鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素治療單側(cè)急性耳鳴療效研究

賀海霞，袁 琨，陳 偉

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·論著·

鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素治療單側(cè)急性耳鳴療效研究

賀海霞，袁 琨，陳 偉

430014湖北省武漢市中心醫(yī)院耳鼻喉科

【摘要】目的探討鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素治療單側(cè)急性耳鳴的療效。方法選取2015年1—7月武漢市中心醫(yī)院收治的單側(cè)急性耳鳴患者100例，根據(jù)其采用的治療方法不同分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各50例。試驗(yàn)組患者采用鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素治療，鼓室內(nèi)注射地塞米松1次/3 d，每晚睡前服用褪黑素片3 mg；對(duì)照組患者每晚睡前服用褪黑素片3 mg，兩組均持續(xù)治療3周。評(píng)價(jià)兩組患者治療0、1、2、3周時(shí)耳鳴響度評(píng)分、耳鳴意識(shí)評(píng)分、耳鳴殘疾量表(THI)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)表(PSQI)、貝克抑郁自評(píng)量表(BDI)評(píng)分；評(píng)價(jià)兩組患者的治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果兩組治療前后耳鳴響度評(píng)分、耳鳴意識(shí)評(píng)分、THI、PSQI、BDI評(píng)分時(shí)間與組間無(wú)交互作用(P>0.05)；兩組組間耳鳴響度評(píng)分、耳鳴意識(shí)評(píng)分、THI、PSQI、BDI評(píng)分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組組內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)耳鳴響度評(píng)分、耳鳴意識(shí)評(píng)分、THI、PSQI、BDI評(píng)分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組急性耳鳴治療效果比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(U=771，P<0.001)。對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為22.0%(11/50)，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為24.0%(12/50)，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.056，P=0.812)。結(jié)論鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素能夠顯著改善單側(cè)急性耳鳴的臨床治療效果，且安全性較好。

【關(guān)鍵詞】耳鳴；褪黑激素；地塞米松

賀海霞，袁琨，陳偉.鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素治療單側(cè)急性耳鳴療效研究[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2016，19(17)：2024-2027.[www.chinagp.net]

He HX，Yuan K，Chen W.Efficacy of injection of dexamethasone into tympanum combined with melatonin for unilateral acute tinnitus[J].Chinese General Practice，2016，19(17)：2024-2027.

耳鳴是指沒(méi)有外界聲源時(shí)所感知的聲音，平均發(fā)生率為3%～30%。雖然耳鳴本身并非疾病，但其實(shí)際上是一種與多種病因及惡化因素相關(guān)的癥狀[1]。而急性耳鳴是指突然發(fā)生，沒(méi)有任何征兆的主觀上感覺(jué)耳內(nèi)或顱內(nèi)有聲音，甚至在48 h內(nèi)耳鳴就可以達(dá)到最高峰，急性耳鳴常發(fā)生于中年人，其發(fā)病率為2%～7%，有3%～5%的患者由于耳鳴反復(fù)發(fā)作給生活、工作、生理和心理帶來(lái)了嚴(yán)重的影響[2-6]。在治療上因其病因復(fù)雜，迄今為止尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的治療方案[7-8]，Shim等[9]提出阿普唑侖聯(lián)合鼓室內(nèi)注射地塞米松治療急性耳鳴的效果較好，研究認(rèn)為當(dāng)阿普唑侖作用于中樞聽(tīng)覺(jué)通路的神經(jīng)亢進(jìn)區(qū)時(shí)鼓室內(nèi)注射地塞米松可以逆轉(zhuǎn)早期的耳蝸損傷，然而耳蝸逆轉(zhuǎn)的時(shí)間較短，只能保持1年左右。臨床上也常采用聯(lián)合用藥的治療辦法，但是各種治療方法均不能達(dá)到滿意有效的結(jié)果[10-13]，因此有必要尋求一種新的治療急性耳鳴的有效方法。本研究探討鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素治療單側(cè)急性耳鳴的療效，為急性耳鳴的有效治療提供依據(jù)。

1資料與方法

1.1臨床資料選取2015年1—7月武漢市中心醫(yī)院收治的單側(cè)急性耳鳴患者100例，其中男51例，女49例；年齡19～61歲，平均年齡(36.4±10.2)歲；病程12 h～7周，平均病程(3.4±3.2)周；左側(cè)53例，右側(cè)47例。選取患者時(shí)治療時(shí)間均<3 d，排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)有耳科病史(耳硬化、慢性中耳炎、膜迷路積水、耳蝸后病變)者；(2)有聽(tīng)力喪失家族史者；(3)有耳毒性藥物使用或噪聲損傷病史者；(4)有突發(fā)性耳聾、糖尿病、心臟病、高血壓、高膽固醇血癥、糖皮質(zhì)激素使用禁忌證、顳下頜關(guān)節(jié)及頸椎疾病者。根據(jù)患者采用的治療方法不同將其分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各50例。患者基本情況采用問(wèn)卷調(diào)查的方式并且向患者解釋試驗(yàn)處理方法并簽署知情同意書(shū)。

1.2治療方法試驗(yàn)組患者采用鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素治療，患者取仰臥位，患耳向上，顯微鏡下進(jìn)行外耳道和鼓膜的清潔、消毒、麻醉，麻醉采用2%鹽酸利多卡因灌注浸泡10 min，成功后蘸干。地塞米松磷酸鈉注射液(中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)：100016-200914)溫浴后，取0.5～0.8 ml在鼓膜后下象限做鼓膜穿刺。注射后，患者需保持安靜并且禁止吞咽動(dòng)作，使地塞米松與圓窗膜保持較長(zhǎng)的接觸時(shí)間，持續(xù)30 min，1次/3 d。并在每晚睡前服用褪黑素片(湯臣倍健股份有限公司，批號(hào)：20140802D)3 mg，持續(xù)3周。對(duì)照組患者在每晚睡前服用褪黑素片3 mg，持續(xù)3周。

1.3觀察指標(biāo)(1)耳鳴響度評(píng)分：耳鳴響度由患者主觀評(píng)判，分為7個(gè)等級(jí)：0級(jí)(1分)，無(wú)耳鳴；1級(jí)(2分)，耳鳴輕微響，似有似無(wú)；2級(jí)(3分)，耳鳴輕微響，但肯定可以聽(tīng)到；3級(jí)(4分)，耳鳴中度響；4級(jí)(5分)，耳鳴很響；5級(jí)(6分)，耳鳴很響，有吵鬧感；6級(jí)(7分)，耳鳴極響，難以忍受。評(píng)分越高代表耳鳴響度越高。(2)耳鳴意識(shí)評(píng)分：意識(shí)到出現(xiàn)耳鳴癥狀的時(shí)間百分比，百分比越高代表出現(xiàn)耳鳴癥狀的時(shí)間越長(zhǎng)。(3)耳鳴殘疾量表(tinnitus handicap inventory，THI)[14]：該量表的目的是幫助患者識(shí)別耳鳴可能帶來(lái)的困擾。由23個(gè)項(xiàng)目組成，每項(xiàng)0～4分，總分為0～92分，評(píng)分越高代表耳鳴帶來(lái)的困擾越大。(4)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)表(pittsburgh sleep quality index，PSQI)[15]：由18個(gè)條目組成7個(gè)成分，每個(gè)成分按0～3等級(jí)計(jì)分，總分為0～21分，用于評(píng)估患者的睡眠質(zhì)量，評(píng)分越高表示睡眠質(zhì)量越差。(5)貝克抑郁自評(píng)量表(Beck depression inventory，BDI)[16]：包含21個(gè)題目，每個(gè)題目0～3分，由患者完成問(wèn)卷，不限時(shí)間，是國(guó)際上廣泛使用的測(cè)量抑郁程度的問(wèn)卷之一。(6)療效判定：根據(jù)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)分為痊愈、有效和無(wú)效。痊愈：耳鳴意識(shí)評(píng)分降低到0；有效：耳鳴響度評(píng)分降低2%，耳鳴意識(shí)評(píng)分降低10%，并且THI評(píng)分降低20%；其余均為無(wú)效[9]。

2結(jié)果

2.1兩組一般資料比較兩組患者性別、年齡、病程、患側(cè)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見(jiàn)表1)。

表1　兩組患者一般資料比較

注：a為χ2值

2.2兩組治療前后各量表評(píng)分比較兩組治療前后耳鳴響度評(píng)分、耳鳴意識(shí)評(píng)分、THI、PSQI、BDI評(píng)分時(shí)間與組間無(wú)交互作用(P>0.05)；兩組組間耳鳴響度評(píng)分、耳鳴意識(shí)評(píng)分、THI、PSQI、BDI評(píng)分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組組內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)耳鳴響度評(píng)分、耳鳴意識(shí)評(píng)分、THI、PSQI、BDI評(píng)分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)。

2.3兩組急性耳鳴臨床治療效果比較兩組急性耳鳴治療效果比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(U=771，P<0.001，見(jiàn)表3)。

表3　兩組患者治療效果 〔n(%)〕

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為22.0%(11/50)，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為24.0%(12/50)，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.056，P=0.812，見(jiàn)表4)。隨訪1個(gè)月，兩組均未出現(xiàn)消化道潰瘍、股骨頭壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

表4　兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況〔n(%)〕

3討論

隨著人們精神壓力和生活環(huán)境的改變，急性耳鳴發(fā)病率呈現(xiàn)上升的趨勢(shì)，一般來(lái)講急性耳鳴常發(fā)病于成年人，一般為單側(cè)發(fā)病。引起急性耳鳴的原因很多，如內(nèi)耳創(chuàng)傷、感染、梅毒、藥物中毒、聽(tīng)神經(jīng)瘤等，感冒、疲勞、激動(dòng)、飲酒、用力擤鼻涕等，目前其發(fā)病原因尚不明確。也有研究顯示，急性耳鳴有一定的自愈率，但是急性耳鳴屬于急癥，需及時(shí)就醫(yī)，如果一直延誤治療會(huì)對(duì)聽(tīng)力造成嚴(yán)重的損害，嚴(yán)重者短期內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)聽(tīng)力下降甚至聽(tīng)力喪失，造成耳聾[4]。由于急性耳鳴病因不明，目前尚無(wú)有效的治療方案，對(duì)于一些病因已知的患者，針對(duì)病因進(jìn)行治療較為有效，如停止使用耳毒性藥物、治療外淋巴瘺及免疫治療等，但是對(duì)于病因不明的患者，治療方法仍有爭(zhēng)議，目前主要是使用改善內(nèi)耳循環(huán)和提高血氧含量的方法。

本研究結(jié)果顯示，兩組組內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)內(nèi)耳鳴響度評(píng)分、耳鳴意識(shí)評(píng)分、THI、PSQI、BDI評(píng)分比較均有差異，說(shuō)明采用褪黑素治療急性耳鳴有一定的效果。而褪黑素是由腦松果體分泌的激素之一，能夠縮短睡前覺(jué)醒時(shí)間和入睡時(shí)間，改善睡眠質(zhì)量。而且，褪黑素有神經(jīng)內(nèi)分泌免疫調(diào)節(jié)活性、清除自由基抗氧化能力和潛在的抗抑郁作用。因此，這種有積極作用并且不良反應(yīng)低的藥物對(duì)耳鳴的治療有巨大的潛力。Rosenberg等[17]利用褪黑素治療耳鳴并以安慰劑作為對(duì)照，雖然褪黑素組的有效率大于安慰劑組，但是差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Megwalu等[18]探究了褪黑素對(duì)耳鳴的作用，結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者的THI評(píng)分和睡眠質(zhì)量均得到了改善，但是研究缺少安慰劑對(duì)照組。Hurtuk等[19]建立了隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)探究褪黑素對(duì)耳鳴的作用，發(fā)現(xiàn)褪黑素能夠顯著降低耳鳴響度并且改善睡眠質(zhì)量，褪黑素治療耳鳴的有效率顯著高于安慰劑組。

采用地塞米松治療耳鳴已有很多報(bào)道，美國(guó)和德國(guó)的治療指南中也均將糖皮質(zhì)激素作為首選治療方案[20]。因此，本研究采用鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素治療單側(cè)急性耳鳴，結(jié)果顯示，兩組組間耳鳴響度評(píng)分、耳鳴意識(shí)評(píng)分、THI、PSQI、BDI評(píng)分比較有差異，且兩組組內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)上述指標(biāo)亦有差異。說(shuō)明鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素對(duì)治療急性耳鳴有效果。Wilson等[21]首先采用隨機(jī)對(duì)照的方法研究口服激素和安慰劑的治療效果，結(jié)果顯示口服地塞米松的有效率(61%)遠(yuǎn)高于口服安慰劑的有效率(32%)，并且認(rèn)為可能是內(nèi)耳的病變不可逆或者是治療的方法不恰當(dāng)，導(dǎo)致部分患者對(duì)激素治療的效果不理想。隨著研究的深入，發(fā)現(xiàn)經(jīng)鼓室給藥治療內(nèi)耳疾病具有目的性強(qiáng)、藥物定位性好、能夠避開(kāi)血-迷路屏障直接到達(dá)內(nèi)耳、使得內(nèi)外淋巴中的藥物濃度高并且減少全身的不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。近年來(lái)，鼓室內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素治療急性耳鳴的報(bào)道較多。Sakata等[22]采用鼓膜內(nèi)注射地塞米松治療耳蝸型耳鳴，并且獲得了71%的有效率。Shulman等[23]用地塞米松或氫化可的松治療耳鳴，獲得了70%的有效率。Cesarani等[24]采用鼓膜內(nèi)注射地塞米松治療耳鳴，使10%的患者完全康復(fù)并使34%的患者耳鳴明顯改善。Shim等[9]采用鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合阿普唑侖治療單側(cè)急性耳鳴，取得了良好的效果，但是阿普唑侖有很強(qiáng)的不良反應(yīng)，如嗜睡、頭暈頭痛、抑郁、精神錯(cuò)亂、視力模糊并且在停止用藥后會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組和對(duì)照組治療后急性耳鳴治療效果比較有差異，但不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)差異，說(shuō)明鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素治療急性耳鳴有較好的效果，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

表2　兩組治療前后各量表評(píng)分比較±s)

注：THI=耳鳴殘疾量表，PSQI=匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)表，BDI=貝克抑郁自評(píng)量表

綜上所述，鼓室內(nèi)注射地塞米松聯(lián)合褪黑素治療單側(cè)急性耳鳴具有較高的療效，且安全性高。但是作為一種較新的治療方法，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)期的跟蹤檢查以監(jiān)測(cè)耳鳴的預(yù)后及其不良反應(yīng)。

作者貢獻(xiàn)：賀海霞、袁琨進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施、資料收集整理、撰寫(xiě)論文、成文并對(duì)文章負(fù)責(zé)；賀海霞、袁琨、陳偉進(jìn)行試驗(yàn)實(shí)施、評(píng)估、資料收集；袁琨進(jìn)行質(zhì)量控制及審校。

本文無(wú)利益沖突。

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(本文編輯：賈萌萌)

Efficacy of Injection of Dexamethasone Into Tympanum Combined With Melatonin for Unilateral Acute Tinnitus

HEHai-xia，YUANKun，CHENWei.

DepartmentofOtolaryngological，WuhanCentralHospital，Wuhan430014，China

【Abstract】ObjectiveTo investigate the efficacy of the injection of dexamethasone into tympanum combined with melatonin for unilateral acute tinnitus.MethodsA total of 100 patients with unilateral acute tinnitus who received treatment in Wuhan Central Hospital from January to July in 2015 were enrolled.According to different treatment methods，we divided these patients into trial group and control group，with 50 patients in each group.Trial group was administrated with injection of dexamethasone into tympanum combined with melatonin，with the injection conducted once every three days and 3 mg melatonin taken before sleep every night.Patients in control group took 3 mg melatonin before sleep every night.The intervention lasted for 3 weeks for both groups.The scores of tinnitus volume，tinnitus consciousness，tinnitus handicap inventory(THI)，pittsburgh sleep quality fares(PSQI)，and Beck depression inventory(BDI)of the two groups were evaluated at 0，1，2，3 week；the therapeutic effect and adverse reactions of the two groups were assessed.ResultsThere were no interaction between time and group in the scores of tinnitus volume，tinnitus consciousness，THI，PSQI，and BDI(P>0.05)；the two groups were significantly different in the scores of tinnitus volume，tinnitus consciousness，THI，PSQI，and BDI(P<0.05)；the scores of tinnitus volume，tinnitus consciousness，THI，PSQI，and BDI were significantly different among different time points within each group(P<0.05).The two groups were significantly different in the efficacy of unilateral acute tinnitus treatment(U=771，P<0.001).The incidence of adverse reactions of control group and trial group was 22.0%(11/50)and 24.0%(12/50)respectively；the two groups were not significantly different in the incidence of adverse reactions(χ2=0.056，P=0.812).ConclusionInjection of dexamethasone into tympanum combined with melatonin can significantly improve the clinical efficacy for unilateral acute tinnitus with good safety.

【Key words】Tinnitus；Melatonin；Dexamethasone

基金項(xiàng)目：湖北省科技計(jì)劃項(xiàng)目(2013CFC082)

通信作者：袁琨，430014湖北省武漢市中心醫(yī)院耳鼻喉科；E-mail：yuankun005@sina.com

【中圖分類號(hào)】R 764.45

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi：10.3969/j.issn.1007-9572.2016.17.009

(收稿日期：2015-10-25；修回日期：2016-01-23)