毛玉美
諾和靈30R聯(lián)合阿卡波糖片與單用諾和銳30治療2型糖尿病患者餐后2h血糖的應(yīng)用研究
毛玉美
目的 探討諾和靈30R聯(lián)合阿卡波糖片和單用諾和銳30控制2型糖尿病患者餐后2h血糖的臨床療效和安全性。方法 將78例糖尿病患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,各39例。對(duì)照組在基礎(chǔ)治療上給予諾和靈30R和阿卡波糖片治療,觀察組在基礎(chǔ)治療的同時(shí)加用諾和銳30治療。比較每天三餐前、三餐后2h等6個(gè)時(shí)間點(diǎn)的血糖水平,治療前后糖化血紅蛋白(HbA1c)的水平以及低血糖的發(fā)生情況,評(píng)價(jià)2種方案降血糖的有效性和安全性。結(jié)果 患者3次餐前血糖水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而觀察組餐后2h血糖水平顯著低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。另外,治療2周后,與對(duì)照組比較,觀察組HbA1c水平顯著降低,而治療期間低血糖事件發(fā)生次數(shù)顯著少于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 在基礎(chǔ)治療上僅加用諾和銳30較諾和靈30R聯(lián)合阿卡波糖片對(duì)2型糖尿病患者餐后2h血糖水平控制效果更好,且HbA1c水平也相對(duì)降低,低血糖事件減少,值得臨床推廣應(yīng)用。
諾和靈30R;諾和銳30;2型糖尿??;血糖
近年來(lái),2型糖尿病發(fā)病率愈加提高,嚴(yán)重危害人類(lèi)的生命健康和生活質(zhì)量[1]。該病的誘因可與遺傳、環(huán)境、生活方式、年齡和種族等因素有關(guān)。目前,臨床上多以生活方式干預(yù)、口服降糖藥或注射胰島素等方式治療[2]。諾和靈30R和諾和銳30均為胰島素類(lèi)藥物,阿卡波糖片是一種口服降糖藥。本研究對(duì)比2種降血糖方案對(duì)控制2型糖尿病患者餐后2h血糖的療效,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選擇湖北省黃岡市浠水縣中醫(yī)院2013年2月~2014年10月收治的78例糖尿病患者作為研究對(duì)象,并將其隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,各39例。觀察組男22例,女17例,年齡36~68歲,平均年齡(49.5±12.4)歲,BMI(22.5±4.8)。對(duì)照組男18例,女21例,年齡38~65歲,平均年齡(47.5±11.9)歲,BMI(23.7±5.2)。2組患者基本資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。病例納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)關(guān)于2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡分布于30~80歲。病例排除標(biāo)準(zhǔn):(1)惡性腫瘤患者;(2)嚴(yán)重精神病患者;(3)對(duì)已知藥物過(guò)敏者;(4)有胰腺炎病史[3];(5)妊娠及哺乳期婦女。本次研究征得患者及其家屬同意,并簽署知情同意書(shū),具有可行性和可操作性。
1.2 方法 所有患者均根據(jù)病情進(jìn)行基礎(chǔ)治療。對(duì)照組另外給予諾和靈30R(100U/mL,3mL/支,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20100088;生產(chǎn)企業(yè):北京諾和諾德制藥有限公司),初始劑量0.25U/kg,聯(lián)合阿卡波糖片(50mg×30片,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020202;生產(chǎn)企業(yè):杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)),50mg/次,3次/d;觀察組則加用諾和銳30(100U/mL,3mL/支,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20100036;生產(chǎn)企業(yè):北京諾和諾德制藥有限公司),初始劑量0.3U/kg。最終劑量根據(jù)患者個(gè)人情況各異,以能夠有效控制患者空腹血糖和餐后2h血糖為宜。治療期為2周,所有患者每周隨訪2次,于每天三餐前、三餐后2h等6個(gè)時(shí)間點(diǎn)記錄患者的血糖水平[4],同時(shí)對(duì)比治療前后HbA1c水平以及治療過(guò)程中低血糖發(fā)生情況,評(píng)價(jià)2種方案的療效和安全性差異。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次研究數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料采用“x±s”表示,組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用例數(shù)(n)表示,計(jì)數(shù)資料組間率(%)的比較采用χ2檢驗(yàn);以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 2組各時(shí)間點(diǎn)血糖變化 患者餐前血糖均控制5.3 mmol/L左右,餐后2h在7.0~8.8之間,均符合標(biāo)準(zhǔn)。餐后2h患者血糖較空腹均顯著升高;同一時(shí)間點(diǎn),觀察組水平顯著低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),表明諾和銳30的應(yīng)用有利于維持患者餐后2h血糖在一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的水平。見(jiàn)表1。
表1 2組各時(shí)間點(diǎn)血糖比較(x±s,mmol/L)
2.2 2組治療情況比較 治療前2組患者HbA1c水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,2周后,觀察組HbA1c水平顯著低于對(duì)照組(P<0.05),可見(jiàn)觀察組方案控制血糖效果更好。同時(shí),觀察組治療期間低血糖事件發(fā)生6例9次,顯著少于對(duì)照組的14例19次(P<0.05),表明單用諾和銳30更加安全有效。見(jiàn)表2。
表2 2組治療情況比較
正常情況下,人體能夠通過(guò)激素調(diào)節(jié)和神經(jīng)調(diào)節(jié)使血糖維持在一定水平[5-6]。2型糖尿病患者機(jī)體對(duì)胰島素的敏感性降低,使胰島素處于一種相對(duì)缺乏的狀態(tài),因此血糖居高不下。目前,患者主要通過(guò)改變生活方式并口服降糖藥治療,對(duì)于口服降糖藥無(wú)效者,則需注射胰島素類(lèi)藥物。
本研究應(yīng)用諾和銳30、諾和靈30R、阿卡波糖片等3種藥物[7]。與諾和靈30R比較,諾和銳30具有快速吸收、長(zhǎng)效作用的特點(diǎn),其雙時(shí)相釋放的特點(diǎn)與機(jī)體釋放胰島素的動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)相似,更符合生理狀態(tài)[8],可更好地控制餐后2h的血糖。本研究對(duì)2種方案比較發(fā)現(xiàn),應(yīng)用諾和銳30的觀察組患者餐后2h血糖更低,且治療后HbA1c更低。就安全性而言,觀察組低血糖事件發(fā)生了6例9次,顯著低于對(duì)照組14例19次(P<0.05)。因此,單用諾和銳30不僅對(duì)餐后2h降血糖效果更好,且安全性更高,低血糖發(fā)生率更低。
綜上所述,較諾和靈30R聯(lián)合阿卡波糖片,單用諾和銳30對(duì)2型糖尿病患者餐后2h血糖水平控制效果更好,且不良事件減少,安全性更高。此外,單用諾和銳30減少了用藥量,一定程度上可提高患者服藥依從性和方便性,值得臨床推廣應(yīng)用。
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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.6.086
湖北 438200 湖北省黃岡市浠水縣中醫(yī)院 (毛玉美)