利福噴丁與利福平治療肺結(jié)核療效和安全性的Meta分析

胡誠 向姣玲 何華

利福噴丁與利福平治療肺結(jié)核療效和安全性的Meta分析

胡誠 向姣玲 何華

目的 綜合分析并科學(xué)探究利福噴丁與利福平治療肺結(jié)核療效和安全性的Meta分析效果。方法 采取計算機檢索方法、萬方數(shù)據(jù)以及維普網(wǎng)數(shù)據(jù)的檢查方法中檢查肺結(jié)核相關(guān)疾病，檢索1998～2010年國內(nèi)外期刊雜志的關(guān)于利福噴丁與利福平治療肺結(jié)核療效和安全性的Meta分析，并且按照隨機原則來進(jìn)行對照試驗。結(jié)果 檢索過程中僅僅檢索已經(jīng)公開發(fā)表的關(guān)于利福噴丁與利福平治療肺結(jié)核療效和安全性的相關(guān)文獻(xiàn)資料，總共收納20篇文章，總樣本量為2 261例，利福平對照組一共有1 364例，445例空洞閉合，521例痰菌轉(zhuǎn)陰，398例病灶吸收；利福噴丁研究組一共有897例，223例空洞閉合，362例痰菌轉(zhuǎn)陰，312例病灶吸。3個月之后空洞閉合的指標(biāo)合并OR值為1.44，痰菌轉(zhuǎn)陰的指標(biāo)合并比數(shù)值為1.23（P＜0.05）。結(jié)論 利福噴丁的治療效果比利福平的治療效果更理想。

肺結(jié)核；利福噴丁；利福平；安全性；臨床效果；薈萃分析

世界衛(wèi)生組織在關(guān)于肺結(jié)核疾病的大會研究上，對利福噴丁與利福平藥物的相關(guān)研究證明上述2種藥物是治療肺結(jié)核疾病的有效藥物[1-2]。根據(jù)相關(guān)資料顯示，全世界的肺結(jié)核發(fā)病率、病死率發(fā)展的比較迅速，對肺結(jié)核疾病的防治已經(jīng)逐漸成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的主要發(fā)展難題[3]。本研究將根據(jù)相關(guān)工作經(jīng)驗，綜合分析并科學(xué)探究利福噴丁與利福平治療肺結(jié)核療效和安全性的Meta分析效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用計算機檢索方法、萬方數(shù)據(jù)以及維普網(wǎng)數(shù)據(jù)的檢查方法中檢查肺結(jié)核相關(guān)疾病，檢索1998～2010年國內(nèi)外期刊雜志的關(guān)于利福噴丁與利福平治療肺結(jié)核療效和安全性的Meta分析，并且按照隨機原則來進(jìn)行對照試驗，在此基礎(chǔ)上采取薈萃分析方法，按照萬方以及維普數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫來搜索與肺結(jié)核疾病相關(guān)的文獻(xiàn)雜志（不包括外文文獻(xiàn)資料）。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：已經(jīng)公開發(fā)表的關(guān)于利福噴丁與利福平治療肺結(jié)核療效和安全性的相關(guān)文獻(xiàn)資料。排除標(biāo)準(zhǔn)：研究過程中不是隨機對照的臨床相關(guān)實驗，對原始采用的臨床治療效果使用的不規(guī)范，重復(fù)報道的相關(guān)數(shù)據(jù)，報告的相關(guān)信息量比較少導(dǎo)致無法合理的利用。排除孕婦，全身疾病者，精神障礙者，糖尿病者，癲癇疾病者。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察收納的20篇文章空洞閉合，痰菌轉(zhuǎn)陰

率，病灶吸收等。見表1。

表1 納入本Meta分析文獻(xiàn)基本資料分析

1.4 干預(yù)措施 以利福噴丁聯(lián)合鏈霉素以及乙胺丁醇結(jié)核藥物為觀察組，口服利福平聯(lián)合相同的抗結(jié)核藥物為對照組。

1.5 療效評價指標(biāo) 治療效果評價的相關(guān)指標(biāo)按照全國結(jié)核病學(xué)術(shù)會議的相關(guān)治療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[7]。顯著吸收：病灶吸收大于或者等于原病灶直接的50%；吸收：病灶吸收小于原病灶直徑的50%；不變：病灶無變化；惡化；病灶擴大。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 二分類變量采用比值比作為合并的統(tǒng)計量。在此基礎(chǔ)上，應(yīng)用FHHGIORH 1.0軟件來對相關(guān)實驗結(jié)果進(jìn)行薈萃分析方法。采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料用“x±s”表示，采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

收納20篇文章，總樣本量為2 261例，利福平對照組一共有1 364例，445例空洞閉合，521例痰菌轉(zhuǎn)陰，398例病灶吸收；利福噴丁研究組一共有897例，223例空洞閉合，362例痰菌轉(zhuǎn)陰，312例病灶吸。3個月之后空洞閉合的指標(biāo)合并比值為1.44，痰菌轉(zhuǎn)陰的指標(biāo)合并比值比為1.23，2組數(shù)據(jù)比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 利福噴丁研究組與利福平對照組患者的結(jié)局指標(biāo)分析比較（n）

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率分析 在20篇納入的文獻(xiàn)中，其中有9篇報道了不良反應(yīng)，出現(xiàn)不良反應(yīng)的有以下幾個方面：（1）肝功能損害；（2）關(guān)節(jié)疼痛；（3）白細(xì)胞指數(shù)降低；（4）皮疹治療；（5）肝功能損害。利福噴丁研究組中有3例出現(xiàn)中斷治療的情況，利福平對照組中有10例出現(xiàn)中斷治療的情況。

3 討論

利福噴丁藥物的治療，在療效性上以及安全性上已經(jīng)逐漸成為發(fā)展的主要焦點，已經(jīng)被美國列為一線的抗肺結(jié)核藥物[4-6]。就目前來看，關(guān)于利福噴丁與利福平藥物的治療尚未見相關(guān)研究報道。因此，本研究的主要研究目的是綜合分析并科學(xué)探究利福噴丁與利福平治療肺結(jié)核療效和安全性的Meta分析，為解決冠肺結(jié)核患者的相關(guān)疾病提供數(shù)據(jù)參考，以期能夠減輕肺結(jié)核患者的痛苦，為臨床醫(yī)學(xué)的相關(guān)研究提供可靠的研究方案。

就目前的相關(guān)研究來看，需要找到一種最理想的治療方式能夠有效提高肺結(jié)核患者的依從性，從而降低錯誤的診斷率，降低肺結(jié)核疾病患者的復(fù)發(fā)率[8-10]。利福噴丁藥物是一種利福霉素的抗生素藥物，其主要優(yōu)點體現(xiàn)在以下兩個方面：其一，使用的次數(shù)比較少；其二，抗菌能力比較強。利福平藥物的抗菌能力也比較強，是治療肺結(jié)核患者的重要有效藥物之一。利福噴丁藥物是利福平藥物的環(huán)戊基衍生物，半衰期在1.2～12.1 h，利福噴丁藥物是利福平藥物的5倍左右，相對于分枝桿菌，針對生長期的結(jié)核桿菌，能夠聚集結(jié)核菌體內(nèi)，細(xì)胞內(nèi)的濃度達(dá)到細(xì)胞外的六倍左右。薈萃分析法的分析結(jié)果顯示利福噴丁藥物與利福平藥物療效比較顯著，但是考慮到納入的文獻(xiàn)資料比較少，在此基礎(chǔ)上，相關(guān)研究人員存在部分差異，在結(jié)果的研究方面能夠進(jìn)一步的研究。本研究通過薈萃分析法，結(jié)果顯示收納20篇文章，總樣本量為2 261例，利福平對照組一共有1 364例，445例空洞閉合，521例痰菌轉(zhuǎn)陰，398例病灶吸收；利福噴丁研究組一共有897例，223例空洞閉合，362例痰菌轉(zhuǎn)陰，312例病灶吸。3個月之后空洞閉合的指標(biāo)合并OR值為1.44，痰菌轉(zhuǎn)陰的指標(biāo)合并OR值為1.23，本研究結(jié)果說明利福噴丁初次（1周2次）治療肺結(jié)核患者比1周1次的治療效果更好，在總體上的相關(guān)研究表明，利福噴丁的治療效果比利福平更理想。

在療效方面，初次治療肺結(jié)核患者以及在二次治療肺結(jié)核患者的病灶吸收方面，利福噴丁與利福平的治療在第一次治療時通過2.2～2.9年的電話隨訪發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)率比較低，在二次治療時發(fā)現(xiàn)利福平的復(fù)發(fā)率高于利福噴丁。這在臨床的相關(guān)研究上是大家一致認(rèn)可的，利福噴丁的不良反應(yīng)比較小，對患者的胃腸道刺激也比較少。

綜上所述，從利福噴丁與利福平治療肺結(jié)核療效和安全性的Meta分析效果上看，利福噴丁的治療效果比利福平的治療效果更理想，在病灶的吸收方面沒有很大差異。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.30.026

江西 341600 贛南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院內(nèi)一科 （胡誠 向姣玲） 贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗科（何華）