注射用益氣復(fù)脈配合西藥對(duì)難治性終末期心衰患者的療效觀察

李紅文　關(guān)安平　柳莎莎

陜西省人民醫(yī)院老年心內(nèi)科(西安710068)

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注射用益氣復(fù)脈配合西藥對(duì)難治性終末期心衰患者的療效觀察

李紅文關(guān)安平柳莎莎

陜西省人民醫(yī)院老年心內(nèi)科(西安710068)

摘要目的：探討在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用注射用益氣復(fù)脈對(duì)難治性終末期心衰患者的療效。方法：將我科60例難治性終末期心衰患者隨機(jī)分為兩組，30例給予標(biāo)準(zhǔn)化西醫(yī)治療作為對(duì)照組，另外30例在對(duì)照組基礎(chǔ)上合用注射用益氣復(fù)脈作為治療組，所有入選患者均于入院時(shí)給予檢測(cè)N末端B型腦尿鈉(NT-proBNP)及6min步行實(shí)驗(yàn)(6MWT)測(cè)試，出院前再次行進(jìn)行NT-proBNP檢測(cè)及6MWT測(cè)試，比較兩組患者心衰改善情況。結(jié)果：治療組無論是在BNP數(shù)值下降方面還是在6MWT方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：在標(biāo)準(zhǔn)化西醫(yī)治療基礎(chǔ)上合用注射用益氣復(fù)脈能明顯改善難治性終末期心衰患者的生活質(zhì)量。

主題詞心力衰竭/中西醫(yī)結(jié)合療法 @注射用益氣復(fù)脈

心力衰竭(簡(jiǎn)稱心衰)是由于任何心臟結(jié)構(gòu)或功能異常導(dǎo)致心室充盈或射血能力受損的一組復(fù)雜臨床綜合征[1]。難治性終末期心衰，是指有進(jìn)行性結(jié)構(gòu)心臟病，雖經(jīng)積極的內(nèi)科治療，休息時(shí)仍有癥狀，需要特殊干預(yù)的心衰患者。雖然血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素受體Ⅱ拮抗劑(ARB)加β受體阻滯劑及醛固酮受體拮抗劑已成為慢性心衰治療的基礎(chǔ)用藥，然而對(duì)于難治性終末期心衰患者療效甚微，目前對(duì)于難治性終末期心衰患者除了應(yīng)用機(jī)械輔裝置及等待心臟移植外，尚無其他有效治療方法。注射用益氣復(fù)脈使用現(xiàn)代制劑方法從紅參、麥冬、五味子等藥物中提取有效成分，具有益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津之效，對(duì)于難治性終末期心衰患者有著特殊的治療效果[2]。

臨床資料將2015年3月至2015年12月入住我院老年心內(nèi)科的60例難治性終末期心衰患者隨機(jī)分為兩組，治療組30例，男15例，女15例；年齡65～75歲之間，平均年齡71.05±2.3 歲；病程 3～5年，因心衰反復(fù)住院治療。對(duì)照組 30例，男15例， 女15例；年齡 65～75歲之間，平均年齡 70.89±2.7歲；病程 3～5年，因心衰反復(fù)住院治療。心衰診斷依據(jù)2014年中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南，NYHA心功能分級(jí)Ⅳ級(jí)以上，美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)基金會(huì)(ACCF)/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)第D階段，即為終末期難治性心衰。于入院時(shí)空腹采集外周靜脈血檢測(cè)NT-proBNP，采用Roche公司的Elecsys電化學(xué)全自動(dòng)免疫分析儀及相應(yīng)試劑盒。

納入標(biāo)準(zhǔn)所有患者要求靜息狀態(tài)下，心率小于120次/min；收縮壓小于180mmHg；舒張壓小于100mmHg；穿舒適的衣服和合適的鞋子；晨間和午后進(jìn)行試驗(yàn)的患者試驗(yàn)前可少量進(jìn)餐；測(cè)試前一餐飲食清淡；試驗(yàn)前2h內(nèi)患者不要做劇烈運(yùn)動(dòng)，試驗(yàn)前不應(yīng)進(jìn)行熱身活動(dòng)；患者應(yīng)繼續(xù)應(yīng)用原有的治療；可以使用日常的行走工具(如拐杖等)；測(cè)試前休息至少20min；無緊張、焦慮等不良情緒；計(jì)時(shí)工具、場(chǎng)地設(shè)計(jì)、急救設(shè)施按6min步行實(shí)驗(yàn)要求；運(yùn)動(dòng)終止標(biāo)準(zhǔn)，出現(xiàn)下列任意一項(xiàng)即終止實(shí)驗(yàn)，胸痛、難以忍受的呼吸困難、下肢痙攣、步履蹣跚、出汗、面色蒼白。

診斷標(biāo)準(zhǔn)難治性終末期心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)參照ACCF/AHA的A、B、C、D階段分類法。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡在65歲～75歲之間，明確診斷為難治性終末期心衰(ACCF/AHA的D階段)，暫不考慮機(jī)械輔裝置或心臟移植，所有患者臨床用藥參照《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014年》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

排除標(biāo)準(zhǔn)合并有急性冠脈綜合征、益氣復(fù)脈過敏及其他原因中斷治療者、惡性腫瘤、嚴(yán)重肺部疾病、嚴(yán)重精神疾病及無法正常溝通者、嚴(yán)重感染、嚴(yán)重肝腎功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)及骨骼系統(tǒng)疾病無法步行者、有機(jī)械輔裝置或心臟移植者、任何原因死亡者。

治療方法常規(guī)西醫(yī)治療組：參照2014年中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南用藥。治療組在常規(guī)西醫(yī)抗心衰治療的基礎(chǔ)上加用注射用益氣復(fù)脈，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：Z20060463，規(guī)格0.65g(含紅參0.5g，五味子0.75g，麥冬1.5g)，每次5.2g溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射夜250ml，每min30滴，1d1次，連續(xù)使用10d。

治療結(jié)果兩組治療前后NT-proBNP比較見表1。

表1　兩組治療前后NT-proBNP比較(pg/ml)

注：同組間治療前后比較，△P<0.05；不同組間治療前后比較▲P<0.05

兩組治療前后6MWT比較見表2。

表2　兩組治療前后6MWT比較(米)

注：同組間治療前后比較，△P<0.05；不同組間治療前后比較▲P<0.05

討論隨著人口老齡化，老年心衰患者發(fā)病率不斷增長(zhǎng)，大多數(shù)慢性心衰患者雖經(jīng)藥物優(yōu)化治療，休息時(shí)仍有癥狀，需要長(zhǎng)期反復(fù)住院治療，最終發(fā)展成難治性終末期心衰。心臟射血能力明顯下降，出現(xiàn)低灌注、低血壓，肺循環(huán)、體循環(huán)瘀血，容易合并腎功能減退及電解質(zhì)紊亂，嚴(yán)重影響ACEI或ARB、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑等藥物的使用，大量的強(qiáng)心、利尿藥物只能緩解短期癥狀，無法長(zhǎng)期獲益，對(duì)于大多數(shù)難治性終末期心衰患者無法接受機(jī)械輔裝置或心臟移植。目前對(duì)于大多數(shù)終末期心衰患者目前的主要西醫(yī)治療就是預(yù)防誘發(fā)因素，嚴(yán)密檢測(cè)心功能變化，調(diào)整藥物劑量，改善癥狀，盡可能提高生活質(zhì)量。中醫(yī)認(rèn)為慢性心衰為本虛標(biāo)實(shí)之證，心氣虛是心衰病的病理基礎(chǔ)，血瘀是心衰病的中心環(huán)節(jié)，水飲和血瘀是心衰病的主要結(jié)果[3]。中醫(yī)研究認(rèn)為對(duì)晚期心衰患者進(jìn)行辨證施治能明顯改善患者情志及癥狀，增強(qiáng)醫(yī)從性及主動(dòng)性，延緩病情的進(jìn)展，提高生活質(zhì)量[4]。注射用益氣復(fù)脈粉針劑由人參、麥冬、五味子組成，紅參補(bǔ)元?dú)?麥冬養(yǎng)陰生津,五味子斂心氣，全方具有具有益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津之效[5]?，F(xiàn)代臨床藥理研究表明，紅參中的人參皂苷能增強(qiáng)心肌收縮力，抑制神經(jīng)內(nèi)分泌，抗氧自由基作用，降低NT-proBNP水平，麥冬中的麥冬皂苷穩(wěn)定心肌細(xì)胞膜的穩(wěn)定性，有預(yù)防心律失常的作用[6]；五味子中的五味子素有改善心肌缺血缺氧的作用及抗血小板聚集作用。大量研究發(fā)現(xiàn)益氣復(fù)脈治療心衰的主要機(jī)制為抑制心肌重構(gòu)、 抑制心肌細(xì)胞凋亡、調(diào)控機(jī)體細(xì)胞因子水平、調(diào)整機(jī)體神經(jīng)內(nèi)分泌機(jī)制、改善血液動(dòng)力學(xué)[7]。腦納肽又稱鈉尿肽(BNP)，是維持循環(huán)系統(tǒng)容量、滲透壓及壓力調(diào)節(jié)，其分泌依賴于心室的容積擴(kuò)張和壓力負(fù)荷而增加，是心功能紊亂最敏感和最特異的指標(biāo)。NT-proBNP是BNP的前體，其半衰期長(zhǎng)，穩(wěn)定性好，干擾小，不受體位影響，更適合于臨床檢測(cè)應(yīng)用[8]。6MWT在評(píng)價(jià)心衰患者活動(dòng)耐力方面具有簡(jiǎn)單、方便、成本低、安全可靠等優(yōu)點(diǎn)，通過測(cè)定患者6min內(nèi)在平坦、硬地上快速步行的距離，不僅能映慢性心衰患者的日常活動(dòng)能力，而且還能評(píng)價(jià)包括肺、心血管系統(tǒng)、體循環(huán)、外周循環(huán)、血液、神經(jīng)肌肉單元和肌肉代謝等所有系統(tǒng)全面反應(yīng)情況，因此選用6MWT對(duì)于終末期心衰患者治療前后進(jìn)行評(píng)價(jià)更為系統(tǒng)客觀。本實(shí)驗(yàn)通過對(duì)60例慢性心衰患者進(jìn)行對(duì)照觀察，兩組在治療前年齡、性別、心功能方面無差異，常規(guī)治療合用注射用益氣復(fù)脈治療組無論從NT-proBNP下降情況還是6MWT的測(cè)試結(jié)果都明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示難治性終末期心衰患者在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上合用注射用益氣復(fù)脈可明顯降低NT-proBNP水平，提高活動(dòng)耐量，改善生活質(zhì)量。注射用益氣復(fù)脈由于其藥物純度高、穩(wěn)定性好、易保存、安全性高，結(jié)合其中藥特性，彌補(bǔ)了單純西醫(yī)治療的不足，為難治性終末期心衰患者的治療提供了新的思路。目前但其確切作用機(jī)制及長(zhǎng)期獲益情況目前尚不明確，還有待于大量基礎(chǔ)和臨床研究進(jìn)一步證實(shí)。

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(收稿2016-03-11；修回2016-04-17)

【中圖分類號(hào)】R541.6

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.08.023