學(xué)如積薪 后來(lái)者居上

譚增+China+IP

現(xiàn)任人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心主任的黃璐，已經(jīng)在業(yè)內(nèi)摸爬滾打了11個(gè)年頭。他擁有良好的醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)背景，并不斷在醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域刻苦鉆研深入學(xué)習(xí)。對(duì)于走上知識(shí)產(chǎn)權(quán)這條道路，他算是半路出家，但他通過(guò)后期的努力，把人福醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理工作做的風(fēng)生水起，自己的綜合能力也得到極大的提升。正可謂學(xué)如積薪，后來(lái)者居上。也正是因?yàn)樗牟粩嗥床c努力，使得業(yè)界發(fā)現(xiàn)并認(rèn)識(shí)了他。在2016年第六屆中國(guó)國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)新年論壇暨2016中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人年會(huì)上，我們認(rèn)識(shí)了黃璐。他專程從武漢趕來(lái)，參加“2015中國(guó)杰出知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人”頒獎(jiǎng)典禮，這個(gè)獎(jiǎng)給予在中國(guó)企業(yè)從事知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人極大的肯定，分量極重。

2004年從武漢大學(xué)畢業(yè)后，黃璐順利地進(jìn)入了遠(yuǎn)大醫(yī)藥的藥物研究所從事化學(xué)藥物開(kāi)發(fā)工作，源于對(duì)藥物研發(fā)工作需要，他開(kāi)始接觸知識(shí)產(chǎn)權(quán)。而知識(shí)產(chǎn)權(quán)入門則起步于專利文獻(xiàn)閱讀，在前輩的引導(dǎo)下，他自學(xué)了專利法、實(shí)施細(xì)則以及審查指南等內(nèi)容，并在2005年開(kāi)始學(xué)著撰寫發(fā)明專利申請(qǐng)文件。最初，他對(duì)專利還只限于興趣愛(ài)好，他的本職工作仍然是藥品研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)、藥品工藝改進(jìn)等。一年多時(shí)間里，他在研發(fā)經(jīng)驗(yàn)一點(diǎn)點(diǎn)積累的同時(shí)，專利相關(guān)法律知識(shí)的學(xué)習(xí)也不曾停止。他通過(guò)書本逐步豐富自己的理論知識(shí)，在研發(fā)工作中逐步積累實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，并積極參加省市舉辦的各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)交流培訓(xùn)班，逐漸形成了自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)習(xí)體系，對(duì)專利撰寫及專利申請(qǐng)的全過(guò)程有了更深入的理解。2006年，他從一個(gè)基本沒(méi)有受過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)培訓(xùn)的研發(fā)人員，成長(zhǎng)為企業(yè)的兼職專利專員。自2009年5月主持的氯吡格雷研發(fā)項(xiàng)目完成向CFDA注冊(cè)申報(bào)后，他完成了從科研人員向知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作者的正式轉(zhuǎn)變，成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥的一名專職專利管理人員，進(jìn)行企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系與制度建設(shè)、專利申請(qǐng)、專利挖掘與布局、以及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)中的侵權(quán)判定、專利解讀等相關(guān)工作。

雖然現(xiàn)在黃璐已經(jīng)不在實(shí)驗(yàn)室一線進(jìn)行新藥研發(fā)工作，但是他每月都會(huì)去人福醫(yī)藥研究院的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新專利挖掘，針對(duì)不同的項(xiàng)目，與各所長(zhǎng)或項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行深入的技術(shù)交流，了解技術(shù)人員開(kāi)展項(xiàng)目的最新進(jìn)展，以及時(shí)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)成果進(jìn)行專利保護(hù)。他告訴記者，他很感謝那些年所做的藥品研發(fā)工作，正是這些研發(fā)經(jīng)歷，使得他現(xiàn)在的企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作能夠順利開(kāi)展，能熟練撰寫醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程中的各種類型如化合物、衍生物、制備工藝、晶型、藥物制劑、組合物、用途、制藥裝置等專利，精通藥物的專利布局和專利組合策略、醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，熟悉項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、專利侵權(quán)判斷、許可談判等，同時(shí)可對(duì)集團(tuán)內(nèi)下屬企業(yè)及醫(yī)藥同行的專利保護(hù)提供有益的參考意見(jiàn)。在他看來(lái)，企業(yè)未來(lái)的核心競(jìng)爭(zhēng)力就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)，高質(zhì)量的專利技術(shù)，與高水平的技術(shù)創(chuàng)新是密不可分的。企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作不應(yīng)只是簡(jiǎn)單地對(duì)專利、商標(biāo)等進(jìn)行日常管理，更應(yīng)該注重與一線技術(shù)人員的交流，以取長(zhǎng)補(bǔ)短，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品或方法進(jìn)行新專利申請(qǐng)、專利挖掘、專利布局與專利組合，企業(yè)也可以從一線技術(shù)人員中發(fā)現(xiàn)、培養(yǎng)專利人才，更好地促進(jìn)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展。另外，黃璐根據(jù)他多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，分享了生物醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特殊之處。

首先，生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有非常鮮明的行業(yè)特色：制藥企業(yè)在進(jìn)行創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)、以及對(duì)現(xiàn)有藥品二次開(kāi)發(fā)中，需要高額的投入；當(dāng)前CFDA嚴(yán)格的藥品審評(píng)審批制度，使得醫(yī)藥領(lǐng)域的準(zhǔn)入門檻高；新藥的研發(fā)成功率低，投資風(fēng)險(xiǎn)高；新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)，投資的回報(bào)不能立刻見(jiàn)效；而且由于藥品核心專利技術(shù)壟斷性強(qiáng)，對(duì)專利技術(shù)的依賴性高，使得醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)品更新難度增加。其次，從專利數(shù)量來(lái)看，與傳統(tǒng)的通訊、電子、機(jī)械制造等能產(chǎn)生大批量專利的領(lǐng)域相比，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利數(shù)量確實(shí)相對(duì)較少，但這也是由這個(gè)行業(yè)的特點(diǎn)決定的，因?yàn)獒t(yī)藥專利更多依賴于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，其可推測(cè)性和可預(yù)測(cè)性遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他學(xué)科。一個(gè)專利藥上市，如果原研制藥廠商能產(chǎn)生二十多項(xiàng)發(fā)明專利保護(hù)，已經(jīng)非?？捎^了。

再次，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請(qǐng)，對(duì)專利質(zhì)量的要求更高于其他行業(yè)，若獲得授權(quán)保護(hù)，其保護(hù)力度大、規(guī)避難度大、許可談判難，而且專利維持的時(shí)間長(zhǎng)，產(chǎn)出收益高，專利藥品的核心專利基本上都維持了20年，有的甚至在美國(guó)申請(qǐng)專利期延長(zhǎng)。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，企業(yè)對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是貫穿于藥物研究與開(kāi)發(fā)全過(guò)程中的。每一個(gè)重磅炸彈級(jí)新藥的推出，都代表著有一張嚴(yán)密的藥物專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)在默默守護(hù)創(chuàng)造者的智慧結(jié)晶，創(chuàng)新者通過(guò)不斷推陳出新、持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新與專利布局，牢牢把握了市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)，專利藥品上市后都是通過(guò)藥品專利的獨(dú)占來(lái)實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)盈利的。我國(guó)目前生物醫(yī)藥品種較少，大部分都不具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，長(zhǎng)期以來(lái)以仿制國(guó)外藥品為主。黃璐建議我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)必須高度重視國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥專利及相關(guān)法律法規(guī)的保護(hù)與研究利用、加強(qiáng)對(duì)專利信息的分析與利用。在進(jìn)行科研立項(xiàng)或自主研發(fā)時(shí)，通過(guò)對(duì)現(xiàn)有專利信息的分析利用，及時(shí)了解所屬領(lǐng)域或具體產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀，避免侵犯他人的在先權(quán)利，造成“無(wú)效”研發(fā)。技術(shù)人員在研制開(kāi)發(fā)某一個(gè)新產(chǎn)品、或者進(jìn)行某一個(gè)工藝改進(jìn)過(guò)程中，專利人員應(yīng)實(shí)時(shí)跟進(jìn)該項(xiàng)目研發(fā)狀態(tài)，再依托專利人員的專業(yè)水平，適時(shí)進(jìn)行該項(xiàng)目的專利申請(qǐng)、專利保護(hù)與布局。專利審查意見(jiàn)返回后，要反饋到技術(shù)人員那里，專利人員和技術(shù)人員共同來(lái)討論對(duì)答復(fù)意見(jiàn)的建議，以保證專利的授權(quán)質(zhì)量。知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專利儲(chǔ)備也是為公司的產(chǎn)品研發(fā)和國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)保駕護(hù)航的重要保障，如人福醫(yī)藥現(xiàn)在已有10多個(gè)創(chuàng)新藥物的20多項(xiàng)PCT國(guó)際專利申請(qǐng)及數(shù)十個(gè)海外已授權(quán)專利，下一步在進(jìn)行國(guó)際化發(fā)展時(shí)，人福會(huì)根據(jù)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)的進(jìn)度，利用海外專利布局，去尋求更多的海外合作機(jī)會(huì)。

在黃璐11年的從業(yè)經(jīng)歷中，令他印象比較深刻的是當(dāng)年轟動(dòng)一時(shí)的偉哥用途的中國(guó)專利無(wú)效案，即輝瑞公司1994年在中國(guó)申請(qǐng)的西地那非治療ED的新用途專利，在2001年9月授權(quán)后，國(guó)內(nèi)12家企業(yè)聯(lián)合上訴要求撤銷其專利權(quán)，該專利經(jīng)歷了一次無(wú)效后，北京中院和高院均判該專利有效。意味著國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在2014年5月13日該專利期前仍然不能生產(chǎn)銷售偉哥。這件事給了黃璐很大的啟示：一個(gè)好的藥品，其對(duì)應(yīng)的核心專利的質(zhì)量非常重要，一份高質(zhì)量的藥品專利，是經(jīng)受得住專利無(wú)效訴訟的，而且很難被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手規(guī)避，只能苦等專利到期；對(duì)藥品的第二用途特征進(jìn)行開(kāi)發(fā)并及時(shí)進(jìn)行全球的專利保護(hù)與布局，也是中國(guó)藥企快速發(fā)現(xiàn)新藥的有效途徑，也比較符合中國(guó)藥企當(dāng)前的新藥研發(fā)模式。

在黃璐看來(lái)，要成為一名杰出的知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人，首先必須是一位既懂技術(shù)、又精法律、而且還會(huì)管理會(huì)運(yùn)營(yíng)的全方位、多樣性、復(fù)合型知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才，這也是知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人需要具備的特質(zhì)。懂技術(shù)，可以為企業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行最合理的專利技術(shù)挖掘與專利布局、并可制定最佳的針對(duì)現(xiàn)有專利技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避策略；懂法律，可最大化的運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系，保障本企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合理權(quán)益；會(huì)管理會(huì)運(yùn)營(yíng)，是在做好本企業(yè)日常知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作的同時(shí)，進(jìn)行企業(yè)的專利運(yùn)營(yíng)工作，讓專利無(wú)形資產(chǎn)為企業(yè)創(chuàng)造實(shí)實(shí)在在的市場(chǎng)價(jià)值。除此之外，知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人需要不斷學(xué)習(xí)，不斷用新領(lǐng)域的新知識(shí)充實(shí)自己。企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，尤其是發(fā)明專利，是企業(yè)前沿技術(shù)的凝練，也是最體現(xiàn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新水平的。知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人不能讓企業(yè)專利工作的推進(jìn)受制于自身技術(shù)水平，因而不斷拓寬知識(shí)面，更新自身的技術(shù)儲(chǔ)備是極有必要的。其次，注重工作經(jīng)驗(yàn)的積累與沉淀也是必不可少的，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作中，要勤于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、善于思考方方面面。

除本職工作外，黃璐還擔(dān)任一些社會(huì)職務(wù)，先后入選武漢市知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家?guī)欤?011）、全國(guó)專利信息師資人才（2014）、全國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高水平師資人才（2014）、全國(guó)百千萬(wàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才工程百名高層次人才培養(yǎng)人選（2014）、湖北省知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才庫(kù)專家（2015）、武漢市2015年度“黃鶴英才（科技）計(jì)劃”、第二批國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家?guī)欤?016）等人才計(jì)劃，是目前湖北省內(nèi)工業(yè)企業(yè)中同時(shí)入選SIPO兩個(gè)國(guó)家級(jí)人才的唯一一人。2015年，他成為武漢大學(xué)的校外兼職碩導(dǎo)，有8個(gè)學(xué)時(shí)為研究生講授新藥研發(fā)與醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)課程，涉及藥物開(kāi)發(fā)全過(guò)程的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與運(yùn)用實(shí)踐、專利信息分析與利用等。這些工作對(duì)他個(gè)人的職業(yè)有著積極的影響。此外，他積極參加省內(nèi)外各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)術(shù)會(huì)議與實(shí)務(wù)交流，參與武漢市企校專利對(duì)接項(xiàng)目、國(guó)外專利授權(quán)資助等專家評(píng)審工作，對(duì)集團(tuán)內(nèi)下屬企業(yè)的專利工作進(jìn)行持續(xù)的幫扶和培訓(xùn)指導(dǎo)，同時(shí)通過(guò)實(shí)踐工作中的幫、傳、提、帶，以培訓(xùn)和授課等形式，給企業(yè)、給高校培養(yǎng)更多的復(fù)合型、應(yīng)用型知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)務(wù)人才。