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      胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1診斷胎膜早破的臨床價(jià)值

      2016-06-21 10:05:37孫素梅李守忠
      實(shí)用臨床醫(yī)學(xué) 2016年2期
      關(guān)鍵詞:試紙檢測(cè)法胎膜

      孫素梅,李守忠

      (淮安市淮陰醫(yī)院婦產(chǎn)科,江蘇 淮安 223300)

      胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1診斷胎膜早破的臨床價(jià)值

      孫素梅,李守忠

      (淮安市淮陰醫(yī)院婦產(chǎn)科,江蘇 淮安 223300)

      摘要:目的探討胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1診斷胎膜早破的臨床價(jià)值。方法采用陰道分泌物涂片鏡檢、pH試紙法、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)法檢測(cè)276例胎膜早破患者(胎膜早破組)和284例行孕期體檢的孕婦(正常對(duì)照組,未胎膜早破者)陰道分泌物,并將結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果胎膜早破組胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)法、pH試紙法、陰道分泌物涂片鏡檢檢測(cè)陽性率均明顯高于正常對(duì)照組(均P<0.01)。胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)法的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確率分別為97.1%(268/276)、98.2%(279/284)、95.3%,假陽性1.8%(5/284),假陰性2.9%(8/276);pH試紙法的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確率分別為80.8%(223/276)、89.8%(255/284)、70.6%,假陽性10.2%(29/284),假陰性19.2%(53/276);陰道分泌物涂片鏡檢的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確率分別為63.0%(174/276)、95.1%(270/284)、58.1%,假陽性4.9%(14/284),假陰性37.0%(102/276)。 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)法的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確率均明顯高于pH試紙法、陰道分泌物涂片鏡檢,假陽性率、假陰性率均明顯低于pH試紙法、陰道分泌物涂片鏡檢(均P<0.05)。結(jié)論胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1用于檢測(cè)胎膜早破較pH試紙法和陰道分泌物涂片鏡檢更具準(zhǔn)確性及靈敏性,特別對(duì)于微小破膜較為敏感,是臨床診斷胎膜早破價(jià)值較高的指標(biāo),對(duì)臨床確診胎膜早破具有較大的實(shí)用價(jià)值。

      關(guān)鍵詞:胎膜早破; 陰道分泌物; 涂片鏡檢; pH試紙; 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1

      pHtestpaper;insulin-likegrowthfactorbindingprotein-1

      胎膜早破是指臨產(chǎn)前發(fā)生胎膜破裂[1],其發(fā)生率國外文獻(xiàn)[2]報(bào)道為5%~15%,國內(nèi)為2.7%~7%[2],是產(chǎn)科常見的并發(fā)癥。如不及時(shí)診斷、治療,易并發(fā)羊膜腔感染,導(dǎo)致產(chǎn)后出血、胎盤早剝、羊水過少、胎兒窘迫、早產(chǎn)、死產(chǎn)、新生兒肺炎、敗血癥、新生兒呼吸窘迫綜合征、壞死性小腸炎等,孕產(chǎn)婦及胎兒感染率和圍產(chǎn)兒病死率均顯著升高[2]。因此,及時(shí)、準(zhǔn)確、快速地診斷胎膜早破至關(guān)重要,并為臨床早期治療提供參考。2014年4月至2015年4月,淮安市淮陰醫(yī)院對(duì) 276 例胎膜早破患者采用胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)法檢測(cè)陰道分泌物,并與pH試紙法和陰道分泌物涂片鏡檢的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較,報(bào)告如下。

      1對(duì)象與方法

      1.1研究對(duì)象

      選擇胎膜早破患者(胎膜早破組) 276 例,均符合胎膜早破的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。年齡18~40(24.0±2.5)歲,孕周32~42(39.0±3.5)周;初產(chǎn)婦123例,經(jīng)產(chǎn)婦153例。選擇同期本院門診行孕期體檢的孕婦(正常對(duì)照組)284例,均未胎膜早破者。年齡18~40(25.0±2.3)歲,孕周30~40(39.0±2.8)周;初產(chǎn)婦126例,經(jīng)產(chǎn)婦158例。2組均無產(chǎn)科并發(fā)癥及內(nèi)科合并癥。2組年齡、孕周比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

      1.2研究方法

      pH試紙法:通過陰道窺器放置pH試紙于陰道后穹窿,觀察試紙顏色是否改變。當(dāng)試紙顏色變紅、pH>6.5(陽性)時(shí),診斷為胎膜早破;當(dāng)pH<6.5時(shí),為陰性。

      標(biāo)本采集與陰道分泌物涂片鏡檢:通過陰道窺器經(jīng)陰道采集陰道液。陰道液涂片后,干燥。當(dāng)鏡檢見羊齒植物葉狀結(jié)晶時(shí),為陽性,診斷為胎膜早破;當(dāng)鏡檢未見羊齒植物葉狀結(jié)晶時(shí),為陰性。

      標(biāo)本采集與胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)法:胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒由芬蘭OyMedixBiochemicaAb公司提供。用陰道窺器暴露宮頸,按照試劑盒說明書,使用專用的陰道試子放入陰道后穹窿和宮頸外口停留15s取出,立即放入盛有0.5mL萃取液的試管中,旋轉(zhuǎn)15s。待標(biāo)本中的蛋白等沉淀后,棄去試子,取出試劑盒中測(cè)試條放入標(biāo)本液中,放置5min,看檢測(cè)結(jié)果。當(dāng)測(cè)試條出現(xiàn)2條藍(lán)線時(shí),為陽性,診斷胎膜早破;當(dāng)出現(xiàn)1條藍(lán)線時(shí),為陰性;當(dāng)無藍(lán)線時(shí),為無效。

      1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

      用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。準(zhǔn)確率=100%-假陰性率-假陽性率。

      2結(jié)果

      胎膜早破組胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)法、pH試紙法、陰道分泌物涂片鏡檢檢測(cè)陽性率均明顯高于正常對(duì)照組(均P<0.01),見表1。

      表1 2組不同的檢測(cè)方法陽性率比較

      *P<0.01與正常對(duì)照組比較。

      胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)法的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確率分別為97.1%(268/276)、98.2%(279/284)、95.3%,假陽性1.8%(5/284),假陰性2.9%(8/276);pH試紙法的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確率分別為80.8%(223/276)、89.8%(255/284)、70.6%,假陽性10.2%(29/284),假陰性19.2%(53/276);陰道分泌物涂片鏡檢的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確率分別為63.0%(174/276)、95.1%(270/284)、58.1%,假陽性4.9%(14/284),假陰性37.0%(102/276)。胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)法的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確率均明顯高于pH試紙法、陰道分泌物涂片鏡檢,假陽性率、假陰性率均明顯低于pH試紙法、陰道分泌物涂片鏡檢(均P<0.05)。

      3討論

      胎膜早破是產(chǎn)科最常見的并發(fā)癥之一,羊水過多、多胎妊娠、妊娠晚期頻繁性生活、胎膜發(fā)育不良等均可導(dǎo)致胎膜早破。近年來,由于生殖技術(shù)的廣泛應(yīng)用,多胎及生殖道感染發(fā)生率呈上升趨勢(shì),從而導(dǎo)致胎膜早破發(fā)生率逐年上升。有研究[3]發(fā)現(xiàn),胎膜早破發(fā)生后,如果24h內(nèi)得不到治療,新生兒出生前感染和新生兒病死率將大大增加,同時(shí)孕產(chǎn)婦感染率也會(huì)隨之增加,并隨著胎膜早破時(shí)間的延長,產(chǎn)婦難產(chǎn)和絨毛膜羊膜炎的發(fā)生率也增加。另外,胎膜早破可引起臍帶脫垂、胎盤早剝、臍帶受壓,會(huì)增加胎兒窘迫的概率,使胎兒宮內(nèi)感染。因此,早期、準(zhǔn)確診斷胎膜早破對(duì)改善母嬰預(yù)后有積極的意義。

      胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1是一種胰島素和孕酮依賴蛋白,主要由蛻膜、胎兒及孕母肝臟合成和分泌[4]。胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1因磷酸化程度不同,而有5種異構(gòu)體形式存在,其在不同組織中異構(gòu)體存在的形式也不同,在妊娠期蛻膜及母體血液中主要以高磷酸化異構(gòu)體為主;在羊水中則以脫磷酸化和低磷酸化異構(gòu)體為主。妊娠3個(gè)月后,胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1是羊水中主要蛋白質(zhì),是孕婦血清中含量的100~1000倍,在其他體液中含量很少[5],宮頸黏液、尿液、精液中均不含此物質(zhì)。當(dāng)胎膜破裂后,胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1隨羊水流出,從而通過檢測(cè)胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1來診斷是否存在胎膜早破,且結(jié)果不受宮頸黏液、尿液、精液等影響[6]。pH試紙法和陰道分泌物涂片鏡檢均會(huì)受宮頸黏液、尿液、精液等影響,從而導(dǎo)致其檢測(cè)結(jié)果的特異性、靈敏度及準(zhǔn)確率均明顯降低[7]。本研究結(jié)果顯示,胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)法的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確率均明顯高于pH試紙法、陰道分泌物涂片鏡檢(均P<0.05),其與文獻(xiàn)[8]報(bào)道的結(jié)果基本一致。Rutanen等[9]曾用免疫層析法檢測(cè)胎膜早破者宮頸分泌物中的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1含量,發(fā)現(xiàn)脫磷酸化和低磷酸化的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1是宮頸羊水中存在的較為敏感的指標(biāo)。Nuutila等[10]研究證實(shí),孕婦宮頸陰道分泌物中脫磷酸化和低磷酸化的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1可作為胎膜早破的診斷指標(biāo)。

      綜上所述,胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1 用于檢測(cè)胎膜早破較pH試紙法、陰道分泌物涂片鏡檢更具準(zhǔn)確性及靈敏性,診斷胎膜早破可靠、安全,值得臨床應(yīng)用。

      參考文獻(xiàn):

      [1]vanderHamDP,vanMelickMJ,SmitsL,etal.Methodsforthediagnosisofruptureofthefetalmembranesinequivocalcases:asystematicreview[J].EurJObstetGynecolReprodBiol,2011,157(2):123-127.

      [2]謝幸,茍文麗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].8版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2013:133.

      [3]顧寧,王志群.破水至分娩時(shí)間間隔對(duì)母兒結(jié)局的影響[J].中國婦幼保健,2011,26(4):534-536.

      [4]楊慧霞,董悅.制定《早產(chǎn)的臨床診斷與治療推薦指南(草案)》的相關(guān)說明[J].中華婦產(chǎn)科雜志,2007,42(7):433.

      [5]蔣紅,吳海.陰道分泌物檢測(cè)胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1診斷胎膜早破的臨床價(jià)值[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2012,9(15):1889-1890.

      [6]曹智君,董慧娟,陳杰.磷酸化IGFBP-1檢查在隱匿型胎膜早破中的臨床價(jià)值[J].醫(yī)學(xué)臨床研究,2012,29(5):823-824.

      [7]張緒東.胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1在胎膜早破中的診斷價(jià)值[J].中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥,2014,21(3):61-62.

      [8]聶希連.胎膜早破850例臨床分析[J].河北中醫(yī),2013,35(8):1265-1266.

      [9]RutanenEM,K?rkk?inenTH,LehtovirtaJ,etal.Evaluationofarapidstriptestforinsulin-likegrowthfactorbindingprotein-1inthediagnosisofrupturedfetalmembranes[J].ClinChimActa,1996,253(1/2):91-101.

      [10]NuutilaM,HiilesmaaV,K?rkk?inenT,etal.Phosphorylatedisoformsofinsulin-likegrowthfactorbindingprotein-1inthecervixasapredictorofcervicalripeness[J].ObstetGynecol,1999,94(2):243-249.

      (責(zé)任編輯:胡煒華)

      ClinicalValueofInsulin-LikeGrowthFactorBindingProtein-1inDiagnosisofPrematureRuptureofMembranes

      SUNSu-mei,LIShou-zhong

      (Department of Obstetrics and Gynecology,the Huaiyin Hospital of Huaian,Huaian 223300,China)

      ABSTRACT:ObjectiveTo evaluate the clinical value of insulin-like growth factor binding protein -1(IGFBP-1) in the diagnosis of premature rupture of membranes(PROM).MethodsThe vaginal secretion smear microscopy,pH test paper method and IGFBP-1 detection were performed in 276 PROM patients(PROM group) and 284 pregnant women without PROM(control group).Results were analyzed statistically.ResultsThe positive rates achieved by IGFBP-1 detection,pH test paper method and vaginal secretion smear microscopy in PROM group were significantly higher than those in control group(all P<0.01).The IGFBP-1 detection had a sensitivity of 97.1%(268/276),a specificity of 98.2%(279/284) and an accuracy of 95.3%,with a false positive rate of 1.8%(5/284) and a false negative rate of 2.9%(8/276);The pH test paper method had a sensitivity of 80.8%(223/276),a specificity of 89.8%(255/284) and an accuracy of 70.6%,with a false positive rate of 10.2%(29/284) and a false negative rate of 19.2%(53/276);The vaginal secretion smear microscopy had a sensitivity of 63.0%(174/276),a specificity of 95.1%(270/284) and an accuracy of 58.1%,with a false positive rate of 4.9%(14/284) and a false negative rate of 37.0%(102/276).Compared with pH test paper method or vaginal secretion smear microscopy,IGFBP-1 detection resulted in an increase in sensitivity,specificity and accuracy and a decrease in false positive rate and false negative rate(all P<0.05).ConclusionIGFBP-1 detection is more accurate and sensitive than pH test paper method and vaginal secretion smear microscopy for diagnosing PROM,especially for diagnosing minor rupture of membranes.Therefore,GFBP-1 detection has clinical and practical value in the diagnosis of PROM.

      KEY WORDS:premature rupture of membranes; vaginal secretion; smear microscopy;

      收稿日期:2015-08-07

      作者簡(jiǎn)介:孫素梅(1973—),女,本科,副主任醫(yī)師,主要從事產(chǎn)科的臨床研究。

      中圖分類號(hào):R714.43+3; R446

      文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A

      文章編號(hào):1009-8194(2016)02-0043-03

      DOI:10.13764/j.cnki.lcsy.2016.02.018

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