麻仁丸與乳果糖聯(lián)用治療老年人功能性便秘64例

陳吉輝，李志華（樂東縣九所鎮(zhèn)衛(wèi)生院，海南 樂東　572533）

麻仁丸與乳果糖聯(lián)用治療老年人功能性便秘64例

陳吉輝，李志華
（樂東縣九所鎮(zhèn)衛(wèi)生院，海南 樂東572533）

［目的］觀察麻仁丸與乳果糖聯(lián)用治療老年人功能性便秘的臨床效果。［方法］127例老年人功能性便秘患者隨機(jī)分為治療組（64例）和對(duì)照組（63例）。對(duì)照組常規(guī)口服乳果糖口服溶液，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用麻仁丸常規(guī)口服，均連續(xù)治療5周。觀察兩組的臨床療效及藥物安全性，并隨訪比較治療后6個(gè)月內(nèi)的復(fù)發(fā)率。［結(jié)果］治療組總有效率為96.88%，對(duì)照組為85.72%，兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者發(fā)生腹瀉不良反應(yīng)輕微，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），不影響繼續(xù)治療。在隨訪6個(gè)月內(nèi)，兩組顯效患者的復(fù)發(fā)率分別為8.16%和25.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。［結(jié)論］麻仁丸與乳果糖聯(lián)用治療老年人功能性便秘療效良好，值得臨床推廣應(yīng)用。

功能性便秘；麻仁丸；乳果糖；臨床觀察

功能性便秘（functional constipation，F(xiàn)C）是指非全身疾病或腸道疾病所引起的原發(fā)性持續(xù)性便秘，又稱為習(xí)慣性便秘或單純性便秘［1］，其以大便不通或糞便堅(jiān)硬、有便意而排出困難，或排便間隔時(shí)間延長，約2 d以上排便一次為主要臨床表現(xiàn)。有研究顯示，60歲以上人群慢性功能性便秘的患病率為7.3%～20.39%，并且患病率隨著年齡的增長而升高［2-3］。目前，治療FC的方法諸多，但大多存在療效不穩(wěn)定、副作用大及藥物耐受等不足［4］。近年有研究報(bào)道，F(xiàn)C可引發(fā)結(jié)腸癌，且伴有高血壓和冠心病的便秘患者易出現(xiàn)心腦血管疾?。?］。可見FC雖不直接導(dǎo)致死亡，但嚴(yán)重影響了老年人的生活質(zhì)量，同時(shí)也是引發(fā)某些疾病的誘因。本研究觀察麻仁丸聯(lián)合乳果糖治療老年人FC 64例，臨床療效良好，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　　臨床資料

1.1一般資料127例為2014年7月至2015年7月本院門診確診為FC的老年人患者，按隨機(jī)原則分為治療組和對(duì)照組。治療組64例，其中男35例，女29例；年齡65～97（71.97± 5.66）歲；體重58～83（68.41±6.16）kg。對(duì)照組63例，其中男33例，女30例；年齡63～93（70.45±4.92）歲；體重55～87 （69.92±7.07）kg。兩組患者在性別、年齡、體重方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。該研究經(jīng)海南省樂東縣九所鎮(zhèn)衛(wèi)生院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并征得患者知情同意。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2006年5月制定的羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)［6］：①年齡≥60歲；②排便間隔時(shí)間延長，2 d以上不排便或每周排便少于3次，同時(shí)有排便困難，糞便干燥、堅(jiān)硬；③無其他癥狀及病癥；④病程2周至1年；⑤除外肛門、直腸局部的器質(zhì)性病變及先天性腸道異常。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②直腸肛門測(cè)壓（+）；③未用其他藥物治療或干預(yù)；④愿意按臨床研究方案進(jìn)行治療和復(fù)診，并簽署臨床試驗(yàn)患者知情同意書者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①年齡＜60歲；②治療期間出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)和其他并發(fā)癥、合并癥；③計(jì)劃在本試驗(yàn)期間參加其他臨床試驗(yàn)；④依從性差，不遵醫(yī)囑用藥，無法觀察臨床療效；⑤患有嚴(yán)重心、肝、肺、腎功能障礙及造血系統(tǒng)等疾病者。

2　　治療方法

2.1對(duì)照組予乳果糖口服溶液口服。乳果糖口服溶液由云南善美制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H53020078；規(guī)格：100m l∶50 g。每次10m l，3次/天。

2.2治療組予麻仁丸（四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z51021218；規(guī)格：每瓶60 g）口服，每次9 g，2次/天；同時(shí)聯(lián)合乳果糖口服溶液口服，每次10 ml，3次/天。

兩組連續(xù)治療5周，治療結(jié)束時(shí)比較兩組的臨床療效及藥物不良反應(yīng)情況，并對(duì)顯效患者隨訪6個(gè)月以觀察其復(fù)發(fā)率。

3　　療效觀察

3.1療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中便秘的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［7］。顯效：治療后患者大便成形、松軟，排便通暢，基本維持在每天1次；有效：治療后患者大便基本成形，稍偏硬，排出尚通暢，基本維持在每1～2 d一次；無效：治療后患者大便仍干結(jié)，排出費(fèi)力，不通暢，大便次數(shù)較前無明顯好轉(zhuǎn)。

3.2安全性評(píng)價(jià)采用藥物不良反應(yīng)量表（TESS）［8］評(píng)定安全性，評(píng)定時(shí)間與治療時(shí)間同步。

3.3復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)隨訪6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)FC典型癥狀，且符合功能性胃腸道的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］。

3.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間差異采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用Ridit分析，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.5結(jié)果

3.5.1兩組臨床療效比較見表1。

表1兩組臨床療效比較　　（例）

3.5.2兩組安全性評(píng)價(jià)見表2。治療5周結(jié)束時(shí)，治療組和對(duì)照組發(fā)生腹瀉不良反應(yīng)的例數(shù)分別為3例和7例，癥狀輕微，不影響繼續(xù)治療，除此無其他不良反應(yīng)發(fā)生。

表2兩組安全性評(píng)價(jià)比較　?。ɡ?/p>

3.5.3兩組顯效患者復(fù)發(fā)率比較見表3。對(duì)兩組治療顯效患者隨訪觀察6個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)4例，對(duì)照組復(fù)發(fā)9例。兩組復(fù)發(fā)率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3　　兩組顯效患者復(fù)發(fā)率比較　?。ɡ?/p>

4　討論

FC是一種常見的慢性疾患，其患病率較高，尤以老年人多見。臨床上根據(jù)排便動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)將其分為功能性出口梗阻型、慢傳輸型和混合型便秘。FC的病因常與情緒、環(huán)境、身體活動(dòng)量、年老體弱、營養(yǎng)不良及不良飲食習(xí)慣等相關(guān)，且發(fā)病率隨著年齡的增長而增長，不僅給患者的生活、工作帶來負(fù)面影響，也給患者家庭造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在國際疾病分類中，已將“便秘”明確地列為一個(gè)獨(dú)立性病種［9］。在治療上，主要包括基礎(chǔ)治療、藥物治療和行為調(diào)整等，其中藥物（如口服瀉劑、緩瀉劑、腸道益生菌及開塞露等）治療起效快，但依賴性高，停藥后容易復(fù)發(fā)。

乳果糖是臨床上常用于治療FC的緩瀉劑，其藥理作用是通過提高腸腔內(nèi)的滲透壓，使水和電解質(zhì)保留在腸道內(nèi)，同時(shí)刺激大腸蠕動(dòng)，從而起到促進(jìn)排便的作用。近來有研究發(fā)現(xiàn)［10］，乳果糖可減少糞便中致癌酶的活性，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生有益的作用。沈仙春［11］采用乳果糖治療老年人功能性便秘100例，總有效率為90.00%。但涂健銘等［4］認(rèn)為，對(duì)于因腸道功能衰退、腸蠕動(dòng)功能減低而引起的頑固性便秘的老年人來說，如果長期依賴瀉藥，反而導(dǎo)致腸蠕動(dòng)無力和腸道干燥，最后造成了惡性循環(huán)?；诖?，如何在提高患者臨床療效的同時(shí)減少藥物副作用十分必要。

麻仁丸出自東漢·張仲景《傷寒論》中的麻子仁丸處方，由火麻仁、大黃、白芍、苦杏仁、厚樸及枳實(shí)6味中藥組成。方中火麻仁潤腸通便為君藥；大黃通便泄熱，杏仁降氣潤腸，白芍養(yǎng)陰和里，共為臣藥；枳實(shí)、厚樸下氣破結(jié)，加強(qiáng)降泄通便之力，蜂蜜能潤燥滑腸，共為佐使。全方具有潤而不膩、瀉而不峻、下不傷正的特點(diǎn)，共奏潤腸、通便及緩下的作用?，F(xiàn)代藥理研究表明［12］，麻仁丸可明顯增加腸道平滑肌活動(dòng)，使其收縮、振幅增高、力度增強(qiáng)及頻率加快，促進(jìn)排便以及增加排便次數(shù)，軟化腸道內(nèi)容物。

本臨床研究結(jié)果顯示，在治療5周結(jié)束時(shí)，麻仁丸聯(lián)合乳果糖組總有效率為96.88%，單純?nèi)楣墙M為85.72%，兩組療效有顯著性差異（P＜0.05）；兩組患者發(fā)生腹瀉不良反應(yīng)輕微，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），不影響繼續(xù)治療；對(duì)兩組顯效患者隨訪6個(gè)月，治療組的復(fù)發(fā)率為8.16%，對(duì)照組復(fù)發(fā)率為25.00%，兩組復(fù)發(fā)率有顯著性差異（P＜0.05）。說明麻仁丸聯(lián)合乳果糖治療老年人FC，既能顯著提高患者臨床療效，又能明顯降低復(fù)發(fā)率，具有一定的協(xié)同增效作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］張丹，夏志偉.功能性便秘的羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)［J］.中國醫(yī)刊，2008，43（12）：63-64.

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（編輯陳明偉）

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2095-4441（2016）02-0026-03

2015-11-29