劉春宇(赤峰市紅山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 赤峰 024000)
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流通領(lǐng)域藥店儲(chǔ)存藥品的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)
劉春宇(赤峰市紅山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局赤峰024000)
摘要:論述藥店儲(chǔ)存藥品的幾點(diǎn)注意事項(xiàng),并提出解決辦法。
關(guān)鍵詞:藥品儲(chǔ)存條件光線溫度濕度
藥品零售企業(yè)大多數(shù)沒(méi)有倉(cāng)庫(kù),從上架到消費(fèi)者手中流通快的品種需要3~5個(gè)月周轉(zhuǎn),滯銷(xiāo)的品種需要1~2年周轉(zhuǎn)。零售企業(yè)藥品銷(xiāo)售區(qū)應(yīng)該當(dāng)作一個(gè)有效監(jiān)測(cè)、可調(diào)控濕度的庫(kù)房,只有保證儲(chǔ)存條件達(dá)標(biāo)才能確保藥品的穩(wěn)定性和安全性。藥品儲(chǔ)存過(guò)程中,由于藥品理化性質(zhì)和受外界因素如日光、空氣、溫度、濕度、微生物等影響,藥品質(zhì)量會(huì)發(fā)生變化。這些因素對(duì)藥品的影響往往不是單獨(dú)的,而是幾種因素相互促進(jìn)、互相影響的,加速藥品的變質(zhì)和失效[1]。藥店在儲(chǔ)存藥品過(guò)程中應(yīng)注意以下問(wèn)題:
有的藥店光線充足,藥品都被擺放在被陽(yáng)光直射的藥架上,日光中的紫外線對(duì)藥品變化起著催化作用,如果藥品包裝不當(dāng)或者儲(chǔ)存方法欠妥,就會(huì)加速藥品變質(zhì)[2]。易被氧化的藥品應(yīng)該保存在避光的棕色玻璃瓶柜內(nèi)、放在抽屜或其他避光處,如維生素C、維生素AD。
溫度是儲(chǔ)存過(guò)程中影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素,必須嚴(yán)格控制,是藥品說(shuō)明書(shū)必須載明的內(nèi)容,是依據(jù)該藥品成分的物理化學(xué)特性決定的[3]。新版GSP規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品,包裝上沒(méi)有標(biāo)示溫度的,按照《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。藥品儲(chǔ)存溫度要求分為三種:冷藏、陰涼保存、常溫保存。常溫指溫度在0~30℃,未規(guī)定儲(chǔ)藏溫度的一般指常溫,陰涼處指溫度在0~20℃,陰暗處指避光0~20℃,由于藥品的外包裝做了避光處理所以?xún)?chǔ)存過(guò)程就可按陰涼處理,冷藏保存指溫度在2℃~10℃。藥品生產(chǎn)企業(yè)為了保證藥品的穩(wěn)定性和安全性加注了溫度范圍,以便提醒。冷藏保存,各類(lèi)疫苗、胰島素需要冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存,藥品零售企業(yè)配備冰箱即可達(dá)到要求。零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的陰涼保存的品種非常多,如抗生素的大部分品種(見(jiàn)表1),生化制品中的大多數(shù)品種如乳酸菌素片、地衣芽孢桿菌膠囊等,以及一部分中成藥(見(jiàn)表2);大多外用軟膏如皮康王(酮康唑乳膏)、曲安奈德益康唑乳膏、阿昔洛韋乳膏、尿素維生素E乳膏等,溫度高容易導(dǎo)致水油分離,影響藥品質(zhì)量。我地7~9月最高氣溫可至38℃,配備一個(gè)空調(diào)很難達(dá)到儲(chǔ)存條件。陰涼區(qū)可以對(duì)說(shuō)明書(shū)中要求的陰涼儲(chǔ)存品種歸類(lèi)集中在一起,上方用一到幾個(gè)壓縮機(jī)制冷并放置溫、濕度計(jì)(不可置于壓縮機(jī)正下方)進(jìn)行溫、濕度監(jiān)測(cè),沒(méi)有條件的藥店可以放置于陰涼展示柜內(nèi)并檢測(cè)其溫、濕度。
新版GSP要求儲(chǔ)存區(qū)相對(duì)濕度45%~75%,如果連續(xù)幾天陰雨天氣,室內(nèi)相對(duì)濕度可達(dá)80%以上。濕度大容易導(dǎo)致藥物潮解、變質(zhì)或霉敗。在南方銷(xiāo)售的北方藥廠生產(chǎn)的獨(dú)立包裝的糖衣片,由于儲(chǔ)存的濕度大容易導(dǎo)致糖衣剝落,所以很多生產(chǎn)企業(yè)加大成本用鋁塑包裝保證藥品質(zhì)量。例如阿司匹林、維生素B1片、胃蛋白酶片濕度大容易潮,阿司匹林遇濕氣容易水解成水楊酸和醋酸,酸性增大,增加對(duì)胃腸道的刺激程度。為保證藥品質(zhì)量,陰雨天氣,需要多增加幾個(gè)除濕桶。
表1 需陰涼保存的抗生素品種
表2 需陰涼保存的中藥品種
近年來(lái),由于藥店數(shù)量不斷增長(zhǎng),價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈,導(dǎo)致藥品零售企業(yè)的利潤(rùn)降低,經(jīng)營(yíng)者不得不降低成本。只有改善藥品儲(chǔ)存條件,做好藥品的儲(chǔ)存工作,才可以保證藥品質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
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[3]宋興寒,鄭翔宇,林光美.零售藥店陳列藥品溫度控制存在的問(wèn)題與對(duì)策[J].海峽藥學(xué),2009,21(12):245-247.
中圖分類(lèi)號(hào):R954
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B
文章編號(hào):1672-8351(2016)01-0153-01
槽拿出,若有藥清空,檢查第二層橫向送藥傳送帶上是否有藥,若有清空,檢查下方第三層縱向傳送帶,并輕拉傳送帶直至檢查完全無(wú)半粒藥品出現(xiàn)。送回集中收集部,繼續(xù)包藥或者重新包藥。當(dāng)包藥機(jī)出現(xiàn)糾錯(cuò)功能時(shí),檢查X以上第二包藥品錯(cuò)誤原因。如若有雜質(zhì)及時(shí)清理此袋上藥品藥盒的衛(wèi)生。藥盒加藥時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行過(guò)篩處理,保證藥盒干凈無(wú)雜質(zhì),定期對(duì)藥盒進(jìn)行清理擦拭。包藥前核查包藥紙是否卷邊,若出現(xiàn)受潮卷邊情況請(qǐng)送紙至未卷邊包藥紙?zhí)幏侥馨?,否則會(huì)出現(xiàn)封口不嚴(yán)、藥漏出包裝袋、包藥紙卡紙。檢查漏藥報(bào)警器是否干凈,用棉簽清理漏藥報(bào)警器后安裝回盒蓋。對(duì)于一些膠囊(如西樂(lè)葆、自維、百令、谷氨酰胺、力蜚能等)和易碎的藥品(如雅施達(dá)),以及軟膠囊,不能使用包藥機(jī),以免剝壞,造成損失。