金龍膠囊聯(lián)合TEC方案在乳腺癌新輔助化療中的療效及安全性觀察

張緒良，周俊偉，毛哲玉，張書卿，黃丹青，黃治勇

(湖北理工學(xué)院附屬黃石市中心醫(yī)院普愛院區(qū)，湖北 黃石 435000)

?

金龍膠囊聯(lián)合TEC方案在乳腺癌新輔助化療中的療效及安全性觀察

張緒良，周俊偉，毛哲玉，張書卿，黃丹青，黃治勇

(湖北理工學(xué)院附屬黃石市中心醫(yī)院普愛院區(qū)，湖北 黃石 435000)

[摘要]目的觀察金龍膠囊聯(lián)合TEC方案(環(huán)磷酰胺+表柔比星+多西他賽)在乳腺癌新輔助化療中的療效及安全性。方法按隨機(jī)原則，將192例Ⅱ和Ⅲ期乳腺癌患者分為觀察組和對照組各96例。對照組僅接受TEC方案治療，觀察組在TEC方案基礎(chǔ)上加用金龍膠囊進(jìn)行同步治療，2組的化療周期均為3周，并且在完成4個化療周期之后進(jìn)行手術(shù)治療。評估2組療效及不良反應(yīng)。結(jié)果觀察組有效率明顯高于對照組(P<0.05)。2組化療后的主要不良反應(yīng)為Ⅱ～Ⅲ度胃腸反應(yīng)和骨髓抑制，觀察組惡心嘔吐和白細(xì)胞減少的發(fā)生率均明顯低于對照組(P<0.05)?；熀笥^察組生活質(zhì)量改善情況明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論金龍膠囊聯(lián)合TEC方案在乳腺癌新輔助化療中可明顯提高療效，同時能夠減輕患者化療后引起的胃腸道系統(tǒng)不適等不良反應(yīng)，對提高患者化療后的生活質(zhì)量具有重要意義。

[關(guān)鍵詞]乳腺癌;金龍膠囊;新輔助化療;安全性

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，對女性健康具有嚴(yán)重危害[1]。近年來乳腺癌發(fā)病率呈現(xiàn)低齡化趨勢，每年約140萬女性罹患乳腺癌[2]。為提高乳腺癌新輔助化療效果并減少其引發(fā)的各種不良反應(yīng)，改善患者的預(yù)后，筆者對2011年2月—2014年8月收治的96例乳腺癌患者采用金龍膠囊聯(lián)合新輔助化療TEC方案(環(huán)磷酞胺+表柔比星+多西他賽)進(jìn)行治療，取得了較好效果，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取我院上述時期收治的192例女性浸潤性乳腺癌患者，均經(jīng)乳腺病理切片確定診斷。將所有對象隨機(jī)分為觀察組和對照組各96例，觀察組年齡24～64歲，平均44歲；對照組年齡30～67歲，平均43歲。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。見表1。

表1　2組基本資料比較　例

1.2治療方法對照組采用TEC方案進(jìn)行新輔助化療：多西他賽75 mg/m2靜注,第1天;表柔比星75 mg/m2靜注,第1天;環(huán)磷酰胺500 mg/m2靜脈滴注,第1天;3周為1個周期，均常規(guī)給予G-CSF支持。觀察組化療方案同對照組，在實(shí)施化療開始時即予金龍膠囊口服，4粒/次，3次/d，連用6周。2組均于化療2個周期后評價療效和不良反應(yīng)。治療有效者繼續(xù)化療至4個周期后手術(shù)；無效者則終止化療行手術(shù)。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1臨床療效按照國際抗癌聯(lián)盟(UICC)制定的乳腺癌化療后療效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價。完全緩解(CR)：所有腫瘤病灶完全消失，無殘留病灶；部分緩解(PR)：化療后腫瘤體積縮小，無其他病灶進(jìn)展或新病灶產(chǎn)生；無變化(NC)：化療后腫瘤體積無明顯變化；疾病進(jìn)展(PD)：化療后腫瘤體積增大。CR+PR計為有效。

1.3.2化療后患者生存質(zhì)量采用Karnofsky評分法評價生存質(zhì)量。改善：Karnofsky評分增加≥10分；穩(wěn)定：Karnofsky評分變化小于10分；降低：Karnofsky評分減少≥10分。

1.3.3不良反應(yīng)根據(jù)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查，在每個周期的化療結(jié)束后觀察其不良反應(yīng)?；颊呙恐芷诨熼_始前均進(jìn)行肝、腎功能檢查，同時每周均進(jìn)行血常規(guī)測定。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法將本組研究涉及數(shù)據(jù)錄入SPSS 17.0行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料行t檢驗(yàn)，計數(shù)資料行2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組臨床療效比較治療后，觀察組有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2　2組臨床療效比較　例(%)

注：①與對照組比較，2=18.189，P<0.05。

2.22組治療后生存質(zhì)量比較治療后觀察組生存質(zhì)量明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表3。

表3　2組治療后生活質(zhì)量比較　例(%)

注：①與對照組比較，2=14.420,P<0.05。

2.32組不良反應(yīng)比較觀察組治療后白細(xì)胞計數(shù)變化無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，而對照組治療后白細(xì)胞計數(shù)明顯降低且著低于觀察組(P均<0.05)。2組治療后在腸胃系統(tǒng)方面的不良反應(yīng)主要為惡心、嘔吐，且觀察組惡心嘔吐發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4　2組不良反應(yīng)比較

注：①與化療前比較，P<0.05；②與觀察組比較，P<0.05。

3討論

目前乳腺癌治療方式有多種，介入化療、分子靶向治療手段日趨成熟，在乳腺癌腫瘤干細(xì)胞的研究上也日新月異[3]。有研究報道，新輔助治療能夠確實(shí)提高乳房保留率，而且療效顯著，是綜合多學(xué)科治療乳腺癌的重要環(huán)節(jié)之一[4]。同時聯(lián)用蒽環(huán)類和紫杉類藥物，能夠大大提高早期乳腺癌新輔助化療的效果，可將化療有效率提高到53%，這對控制和預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)具有重要意義[5]。目前蒽環(huán)類及紫杉類藥物也是晚期乳腺癌治療中的重要藥物。另外，阿霉素類藥物與多西他賽無交叉耐藥性，其聯(lián)合用藥可以起到增強(qiáng)療效的作用[6]。但其明顯的惡心嘔吐、骨髓抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)又限制了其在臨床上的使用[7]。

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，乳腺癌與外感六淫、邪毒蘊(yùn)結(jié)或情志不暢、肝脾兩傷及沖任失調(diào)、氣血凝滯有關(guān)。金龍膠囊主要成分為守宮、金錢白花蛇。守宮具有通經(jīng)活絡(luò)、止痛、破血散結(jié)、解毒等作用；金錢白花蛇具有通絡(luò)、祛風(fēng)、止痙等作用。2種藥物成分合用，起到了破瘀散結(jié)、解郁通絡(luò)的功效，可明顯提高機(jī)體的免疫力，并且能夠抑制癌細(xì)胞的生長，因而具有良好的抗腫瘤作用。相關(guān)的研究表明，該藥能夠有效抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，防止腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移[8]。在中醫(yī)傳統(tǒng)理論上服用金龍膠囊屬扶正培本;西醫(yī)則認(rèn)為其可加速受損組織修復(fù)和促近病態(tài)細(xì)胞恢復(fù)正常生理功能，與此同時，還可通過激活T細(xì)胞、B細(xì)胞發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)，起到抗病毒感染、誘導(dǎo)干擾素產(chǎn)生和抑制癌細(xì)胞增殖的作用。金龍膠囊作為腫瘤治療藥物，由于能使腫瘤患者自身免疫力增強(qiáng)并提高腫瘤患者生存率[9]，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于乳腺癌、宮頸癌、肺癌的治療中。黃卉等[10]認(rèn)為金龍膠囊能顯著改善腫瘤患者化療時血液呈現(xiàn)的高凝狀態(tài)，同時增加血液中的中性粒細(xì)胞的數(shù)量和防止出現(xiàn)骨髓抑制的作用。

本研究中，觀察組在新輔助化療的基礎(chǔ)上聯(lián)用金龍膠囊治療的有效率明顯高于單純經(jīng)新輔助化療治療的有效率，證實(shí)在新輔助化療的基礎(chǔ)上同時口服金龍膠囊能夠提高乳腺癌的治療效果。且治療前后患者白細(xì)胞計數(shù)的變化亦說明金龍膠囊在維持白細(xì)胞數(shù)目的穩(wěn)定上也有一定的作用，可減少繼發(fā)性感染的可能性。除此之外，金龍膠囊在化療期間可緩解患者腸胃道的不適，明顯改善患者化療后的生存質(zhì)量。因此，金龍膠囊聯(lián)合新輔助化療可推動乳腺癌患者新輔助化療的進(jìn)展，對臨床推廣應(yīng)用具有重大意義。

[參考文獻(xiàn)]

[1]郭莉,李迅,楊順娥,等. TE及NE方案在乳腺癌新輔助化療中療效及毒副反應(yīng)的比較[J]. 廣東醫(yī)學(xué),2014,(7):1039-1042

[2]陳曼,汪登斌,費(fèi)曉春，等. 常規(guī)超聲與動態(tài)增強(qiáng)MRI預(yù)測乳腺癌新輔助化療療效的應(yīng)用研究[J]. 中國超聲醫(yī)學(xué)雜志,2013,29(8):691-693

[3]Gareth Evans D,Kesavan N,Lim Y,et al. Erratum to: MRI breast screening in high-risk women:cancer detection and survival analysis[J]. Breast Cancer Res Treat,2014,147(3):691

[4]曾韻潔,曲少華,沈溪明，等. Snail表達(dá)水平預(yù)測乳腺癌新輔助化療效果的臨床價值[J]. 中山大學(xué)學(xué)報：醫(yī)學(xué)科學(xué)版,2012,33(5):655-659

[5]劉釗,尉承澤,黃焰，等. 乳腺癌新輔助化療療效與臨床特征的相關(guān)性研究[J]. 軍事醫(yī)學(xué),2013,37(9):700-703

[6]Darby SC,Marianne E,Paul MG,et al. Risk of ischemic heart disease in women after radiotherapy for breast cancer[J]. New Engl J Med,2013,368(11):425-426

[7]劉志勇,李寶江. 乳腺癌新輔助化療中循環(huán)腫瘤細(xì)胞的動態(tài)變化及療效觀察[J]. 中國腫瘤臨床,2013,(23):1431-1435

[8]李志華,羅永輝,吳曉波，等. 體質(zhì)指數(shù)與進(jìn)展期乳腺癌新輔助化療療效的關(guān)系[J]. 廣東醫(yī)學(xué),2012,33(6):780-783

[9]張曉前,郭鵬,黨之俊，等. 金龍膠囊聯(lián)合介入療法治療原發(fā)性肝癌臨床觀察[J]. 介入放射學(xué)雜志,2012,21(3):249-251

[10] 黃卉,曲育瑩,王秋玲，等. 金龍膠囊抗腦腫瘤的系統(tǒng)生物學(xué)研究[J]. 中國腫瘤臨床,2014,(13):856-860

[收稿日期]2015-07-20

[中圖分類號]R737.9

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)12-1299-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.12.016

[基金項(xiàng)目]黃石市2014年醫(yī)療衛(wèi)生科技計劃立項(xiàng)項(xiàng)目(22)

[通信作者]黃治勇，E-mail:zxlhsyy100@163.com