托吡酯治療小兒癲癇的效果及不良反應(yīng)報告分析

黃柳丹

【摘要】 目的 分析托吡酯治療小兒癲癇的效果及不良反應(yīng)。方法 72例小兒癲癇患兒進行分組研究， 按照計算機數(shù)字法分為參照組（給予丙戍酸鈉治療）和研究組（給予托吡酯治療）， 每組36例。對兩組治療效果和不良反應(yīng)進行比較。結(jié)果 研究組總有效率為94.4%， 明顯優(yōu)于參照組的63.9%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；研究組不良反應(yīng)發(fā)生率19.4%， 明顯低于參照組的44.4%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 托吡酯治療小兒癲癇療效確切， 安全性高， 具有積極的臨床使用和推廣價值。

【關(guān)鍵詞】 小兒癲癇；托吡酯；不良反應(yīng)；治療效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.21.092

癲癇是臨床比較常見的一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病， 兒童時期發(fā)病的患者≥50%， 其會在很大程度上引起腦損傷， 嚴重影響患兒身心健康和生活質(zhì)量。臨床針對癲癇最常用的治療方法就是長期維持性的服用抗癲癇藥。托吡酯是一種新型氨基磺酸酯抗癲癇藥物， 盡管其在臨床中得到廣泛應(yīng)用， 但探討其效能和最佳劑量的相關(guān)研究一直沒有停止[1]。為分析這種治療藥物的臨床效果和安全性， 本文選取本院收治的72例小兒癲癇患兒進行分組研究， 現(xiàn)進行以下總結(jié)與報告。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年6月～2015年3月本院收治的72例小兒癲癇患兒進行研究， 所有患兒均符合國際抗癲癇聯(lián)盟制定的原發(fā)性癲癇診斷標準[2]。排出標準：①腎上腺素、性激素服用史；②其他精神疾病或嚴重器官性疾病。按照計算機數(shù)字法分為參照組和研究組， 每組36例。參照組男20例， 女16例， 年齡1～13歲， 平均年齡（7.5±2.4）歲， 病程4個月～2年， 平均病程（8.5±2.1）個月；研究組男17例， 女19例， 年齡8個月～12歲， 平均年齡（6.8±2.5）歲， 病程5個月～1年， 平均病程（7.9±1.8）個月。兩組患兒年齡、性別、病程等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 可進行比較。

1. 2 方法 研究組給予托吡酯（西安楊森制藥有限公司， 國藥準字H20020556）初始計量為0.5～1.0 mg/（kg·d）治療， 1次/d， 晚間服用， 之后1周增加1次用藥劑量（與初始計量相同）， 2次/d， 早晚各1次， 最大劑量為4～9 mg/（kg·d）。參照組給予丙戍酸鈉治療， 初始計量為5～15 mg/（kg·d）， 2～3次/d， 后期維持劑量為20～40 mg/（kg·d）， 2～3次/d。

1. 3 療效評價標準[3] 12個月內(nèi)未見癲癇發(fā)作表示完全控制；與治療前相比， 12個月內(nèi)癲癇發(fā)作次數(shù)減少≥50%表示好轉(zhuǎn)；與治療前相比， 12個月內(nèi)癲癇發(fā)作次數(shù)未見減少甚至有所增加為無效?？傆行?完全控制率+好轉(zhuǎn)率。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)± 標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2 檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療效果比較 研究組完全控制20例（55.6%）， 好轉(zhuǎn)14例（38.9%）， 無效2例（5.6%）， 治療總有效率為94.4%；參照組完全控制11例（30.6%）， 好轉(zhuǎn)12例（33.3%）， 無效13例（36.1%）， 治療總有效率為63.9%， 研究組的治療總有效率明顯高于參照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為19.4%， 其中嗜睡2例， 腹瀉、皮疹各1例， 食欲減退3例；參照組不良反應(yīng)發(fā)生率為44.4%， 其中記憶力減退5例， 體重下降、腹瀉各2例， 體溫升高4例， 皮疹3例， 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于參照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3 討論

據(jù)臨床相關(guān)資料統(tǒng)計， 我國小兒癲癇患者的患病數(shù)量逐漸增多， 此病的主要特點為時間長、反復(fù)發(fā)作等， 對患兒正常生長發(fā)育、社會適應(yīng)能力造成非常嚴重的影響， 降低其生活質(zhì)量。因此， 及時有效的治療非常重要。

癲癇屬于一過性和突發(fā)性的腦功能障礙， 主要是因為大腦神經(jīng)元反復(fù)性異常放電導致的。丙戍酸鈉是臨床常用的一種傳統(tǒng)抗癲癇一線藥物， 整體質(zhì)量效果良好， 但不良反應(yīng)發(fā)生率較高。托吡酯是近年來臨床新推廣使用的新型抗癲癇藥， 其不僅具有廣譜適應(yīng)癥， 且同時具備多重作用機制， 而主要作用機制在于：對電壓依賴型鈉通道進行及時、高效控制， 可有效防止神經(jīng)元放電現(xiàn)象持續(xù)或重復(fù)；直接多氨基丁酸受體發(fā)揮作用， 以便切實提高神經(jīng)抑制活性。除此之外， 其對紅細胞碳酸酶同功酶可進行輕度抑制， 避免神經(jīng)受到傷害。相關(guān)文獻證實[4]， 應(yīng)用托吡酯治療小兒癲癇過程中， 常見的不良反應(yīng)主要包括以下幾種：體重減輕、食欲減退、注意力障礙、疲乏、嗜睡等， 但多表現(xiàn)出劑量依賴性或一過性。認知障礙是最應(yīng)該值得兒科醫(yī)師高度重視的其概況， 因此， 開始治療時應(yīng)該以小劑量為主， 適當增加藥量， 以便對不良反應(yīng)現(xiàn)象進行有效控制。

由本組實驗結(jié)果可知， 研究組治療總有效率高于參照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）， 與國內(nèi)相關(guān)學者研究報道得相似[5]。

綜上所述， 托吡酯治療小兒癲癇疾病療效確切， 安全性高， 具有積極的臨床使用和推廣價值。鑒于本組實驗選擇的患兒病例較少， 托吡酯的治療效果和安全性還有待臨床進一步深入探討。

參考文獻

[1] 王明光. 苯巴比妥、托吡酯片、丙戊酸鈉治療小兒癲癇的療效分析. 中國醫(yī)藥導刊， 2013， 20（12）：2081-2082.

[2] 阮學東， 陳嘯洪. 托吡酯治療小兒癲癇的臨床研究. 中國臨床藥理學雜志， 2013， 29（11）：821-822， 825.

[3] 呂穩(wěn)蓮. 托吡酯聯(lián)合丙戊酸鈉治療小兒癲癇的臨床療效分析. 中外醫(yī)療， 2013， 32（6）：123， 125.

[4] 李彬， 王超群. 探討小劑量托吡酯聯(lián)合奧卡西平治療小兒癲癇的臨床效果. 中國衛(wèi)生標準管理， 2015， 17（24）：107-108.

[5] 鄒華芳. 托吡酯與丙戊酸鈉治療小兒癲癇的有效性及安全性分析. 中國處方藥， 2013， 53（4）：49-50.

[收稿日期：2016-03-18]