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    陸氏銀質(zhì)針為主綜合治療膝骨關節(jié)炎臨床觀察

    2016-08-02 11:20:40王慧芳李偉徐洪亮黃駿復旦大學附屬華山醫(yī)院靜安分院上海200040
    上海針灸雜志 2016年6期
    關鍵詞:隨機對照試驗骨關節(jié)炎膝關節(jié)

    王慧芳,李偉,徐洪亮,黃駿(復旦大學附屬華山醫(yī)院靜安分院,上海 200040)

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    陸氏銀質(zhì)針為主綜合治療膝骨關節(jié)炎臨床觀察

    王慧芳,李偉,徐洪亮,黃駿
    (復旦大學附屬華山醫(yī)院靜安分院,上海 200040)

    【摘要】目的通過臨床隨機對照研究,觀察陸氏銀質(zhì)針溫針灸配合外敷消腫膏、特定電磁波譜治療儀綜合治療膝骨關節(jié)炎的療效。方法將60例膝骨關節(jié)炎患者隨機分為治療組和對照組,每組30例。治療組采用銀質(zhì)針溫針灸配合外敷陸氏如意消腫膏及特定電磁波譜治療儀治療,對照組采用膝關節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉配合口服塞來昔布治療,比較兩組臨床療效差異。結(jié)果治療組總有效率為93.3%,對照組為73.3%,兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患者治療后膝關節(jié)疼痛評分均較治療前下降(P<0.01,P<0.05),日?;顒庸δ苁芟拊u分均較治療前下降(P<0.01),膝關節(jié)僵硬評分均較治療前下降(P<0.01,P<0.05);治療組治療后膝關節(jié)疼痛評分及日?;顒庸δ苁芟拊u分較對照組改善更明顯(P<0.05,P<0.01)。結(jié)論陸氏銀質(zhì)針為主綜合療法能顯著改善膝骨關節(jié)炎的癥狀。

    【關鍵詞】骨關節(jié)炎,膝關節(jié);銀質(zhì)針;溫針療法;隨機對照試驗

    膝骨關節(jié)炎是臨床上常見疾病之一,它是指由于膝關節(jié)軟骨變性、骨質(zhì)增生而引起的一種慢性骨關節(jié)疾病。本病多發(fā)生于中老年人,隨著我國人口不斷老齡化,其發(fā)病率和患病率都呈逐年增高的趨勢。陸氏銀質(zhì)針是上海傷科八大家之一陸氏傷科的治療工具[1],廣泛應用于骨傷科疾病的治療領域中[2]。我科近期開展了以陸氏銀質(zhì)針為主綜合治療膝骨關節(jié)炎[3-5],并與膝關節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉加口服塞來昔布治療膝骨關節(jié)炎進行隨機對照研究,現(xiàn)報告如下。

    1 臨床資料

    1.1一般資料

    共收集2014年1月至2014年12月上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院靜安分院中醫(yī)傷科門診就診的膝骨關節(jié)炎患者60例。其中女35例,男25例;單膝45例,雙膝15例;年齡40~70歲,平均60歲;病程最短1個月,最長5年,平均36.2個月。60例患者按隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組,每組30例。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。詳見表1。

    表1 兩組患者一般情況比較

    1.2診斷標準

    參照《骨關節(jié)炎診治指南(2007年版)》[6]中相關診斷標準。①近1個月內(nèi)反復膝關節(jié)疼痛;②X線攝片(站立或負重位)示關節(jié)間隙狹窄,軟骨下硬化和(或)囊性變,關節(jié)緣骨贅形成;③關節(jié)液(至少2次)清亮、黏稠,WBC<2000個/mL;④中老年患者(≥40歲);⑤晨僵≤3 min;⑥活動時有骨擦音(感)。

    綜合臨床、實驗室及X線檢查,符合①+②條或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥條,可診斷膝骨關節(jié)炎。

    1.3分期標準

    參照全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中醫(yī)骨病學》中的膝骨關節(jié)炎分期標準[7]。

    早期:主要臨床表現(xiàn)為膝部酸軟無力不適,關節(jié)主動活動時疼痛,上下樓梯、斜坡時疼痛加重,檢查時膝關節(jié)周圍可有明顯壓痛,用一手盡量將髕骨推向一側(cè),另一手直接按壓髕骨下軟骨面,出現(xiàn)明顯疼痛。髕骨壓磨試驗(﹢)。伸屈膝關節(jié)時可有髕骨磨擦感,關節(jié)活動功能正常,X線攝片可無變化。

    中期:主要臨床表現(xiàn)除具備有上述臨床表現(xiàn)外,關節(jié)活動時有關節(jié)彈響聲或磨擦音,晨起或從坐位站立時疼痛加重明顯,稍微活動后癥狀可減輕,過多活動后疼痛又加重。檢查時關節(jié)有明顯磨擦聲或彈響,關節(jié)活動功能輕度受限,無關節(jié)畸形及股四頭肌萎縮,X線顯示髕骨邊緣有輕度骨質(zhì)增生,髕骨與股骨髁相對軟骨面粗糙不平,軟骨下有硬化影像或脛骨髁間棘變尖,可見到脛骨平臺一側(cè)或兩側(cè)有輕度骨贅形成。

    晚期:除具有中期患者臨床表現(xiàn)外,關節(jié)活動功能明顯受限,并可伴有關節(jié)強直,關節(jié)可見內(nèi)翻或外翻畸形,X線可見膝關節(jié)多處骨贅形成,且有內(nèi)側(cè)或外側(cè)關節(jié)間隙部分狹窄。

    1.4納入標準

    ①符合診斷標準;②年齡40~70歲;③符合前述的分期標準中的早期和中期患者;④同意治療過程中放棄其他藥物、理療、手法等治療措施,保證依從性良好者;⑤簽署知情同意書者。

    1.5排除標準

    ①不符合上述診斷標準者;②合并有嚴重心肺疾患、高血壓、精神病史等患者;③合并有關節(jié)游離體以及由此引起的關節(jié)交鎖者;④前述分期標準中的晚期患者;⑤有出血性傾向疾病患者,如血友病等;⑥合并有關節(jié)風濕病、類風濕病、痛風等其他膝關節(jié)疼痛性疾病者;⑦已接受其他有關治療,可影響本研究效應指標觀察者;⑧中途放棄治療者;⑨未填寫知情同意書者。

    2 治療方法

    2.1治療組

    2.1.1陸氏銀質(zhì)針治療

    患者取仰臥位,患膝功能位,術者站于患膝側(cè),75%乙醇棉球常規(guī)皮膚消毒后,取三號陸氏銀質(zhì)針(針身長12 cm,針柄長6 cm,直徑1 mm)2根分別經(jīng)內(nèi)膝眼、犢鼻,沿髕骨下斜透刺關節(jié)腔,2根銀針在髕下成“十”字交叉,針尖應分別可在髕骨左右上緣皮下觸及。不做提插捻轉(zhuǎn),在針柄上插一段長約2 cm艾條,點燃溫灸,約20 min燃盡,除去灰燼,拔針。2星期1次,4星期(2次) 為1個療程。

    2.1.2陸氏如意消腫膏外敷

    藥物組成為大黃、黃芩、黃柏、梔子。將上藥研末以蜂蜜調(diào)成糊狀,根據(jù)膝關節(jié)疼痛部位范圍取合適大小白棉布,將調(diào)好的藥取適量平鋪于白棉布上,覆蓋于患處,繃帶纏繞,膠布固定,2 d1次,14 d為1個療程。

    2.1.3特定電磁波譜治療儀

    使用特定電磁波譜(TDP)治療儀,患者取仰臥位,雙膝關節(jié)并攏,將TDP治療儀置于膝關節(jié)上方20~30 cm處(如果是單側(cè)膝骨關節(jié)炎只治療患側(cè)膝關節(jié)),每次30 min,10次為1個療程。

    2.2對照組

    2.2.1膝關節(jié)腔注射

    玻璃酸鈉注射液(施佩特,由山東博士倫福瑞達制藥有限公司生產(chǎn),國藥準字H10960136,規(guī)格2 mL:20 mg)膝關節(jié)腔注射,每次2 mL,每星期1次,5次為1個療程。

    2.2.2口服藥物

    口服塞來西布膠囊(輝瑞制藥有限公司,國藥準字j20080059,注冊號H20070325,規(guī)格200 mg),每日2次,每次200 mg,連續(xù)服用5星期。

    3 治療效果

    3.1觀察指標

    采用國際公認的WOMAC(西大略湖和麥克馬斯特大學)骨性關節(jié)炎指數(shù)[8]在治療前后進行記錄,獲得膝關節(jié)疼痛、僵硬和日?;顒庸δ苁芟?方面評分。

    疼痛評分包括行走時、爬梯時、夜間痛、休息時及負重時5個指數(shù)的評分;僵硬評分包括晨僵和很晚才發(fā)生僵硬2個指數(shù)的評分;日?;顒庸δ苁芟拊u分包括下樓梯、上樓梯、從坐位站起來、站立、彎腰夠地面、在平地上行走、出入汽車、買東西、穿襪子、從床上起來、脫襪子、躺在床上、出入浴室、坐、出入廁所、較重的家務活和較輕的家務活共17個指數(shù)的評分。

    評分標準:無為0分;輕度為1分;中度為2分;重度為3分;非常為4分。最少疼痛得分0分,最多疼痛得分20 分;最少僵硬得分0分,最多僵硬得分8分;最少日?;顒庸δ苁芟薜梅?分,最多日常活動功能受限得分68分。

    3.2療效標準

    參照1994年國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》[9]中相關標準。

    治愈:癥狀消失,關節(jié)活動功能恢復正常,無骨摩擦音,無明顯晨僵。

    顯效:癥狀減輕,關節(jié)活動功能尚可,關節(jié)不腫大疼痛,上下樓梯輕度不適,關節(jié)活動時無骨摩擦音,無明顯晨僵,脛骨內(nèi)上髁或髕骨輕壓痛。

    有效:癥狀減輕,關節(jié)活動功能較前好轉(zhuǎn),局部疼痛減輕,上下樓梯疼痛較前好轉(zhuǎn),關節(jié)活動時偶有骨摩擦音,晨僵較前減輕。

    無效:癥狀、體征無變化,關節(jié)活動功能無好轉(zhuǎn),上下樓疼痛、關節(jié)腫大、局部壓痛、晨僵無改變。

    3.3統(tǒng)計學方法

    采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料比較采用卡方檢驗,計量資料以均數(shù)±標準差表示,采用單因素方差分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

    3.4治療結(jié)果

    納入的60例患者均進入結(jié)果分析,沒有脫落病例。

    3.4.1兩組臨床療效比較

    治療組總有效率為93.3%,對照組為73.3%,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療組總有效率優(yōu)于對照組。詳見表2。

    表2 兩組臨床療效比較 (例)

    3.4.2兩組患者治療前后膝關節(jié)疼痛評分比較

    治療組治療前膝關節(jié)疼痛評分與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);兩組治療后膝關節(jié)疼痛評分與治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01,P<0.05);治療組治療后膝關節(jié)疼痛評分與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。詳見表3。

    表3 兩組治療前后膝關節(jié)疼痛評分比較

    表3 兩組治療前后膝關節(jié)疼痛評分比較 

    注:與同組治療前比較1)P<0.01,2)P<0.05;與對照組比較3)P<0.01

    組別  例數(shù)  治療前  治療后治療組 30 16.1±0.2 4.5±0.31)3)對照組 30 16.3±0.1 9.4±0.22)

    3.4.3兩組患者治療前后膝關節(jié)僵硬評分比較

    表4 兩組治療前后膝關節(jié)僵硬評分比較

    表4 兩組治療前后膝關節(jié)僵硬評分比較 

    注:與同組治療前比較1)P<0.01,2)P<0.05

    組別  例數(shù)  治療前  治療后治療組 30 7.2±0.1 1.6±0.21)對照組 30 7.2±0.2 3.2±0.32)

    治療組治療前膝關節(jié)僵硬評分與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);兩組治療后膝關節(jié)僵硬評分與治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01,P<0.05);治療組治療后膝關節(jié)僵硬評分與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表4。

    3.4.4兩組患者治療前后日?;顒庸δ苁芟拊u分比較

    治療組治療前日常活動功能受限評分與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);兩組治療后日?;顒庸δ苁芟拊u分與治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01);治療組治療后日常活動功能受限評分與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表5。

    表5 兩組患者治療前后日?;顒庸δ苁芟拊u分比較

    表5 兩組患者治療前后日?;顒庸δ苁芟拊u分比較

    注:與同組治療前比較1)P<0.01;與對照組比較2)P<0.05

    組別  例數(shù)  治療前  治療后治療組 30 59.7±0.3 20.7±0.41)2)對照組 30 61.2±0.2 29.3±0.31)

    4 討論

    膝骨關節(jié)炎是一種以膝關節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的膝關節(jié)慢性退行性病變,在中年以后多發(fā),患病率隨著年齡的增長而增加,40~60歲人群的患病率為10%~17%,60歲以上達50%,而在超過75歲的人群中,80%患病[10]。聯(lián)合國“骨與關節(jié)10年”研究將其列為重要疾病之一。現(xiàn)代醫(yī)學對本病的病因和發(fā)病機理尚無一致的認識,一般認為是人體生理上的退行性變化所引起的包括關節(jié)軟骨的剝脫、骨質(zhì)增生、半月板損傷、滑膜炎等一系列改變。臨床上以膝關節(jié)的腫痛、活動不利為主癥。膝骨關節(jié)炎治療的主要目的就是緩解疼痛、減輕炎癥和緩解軟骨退化[11]。

    4.1中醫(yī)學對膝骨關節(jié)炎的認識

    膝骨關節(jié)炎與中醫(yī)學“痹證”中的“鶴膝風”“歷節(jié)病”“骨痹”及“筋痹”相類似[12]?!端貑枴け哉摗?“風寒濕三氣雜至,合而為痹也。”《張氏醫(yī)通》:“膝為筋之府,膝痛無有不因肝腎虛者,虛則風寒濕氣襲之?!薄毒霸廊珪?“蓋痹者閉也,以氣血為邪所閉,不得通行而病也?!薄帮L痹之證,大抵因虛者多,惟氣血不充,故風寒得以入之,惟陰邪留滯,故經(jīng)脈為之不利。”《靈樞·本藏》:“經(jīng)脈者,所以行血氣而營陰陽,濡筋骨,利關節(jié)者也?!蛣t經(jīng)脈流行,營復陰陽,筋骨勁強,關節(jié)清利矣?!薄端貑枴らL刺節(jié)論》:“病在骨,骨重不可舉,骨髓酸痛,寒氣至,名曰骨痹。”即提到寒氣為其主要病因。因此,膝骨關節(jié)炎所致的疼痛主要是因為寒邪痹阻經(jīng)絡,故治療骨關節(jié)炎應從“寒者熱之”入手,臨床治療骨關節(jié)炎應以針灸并用[13-17]。

    4.2陸氏銀質(zhì)針溫針灸療效分析

    溫針灸常規(guī)所用的針為普通毫針。普通毫針因針細、針小,導熱性差,故針感較弱,正如《靈樞·官針》指出的“病大針小,氣不泄瀉,亦復為敗”。而陸氏銀質(zhì)針是在古代“九針”的基礎上發(fā)展而成的新針種。其針身長(三號針針身長12 cm),針體粗(1 mm),針尖圓鈍, 由80%純銀制成。在治療上具有“九針”中圓利針、長針、大針等的特點[18]?!鹅`樞·官針》:“病痹氣暴發(fā)者,取以圓利針?!薄安≡谥袑诱?取以長針。”“病水腫不能通關節(jié)者,取以大針。”因此采用陸氏銀質(zhì)針溫針灸治療膝骨關節(jié)炎是充分發(fā)揮了以下作用[4]:其一,陸氏銀質(zhì)針具有圓利針“主取痛痹”,長針“主取遠痹”,大針“主取大氣不出關節(jié)”的作用。以祛邪、利關節(jié)、消腫脹、通絡鎮(zhèn)痛。其二,膝骨關節(jié)炎是膝部的骨性關節(jié)、關節(jié)囊以及關節(jié)周圍軟組織的退行性和炎癥性疾病。因膝關節(jié)作為主要負重運動關節(jié),臨床除膝關節(jié)痛、活動受限外,往往或多或少伴有關節(jié)積液或關節(jié)周圍滲液而腫脹[19]。陸氏銀質(zhì)針,針體粗,針尖圓純、滑利,可鈍性分離增生、增厚、粘連、水腫的關節(jié)滑膜和韌帶,并且出針后針眼較大,可加速關節(jié)積液吸收,減輕關節(jié)腫脹,改善關節(jié)功能。其三,陸氏銀質(zhì)針含80%純銀,較普通鋼針導熱性強,且熱感持久。溫針灸時熱能較快沿著針體傳遞,能直接作用于穴位深處,直達病所,改善病變部位微循環(huán),加速組織代謝,促進炎癥的消退,減輕臨床癥狀,改善關節(jié)功能。有關溫針灸的實驗結(jié)果表明[20],在其他條件都相同的情況下,溫針灸時,銀質(zhì)針傳熱的速度最快,其最大值達到了普通毫針的幾倍,因而陸氏銀質(zhì)針溫針灸治療膝骨關節(jié)炎,在改善膝關節(jié)疼痛、僵硬及恢復日常活動功能受限方面,療效明顯優(yōu)于普通毫針溫針灸。

    4.3陸氏如意消腫膏療效分析

    陸氏傷科外用四黃散由大黃、黃芩、黃柏、梔子組成,同時以蜂蜜調(diào)敷。王肯堂《證治準繩》所載的四黃散,用梔子替代黃連,與大黃配伍加強了涼血活血化瘀的功效。四黃散以梔子為君,梔子苦寒,歸心經(jīng),心主血脈,梔子有活血止痛消腫之功效;大黃為臣,屬脾經(jīng),脾主肌肉,有止血、活血、祛瘀生新之功效;佐以黃柏,黃柏入腎經(jīng),腎主骨,有清熱解毒、消腫止痛之功效;黃芩為使,黃芩屬肺經(jīng),肺主皮毛,有清熱解毒止血之效。而賦形劑用蜂蜜,又具有益氣補中、止痛解毒、潤燥防腐、和百藥等功效,能有效增強四黃散的作用。諸藥合用,共奏舒筋活血、消腫止痛之功。

    4.4特定電磁波譜治療儀療效分析

    特定電磁波譜治療儀(TDP)能有效疏通被阻塞或阻滯的微循環(huán)通道,促使機體對深部瘀血和積液的吸收,起到消炎鎮(zhèn)痛、活血化瘀、舒經(jīng)活絡的功效,且能迅速改善血液循環(huán)功能,達到疏通經(jīng)脈、緩解疼痛、改善關節(jié)功能作用。

    4.5總結(jié)

    臨床研究表明,陸氏銀質(zhì)針溫針灸配合外敷如意消腫膏及特定電磁波譜治療儀綜合治療方法能有效緩解癥狀,減輕疼痛,其療效明顯優(yōu)于采用膝關節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉配合口服塞來昔布的治療方法。此3種方法聯(lián)合應用,優(yōu)勢互補,增強療效,能更好地促進膝關節(jié)的康復,可有效防止并發(fā)關節(jié)變形和僵硬,從而大大提高患者的生存質(zhì)量,值得臨床應用。

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    【中圖分類號】R246.2

    【文獻標志碼】A

    DOI:10.13460/j.issn.1005-0957.2016.06.0725

    文章編號:1005-0957(2016)06-0725-04

    收稿日期2015-12-30

    基金項目:國家中醫(yī)藥管理局“十二五”重點專科資助項目;上海市科委項目(11495804000);上海市海派中醫(yī)流派及特色技術扶持項目(陸氏傷科);上海市中醫(yī)臨床重點學科建設資助項目(ZYXK2012017)

    作者簡介:王慧芳(1975-),女,主治醫(yī)師

    Clinical Observations on Lu’s Silver Needle Acupuncture as Main Therapy for Knee Osteoarthritis

    WANG Hui-fang,LI Wei, XU Hong-liang,HUANG Jun.
    Fudan University Huashan Hospital Jingan Branch,Shanghai 200040,China

    [Abstract]ObjectiveTo investigate the efficacy of Lu’s warm needling moxibustion with silver needles plus external application of antiphlogistine and specific electromagnetic spectrum in compositely treating knee osteoarthritis.MethodSixty patients with knee osteoarthritis were randomly allocated to treatment and control groups,30 cases each.The treatment group received warm needling moxibustion with silver needles plus external application of Ruyi antiphlogistine and specific electromagnetic spectrum and the control group,intraarticular injection of sodium hyaluronate plus oral administration of celecoxib.The clinical therapeutic effects were compared between the two groups.ResultThe total efficacy rate was 93.3%in the treatment group and 73.3%in the control group;there was a statistically significant difference between the two groups(P<0.05).The knee pain score(P<0.01,P<0.05),the daily physical function score(P<0.01,P<0.05)and the knee stiffness score(P<0.01,P<0.05)decreased in the two groups after treatment compared with before.After treatment,the knee pain score,the knee stiffness score and the daily physical function score decreased more in the treatment group than in the control group(P<0.05,P<0.01).ConclusionLu’s silver needle acupuncture as main therapy can significantly improve the symptoms of knee osteoarthritis.

    [Key words]Osteoarthritis,knee;Silver needle;Warm needling therapy;Randomized controlled trial

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