氨甲環(huán)酸局部應(yīng)用對(duì)初次單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換圍手術(shù)期失血量及安全性影響的臨床研究

林祥波　王建然　李常輝　王代憲　 陳波

氨甲環(huán)酸局部應(yīng)用對(duì)初次單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換圍手術(shù)期失血量及安全性影響的臨床研究

林祥波王建然李常輝王代憲 陳波

目的 對(duì)初次單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換圍手術(shù)期局部應(yīng)用氨甲環(huán)酸對(duì)出血量的影響進(jìn)行探討，并掌握其用藥安全性。方法 以我院關(guān)節(jié)外科收治的40例初次單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分成M組和N組，均為20例；M組局部應(yīng)用氨甲環(huán)酸；N組局部應(yīng)用生理鹽水，對(duì)兩組的失血量及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況予以分析。結(jié)果 兩組術(shù)后24 h、48 h的引流量、血紅蛋白水平及術(shù)后總失血量，差異均有統(tǒng)計(jì)意義（P ＜0.05）；在治療中兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 在初次單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換圍手術(shù)中，局部應(yīng)用氨甲環(huán)酸可有效減少圍術(shù)期失血量，促進(jìn)患者術(shù)后恢復(fù)，未增加感染、靜脈血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，安全性較高。

氨甲環(huán)酸；單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)；失血量

人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是當(dāng)前骨科病癥治療中一個(gè)重要的、效果良好的方法，能有效減輕關(guān)節(jié)病變帶來(lái)的痛苦，重新構(gòu)建關(guān)節(jié)功能［1］。為確保術(shù)野清晰，提高手術(shù)安全性，在圍術(shù)期一般需要應(yīng)用止血帶，但在松解后會(huì)激活纖溶酶，會(huì)增加術(shù)后出血量。而這大大增加了圍術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)，不利于關(guān)節(jié)功能恢復(fù)［2］。臨床研究表明，氨甲環(huán)酸可有效降低關(guān)節(jié)置換圍術(shù)期失血量［3］。為進(jìn)一步掌握氨甲環(huán)酸的有效性和安全性，本研究對(duì)40例初次單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的臨床手術(shù)情況進(jìn)行分析，報(bào)告如下。

作者單位：日照市人民醫(yī)院關(guān)節(jié)外科，山東 日照 276800

1　資料與方法

1.1一般資料

將我院關(guān)節(jié)外科2015年8月～2016年3月收治的初次單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者納入研究。所有患者均為病因均為骨性關(guān)節(jié)炎，且為初次單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，且無(wú)心肝腎功能病變、神經(jīng)系統(tǒng)病變，凝血機(jī)制正常，均知情并同意。基于隨機(jī)分組法分成M組和N組，均為20例。其中，M組：男12例，女8例；年齡55～63歲，平均年齡為（58.3±3.2）歲；平均體重為（51.6±3.8）kg；平均身高為（164.7±3.5）cm；病程3～11年，平均病程為（5.6±1.0）年；N組：男14例，女6例；年齡57～62歲，平均年齡為（59.1±3.1）歲；平均體重為（51.6±3.8）kg；平均身高為（164.7±3.5）cm。病程2～14年，平均病程為（5.8±1.1）年。兩組患者在基本情況、病情病程、手術(shù)方式等方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可開(kāi)展對(duì)比研究。

1.2方法

兩組患者均選用Depuy公司生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)平臺(tái)膝關(guān)節(jié)假體。均行仰臥體位，實(shí)施腰硬聯(lián)合麻醉。在膝關(guān)節(jié)前正中行切口，自髕骨內(nèi)側(cè)進(jìn)入，術(shù)中做好止血工作，行單側(cè)全膝關(guān)節(jié)置換，應(yīng)用骨水泥予以固定，都未進(jìn)行髕骨置換，術(shù)后在關(guān)節(jié)腔置入引流管。在對(duì)深筋膜閉合完成之后，M組把準(zhǔn)備的3 g氨甲環(huán)酸稀釋至50 ml通過(guò)注射器妥善注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)；N組則注入等量生理鹽水，然后再逐層縫合皮下組織。術(shù)后將引流管夾閉4 h之后予以開(kāi)放，并實(shí)施局部冷敷。均應(yīng)用抗生素進(jìn)行感染預(yù)防［4］。

1.3觀察指標(biāo)

觀察并記錄兩組術(shù)后24 h、48 h引流量，主要記錄引流袋中血性液體引流量，如夜間發(fā)現(xiàn)引流量較多，需倒出血性液體，進(jìn)行記錄；并對(duì)兩組術(shù)前及術(shù)后24 h、48 h的晨起抽靜脈血檢測(cè)血紅蛋白水平，統(tǒng)計(jì)兩組總失血量，包括術(shù)中和術(shù)后出血量，并觀察兩組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究所有臨床數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS 20.0軟件開(kāi)展統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）（±s）表示計(jì)量數(shù)據(jù)，進(jìn)行t檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組術(shù)后引流量情況對(duì)比

術(shù)后24 h、48 h引流量，M組分別為（230.4±52.7）ml、（308.7±110.6）ml；N組分別為（391.7±144.2）ml、（522.4±217.6）ml，M組低于N組，差異有統(tǒng)計(jì)意義（t=3.162，P＜0.05）。

2.2兩組術(shù)前術(shù)后血紅蛋白水平及總失血量比較

兩組在術(shù)后24 h、48 h的血紅蛋白水平、術(shù)后總失血量方面差異有統(tǒng)計(jì)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

2.3兩組并發(fā)癥發(fā)生情況

在術(shù)后兩組均未出現(xiàn)下肢靜脈血栓、切口感染等并發(fā)癥，M組也未出現(xiàn)藥性過(guò)敏、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。

表1　兩組術(shù)前術(shù)后血紅蛋白水平及總失血量比較（±s）

表1　兩組術(shù)前術(shù)后血紅蛋白水平及總失血量比較（±s）

血紅蛋白（g/L）術(shù)前　　 　術(shù)后24 h　　術(shù)后48 h N組 　20 　12.9±1.3　 11.0±0.8　　10.4±0.9　 934.5±42.3 M組 　20 13.1±1.0　 12.2±0.7　　11.5±0.7　 781.6±28.6 t　　　　0.612　　　3.364　　　 　3.705　　4.473 P　　　　　　 ＞0.05　　　＜0.01　　 ?。?.05　　　 ＜0.05組別　　 n 　　　　總失血量（ml）

3　討論

膝關(guān)節(jié)具有諸多滑膜，局部血運(yùn)極為豐富。而全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)具有較大創(chuàng)傷性，且大多數(shù)患者為年齡較大的老年人，期造血功能不佳，是圍術(shù)期持續(xù)貧血的主要因素［5-6］。為確?；颊甙踩㈨樌蛇^(guò)圍術(shù)期需要進(jìn)行輸血。但輸血成本較高，且對(duì)于老年患者有存在較大風(fēng)險(xiǎn)［7］。因此，要最大限度減少膝關(guān)節(jié)置換圍手術(shù)期的失血量，這是必須重視和解決的問(wèn)題。

當(dāng)前，臨床上為控制和減小自關(guān)節(jié)置換術(shù)圍術(shù)期失血量，選擇最為合適手術(shù)入路，以減少膝關(guān)節(jié)局部血管。在術(shù)中通過(guò)止血帶進(jìn)行包扎止血［8］。但此種臨床止血效果不穩(wěn)定，在松止血帶之后會(huì)導(dǎo)致患者體內(nèi)纖溶系統(tǒng)激活，而使得失血量增加［9］。近年來(lái)，氨甲環(huán)酸逐步應(yīng)用開(kāi)來(lái)，其是一種有效的抗纖溶藥物，屬于賴氨酸合成衍生產(chǎn)物，主要是基于抑制纖溶酶原在纖維蛋白層吸附靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)止血?，F(xiàn)階段，該藥物常規(guī)應(yīng)用方法主要是口服、肌注及局部應(yīng)用［10-11］。本研究中，M組患者均是在手術(shù)過(guò)程中局部注入氨甲環(huán)酸，取得了良好效果，原因在于藥物可較長(zhǎng)時(shí)間停留局部，發(fā)揮最大藥效。該組術(shù)后24 h、48 h的引流量和血紅蛋白水平，以及總失血量均要低于局部應(yīng)用生理鹽水的N組（P＜0.05）。由此可知，在初次單側(cè)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)圍術(shù)期采取局部應(yīng)用氨甲環(huán)酸可有效控制術(shù)后失血量，且無(wú)任何并發(fā)癥，安全性較高。

［1］丁敏，祁偉，劉方剛，等. 氨甲環(huán)酸在人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中局部應(yīng)用的療效分析［J］. 醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報(bào)，2014，27（8）：833-835.

［2］王鑫瑞，王濤，張志強(qiáng). 全膝關(guān)節(jié)置換圍置換期氨甲環(huán)酸的臨床應(yīng)用［J］. 中國(guó)組織工程研究，2015，19（44）：7188-7192.

［3］閔鵬，彭銀虓，胡江海，等. 氨甲環(huán)酸對(duì)單側(cè)全膝關(guān)節(jié)置換失血量的影響及安全性評(píng)價(jià)［J］. 中國(guó)組織工程研究，2015，19（17）：2655-2660.

［4］柴星宇，蘇長(zhǎng)征，龐濤，等. 全膝關(guān)節(jié)置換后靜脈與局部應(yīng)用氨甲環(huán)酸對(duì)失血量的影響［J］. 中國(guó)組織工程研究，2015，19（35）：5604-5609.

［5］張瑜哲，金毅，蘇禮，等. 氨甲環(huán)酸減少初次單側(cè)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后失血量的臨床研究［J］. 中國(guó)矯形外科雜志，2013，21（8）：762-765.

［6］席少華，周朝波，趙桂林. 氨甲環(huán)酸在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中局部應(yīng)用和靜脈應(yīng)用的止血效果比較［J］. 實(shí)用藥物與臨床，2015，18（4）：481-484.

［7］張江濤，尚延春，王戰(zhàn)朝. 局部應(yīng)用氨甲環(huán)酸對(duì)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)術(shù)后出血量的影響［J］. 中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，7（14）：120-121.

［8］華政哲，張敬東，韓文峰，等. 氨甲環(huán)酸應(yīng)用方式對(duì)膝關(guān)節(jié)置換圍手術(shù)期失血量影響對(duì)照研究［J］. 創(chuàng)傷與急危重病醫(yī)學(xué)，2016，4（1）：36-39.

［9］McCormack PL. Tranexamic acid: a review of its use in the treatmentof hyperfibrinolysis［J］. Drugs，2012，72（5）： 585-617.

［10］ 羅濤，黃偉杰，吳偉，等. 肥胖對(duì)半髖關(guān)節(jié)置換術(shù)圍手術(shù)期失血的影響［J］. 中國(guó)矯形外科雜志，2011，19（17）：1419-1422.

［11］ 張曉強(qiáng)，高菲菲，段小波. 單側(cè)全膝關(guān)節(jié)表面置換術(shù)中局部應(yīng)用氨甲環(huán)酸效果觀察［J］. 山東醫(yī)藥，2014，54（39）：77-78.

·臨床研究·

Clinical Study of Topical Application of Tranexamic Acid Blood Quantity and Safety of Primary Unilateral Knee Replacement in Perioperative Period

LIN Xiangbo WANG Jianran LI Changhui WANG Daixian CHEN Bo Department of Joint Surgery， People’s Hospital of Rizhao， Rizhao Shandong 276800， China

Objective For primary unilateral knee replacement around tranexamic acid on blood loss affect the operation of the local application of ammonia to explore， and master their drug safety. Methods 40 cases of primary unilateral knee replacement patients in joint surgery in our hospital were chose as research subjects， were randomly divided into groups M and N group， 20 cases in each group， M group topical application of tranexamic acid， N group topical application of saline， two groups of blood loss and postoperative complications were to be analyzed. Results Two groups of postoperative 24 h， 48 h of the drainage volume， hemoglobin level and total blood loss， the difference was statistically significant （P＜0.05）， in the treatment of the two groups were not adverse reactions. Conclusion In primary unilateral knee replacement surgery around， the local application of tranexamic acid may be effective in reducing perioperative blood loss，postoperative recovery promote me， did not increase the infection， the risk of venous thrombosis， high security.

Tranexamic acid， Unilateral knee replacement， Blood loss

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.19.094

R687

A

1674-9308（2016）19-0148-03