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    創(chuàng)新藥還需要點(diǎn)什么

    2016-05-30 10:48:04
    E藥經(jīng)理人 2016年9期
    關(guān)鍵詞:恒瑞百濟(jì)天晴

    創(chuàng)新藥研發(fā)需要什么?是人才,是錢,更多人說(shuō)是生態(tài)環(huán)境。

    第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng),大力度的政策紅利,加之醫(yī)藥精英回流,刺激了行業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥前所未有的關(guān)注和投入。2015年中國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域吸引的投資猛增70%,逾300億美元。

    尤其在各種人才計(jì)劃的推動(dòng)下,海外科學(xué)家的回國(guó)潮也帶動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)的密集而蓬勃的創(chuàng)業(yè)勢(shì)頭,做中國(guó)的創(chuàng)新藥是他們共同的口號(hào)。他們了解最新的技術(shù)進(jìn)展,有國(guó)際化的人脈關(guān)系,在創(chuàng)業(yè)做創(chuàng)新藥的時(shí)候也更容易得到資本青睞。

    本土傳統(tǒng)藥企也陸續(xù)轉(zhuǎn)型,在沒有早期研發(fā)基礎(chǔ)的情況下,有自己默默補(bǔ)課去開發(fā)新化合物的如正大天晴,也有更多走捷徑買產(chǎn)品的如羅欣。

    買產(chǎn)品更多是有錢任性。但更具意義的事情在于,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)讓給全球化制藥企業(yè)的事件如雨后春筍般集中涌現(xiàn),除了恒瑞、正大天晴這樣的少數(shù)本土實(shí)力派,更多是無(wú)任何銷售業(yè)績(jī)支持的如百濟(jì)神州、信達(dá)生物、華領(lǐng)醫(yī)藥這樣的海歸創(chuàng)業(yè)派。

    且不論各家轉(zhuǎn)讓的出發(fā)點(diǎn),這種現(xiàn)象的產(chǎn)生意味著:中國(guó)制造向中國(guó)創(chuàng)造轉(zhuǎn)型正在影響到更為保守的醫(yī)藥行業(yè)。

    但是反觀這些賣出的創(chuàng)新產(chǎn)品,幾乎是清一色的PD-1項(xiàng)目。恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山曾坦言,很多PD-1的臨床開發(fā)表現(xiàn)基本上差不多,并沒有特別大的差別。另一位企業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人坦言,與歐美相比,中國(guó)研發(fā)型企業(yè)數(shù)量還不多,雖然有一些小企業(yè)剛剛起步,但總的數(shù)量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。很多小企業(yè)還沒有能力做全新的課題,更多是me-too和me-better的改良。

    言下之意,中國(guó)已經(jīng)成為全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng),然而在創(chuàng)新藥研發(fā)上仍然捉襟見肘。甚至有人斷言,其中許多藥品都不能成功上市,贏家只是少數(shù)。

    的確,創(chuàng)新是一場(chǎng)實(shí)力加運(yùn)氣的競(jìng)技,按照新藥研發(fā)的一般規(guī)律,一款創(chuàng)新藥需十年方可修成正果。那么在真正的創(chuàng)新藥競(jìng)技場(chǎng)上,誰(shuí)的勝算更大?恒瑞醫(yī)藥和正大天晴這樣的國(guó)內(nèi)實(shí)力派或許會(huì)名列其中。因?yàn)橄啾雀嗫咳谫Y來(lái)養(yǎng)家糊口的創(chuàng)業(yè)型公司,他們不缺錢,如恒瑞的千億市值無(wú)疑是其能夠大膽折騰創(chuàng)新藥的安全保障。也有人判斷,創(chuàng)新最終的載體仍然是大藥企。從全球創(chuàng)新藥發(fā)展的歷史來(lái)看的確如此。大藥企永遠(yuǎn)會(huì)虎視眈眈看著研發(fā)世界的萬(wàn)象,稍有冒頭便會(huì)想盡辦法攬入懷中。

    但這種邏輯同樣會(huì)遭人反對(duì),因?yàn)闆]到終點(diǎn)之前沒有人可以斷言成敗。2016年,在中概股紛紛從美國(guó)退市的大背景下,百濟(jì)神州與和黃醫(yī)藥卻成功在納斯達(dá)克上市。這對(duì)于眾多創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)者無(wú)疑是一則好消息,被認(rèn)為給中國(guó)創(chuàng)業(yè)型研發(fā)企業(yè)開辟了一條可行的路徑。

    美國(guó)資本市場(chǎng)的確不在乎營(yíng)收數(shù)字,而更看好創(chuàng)新型的潛力股,但其他公司是否能走上這條云梯,答案恐怕并不樂觀。所謂天時(shí)地利人和,對(duì)于這些創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者,不僅要有真正創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品,還需要充沛的資金和適宜的環(huán)境,尤其需要“靠譜”的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。無(wú)論是百濟(jì)神州還是和黃醫(yī)藥,極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品與很牛的團(tuán)隊(duì)組合,無(wú)疑是決定他們走得較為順利的核心因素。

    不一定每家都有精彩的結(jié)局,但也許不同的結(jié)局、不同的商業(yè)模式成就的正是最正常的商業(yè)世界,于創(chuàng)新藥研發(fā)亦然。當(dāng)有人質(zhì)疑,中國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)真的與國(guó)際并軌了嗎?這些公司、這些國(guó)際化交易都是證據(jù),就這一點(diǎn)我們可以說(shuō),中國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)正在與國(guó)際主流創(chuàng)新接軌。

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