血型信息管理系統(tǒng)的建設(shè)需求與實(shí)踐規(guī)劃

徐小敏，張　強(qiáng)，王世春，邱小沛，張　洪，蔣天倫

(第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院輸血科，重慶 400038 )

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血型信息管理系統(tǒng)的建設(shè)需求與實(shí)踐規(guī)劃

徐小敏，張強(qiáng)，王世春，邱小沛，張洪，蔣天倫△

(第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院輸血科，重慶 400038 )

血型鑒定是臨床輸血的必要檢測(cè)項(xiàng)目，鑒定結(jié)果錯(cuò)誤會(huì)嚴(yán)重影響臨床輸血安全，甚至威脅到患者生命。研究表明血型不僅與輸血相關(guān)，而且與血液疾病、新生兒溶血病等發(fā)生也密切相關(guān)，因此，血型鑒定越來(lái)越受到重視，樣本量逐漸增加，血型信息管理面臨著挑戰(zhàn)。目前ABO血型系統(tǒng)和Rh(D)是最常規(guī)的血型鑒定項(xiàng)目，但隨著其他抗原在診療中的意義凸顯[1]，護(hù)士抽錯(cuò)標(biāo)本、患者冒名住院等因素造成多次血型不符[2]，報(bào)告發(fā)布將會(huì)面臨更大挑戰(zhàn)。盡管目前已引進(jìn)全自動(dòng)血型檢測(cè)儀器，實(shí)現(xiàn)了血型檢測(cè)加樣、判讀等工作的自動(dòng)化[3]，但血型標(biāo)本信息核對(duì)、不同儀器及手工鑒定結(jié)果的管理工作等仍存在盲區(qū)，因此，血型信息管理系統(tǒng)的建設(shè)具有重要意義。本文就血型信息管理系統(tǒng)構(gòu)建需求與實(shí)踐規(guī)劃方面進(jìn)行闡述。

1血型信息管理系統(tǒng)的構(gòu)建要求

1.1法律法規(guī)要求根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程(2012版)》血型檢測(cè)結(jié)果要經(jīng)過(guò)2次檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)，一致時(shí)才能做出血型檢測(cè)最終結(jié)論。為保障輸血安全，我院堅(jiān)持鑒定結(jié)果雙人雙簽制度[4]，要求系統(tǒng)能設(shè)定時(shí)間控制初復(fù)檢人員，監(jiān)管同一樣本是否使用不同鑒定方法?！杜R床輸血技術(shù)規(guī)范》要求患者血型樣本信息進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)，有關(guān)資料保存10年[5]。為滿足相關(guān)法律法規(guī)要求，需要建立能記錄并長(zhǎng)期保存多種檢測(cè)數(shù)據(jù)的血型信息管理系統(tǒng)。

1.2工作效率要求傳統(tǒng)的手工法做血型鑒定后將結(jié)果和檢測(cè)者信息記錄在試管上。儀器鑒定并經(jīng)檢測(cè)者確認(rèn)后也記錄在試管上。手工抄寫與核對(duì)的工作不但任務(wù)重、效率低，而且易發(fā)生人為錯(cuò)誤。為提高工作效率，血型信息管理系統(tǒng)需滿足智能讀取與核對(duì)要求。

1.3標(biāo)準(zhǔn)化要求目前輸血軟件種類多，但軟件之間很難實(shí)現(xiàn)相互通信[6]。標(biāo)準(zhǔn)化是數(shù)據(jù)通信共享的前提，可促進(jìn)系統(tǒng)推廣使用。血型信息管理系統(tǒng)與醫(yī)院HIS系統(tǒng)、檢驗(yàn)報(bào)告系統(tǒng)、軍衛(wèi)一號(hào)血液管理系統(tǒng)、全自動(dòng)血型檢測(cè)儀器等緊密相連；以現(xiàn)行法律法規(guī)為參考，并以血型鑒定業(yè)務(wù)流程為規(guī)范[7]，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理；以GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)為參照，實(shí)現(xiàn)具有較強(qiáng)容錯(cuò)能力的標(biāo)準(zhǔn)化接口。

2血型信息管理系統(tǒng)主要功能與建設(shè)規(guī)劃

2.1數(shù)據(jù)安全功能與規(guī)劃

2.1.1患者樣本信息安全患者血型樣本信息與醫(yī)院系統(tǒng)信息不符會(huì)嚴(yán)重影響報(bào)告發(fā)布、配血和發(fā)血安全?！度珖?guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》要求每一樣本應(yīng)詳細(xì)記錄病史[8]。為實(shí)現(xiàn)患者信息安全，擬規(guī)劃血型信息管理系統(tǒng)采用樣本條碼進(jìn)入系統(tǒng)后，核對(duì)患者姓名與醫(yī)院系統(tǒng)姓名是否相符，患者科室與現(xiàn)在的科室是否相同，如需更改由檢測(cè)者反饋給臨床科室；判斷樣本是否為血液，檢測(cè)目的是否為血型鑒定相關(guān)項(xiàng)目，以排除拿錯(cuò)標(biāo)本或掃錯(cuò)條碼?；颊咝畔⒈鎰e功能擬實(shí)現(xiàn)提取患者數(shù)據(jù)，當(dāng)血型樣本沒有條碼號(hào)或掃描條碼無(wú)法獲取樣本信息時(shí)，錄入患者ID號(hào)，獲取患者信息并生成新條碼。血型系統(tǒng)生成的條碼與臨床條碼設(shè)置差異，以方便區(qū)分。特殊情況下，可能需要更新或修訂患者信息，系統(tǒng)保留修訂前的詳細(xì)信息以便提供審計(jì)線索。

2.1.2血型結(jié)果安全

2.1.2.1樣本血型準(zhǔn)確接收與比對(duì)本院臨床要求患者同一樣本應(yīng)同時(shí)用2種不同的方法進(jìn)行ABO正反定型、Rh(D)的血型鑒定[4]。大量的檢測(cè)結(jié)果對(duì)血型信息管理系統(tǒng)讀取信息功能提出了更高的要求。全自動(dòng)血型檢測(cè)儀器的引進(jìn)也給血型信息管理系統(tǒng)準(zhǔn)確地接收儀器結(jié)果帶來(lái)挑戰(zhàn)[3]。因此，擬規(guī)劃血型信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)以數(shù)據(jù)導(dǎo)入，文本讀取，條碼、RFID識(shí)別，手動(dòng)輸入等方式接收信息，同一樣本的多次血型結(jié)果自動(dòng)比對(duì)，且保留修改記錄。

2.1.2.2患者樣本血型與歷史血型比對(duì)為減少差錯(cuò)性血型報(bào)告，系統(tǒng)可獲取并比對(duì)患者的歷史血型。歷史血型分為門診血型、住院血型(醫(yī)院HIS系統(tǒng)、檢驗(yàn)報(bào)告系統(tǒng))、軍衛(wèi)一號(hào)血液管理系統(tǒng)獻(xiàn)血員血型。其檢測(cè)項(xiàng)目名稱包括ABO血型、Rh血型、血型鑒定、孕期篩查等。擬規(guī)劃血型信息管理系統(tǒng)對(duì)血型鑒定結(jié)果的回顧性分析，以識(shí)別歷史和當(dāng)前不一致的血型。若患者存在非典型紅細(xì)胞抗體或特殊血型，通過(guò)歷史血型比對(duì)可有效避免血型遺漏。母體內(nèi)存在抗胎兒紅細(xì)胞的IgG抗體易產(chǎn)生新生兒溶血病，歷史血型查詢可為胎兒或新生兒血型樣本緊密匹配的妊娠記錄，并且能區(qū)分父母血型，為臨床診療提供積極參考[9]。血型記錄鏈接需要完善的歷史信息檢索標(biāo)準(zhǔn)。如患者多次血型不一致時(shí)提示鏈接患者骨髓移植或服用特殊藥物信息，檢測(cè)項(xiàng)目名稱，檢測(cè)日期，檢測(cè)者信息等。

2.1.2.3獻(xiàn)血員血型比對(duì)按《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》要求對(duì)獻(xiàn)血員采血前后的血型鑒定進(jìn)行核對(duì)[5]。傳統(tǒng)的核對(duì)方式是首先將獻(xiàn)血員樣本按血型和編號(hào)大小排序，其次用軍衛(wèi)一號(hào)血液管理系統(tǒng)排序，再由工作人員對(duì)兩者信息進(jìn)行一一核對(duì)。繁瑣的排序和核對(duì)工作不僅花費(fèi)了大量的時(shí)間，也增加了差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。擬規(guī)劃血型信息管理系統(tǒng)接收手工或儀器的獻(xiàn)血員鑒定結(jié)果，并與軍衛(wèi)一號(hào)血液管理系統(tǒng)中的歷史血型自動(dòng)核對(duì)，由檢測(cè)者審核后發(fā)布獻(xiàn)血員血型。本系統(tǒng)記錄了患者和獻(xiàn)血員的血型，能為實(shí)現(xiàn)電子交叉配血打下基礎(chǔ)，既減輕工作壓力，又提高安全效率。

2.1.3數(shù)據(jù)安全報(bào)警血型數(shù)據(jù)安全報(bào)警功能擬采用雙盲法獲取鑒定結(jié)果并進(jìn)行回顧性分析后，對(duì)異常結(jié)果或不安全數(shù)據(jù)提示報(bào)警，解除報(bào)警后，允許檢測(cè)者審核發(fā)布。若已發(fā)布的報(bào)告，允許有權(quán)限的工作人員召回，并登記召回理由。為了提供嚴(yán)格的安全提示程序，系統(tǒng)從以下幾個(gè)方面報(bào)警(圖1)。(1) 患者信息與HIS信息不符；(2) 樣本檢測(cè)項(xiàng)目與血型鑒定無(wú)關(guān)；(3)樣本只有一次檢測(cè)結(jié)果；(4)同一樣本多次血型不一致；(5)在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)初檢者和復(fù)檢者為同一個(gè)人；(6)患者多次血型不一致；(7)母嬰血型的不相容；(8)特殊的血型患者；(9)獻(xiàn)血員多次血型不一致；(10)試劑超出有效期；(11)試劑信息與檢測(cè)目的不相符；(12)質(zhì)量控制結(jié)果不合格。

圖1　　數(shù)據(jù)安全報(bào)警圖

2.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能與規(guī)劃

2.2.1血型信息專業(yè)化存儲(chǔ)信息技術(shù)應(yīng)用到血型管理以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化和信息化，最重要的是強(qiáng)調(diào)血型信息的專業(yè)性。血型系統(tǒng)超過(guò)30種，血型抗原達(dá)數(shù)百種[1]，血型信息管理系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)眾多血型結(jié)果的長(zhǎng)期存儲(chǔ)。目前我院對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行ABO血型和Rh血型抗原CcDEe檢測(cè)及不規(guī)則抗體篩查的同時(shí)，對(duì)本院住院患者進(jìn)行ABO血型和Rh(D)血型(其中部分臨床科室要求檢測(cè)Rh血型抗原CcDEe)及不規(guī)則抗體篩查。針對(duì)龐大的數(shù)據(jù)信息量，持續(xù)增長(zhǎng)的血型檢測(cè)圖片，血型信息管理系統(tǒng)擬設(shè)計(jì)專業(yè)化的存儲(chǔ)空間應(yīng)對(duì)目前的檢測(cè)項(xiàng)目。不僅如此，血型系統(tǒng)是一個(gè)不斷發(fā)展的領(lǐng)域，血型信息管理系統(tǒng)對(duì)未來(lái)的數(shù)據(jù)信息應(yīng)留有足夠的空間。

2.2.2質(zhì)量控制管理存儲(chǔ)質(zhì)量控制是提高血型檢測(cè)正確性的重要保障，可有效地監(jiān)控試劑的穩(wěn)定性和儀器的靈敏性。質(zhì)量控制樣本標(biāo)簽需設(shè)置血型相關(guān)的質(zhì)控信息。擬規(guī)劃質(zhì)控條碼以QC開頭，預(yù)設(shè)4個(gè)字符位代表樣本血型，6個(gè)字符位代表樣本惟一編號(hào)。血型系統(tǒng)通過(guò)讀取樣本的12位條碼分析質(zhì)控預(yù)設(shè)信息，自動(dòng)比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，判斷質(zhì)控的合格情況。每日質(zhì)量控制可根據(jù)需要設(shè)置不同的規(guī)則，質(zhì)控過(guò)程在血型信息管理系統(tǒng)保存，以便于回顧性質(zhì)量控制分析。

2.2.3試劑信息存儲(chǔ)血型信息管理系統(tǒng)需要記錄血型結(jié)果與試劑信息，以便追溯檢測(cè)結(jié)果的有效性。擬規(guī)劃系統(tǒng)為實(shí)驗(yàn)記錄檢測(cè)試劑批號(hào)、試劑名稱、試劑廠家、試劑有效期、檢測(cè)目的、檢測(cè)方法、檢測(cè)時(shí)樣本批號(hào)+板號(hào)+位置、檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)者、檢測(cè)儀器名稱及其他信息。系統(tǒng)后臺(tái)自動(dòng)分析試劑是否有效、試劑名稱與檢測(cè)目的是否匹配，不符合要求時(shí)予以提示。

2.3其他功能及規(guī)劃

2.3.1電子文檔保存電子文檔優(yōu)勢(shì)是易于復(fù)制，便于完整記錄，不占用物理空間，血型檢測(cè)數(shù)據(jù)擬使用XPS格式的電子文檔。XPS是一種他人無(wú)法篡改的電子文檔格式，文件比較小便于存儲(chǔ)。這種文檔可進(jìn)行數(shù)字簽名以驗(yàn)證其真實(shí)性，還可設(shè)置用戶權(quán)限，增強(qiáng)了安全性，有效地保護(hù)隱私[10]。廣泛應(yīng)用的windows系統(tǒng)和office軟件自帶XPS查看器，其他系統(tǒng)也可以從微軟官方下載查看器。用XPS文檔交流既方便又可以滿足當(dāng)前需求。

2.3.2權(quán)限控制一個(gè)用戶可能有多種權(quán)限,多個(gè)用戶可能有同一種權(quán)限，管理員權(quán)限可以增加和編輯用戶參數(shù)。為防止越權(quán)操作，血型信息管理系統(tǒng)用操作日志記錄操作的實(shí)況，為所有人設(shè)置唯一的用戶名和密碼。密碼要求符合安全標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制過(guò)期避免重復(fù)使用[11]，加密存儲(chǔ)以保護(hù)隱私。

2.3.3數(shù)據(jù)配置全民醫(yī)療信息化要求醫(yī)院之間的醫(yī)療信息共享。這不僅能有效的控制醫(yī)療成本，而且能更全面地了解患者健康狀況[6]。血型信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)配置數(shù)據(jù)源、運(yùn)行環(huán)境等功能，這是提高通用性的基礎(chǔ)，更是全民醫(yī)療信息化革新的體現(xiàn)。

3討論

綜上所述，本血型信息管理系統(tǒng)有如下優(yōu)勢(shì)。(1)全：血型由基因決定，具有穩(wěn)定性，但骨髓移植或服用特殊藥物可能影響血型鑒定，該系統(tǒng)不僅能實(shí)現(xiàn)同一樣本多次檢測(cè)結(jié)果的橫向比較，還能實(shí)現(xiàn)對(duì)同一患者所有血型記錄進(jìn)行縱向比較，并鏈接相關(guān)患者信息，最大程度保障血型信息的準(zhǔn)確性。(2)快：本系統(tǒng)能快速準(zhǔn)確檢索數(shù)據(jù)，并根據(jù)法規(guī)予以完整保留，即刻備份數(shù)據(jù)。(3)便：血型信息的自動(dòng)核對(duì)減少了工作人員壓力，清晰的電子記錄為報(bào)表統(tǒng)計(jì)產(chǎn)生了便利，最終實(shí)現(xiàn)安全控制。合理使用計(jì)算機(jī)軟件來(lái)管理血型信息具有一定的優(yōu)勢(shì)，但值得強(qiáng)調(diào)的是，在該系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中，工作人員應(yīng)遵循操作規(guī)程，警惕系統(tǒng)提示?？傊狙托畔⒐芾硐到y(tǒng)能更好的服務(wù)于目前血型檢測(cè)工作，并使血型鑒定更加科學(xué)、合理、高效。

參考文獻(xiàn)

[1]Al-Tamimi M,Shen W,Zeineddine R,et al.Validation of paper-based assay for rapid blood typing[J].Anal Chem,2012,84(3):1661-1668.

[2]肖瑞卿,林武存,趙書銘,等.臨床輸血差錯(cuò)原因分析與對(duì)策[J].人民軍醫(yī),2011,54(2):97.

[3]王軍,蔡健,王妤.實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)在核對(duì)血型中的應(yīng)用[J].貴州醫(yī)藥,2012,36(12):1137.

[4]趙樹銘,張循善.關(guān)于紅細(xì)胞ABO血型鑒定規(guī)范化的思考及建議[J].中國(guó)輸血雜志，2009,22(6):431-433.

[5]衛(wèi)生部.臨床輸血技術(shù)規(guī)范[J].臨床輸血與檢驗(yàn),2000,2(3):4-5.

[6]Murphy MF,Little T.A survey of hospital blood transfusion laboratory informationtechnology systems and their functionality[J].Transf Med,2008,18(3):204-206.

[7]蔣天倫.集成化、標(biāo)準(zhǔn)化和集中化是血液信息系統(tǒng)的新趨勢(shì)[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,32(19):2171-2172.

[8]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].3版.南京：東南大學(xué)出版社,2006:11.

[9]楊賢斌.孕婦IgG抗_A(B)抗原效價(jià)和新生兒血型血清學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的關(guān)系分析[J].中國(guó)醫(yī)療前沿,2013,8(15):89-96.

[10]顧嘉立.下一代通用電子文檔技術(shù)XPS的研究與應(yīng)用[D].北京：北京交通大學(xué),2007.

[11]British Committee for Standards in Haematology Blood Transfusion Task Force.The specification and use of information technology systems inblood transfusion practice[J].Transf Med,2007,17(3):150.

作者簡(jiǎn)介：徐小敏(1985-)，本科，講師，主要從事衛(wèi)生信息方面的研究。△通訊作者，E-mail:jtianlun@139.com。

doi:10.3969/j.issn.1671-8348.2016.01.047

[中圖分類號(hào)]R197.324

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B

[文章編號(hào)]1671-8348(2016)01-0133-02

(收稿日期：2015-05-08修回日期：2015-07-15)