聚焦未冷藏疫苗事件

甄知

最近新聞披露了一個駭人大案：原本在山東某醫(yī)院藥劑科當(dāng)科長的龐某，下海后非法經(jīng)營人用疫苗，涉案價值5.7億，流入18省。而她經(jīng)手的疫苗，全部未經(jīng)冷藏而予銷售。據(jù)警方披露的案情，龐某自2010年起，非法購進(jìn)25種兒童、成人用疫苗，未經(jīng)冷鏈存儲，就行銷18個省份。

之所以說“非法購進(jìn)”，因為龐某沒有經(jīng)營疫苗的資質(zhì)。雖然這些數(shù)量龐大的疫苗都是從正規(guī)廠商或其醫(yī)藥代表處購得，但不代表這些疫苗就沒有風(fēng)險。

最大的風(fēng)險，來自控溫。因為疫苗是一種脆弱的生物制品，對溫度敏感，存儲要在冷庫、運輸要靠專用冷藏車。在警方抓捕龐某的當(dāng)天，下了雨，有點冷，但她囤放疫苗的倉庫內(nèi)，室溫也有14℃。這些疫苗，就這樣靜靜地堆在倉庫里，無冷庫、無冰塊。

其實，每種疫苗，都有一個在非冷藏環(huán)境下保證質(zhì)量的時間極限。幾乎每種疫苗在出廠前，也要做一個熱穩(wěn)定性試驗。這樣做，是考慮到在某些情況下，疫苗不得已暴露在自然環(huán)境時也能保證有效性，但這僅僅是“不得已”“短暫”地暴露。而不是像龐某這樣，讓疫苗長時間處在室溫環(huán)境中。

冷鏈—保證疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵

疫苗是一類特殊的藥品，它們含有經(jīng)過人工處理的病原體成分，既保留了可供免疫系統(tǒng)識別的特征（抗原性），同時又破壞了原病原體的殺傷力。此外，疫苗中還含有佐劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等輔助成分。

作為生物制品，疫苗對溫度比較敏感，溫度過高或過低都會對它們產(chǎn)生影響。從疫苗生產(chǎn)出廠到接種，其中要經(jīng)歷多個流通、運輸和儲存的環(huán)節(jié)，為了保證疫苗的穩(wěn)定性和抗原性，全程的冷鏈就格外重要。一般來說，一般液體疫苗需要2℃～8℃冷藏，凍干疫苗則需要-20℃凍存。為了保證低溫，在疫苗運輸和儲存中還要配備很多專業(yè)設(shè)備，包括低溫冷庫、冰排速凍器、普通冷庫、冷藏車、冰箱、冷藏背包等。

正因為保持冷鏈的重要性，《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中就明確規(guī)定，從事疫苗經(jīng)營活動者必須經(jīng)過專門審批，并具備專業(yè)技術(shù)人員、專業(yè)冷藏設(shè)備和規(guī)范的管理制度。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、政府機構(gòu)、疫苗接種單位、疾控中心、藥監(jiān)部門對疫苗安全都應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)。

未冷藏疫苗會造成哪些不良后果？

全程冷鏈才能保證疫苗的質(zhì)量，那冷鏈斷了會怎么樣呢？

疫苗失效

未嚴(yán)格按照疫苗保存要求保存的疫苗我們可以叫做超溫疫苗，正如新聞中所說，超溫疫苗最大的問題就是失效。在不合適的保存條件下，疫苗中的抗原成分失活，接種之后也無法激活免疫反應(yīng)，這樣一來，再次遇到病原體的時候，機體也就無法得到保護(hù)了。一言以蔽之，就是打了白打。

根據(jù)疫苗種類和劑型不同，它們對溫度的敏感性也有一些差異。目前常用疫苗中，脊灰減活疫苗對溫度是最為敏感的，其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效價就會出現(xiàn)明顯降低，5天降低為0。即使是對溫度相對不敏感的疫苗，在室溫下長時間放置同樣無法保證活性。

“致人死亡”

和無效的假藥一樣，超溫失活的疫苗流入市場也會帶來嚴(yán)重危害。對個體而言，接種無效疫苗的后果如何要看疫苗本身的種類。舉例來說，如果接種已經(jīng)失效的水痘疫苗，產(chǎn)生不了效果，有可能會讓接種者又得上水痘，發(fā)燒、出疹子等癥狀過上十天半個月，大多也就自愈了；可是萬一接種的狂犬疫苗未產(chǎn)生有效保護(hù)，發(fā)生了狂犬病毒的感染，那就真的是要命了。這也就是新聞中提到“或致人死亡”的原因。

長期潛在風(fēng)險

對于整個人群而言，無效疫苗帶來的影響可能在短時間內(nèi)并不明顯，但長期的潛在風(fēng)險依然是巨大的。試想，如果大多數(shù)人對于一種或者多種疾病的免疫接種都是空白，那勢必會大大增加疾病大規(guī)模爆發(fā)或流行的風(fēng)險，這才是本次山東疫苗事件所帶來的更嚴(yán)重的后果。

暫未發(fā)現(xiàn)毒副作用

除此之外，這些疫苗還會帶來直接的毒副作用嗎？現(xiàn)在不能完全排除這種可能性，但目前國內(nèi)外均沒有明確的接種超溫疫苗直接導(dǎo)致傷害或死亡的案例報告。

理性對待疫苗接種

希望大家能夠多了解疫苗常識，正確認(rèn)識疫苗事件的危害程度，避免“因過度恐慌選擇放棄接種”的做法，理性看待疫苗事件。

一類疫苗與二類疫苗有何區(qū)別？

在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗兩大類。

一類疫苗是免費的，是國家規(guī)定納入計劃免疫的疫苗，嬰幼兒出生后無禁忌癥必須要按國家免疫程序進(jìn)行接種。一類疫苗包括乙腦疫苗、乙肝疫苗、麻腮風(fēng)疫苗和脊灰疫苗等。

二類疫苗是指自己掏錢，自愿接種的其他疫苗，家長可以根據(jù)感染疾病的風(fēng)險，家庭經(jīng)濟(jì)承受能力，孩子的身體情況等選擇接種二類疫苗。包括水痘疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

此次問題疫苗經(jīng)警方核實全部為第二類疫苗。而一類疫苗均由各級政府統(tǒng)一招標(biāo)采購，運輸和儲存均有嚴(yán)格的要求，均有溫度監(jiān)測和記錄，同時各級疾控中心和疫苗使用單位接受食藥監(jiān)部門的監(jiān)管。

既然一類疫苗安全，那二類疫苗沒必要？

二類疫苗很有必要。有些孩子體質(zhì)較弱，或患有某種疾病，接種部分二類疫苗能更有效地預(yù)防疾病。

第二類疫苗對第一類疫苗是重要的補充。如水痘疫苗、流感疫苗、肺炎球菌疫苗等。第二類疫苗針對的傳染病對人們威脅很大。如流感、水痘、肺炎等疾病，患病后會對個人的健康造成很大危害。

如果孩子的體質(zhì)比較弱，特別是先天患有哮喘、心臟病、慢性腎炎、糖尿病等抵抗疾病能力差的寶寶，一旦遇到流感很容易患病并促使舊病復(fù)發(fā)。肺炎則是由多種細(xì)菌、病毒引起，同樣體弱多病的寶寶，特別是有腎病綜合征、鼻竇炎、中耳炎以及反復(fù)呼吸道感染的寶寶應(yīng)選擇肺炎疫苗。

打了疫苗，就不會生病了嗎？

接種疫苗具有很強的針對性，接種一種疫苗只能使人產(chǎn)生一種特異免疫力，預(yù)防一種疾病的發(fā)生。

比如流感疫苗只針對流感，只會對流感病毒產(chǎn)生抗體，而對因細(xì)菌、其他病毒或支原體引起的感冒則沒有預(yù)防和抵抗的能力。因此，有些兒童即使接種了流感疫苗也會因為其他原因引起感冒。

再比如，導(dǎo)致肺炎的因素有很多，像各種細(xì)菌、病毒、支原體、真菌等，即便是肺炎球菌也分為90余種血清型，而肺炎疫苗一般只對其中幾種發(fā)病率特別高的細(xì)菌有效，所以并不是接種了肺炎疫苗后就肯定不會得肺炎了。

因此，疫苗是在很大程度上降低發(fā)病率，但并不能完全避免生病。

既然疫苗可能不安全，能不打嗎？

因疫苗可能存在的問題而不打疫苗，只能說是因噎廢食。

我們來看這樣一組數(shù)據(jù)：2012年我國疫苗防疫接種4.8億劑次，真正明確的有后遺癥的不到10例。但是如果不接種疫苗會怎樣呢？1992年～2009年，全國減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬人。就是說，僅因為不接種乙肝疫苗，每年就可能會有25萬人因肝硬化、肝癌等病死亡！

相比接種疫苗對疾病的預(yù)防帶來的好處，那些極少可能存在的副作用實際上是不太需要擔(dān)心的。只要按正常程序接種合乎規(guī)定的疫苗，對寶寶始終是利大于弊的。

而且，在小孩入學(xué)前，相關(guān)部門會對國家規(guī)定的疫苗接種情況進(jìn)行檢查，可想而知接種疫苗的重要性。

什么情況下不能接種疫苗？

1.患病的孩子不宜接種，例如：感冒、發(fā)熱、腹瀉、空腹饑餓、嘔吐等情況下，有的疫苗不能注射。

2.如果孩子患有肝炎、結(jié)核等傳染病以及嚴(yán)重心臟病等疾病時，身體的免疫力會下降，很可能會加重病情。

3.患有皮膚病的孩子也不能進(jìn)行接種。

4.過敏體質(zhì)的孩子很容易產(chǎn)生不良反應(yīng)，應(yīng)該咨詢醫(yī)生以后再決定是否注射疫苗。

一句話，身體有任何病癥或不適，均應(yīng)先咨詢醫(yī)生看能否接種疫苗。此外，接種疫苗的時間也應(yīng)嚴(yán)格遵循規(guī)定，如遇感冒等可推遲幾天接種，但所有疫苗不能提前接種。

打疫苗前后要注意哪些事項？

1.寶寶接種前一天可以洗一次澡，并為寶寶更換寬松柔軟的衣服，以方便醫(yī)生施種。

2.向醫(yī)生說明寶寶的身體情況，如果有禁用藥或禁忌癥應(yīng)提前告知。每種疫苗都有其特殊性，每次接種前應(yīng)仔細(xì)向醫(yī)生詢問注意事項。

3.一般接種前后半個小時不能吃奶喝水。

4.接種完成后，應(yīng)當(dāng)用棉簽按住針眼幾分鐘，直到不再出血為止，不要因為寶寶痛而去揉搓接種部位。寶寶接種后要在醫(yī)院觀察30分鐘以上，如無不良反應(yīng)再離開。

5.接種后要注意多休息和喝水、注意保暖，不要劇烈運動，接種當(dāng)天不要洗澡，但要保證接種部位皮膚的清潔，防止細(xì)菌感染。

6.接種后注意觀察，如果有強烈的身體反應(yīng)或持續(xù)加重的反應(yīng)要及時去醫(yī)院就診。

打疫苗后可能會出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)？

疫苗不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在接種后的24～48小時之內(nèi)。如輕微發(fā)熱、惡心、食欲減少、輕微腹瀉，少數(shù)嬰幼兒還伴有全身紅色小皮疹，可有輕微搔癢無滲出，癥狀多在接種后1～2天內(nèi)出現(xiàn)，一般持續(xù)2～4天可自行消退，精神狀態(tài)大都良好。

如接種后數(shù)分鐘內(nèi)出現(xiàn)暈厥、大量出汗、面色蒼白、口周青紫、呼吸困難甚至過敏性休克，還有少部分出現(xiàn)高熱或低熱持續(xù)，甚至抽筋等，應(yīng)及時到醫(yī)院診治。