淺談壓片機(jī)和模具的選型與使用

劉曉峰

摘 要：在該文中對(duì)當(dāng)前片劑生產(chǎn)流程工藝進(jìn)行了簡(jiǎn)單的介紹，然后重點(diǎn)對(duì)當(dāng)前壓片機(jī)和模具的選型以及使用進(jìn)行了重點(diǎn)介紹。對(duì)于片劑，其是當(dāng)前固體制劑中應(yīng)用比較多的一種劑型，對(duì)于口服型的片劑，其存放和攜帶較為方便，因此，其硬鏡廣泛使用在電子和食品等行業(yè)中。伴隨著壓片機(jī)技術(shù)的快速發(fā)展，加上新材料和新技術(shù)等的應(yīng)用，使得片劑的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，在該文中對(duì)當(dāng)前壓片機(jī)和模具的選型以及使用進(jìn)行了簡(jiǎn)單的介紹。

關(guān)鍵詞：片劑 工藝流程 壓片機(jī)和模具 選型與使用

中圖分類(lèi)號(hào)：TQ460.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2016）01（c）-0057-02

1 片劑的主要工藝流程

1.1 片劑簡(jiǎn)介

對(duì)于片劑，其是一種通過(guò)多種材料經(jīng)過(guò)粉碎和混合等方式形成的一種固體劑型，對(duì)于片劑的形狀，其主要分為圓形、異形等幾種，且不同形狀中還有不同的分類(lèi)。

1.2 片劑的生產(chǎn)工藝流程和設(shè)備

對(duì)于片劑的生產(chǎn)設(shè)備，其主要是通過(guò)將原材料和輔料通過(guò)粉碎和加工等工序?qū)⑵渲圃斐刹煌男螤詈头N類(lèi)，這些設(shè)備在使用時(shí)需要根據(jù)生產(chǎn)要求對(duì)其進(jìn)行對(duì)應(yīng)的設(shè)置。然后是片劑的生產(chǎn)工藝，這是片劑生產(chǎn)的核心，而對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備來(lái)說(shuō)，其是實(shí)現(xiàn)片劑生產(chǎn)的手段和工具，只有兩者之間綜合利用才能實(shí)現(xiàn)片劑生產(chǎn)的最終目的，實(shí)現(xiàn)用戶(hù)的需求目的。在進(jìn)行生產(chǎn)的過(guò)程中，只有片劑生產(chǎn)的設(shè)備和工藝流程進(jìn)行合理的匹配才能使工藝實(shí)現(xiàn)良好的發(fā)展，保證片劑產(chǎn)品的高質(zhì)量要求。

此外，對(duì)于不同的原材料，其在生產(chǎn)時(shí)所需要的生產(chǎn)工藝以及對(duì)應(yīng)的設(shè)備之間存在著較大的差異。對(duì)于片劑的制造，其包含的設(shè)備有粉碎機(jī)、混合機(jī)和壓片機(jī)等，而壓片機(jī)是其中最主要的生產(chǎn)設(shè)備之一，同時(shí)也是片劑生產(chǎn)的終端設(shè)備，對(duì)于片劑的生產(chǎn)，壓片機(jī)是決定片劑生產(chǎn)質(zhì)量的最終指標(biāo)。在進(jìn)行壓片生產(chǎn)時(shí)，單純的壓片機(jī)并不能完成壓片操作，同時(shí)還需要沖模對(duì)其進(jìn)行配合，通過(guò)兩種設(shè)備的結(jié)合才能保證壓片生產(chǎn)的正常進(jìn)行。

2 壓片機(jī)的選型和使用

2.1 壓片機(jī)的選型

對(duì)于壓片機(jī)，其在片劑生產(chǎn)中的主要作用是將顆粒狀的物料放置在?？變?nèi)，然后銅鼓模具的沖頭將其壓制成片劑。對(duì)于不同的設(shè)備，其生產(chǎn)的特點(diǎn)和要求之間存在著較大的差別，而對(duì)于壓片機(jī)來(lái)說(shuō)，其設(shè)備同樣如此。像GMP中的藥品身纏設(shè)備，其在進(jìn)行設(shè)計(jì)安裝和選型時(shí)需要遵循以下幾點(diǎn)原則：首先是設(shè)備的選型和設(shè)計(jì)，為了保證生產(chǎn)的效率，在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)需要選擇便于清洗和消毒的設(shè)備，在使用的過(guò)程中需要保證原料和片劑不會(huì)受到污染，導(dǎo)致片劑的質(zhì)量受到較大的影響。然后是對(duì)于藥品生產(chǎn)過(guò)程中同其表面進(jìn)行直接接觸的設(shè)備，在進(jìn)行使用的過(guò)程中需要保證設(shè)備的表面平整和光潔，且設(shè)備上含有的物質(zhì)不會(huì)同藥品中的成分之間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。然后則是設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中使用的潤(rùn)滑劑和冷卻劑等，這些物質(zhì)在使用過(guò)程中不能通過(guò)藥品或者藥品的盛莊容器之間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，防止其對(duì)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量造成影響。最后則是設(shè)備設(shè)計(jì)中需要符合對(duì)應(yīng)的設(shè)備安全防護(hù)功能，保證設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程中的安全性。

而對(duì)于壓片機(jī)的選型，需要根據(jù)生產(chǎn)的具體物料以及片劑的特點(diǎn)等進(jìn)行確定，同時(shí)還需要對(duì)生產(chǎn)規(guī)模和壓片力等進(jìn)行綜合性的考慮。

首先是壓片機(jī)的規(guī)格型號(hào)和機(jī)構(gòu)的選擇，對(duì)于壓片機(jī)，其從結(jié)構(gòu)上可以分為兩種：?jiǎn)螞_壓片機(jī)和多沖壓片機(jī)，而從壓力上，又能將其分為不同的型號(hào)等。在進(jìn)行設(shè)備的選擇時(shí)，用戶(hù)需要根據(jù)自身生產(chǎn)過(guò)程中的參數(shù)需要選擇合適的壓片機(jī)型號(hào)和結(jié)構(gòu)等。但在進(jìn)行選擇是需要對(duì)以下幾個(gè)問(wèn)題進(jìn)行對(duì)比分析：首先是壓片機(jī)的直徑，這是影響片劑外形的最主要因素，然后則是其最大充填深度，不同的片劑對(duì)重量具有不同的要求，因此需要選擇對(duì)應(yīng)的充填深度，此外，還有最大壓片壓力和最大產(chǎn)量等。

2.2 壓片機(jī)的使用

在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)，正確地使用壓片機(jī)才能保證設(shè)備的安全性，且正確地使用能夠使其壽命得到有效的延長(zhǎng)。通過(guò)該文研究，總結(jié)了當(dāng)前設(shè)備使用過(guò)程中存在的一些設(shè)備故障，其主要是由于操作不當(dāng)或者維護(hù)保養(yǎng)不及時(shí)導(dǎo)致的，因此，在生產(chǎn)的過(guò)程中需要對(duì)這幾個(gè)問(wèn)題進(jìn)行注意：首先，生產(chǎn)人員在進(jìn)行生產(chǎn)之前需要對(duì)設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)等相關(guān)資料進(jìn)行詳細(xì)的閱讀和了解，然后，在進(jìn)行沖模之前，需要對(duì)相關(guān)的設(shè)備進(jìn)行全面的檢查，若設(shè)備存在裂紋和變形等缺點(diǎn)時(shí)，需要對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，這樣才能保證設(shè)備的正常運(yùn)行。此外，在設(shè)備空轉(zhuǎn)時(shí)，需要填充一些物質(zhì)，防止壓片機(jī)的上下之間進(jìn)行沖撞，造成設(shè)備的損傷，還有，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后及時(shí)對(duì)其進(jìn)行處理，防止問(wèn)題的擴(kuò)大等。

3 模具的選型和使用

3.1 模具的選型

對(duì)于模具的制造，不同的廠家的生產(chǎn)質(zhì)量之間存在著較大的差別，為了保證模具的質(zhì)量符合生產(chǎn)工藝，在進(jìn)行模具的選擇時(shí)需要對(duì)模具的以下幾點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行關(guān)注：首先是模具的安裝尺寸，對(duì)于當(dāng)前我國(guó)片劑生產(chǎn)中的沖模，其安裝的尺寸分為多種類(lèi)型，根據(jù)多年的研究，目前已經(jīng)總結(jié)了常用的幾種模具類(lèi)型，對(duì)于不同的片劑生產(chǎn)商家，其在選擇模具時(shí)需要根據(jù)自身生產(chǎn)的需要選擇對(duì)應(yīng)的模具安裝尺寸，而對(duì)于一些特殊的模具尺寸，其需要根據(jù)用戶(hù)的要求對(duì)其進(jìn)行設(shè)計(jì)。然后是模具的沖頭直徑和片形，對(duì)于這一內(nèi)容，其主要是根據(jù)模具的安裝尺寸對(duì)其進(jìn)行確定，而對(duì)于一些特殊尺寸的模具，需要對(duì)其進(jìn)行單獨(dú)的尺寸測(cè)定。而對(duì)于模具的材質(zhì)，其比較常見(jiàn)的有軸承鋼和陶瓷材料等，不同的模具質(zhì)量要求選擇的模具材質(zhì)不同，當(dāng)前我國(guó)的模具材料主要選擇的是軸承鋼，對(duì)于模具，其材料無(wú)論選擇哪一種，都需要其具有較好的抗磨損和耐沖擊兩個(gè)特點(diǎn)，這樣才能保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行。此外，模具的材料選擇和其價(jià)格也具有較大的關(guān)系，對(duì)于兩者之間的關(guān)系，需要根據(jù)用戶(hù)的具體需求對(duì)其進(jìn)行確定，保證客戶(hù)的需求。最后則是模具的熱處理，這是對(duì)模具的內(nèi)在抗磨性和使用壽命影響最為主要的因素，對(duì)于模具的熱處理，其是根據(jù)用戶(hù)的需求對(duì)其進(jìn)行確定的，而用戶(hù)自身無(wú)法對(duì)其進(jìn)行控制，因此，在生產(chǎn)的過(guò)程中，廠家需要對(duì)其進(jìn)行有效的控制。

3.2 模具的使用

對(duì)于片劑的生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，沖模和壓片機(jī)是最后的生產(chǎn)設(shè)備，而模具是片劑生產(chǎn)中的最主要消耗平，且在生產(chǎn)的過(guò)程中需求量較大。在進(jìn)行壓片生產(chǎn)時(shí)，沖模需要承受軸向的主要交變負(fù)荷，而其需要承擔(dān)的力大約在50～100 kN之間，對(duì)于這個(gè)力，其對(duì)生產(chǎn)所使用的模具具有非常大的損耗，因此，想要降低片劑的生產(chǎn)成本，減少生產(chǎn)過(guò)程中的模具損耗，需要采用正常的使用方法對(duì)其進(jìn)行使用。為此，需要注意以下幾個(gè)問(wèn)題：首先，在進(jìn)行壓片之前，相關(guān)負(fù)責(zé)人需要對(duì)模具進(jìn)行檢查工作，而在生產(chǎn)完成之后，還需要對(duì)模具的外觀進(jìn)行查看，防止沖模之間出現(xiàn)粘片或者壓片時(shí)的疊片等內(nèi)容，此外，還需要對(duì)生產(chǎn)的壓力等進(jìn)行調(diào)整，減少其對(duì)模具的損傷等。

4 結(jié)語(yǔ)

對(duì)于我國(guó)的制藥裝備，其經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展取得了巨大的成就，但由于我國(guó)的制藥裝備發(fā)生時(shí)間較短，目前為止還存在著一定的差距。在該文中對(duì)壓片機(jī)和模具的選型以及使用進(jìn)行了簡(jiǎn)單的介紹，希望能夠?yàn)橄嚓P(guān)廠家的設(shè)備選擇提供一點(diǎn)建議。

參考文獻(xiàn)

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