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為：風(fēng)、痰、瘀是癲癇的常見(jiàn)病因，尤其與痰濁關(guān)系密切。如《丹溪心法·癇》指出，本病之發(fā)生“無(wú)非痰涎壅塞，迷蒙孔竅”，即將痰濁放在癲癇病因的首位，說(shuō)明痰濁在癲癇發(fā)病機(jī)制中的重要性。本研究結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道［4-6］相近，多以與痰有關(guān)的證型多見(jiàn)（如痰火擾神型、風(fēng)痰閉阻型）。針對(duì)痰、瘀致癇的病因病機(jī)擬定了治療癲癇的協(xié)定中藥組方——抗癇煎劑，在多年的臨床中應(yīng)用治療原發(fā)性癲癇以及腦血管病引起的癥狀性癲癇取得了一定臨床療效［4，7-8］，相關(guān)研究［9-10］發(fā)現(xiàn)抗癇煎劑能提高小鼠電致驚厥閾和抑制電刺激反應(yīng)性、提高γ-氨基丁酸和降低谷氨酸的含量，證實(shí)有較好的抗癲癇作用。抗煎煎劑組方中石菖蒲豁痰開竅醒腦為君藥；三七活血化瘀，治久病瘀血入絡(luò)為臣藥；天麻、鉤藤熄風(fēng)止痙；半夏燥濕化痰為佐藥；地龍長(zhǎng)于通行經(jīng)絡(luò)為使藥。全方共奏豁痰開竅、活血通絡(luò)、熄風(fēng)止痙之功?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)［11］，石菖蒲、天麻、鉤藤均有抗驚厥及鎮(zhèn)靜作用；三七成分中的三七皂苷R1可能優(yōu)先保護(hù)由NMDA受體組成的大腦NR1/NR2A介導(dǎo)的谷氨酸性中毒的神經(jīng)元細(xì)胞［12］，以上藥理實(shí)驗(yàn)表明抗癇煎劑中的主要藥物具有抗癲癇作用。本研究應(yīng)用抗癇煎劑合癥狀性癲癇首選藥物卡馬西平［13］治療癥狀性癲癇全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作療效優(yōu)于單純西藥組；各中醫(yī)證型患者的療效表明痰火擾神、風(fēng)痰閉阻兩證型療效尤佳；治療組在改善腦電圖方面優(yōu)于對(duì)照組。因癲癇的主要病機(jī)是痰濁阻于腦竅，而抗癇煎劑組方中的君藥為化痰藥，因而對(duì)痰火擾神、風(fēng)痰閉阻兩個(gè)以痰為特點(diǎn)的證型療效尤佳。

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ClinicalStudy on KangXian Decoction in Treating Symptomatic Epilepsy ofGeneralized Tonic-clonic Pattern

TANWenlan，ZHANG Yongquan△，LU Hui，LIAO Xiaofeng
Neurogy Departmentof Ruikang Hospital Affiliated to GuangxiUniversity of Chinese Medicine，Nanning 530011，China

Objective:To observe clinical effects of KangXian decoction in treating symptomatic epilepsy of generalized tonic-clonic pattern，the differencebetween curative effectsof syndrome differentiation and patternsand the changesof EEG.Methods:A ll 124 patientsw ere random ized into tw o groups，62 cases each group，the control group took carbamazepine tablets orally，0.1～0.2 g each time，three times per day；the treatment group accepted KangXian decoction on the basis of the therapy the control group received，100m L，in themorning and evening，threemonthswere one course of the treatment for both groups，clinical effectswere evaluated in one course of the treatment.Results:The treatmentgroup was superior to the control group in the comparison of total effective rates between both groups，and the differencewassignificant（P＜0.01）；the difference showed statisticalmeaning in the comparisons of the effective rates between the treatment group and the control group in the same pattern: wind-phlegm obstruction pattern（P＜0.01），the differencehad significantmeaning in the comparison of the pattern of phlegm-fire disturbingm ind（P＜0.05），the difference had no significantmeaning in the comparisons of blood deficiency causing w ind，dual deficiency of heart-sp leen，liver-kidney Yin-deficiency（P＞0.05）；the treatment group was superior to the controlgroup in im proving EEG（P＜0.05）.Conclusion:KangXian decoction iseffective in the treatment of symptomatic epilepsy of generalized tonic-clonic pattern，especially wind-phlegm obstruction and phlegm-fire disturbingmind pattern.

sym ptomatic epilepsy；generalized tonic-clonic；syndrome differentiation and patterns；KangXian decoction

2015-04-20

廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科技專項(xiàng)課題（編號(hào)GZKZ09-43）。

譚文瀾（1970—），女，碩士學(xué)位，碩士研究生導(dǎo)師，主任醫(yī)師。研究方向：腦血管病、癲癇的中西醫(yī)結(jié)合防治。

△張永全（1965—），男，碩士學(xué)位，主任醫(yī)師。研究方向：癲癇的中西醫(yī)結(jié)合防治。