痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期臨床觀察*

陳　紅　鄧正旭　文艷梅　杜月君　徐治波（四川省成都市第二人民醫(yī)院，四川成都610017）

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痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期臨床觀察*

陳紅鄧正旭文艷梅杜月君徐治波
（四川省成都市第二人民醫(yī)院，四川成都610017）

【摘要】目的評價(jià)痰熱清注射液對慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的臨床療效及安全性。方法128例中重度AECOPD患者按照隨機(jī)對照試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)隨機(jī)分為治療組和對照組各64例。兩組均給予AECOPD常規(guī)治療，治療組并同時(shí)予痰熱清注射液治療。觀察兩組治療前、治療10 d后患者臨床癥狀評分、肺功能、血?dú)夥治鲋担y(tǒng)計(jì)兩組患者平均住院日，記錄治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果治療10 d后，治療組臨床癥狀、肺功能、血?dú)夥治鲋递^對照組明顯改善（P＜0.05），治療組臨床療效優(yōu)于對照組。觀察至患者病情緩解、恢復(fù)到COPD穩(wěn)定期水平時(shí)，治療組平均住院日短于對照組（P＜0.05）。兩組治療期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論對AECOPD患者，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液可明顯提高臨床療效，縮短平均住院日，安全可靠。

【關(guān)鍵詞】慢性阻塞性肺疾病急性加重痰熱清注射液

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種可預(yù)防、可治療，以氣流不完全可逆受限，并呈進(jìn)行性發(fā)展為特征的疾病，與肺部對有害氣體或有毒顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)。目前，在全球范圍內(nèi)，COPD是引起死亡和功能致殘的主要疾病之一［1］。慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）是指COPD患者咳嗽、咯痰、呼吸困難比平時(shí)加重或咯黃痰，需要改變用藥方案。感染是AECOPD的最常見原因，大量研究證明中西醫(yī)結(jié)合治療呼吸道感染性疾病，療效顯著增加［2］。本研究在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用痰熱清注射液治療AECOPD取得了較好的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病史、胸部CT、肺功能、血常規(guī)、痰培養(yǎng)等輔助檢查，AECOPD診斷明確，診斷符合慢性阻塞性肺疾病全球倡議（GOLD）制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。COPD嚴(yán)重程度分級依據(jù)GOLD標(biāo)準(zhǔn)，所有受試者均符合中重度COPD［1］。排除標(biāo)準(zhǔn)：限制性通氣功能障礙的患者，如嚴(yán)重肺間質(zhì)纖維、化胸廓畸形的患者；由于可逆性氣道阻塞性肺疾病所致肺功能下降的患者，如哮喘患者；合并嚴(yán)重支氣管擴(kuò)張、活動(dòng)性肺結(jié)核的患者；合并嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病的患者，如心、肝、腎功能不全突出、惡性腫瘤的患者。所有受試者均簽署試驗(yàn)知情同意書，經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2臨床資料選取2014年2月至2015年2月期間筆者所在醫(yī)院收治的AECOPD患者128例，其中男性81例，女性47例；年齡56~91歲，平均（68.34±9.53）歲；病程5~31年，平均（13.49±5.76）年。隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組與對照組，各64例。治療組男性42例，女性22例；平均年齡（69.58±8.38）歲；平均病程（14.19± 7.31）年；臨床癥狀評分：慢性阻塞性肺疾病評估測試（CAT評分）均值（30.6±4.3）分；肺功能：第1秒用力呼氣量占預(yù)計(jì)值的百分比（FEV1%）均值（43.76%±14.34%）；血?dú)夥治鲋笛醴謮海≒aO2）均值（56.2±4.1）mmHg，二氧化碳分壓（PaCO2）均值（61.3±2.9）mmHg。對照組男性39例，女性25例；平均年齡（67.31±10.42）歲；平均病程（12.10±4.98）年；CAT評分均值（30.4±4.7）分；FEV1%均值（44.36%±13.45%）；PaO2均值（57.8±3.9）mmHg，PaCO2均值（59.8±3.4）mmHg。兩組基礎(chǔ)臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法兩組常規(guī)治療相同，包括吸氧、抗生素、氨茶堿、祛痰藥、霧化吸入β2受體激動(dòng)劑、異丙托溴銨等。兩組患者激素（甲強(qiáng)龍40 mg靜推，每日1次）療程均不超過10 d。必要時(shí)給予無創(chuàng)呼吸機(jī)輔助通氣或氣管插管機(jī)械通氣。除此之外，治療組患者予痰熱清注射液（上海凱寶藥業(yè)有限公司）20 mL，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL配成溶液，緩慢靜脈滴注（60滴/ min）。

1.4觀察指標(biāo)1）臨床療效：觀察并記錄治療10 d后兩組患者CAT評分、FEV1%、PaO2、PaCO2以評估患者臨床癥狀、肺功能、血?dú)夥治龊棉D(zhuǎn)情況。2）平均住院日：統(tǒng)計(jì)患者病情緩解、恢復(fù)到COPD穩(wěn)定期水平時(shí)，兩組患者所需平均住院日。3）不良反應(yīng)：記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理運(yùn)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示，并采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組臨床療效比較見表1。結(jié)果示，治療10 d后，治療組臨床癥狀、肺功能、血?dú)夥治鲋递^對照組明顯改善（P＜0.05），治療組臨床療效優(yōu)于對照組。觀察至患者病情緩解、恢復(fù)到COPD穩(wěn)定期水平時(shí)，治療組平均住院日短于對照組（P＜0.05）。

2.2不良反應(yīng)兩組治療期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3　討　論

目前，COPD已成為世界疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的第5位，并占我國40歲以上人群的8.2%［3］。隨著疾病進(jìn)展，患者通氣及換氣功能逐漸下降，到病程后期，COPD患者肺功能明顯減退，出現(xiàn)進(jìn)行性加重的呼吸困難、活動(dòng)耐力下降，從而限制患者運(yùn)動(dòng)。呼吸困難、運(yùn)動(dòng)的減少又會(huì)進(jìn)一步導(dǎo)致呼吸肌無力、廢用性肌肉萎縮、體質(zhì)下降，而這些異常則會(huì)進(jìn)一步加重通氣不足，進(jìn)而引發(fā)低氧血癥及高碳酸血癥，從而形成惡性循環(huán)，并由此造成慢性呼吸衰竭、慢性肺源性心臟病等一系列并發(fā)癥，導(dǎo)致患者生活質(zhì)量嚴(yán)重下降［4-5］。

表1　兩組臨床療效比較（±s）

表1　兩組臨床療效比較（±s）

與對照組比較，△　P＜0.05。

組別　PaO2（mmHg）治療組　69.8±5.3△　對照組　65.4±4.9 n 64 64 CAT（分）FEV1（%）17.4△　53.51±12.39△　19.6　 50.08±13.43 PaCO2（mmHg）平均住院日（d）49.9±4.1△　16.4±7.1△　52.3±3.9　 18.5±8.3

急性加重是COPD患者住院的主要原因，反復(fù)發(fā)作的急性加重與COPD患者肺功能的加速下降相關(guān)，而這也是COPD的特征之一。頻繁發(fā)作的急性加重還與患者體力活動(dòng)能力的下降、較差的生活質(zhì)量，甚至死亡風(fēng)險(xiǎn)的增加等顯著相關(guān)［6］。因此，COPD患者急性加重期的治療尤其重要。隨著臨床藥理學(xué)的發(fā)展，中西醫(yī)結(jié)合治療慢性呼吸系統(tǒng)疾病逐漸發(fā)揮出顯著作用。大量國際多中心臨床研究表明，正確的治療能夠緩解患者癥狀，降低COPD患者病情急性加重的頻率和程度，改善患者的健康狀態(tài)和運(yùn)動(dòng)耐力。

痰熱清注射液是一種中藥注射液，主要中藥成分包括黃芩、金銀花、連翹、山羊角以及熊膽粉，具有清熱解毒、化痰鎮(zhèn)咳、抗菌、平喘宣肺、解驚等重要療效，可以在一定程度上抑制乙型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等，減弱金黃色葡萄球菌、流感病毒的致死作用，降低酵母、內(nèi)毒素等對機(jī)體的制熱作用，延長二氧化硫、氨水的引咳潛伏期，還可抑制硝酸士的寧、戊四唑等造成的驚厥，因此痰熱清注射液可用于慢性呼吸道疾病、尤其是呼吸道感染性疾病的治療［7］。

臨床癥狀、肺功能、血?dú)夥治銮闆r是判斷AECOPD患者病情嚴(yán)重程度的基石。CAT評分是從8個(gè)方面對COPD患者身體狀況損傷情況進(jìn)行評估，與COPD患者臨床癥狀的嚴(yán)重性密切相關(guān)，患者CAT評估測試≥2分的差異或改變量即可提示具有臨床意義；肺功能是診斷COPD的金標(biāo)準(zhǔn)，可判斷患者阻塞性通氣功能障礙的程度，F(xiàn)EV1%是COPD患者肺功能損害分級的標(biāo)準(zhǔn)，是中、重度氣流受限的良好指標(biāo)，變異性小；血?dú)夥治隹蓽?zhǔn)確判斷COPD患者是否存在呼吸衰竭及其嚴(yán)重程度。本研究結(jié)果示，治療后治療組患者臨床癥狀、肺功能、血?dú)夥治鲋蹈纳泼黠@優(yōu)于對照組（P＜0.05）。平均住院日是評價(jià)醫(yī)院效率和效益、技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量，衡量醫(yī)院管理水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。對呼吸科患者，平均住院日的縮短可有效降低院內(nèi)交叉感染的發(fā)生，住院時(shí)間的縮短有利于減少醫(yī)療總費(fèi)用。本研究顯示治療組平均住院日較對照組縮短（P＜0.05），且患者在治療期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，安全可靠。

本研究證明，對AECOPD患者，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液可明顯提高臨床療效，縮短平均住院日，安全可靠。

參考文獻(xiàn)

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［6］Donaldson GC，Seemungal TA，Bhowmik A，et al. Relationship between exacerbation frequency and lung function decline in chronic obstructive pulmonary disease［J］. Thorax，2002，57（10）：847-852.

［7］楊武韜.痰熱清注射液藥理與臨床作用觀察［J］.中醫(yī)臨床研究，2015，7（1）：22-23.

Therapeutic Effect of Tanreqing in the Treatment of Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pul-monary Disease：a Clinical Observation

CHEN Hong，DENG Zhengxu，Wen Yanmei，et al.
The Second People’s Hospital of Chengdu，Sichuan Province，Sichuan，Chengdu 610017，China

【Abstract】Objective：To evaluate the clinical curative effects and safety of Tanreqing injection in the treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease（AECOPD）. Methods：A total of 128 patients with moderate to severe AECOPD were randomly divided into the treatment group and the control group，according to the randomized controlled trial principle，each group had 64 cases. The conventional？treatment for AECOPD was given to both groups，and Tanreqing injection was given to the treatment group only. The clinical symptoms score，pulmonary function，and blood gas analysis of patients in two groups were measured before and ten days after treatment. The average hospitalization days in two groups were calculated. And the adverse reactions during treatment were also recorded. Results：The clinical symptoms，pulmonary function and blood gas analysis of the treatment group were significantly better than those in the control group after 10 days（P＜0.05）. The average hospitalization days in the treatment group were significantly shorter than those in the control group（P＜0.05），and the disparity was 2.1 days. No obvious adverse reactions occurred during the treatment in both groups. Conclusion：For AECOPD patients，on the basis of conventional？treatment，additional Tanreqing injection therapy can obviously improve the clinical curative effect and shorten the average hospitalization days. In addition，Tanreqing injection is safe and reliable.

【Key words】Chronic obstructive pulmonary disease；Acute exacerbations；Tanreqing injection

中圖分類號：R563.3

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B

文章編號：1004-745X（2016）02-0300-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.02.037

*基金項(xiàng)目：四川省中醫(yī)藥管理局科研課題（2012SZ0131）

收稿日期（2015-10-22）