PGLA線體穴位埋線治療單純性肥胖療效觀察

唐佐陽，孫文善，張欣（.上海市黃浦區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，上海 0000，.復(fù)旦大學(xué)附屬上海第五人民醫(yī)院，上海 0040，.上海市中醫(yī)藥大學(xué)，上海 00）

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·臨床研究·

PGLA線體穴位埋線治療單純性肥胖療效觀察

唐佐陽1，孫文善2，張欣3
（1.上海市黃浦區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，上海 200010，2.復(fù)旦大學(xué)附屬上海第五人民醫(yī)院，上海 200240，3.上海市中醫(yī)藥大學(xué)，上海 201203）

【摘要】目的觀察PGLA線體穴位埋線治療單純性肥胖的臨床療效。方法將96例單純性肥胖患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組48例。治療組采用PGLA線體穴位埋線治療，對照組采用口服鹽酸二甲雙胍片治療。觀察兩組治療前后及1年后隨訪時體重、腰圍、腹圍及相關(guān)實驗室指標(biāo)變化情況，并比較兩組臨床療效。結(jié)果治療組治療后和1年后隨訪時總有效率分別為90.9%和77.3%，對照組分別為97.5%和37.5%。兩組1年后隨訪時總有效率比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。治療組治療后TG與對照組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組1年后隨訪時腰圍、臀圍、肥胖度、TG和LP與對照組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論P(yáng)GLA線體穴位埋線是一種治療單純性肥胖的有效方法。

【關(guān)鍵詞】埋線；肥胖癥；PGLA線體；埋藏療法

肥胖自1997年起被世界衛(wèi)生組織定義為疾病，與吸毒、酗酒及艾滋病一起被列為世界四大醫(yī)學(xué)社會問題［1］。單純性肥胖即為無內(nèi)分泌相關(guān)疾病的肥胖，是肥胖癥中最常見的類型，屬于營養(yǎng)代謝障礙的范疇，是機(jī)體進(jìn)食熱量高于消耗量，從而造成脂肪的過度積聚而出現(xiàn)的實際體重超過標(biāo)準(zhǔn)體重20%以上的病理狀態(tài)。

單純性肥胖的治療方法多樣，包括飲食、運(yùn)動、藥物等，臨床常根據(jù)不同情況采用一種或多種療法聯(lián)合治療。藥物治療中二甲雙胍是目前比較公認(rèn)的有效降低體重的藥物，而中醫(yī)學(xué)中穴位埋線療法亦成為較為被患者接受的治療肥胖的有效手段。目前穴位埋線療法采用的線體多為羊腸線，但傳統(tǒng)羊腸線由于存在異體蛋白，容易引起過敏、皮下結(jié)節(jié)等不良反應(yīng)［2］，因此，筆者采用新型材料PGLA線體進(jìn)行特定穴位埋線治療單純性肥胖患者48例，并與常規(guī)藥物治療48例相比較，現(xiàn)報告如下。

1　臨床資料

1.1一般資料

96例單純性肥胖患者均為2012年5月至2014年2月上海市黃浦區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院降脂?？崎T診及上海市第五人民醫(yī)院中醫(yī)科埋線門診患者，按就診先后順序采用查隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組48例。治療組治療期間脫落4例，對照組脫落8例，最終共84例納入統(tǒng)計。治療組44例中男31例，女13例；平均年齡為（43±12）歲；平均體重指數(shù)（BMI）為（31.4±2.9）kg/cm2；平均腰圍為（81.4± 3.6）cm，平均臀圍為（108.8±4.2）cm；平均肥胖度為（40.4±11.2）%；平均血甘油三酯（TG）為（2.27± 0.6）nmol/L，平均瘦素（LP）為（9.4±2.1）ng/mL。對照組40例中男26例，女14例；平均年齡為（45±13）歲；平均BMI為（32.2±2.5）kg/cm2；平均腰圍為（80.2± 4.7）cm，平均臀圍為（106.4±6.2）cm；平均肥胖度為（38.9±8.7）%；平均TG為（2.28±0.8）nmol/L，平均LP為（9.5±2.3）ng/mL。兩組患者性別、年齡、腰圍、臀圍、肥胖度及實驗室指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

①診斷標(biāo)準(zhǔn)符合第5屆全國中西醫(yī)結(jié)合肥胖癥研究學(xué)術(shù)會所制定的標(biāo)準(zhǔn)［3］，即標(biāo)準(zhǔn)體重（kg）－［身高（cm）－100］×0.9（男性）或0.85（女性），實測體重超過標(biāo)準(zhǔn)體重20%；②年齡為18～65歲，性別不限；③患者簽署知情同意書。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

①繼發(fā)性肥胖病，如內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病所導(dǎo)致的肥胖，如腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥、甲狀腺功能降低，垂體或性腺功能障礙等；②服用藥物所導(dǎo)致的肥胖；③并發(fā)有較為嚴(yán)重的心、腦、肺、腎、血液病等器質(zhì)性疾病者及精神障礙者。

2　治療方法

兩組均在相同飲食結(jié)構(gòu)和運(yùn)動量的基礎(chǔ)上進(jìn)行，飲食結(jié)構(gòu)限制脂肪、甜點的攝入，攝取總量為1200～1500 kcal/d，運(yùn)動量為每星期不超過3次且每次不超過1 h的有氧運(yùn)動。

2.1治療組

主穴取天樞、豐隆、足三里，配穴取大橫、腹結(jié)、帶脈，阿是穴（脂肪容易累積處）?；颊呷⊙雠P位，碘伏消毒穴位局部后，用無菌鑷子將PGLA線體（上海天清生物材料有限公司生產(chǎn)，規(guī)格2/0，長度1 cm）放入一次性埋線針內(nèi)（上海雅泰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.9），左手將穴位周圍皮膚繃緊，右手持埋線針迅速刺入，患者得氣后，將線體注入體內(nèi)。每星期治療1次，連續(xù)治療4個月。

2.2對照組

口服鹽酸二甲雙胍片（格華止，中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)，1粒為500 mg），每次1粒，每日2次，連續(xù)服用4個月。

3　治療效果

3.1觀察指標(biāo)

觀察兩組治療前后及隨訪1年體重、腰圍、腹圍及相關(guān)實驗室指標(biāo)（TG和LP）的變化情況。兩組隨訪期間飲食結(jié)構(gòu)及運(yùn)動量同治療期，且不采取其他減重療法。

3.2療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)第5屆全國中西醫(yī)結(jié)合肥胖癥研究學(xué)術(shù)會所制定的標(biāo)準(zhǔn)［3］及2003年衛(wèi)生部疾病控制司發(fā)布的《中國成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南》制定的療效標(biāo)準(zhǔn)。

治愈：肥胖度，男＜20%，女＜30%；體重在正常范圍或超重，BMI＜24 kg/cm2，腰圍減少8 cm以上。

顯效：肥胖度下降＞5%，體重下降＞5 kg或BMI下降＞4 kg/cm2，腰圍減少5 cm以上。

有效：肥胖度下降＞1%，體重下降＞2 kg或BMI下降＞2 kg/cm2而＜4 kg/cm2，腰圍減少3 cm以上。

無效：肥胖度下降＜1%，體重下降＜2 kg或BMI下降＜2 kg/cm2，相關(guān)癥狀未減輕。

3.3統(tǒng)計學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件進(jìn)行處理分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用頻數(shù)或構(gòu)成比描述。對基線資料、計數(shù)資料、計量資料行方差分析，方差齊性則采用假設(shè)性檢驗，方差不齊則采用秩和檢驗。以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4治療結(jié)果

3.4.1兩組臨床療效比較

由表1可見，治療組治療后和1年后隨訪時總有效率分別為90.9%和 77.3%，對照組分別為 97.5%和37.5%。兩組治療后總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；而兩組1年后隨訪時總有效率比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表1　兩組臨床療效比較　（例）

3.4.2兩組治療前后及1年后隨訪時腰圍、臀圍、肥胖度比較

由表2可見，兩組治療前腰圍、臀圍和肥胖度比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。兩組治療后腰圍、臀圍和肥胖度與同組治療前比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組治療后腰圍、臀圍和肥胖度與對照組比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。對照組1年后隨訪時腰圍、臀圍和肥胖度與同組治療后比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組1年后隨訪時腰圍、臀圍和肥胖度與對照組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　兩組治療前后及1年后隨訪時腰圍、臀圍、肥胖度比較（±s）

表2　兩組治療前后及1年后隨訪時腰圍、臀圍、肥胖度比較（±s）

注：與同組治療前比較1）P＜0.05；與同組治療后比較2）P＜0.05；與對照組比較3）P＜0.05

組別　例數(shù)　時間　腰圍（cm）　臀圍（cm）　肥胖度（%）治療組　44治療前　81.4±3.6　108.8±4.2　40.4±11.2治療后　75.4±3.21）103.9±4.21）27.6±9.61）1年后隨訪　76.4±3.43）104.9±4.23）28.3±9.63）對照組　40治療前　80.2±4.7　106.4±6.2　38.9±8.7治療后　77.2±4.51）104.6±6.21）31.6±7.51）1年后隨訪　80.2±4.62）107.6±6.22）36.6±7.52）

3.4.3兩組治療前后及1年后隨訪時TG和LP比較

由表3可見，兩組治療前TG和LP比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療組治療后TG和LP與同組治療前比較，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。對照組治療后LP與同組治療前比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組治療后TG與對照組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。對照組1年后隨訪時TG和LP與同組治療后比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組1年后隨訪時TG和LP與對照組比較，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3　兩組治療前后及1年后隨訪時TG和LP比較 （±s）

表3　兩組治療前后及1年后隨訪時TG和LP比較 （±s）

注：與同組治療前比較1）P＜0.05；與同組治療后比較2）P＜0.05；與對照組比較3）P＜0.05

組別　例數(shù)　時間　TG（mmol/L）　LP（ng/mL）治療組　44治療前　2.3±0.6　9.4±2.1治療后　1.8±0.31）3）　7.4±1.71）1年后隨訪　1.9±0.43）　7.4±1.33）對照組　40治療前　2.3±0.8　9.5±2.3治療后　2.2±0.3　7.7±1.41）1年后隨訪　2.4±0.52）　9.7±1.52）

3.4.4不良反應(yīng)發(fā)生率及脫落率

治療過程中，對照組發(fā)生消化道不良事件（惡心、腹瀉、消化不良、腹痛）13例，發(fā)生率為32.5%；治療組未發(fā)生明顯的不良事件，僅有2例主訴有疼痛、瘙癢，發(fā)生率為4.5%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組脫落4例，依從性為91.7%，對照組脫落8例，依從性為83.3%。，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

4　討論

國內(nèi)外文獻(xiàn)中對于穴位埋線的理論及試驗研究較多，但與減肥藥比較的報道較少，本研究通過穴位埋線與口服鹽酸二甲雙胍片進(jìn)行對比，直接證實了穴位埋線的安全有效性。肥胖是脂肪長期堆積的結(jié)果［4-7］，減重的過程相對較長，需要設(shè)置較長的臨床試驗觀察周期，本研究將治療過程設(shè)為4個月，隨訪時間設(shè)為1年，更符合單純性肥胖的病程特點。本研究結(jié)果證實穴位埋線4個月后，患者的體重、腰圍、臀圍均有降低。1年后隨訪發(fā)現(xiàn)，PGLA線體穴位埋線因其較長久的刺激作用，治療組復(fù)發(fā)率顯著低于對照組（P＜0.05），且治療組患者TG和LP的降低均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。另外，由于PGLA線體穴位埋線療法臨床安全性較高，出現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組（P＜0.05），因此患者依從性較高。

因二甲雙胍具有降糖、降脂、降壓等作用，而被廣泛應(yīng)用于肥胖患者［8-11］。但二甲雙胍所帶來的副反應(yīng)亦需引起我們重視，最常見的副反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，其中出現(xiàn)腹部不適、腹瀉等的概率為20%～30%，亦可出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀［12］，個別報道還指出服用治療劑量的二甲雙胍可誘導(dǎo)急性胰腺炎的發(fā)生［13］。筆者選用PGLA線體穴位埋線法治療單純性肥胖，可有效降低不良反應(yīng)的發(fā)生?！镀⑽刚摗罚骸捌⑽妇阃?，則能食而肥。脾胃俱虛，則不能食而瘦；或少食而肥，雖肥而四肢不舉，蓋脾實而邪氣盛也?！币虼耍逝值陌l(fā)生與脾胃功能的強(qiáng)健關(guān)系密切［14］，PGLA線體穴位埋線法運(yùn)用中醫(yī)臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血等理論，從脾胃論治，將傳統(tǒng)針刺與穴位持久刺激的理論相結(jié)合，將PGLA線體埋入相應(yīng)穴位，對穴位產(chǎn)生持久刺激從而抑制植物神經(jīng)減少進(jìn)食量，同時興奮交感神經(jīng)，促進(jìn)新陳代謝及能量消耗［15］。穴位埋線可以調(diào)節(jié)LP分泌，促進(jìn)下丘腦瘦素受體基因OB-R的表達(dá)［16］，從而減少攝食量，抑制脂肪細(xì)胞合成，進(jìn)而減輕體重。

穴位埋線在治療肥胖及其他疾病中運(yùn)用廣泛，且選取材質(zhì)多樣，除了PGLA線體外，傳統(tǒng)多采用羊腸線，包括鉻制羊腸線及藥制羊腸線，還有PDS線體［17］、膠原蛋白線體［18］等。羊腸線是羊的腸衣經(jīng)加工泡制而成，雜質(zhì)相對較多，存在遺傳病毒和致敏因素，其在體內(nèi)的有效作用時間約為1星期，而殘留雜質(zhì)的吸收則需要70～90 d，較長時間的殘留易產(chǎn)生纖維纏結(jié)，形成皮下硬節(jié)或引起過敏反應(yīng)；膠原蛋白線則是提取膠原蛋白后加工而成，純度較高，減少了致敏因素。有報道指出PDS線體因其抗拉強(qiáng)度及可吸收性較好可用于外科小血管的縫合［19］，但其在穴位埋線方面的應(yīng)用研究報道較少，其安全性及有效性需要進(jìn)一步探討。而PGLA線體的主要成分提取于玉米和甜菜［20］，不含任何動物源及加工成分，機(jī)體代謝后可降解為二氧化碳和水，具有較好的組織相容性［21-24］，在臨床應(yīng)用中值得推廣。

目前臨床上運(yùn)用穴位埋線治療單純性肥胖時，不僅埋線材質(zhì)多樣，且療程設(shè)置并不統(tǒng)一，多數(shù)并未超過1個月（7～30 d不等），還有一些在治療前期和后期則采用不同的治療周期［25-28］。另外在選穴部位及埋線方式等方面也值得探討。在今后的研究工作中，筆者希望可以從以上幾個方面對穴位埋線治療單純性肥胖進(jìn)行進(jìn)一步臨床試驗研究，以冀制定出相對安全規(guī)范的埋線診療標(biāo)準(zhǔn)。

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DOI：10.13460/j.issn.1005-0957.2016.05.0534

文章編號：1005-0957（2016）05-0534-04

收稿日期2016-01-21

基金項目：上海市黃浦區(qū)科技攻關(guān)計劃項目（2010HGG-32）；上海市第三批中醫(yī)臨床優(yōu)勢專科建設(shè)項目（ZYSNXD-YL-YSZK033）

作者簡介：唐佐陽（1981-），男，主治醫(yī)師

Observations on the Efficacy of Acupoint PLGA Thread Embedding in Treating Simple Obesity

TANG Zuo-yang1，SUN Wen-shan2，ZHANG Xin3.
1.Shanghai Huangpu District Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine，Shanghai 200010，China；2.Fudan University Shanghai Fifth People's Hospital，Shanghai 200240，China；3.Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 201203，China

［Abstract］ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of acupoint PLGA thread embedding in treating simple obesity. MethodsNinety-six patients with simple obesity were randomly allocated to treatment and control groups，48 cases each.The treatment group received acupoint PLGA thread embedding and the control group took metformin hydrochloride tablets.Body weight，waist circumference，abdominal circumference and related laboratory indices were measured in the two groups before treatment and at the end of treatment and the one-year follow-up.The clinical therapeutic effects were compared between the two groups.ResultsThe total efficacy rate was 90.9%at the end of treatment and 77.3%at the one-year follow-up in the treatment group and 97.5%at the end of treatment and 37.5 at the one-year follow-up in the control group.There was a statistically significant difference in the total efficacy rate at the one-year follow-up between the two groups（P＜0.01）.There was a statistically significant post-treatment difference in TG between the treatment and control groups（P＜0.05）.There were statistically significant differences in waist circumference，hip circumference，obesity degree，TG and LP at the one-year follow-up between the treatment and control groups（P＜0.05）.There was a statistically significant difference in the incidence of adverse reactions at the one-year follow-up between the two groups（P＜0.01）.ConclusionAcupoint PLGAthread embedding is an effective way to treat simple obesity.

［Key words］Acupoint embedding；Obesity；PLGAthread；Embedding therapy