卡培他濱- 希羅達(dá)超說(shuō)明書用藥情況分析

楊飛 黃雪玲

卡培他濱- 希羅達(dá)超說(shuō)明書用藥情況分析

楊飛 黃雪玲

目的了解卡培他濱-希羅達(dá)超說(shuō)明書適應(yīng)癥用藥情況分析，為臨床合理用藥提供參考。方法隨機(jī)抽取某院2015年9月-2016年8月份的門診處方中應(yīng)用了卡培他濱-希羅達(dá)的處方，根據(jù)藥品說(shuō)明書，分析說(shuō)明書用藥情況。結(jié)果共抽取750份門診處方，發(fā)現(xiàn)卡培他濱-希羅達(dá)超說(shuō)明書用藥的293份門診處方，占39.0%，其中超適應(yīng)癥用藥為36.7%，而超用藥頻次用藥為2.4%。結(jié)論該院門診處方使用卡培他濱-希羅達(dá)超說(shuō)明書用藥情況普遍存在，但超說(shuō)明書用藥有一定的合理性，在超說(shuō)明書用藥時(shí)應(yīng)該查詢足夠多的醫(yī)學(xué)證據(jù)，以此確保用藥安全。

卡培他濱-希羅達(dá)；超說(shuō)明書用藥

1 資料和方法

隨機(jī)定量抽取某?？漆t(yī)院自2015年9月至2016年8月的門診自費(fèi)處方共2884張，經(jīng)剔除無(wú)效處方后，共750張?zhí)幏?，患者年齡不等，就診科室分布有介入門診、內(nèi)科門診、結(jié)直腸門診、日間化療門診、放療門診、中醫(yī)科門診、胃胰門診、鼻咽門診、胸科門診、乳腺門診等。對(duì)使用卡培他濱處方的適應(yīng)癥是否合理進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2.1 750 張門診處方中，超說(shuō)明書用藥的處方共有293張，因此，超說(shuō)明書用藥處方量占總處方數(shù)的39.0%。其中超適應(yīng)癥用藥共275張，占超說(shuō)明書處方總數(shù)93.86%；超用藥頻次用藥共18張，占超說(shuō)明書處方總數(shù)的6.14%（見(jiàn)表1）

表1 卡培他濱適應(yīng)癥、用藥頻次超說(shuō)明書用藥調(diào)查結(jié)果

2.2 我院各類超說(shuō)明書用藥情況

2.2.1 超適應(yīng)癥用藥

本次調(diào)查中，超適應(yīng)癥用藥的處方中，診斷名稱涉及鼻咽癌，肺癌、肝癌、賁門癌、闌尾癌、十二指腸癌、食管癌、胰腺癌等，其中鼻咽癌的使用例數(shù)明顯高于其他診斷。詳見(jiàn)表2。

表2 超適應(yīng)癥用藥類型所占比例

2.2.2 超用藥頻次用藥

除了超適應(yīng)癥用藥外，本次調(diào)查中出現(xiàn)的另一超說(shuō)明書情況就是超用藥頻次用藥。根據(jù)卡培他濱說(shuō)明書，卡培他濱的用藥頻次通常應(yīng)為每日2次，分為早晚各一次，但在此次調(diào)查中發(fā)現(xiàn)有18例處方出現(xiàn)不符合說(shuō)明書的情況，詳見(jiàn)表3

表3 超用藥頻次用藥所占比例

3 分析與討論

3.1 超用藥頻次用藥分析

根據(jù)卡培他濱說(shuō)明書所寫，卡培他濱的用藥頻次無(wú)論是聯(lián)合用藥治療還是單藥治療都都為每天2次，但在本次調(diào)查的293張超說(shuō)明書用藥的處方中占有18張，比例僅為6.14%。雖然卡培他濱在體內(nèi)相對(duì)沒(méi)有細(xì)胞毒性，但由于卡培他濱以及其代謝產(chǎn)物大部分都經(jīng)由尿排泄，所以在實(shí)際臨床應(yīng)用中，對(duì)于腎功能輕、中、重度損害的患者，卡培他濱的用藥頻次以及用量都應(yīng)該根據(jù)患者的自身情況作出調(diào)整。并且如果卡培他濱是用于聯(lián)合用藥治療的話，其治療是需要與另一種藥發(fā)生協(xié)同作用才可以發(fā)揮治療效果，此時(shí)則需要配合另一種藥來(lái)改變用藥頻次。但調(diào)整用藥頻次僅針對(duì)某些病情特殊的患者，對(duì)于一般患者，卡培他濱的用藥處方大多都是根據(jù)說(shuō)明書所說(shuō)的一天2次進(jìn)行給藥的。

3.2 基于循證證據(jù)分析我院門診卡培他濱超說(shuō)明書用藥的合理性

基于循證證據(jù)，此次的大部分超說(shuō)明書用藥的情況多為超適應(yīng)癥用藥。由于藥品說(shuō)明的更新相對(duì)醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用來(lái)說(shuō)比較慢，但依然有許多用藥是經(jīng)過(guò)了臨床的長(zhǎng)期應(yīng)用而且是得到了證實(shí)有療效而又不會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的不良事件，具有臨床指南以及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)作為其用藥支持。在本次調(diào)查中，大多的超說(shuō)明書用藥都是具有臨床研究以及長(zhǎng)期臨床應(yīng)用支持的，所以我院的卡培他濱卡培他濱超說(shuō)明書用藥是具有其合理性的。

4 結(jié)論

在此次調(diào)查中發(fā)現(xiàn)了卡培他濱用藥存在的超說(shuō)明書用藥中，大部分的超說(shuō)明書用藥都是具有循證依據(jù)的，但是由于藥品說(shuō)明書是具有法律效力的，我建議當(dāng)處方出現(xiàn)超說(shuō)明書用藥時(shí)，臨床藥師應(yīng)該根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)結(jié)合臨床實(shí)際情況來(lái)審核超說(shuō)明書用藥的處方，這樣可以既保證用藥的合理性，又可以發(fā)揮藥物應(yīng)該具有的臨床治療療效。但重要的是在使用超說(shuō)明書用藥的處方時(shí)，應(yīng)該告知患者以及其家屬，并簽訂相關(guān)的意向同意書，在院內(nèi)也應(yīng)該建立超說(shuō)明書用藥的相關(guān)管理規(guī)定，這樣才能確保患者的生命健康和醫(yī)療安全！

（作者單位：中山大學(xué)腫瘤防治中心）

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