復(fù)方消化酶膠囊Ⅱ治療餐后不適綜合征型功能性消化不良的療效觀察

劉彩鳳

（1.山西醫(yī)科大學(xué),山西太原0300001；2.大同市第五人民醫(yī)院消化二科，山西大同037005）

復(fù)方消化酶膠囊Ⅱ治療餐后不適綜合征型功能性消化不良的療效觀察

劉彩鳳1,2

（1.山西醫(yī)科大學(xué),山西太原0300001；2.大同市第五人民醫(yī)院消化二科，山西大同037005）

目的探討應(yīng)用復(fù)方消化酶膠囊Ⅱ治療餐后不適綜合征型功能性消化不良的臨床療效。方法將確診為餐后不適綜合征型功能性消化不良的患者91例，隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組，對(duì)照組42例患者給予口服伊托必利治療，治療組49例患者給予口服復(fù)方消化酶膠囊Ⅱ聯(lián)合伊托必利治療，治療結(jié)束后比較2組的治療效果。結(jié)果對(duì)照組的治療總有效率為71.43%,治療組的治療總有效率為91.83%，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有顯著性。2組治療的副反應(yīng)經(jīng)治療組統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無(wú)顯著性差異。結(jié)論復(fù)方消化酶膠囊Ⅱ治療餐后不適綜合征型功能性消化不良較單用伊托必利療效明顯改善，且副作用小，2藥聯(lián)合可獲得更好的臨床效果。

復(fù)方消化酶膠囊Ⅱ；功能性消化不良；餐后不適綜合征

功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）是一種非器質(zhì)性病變引起的消化不良癥候群，由于患病率高而越來(lái)越受到重視。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示，在普通人群中消化不良的發(fā)病率為19%～41%，在我國(guó)因消化不良癥狀就診的患者占消化專科門診的15%～20%[1]。功能性消化不良主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的上腹飽脹、早飽、噯氣以及上腹疼痛、燒心等表現(xiàn)，而無(wú)相應(yīng)的器質(zhì)性病變。根據(jù)羅馬Ⅲ的診斷標(biāo)準(zhǔn)，將功能性消化不良分為2型，一型以上腹痛或上腹部燒灼感為主要癥狀，稱為上腹痛綜合征，另一型以餐后飽脹不適或早飽感為主要表現(xiàn)，稱為餐后不適綜合征。功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制尚未明了，可能與胃動(dòng)力障礙、內(nèi)臟感覺(jué)異常和精神或應(yīng)激因素有關(guān)。研究顯示[2]，上消化道動(dòng)力障礙是功能性消化不良的主要病因和發(fā)病機(jī)制。臨床多用促進(jìn)胃動(dòng)力藥，但治療效果并不理想。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇201307—201411期間在大同市第五人民醫(yī)院治療的餐后不適綜合征型功能性消化不良患者91例，隨機(jī)分為2組：治療組49例，男23例，女26例,年齡25～56歲，平均42.8±4.2歲；對(duì)照組42例，男18例，女24例,年齡24～58歲，平均40.6±3.1歲。2組資料在年齡性別之間經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)，餐后飽脹不適綜合征滿下列1條或2條[3]：①正常進(jìn)食量后發(fā)生的餐后飽脹不適感，每周發(fā)作數(shù)次;②由于早飽感阻止了進(jìn)食常規(guī)量飲食，并且每周發(fā)作數(shù)次。診斷前上述癥狀出現(xiàn)至少6月，近期癥狀大于3月。

排除以下情況：①胃鏡檢查發(fā)現(xiàn)胃、十二指腸潰瘍、糜爛、以及腫瘤等器質(zhì)性病變;②實(shí)驗(yàn)室、B超檢查有肝、膽、胰腺的疾病;③有糖尿病、腎臟病、結(jié)締組織及精神病等全身疾病;④既往有腹部手術(shù)史;⑤癥狀與排便有關(guān)。

2 研究方法

2.1 治療方法

對(duì)照組給予伊托必利50 mg,飯前口服,3次/日。治療組給予伊托必利50 mg,飯前口服,3次/日；復(fù)方消化酶膠囊Ⅱ1粒,飯后口服,3次/日?；颊咧委熎陂g戒煙酒及飲茶。治療4周為1個(gè)療程，記錄療效及不良反應(yīng)。

2.2 療效判定

顯效：治療結(jié)束后上腹脹、餐后飽脹不適、早飽、噯氣、惡心、嘔吐等癥狀完全或大部分消失;有效：治療結(jié)束后上述癥狀部分消失;無(wú)效：治療結(jié)束后上述癥狀無(wú)消失或加重。并比較2組患者的不良反應(yīng)。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2組研究數(shù)據(jù)采用SSPP 15.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量數(shù)據(jù)資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，對(duì)照組與治療組的療效比較應(yīng)用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，2組不良反應(yīng)比較應(yīng)用χ2比較。以P=0.05為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。

3 結(jié)果

3.1 治療效果

治療組49例，顯效34例，有效11例，總有效率91.83%;對(duì)照組42例，顯效21例，有效9例，總有效率71.43%。2組療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有顯著性差,P＜0.05。

3.2 2組不良反應(yīng)對(duì)比

治療組1例惡心、嘔吐,1例頭暈,不良反應(yīng)發(fā)生率4.08%;對(duì)照組1例腹瀉，1例疲乏感,不良反應(yīng)發(fā)生率4.76%。2組患者均未經(jīng)特殊處理，繼續(xù)用藥后自動(dòng)消失。2組不良反應(yīng)相比，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P＞0.05。

4 討論

功能性消化不良的病因及發(fā)病機(jī)制至今尚未清楚，研究認(rèn)為可能與以下幾種因素有關(guān)[4]：首先認(rèn)為功能性消化不良患者存在胃十二指腸動(dòng)力障礙，證據(jù)是大多數(shù)功能性消化不良患者有胃排空延遲，近端胃及胃竇運(yùn)動(dòng)異常，幽門及十二指腸運(yùn)動(dòng)失常，促進(jìn)胃腸動(dòng)力藥治療對(duì)大部分患者有效。其次，功能性消化不良患者胃的感覺(jué)異常，盡管功能性消化不良患者胃酸分泌正常，但多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，功能性消化不良患者對(duì)胃酸敏感性較正常人增高，并且對(duì)胃內(nèi)壓升高引起疼痛的閾值升高，說(shuō)明存在胃感覺(jué)過(guò)敏。精神與應(yīng)激因素也認(rèn)為與功能性消化不良發(fā)病有關(guān)，部分功能性消化不良患者有抑郁、焦慮、人格改變等表現(xiàn)，但確切的發(fā)病機(jī)制尚未闡明。另外胃鏡結(jié)果顯示[5]，部分功能性消化不良患者有幽門螺旋菌感染，但幽門螺旋桿菌感染與功能性消化不良的發(fā)病是否存在相關(guān)性還有待研究。

由于功能性消化不良癥狀缺乏特殊性且發(fā)病機(jī)制尚不清楚，治療上目前沒(méi)有令人滿意的方法[6]，傳統(tǒng)上多用抑酸劑與促進(jìn)胃腸動(dòng)力藥，抑酸劑對(duì)有上腹痛、反流、燒心癥狀的患者有一定效果，多用于功能性消化不良的上腹痛綜合征亞型（EPS）。促進(jìn)胃腸動(dòng)力藥對(duì)有上腹脹、早飽、噯氣、惡心癥狀的患者效果好，多用于功能性消化不良的餐后不適綜合征亞型（PDS）。另外，三環(huán)類抗抑郁藥用于治療功能性消化不良療效上不肯定，多用于上述治療失敗的患者。而根除幽門螺旋桿菌感染只對(duì)小部分患者有效，大部分患者癥狀沒(méi)有明顯改善。

餐后不適綜合征型功能性消化不良的發(fā)病主要認(rèn)為與胃底容受性受損，胃排空障礙，以及胃十二指腸動(dòng)力障礙有關(guān)，其發(fā)病機(jī)制與胃腸動(dòng)力障礙有關(guān)，目前主要應(yīng)用促進(jìn)胃腸動(dòng)力藥，但臨床療效并不理想。近幾年的研究發(fā)現(xiàn)，許多功能性消化不良的患者同時(shí)存在不同程度的消化酶分泌不足，導(dǎo)致化學(xué)性消化不良[7]。另外有研究發(fā)現(xiàn)，功能性消化不良可能與胰腺功能紊亂有關(guān)，故補(bǔ)充消化酶治療功能性消化不良需臨床進(jìn)一步驗(yàn)證。復(fù)方消化酶膠囊含多種消化酶，如胃蛋白酶、淀粉酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶、木瓜酶、纖維素酶以及熊去氧膽酸,它的作用機(jī)制是蛋白酶能將食物中的蛋白質(zhì)分解成蛋白胨和多肽，淀粉酶能將食物中的淀粉分解為小分子的葡萄糖與糊精，脂肪酶能將食物中的脂肪分解為脂肪酸、甘油與甘油一酯。木瓜酶是一種植物蛋白酶，可水解動(dòng)植物蛋白;熊去氧膽酸能促進(jìn)膽汁酸分泌，使食物中的脂肪乳化，促進(jìn)脂肪吸收；纖維素酶能降解纖維素生成葡萄糖，并能破壞果蔬的細(xì)胞壁，從而促進(jìn)食物的消化吸收。由于消化酶分泌不足可引起上腹脹、惡心、噯氣，食欲不振等癥狀，故口服復(fù)方消化酶可補(bǔ)充患者各種消化酶的不足，減輕患者的癥狀[8]。

通過(guò)本次的試驗(yàn)表明，治療餐后不適綜合征型功能性消化不良，在應(yīng)用促進(jìn)胃腸動(dòng)力藥的基礎(chǔ)上加用復(fù)方消化酶，能明顯緩解患者各種癥狀，提高臨床療效，且不良反應(yīng)小，值得大力推廣。

[1]劉志璽.多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良62例臨床分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2015,10(14)：165-166.

[2]王芳.功能性消化不良發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展[J].中國(guó)療養(yǎng)醫(yī)學(xué),2013,22(6)：515-517.

[3]王曉璟.功能性消化不良與腸易激惹綜合征的診治[J].中華全科醫(yī)師雜志,2015,14(5)：321-323.

[4]王朝陽(yáng).功能性消化不良發(fā)病機(jī)制研究進(jìn)展綜述[J].醫(yī)學(xué)信息，2015,28(22)：353-354.

[5]李秋莉.青年人群中功能性消化不良發(fā)病率與幽門螺桿菌感染的相關(guān)性[J].中國(guó)藥物與臨床,2015,15(3)：395-396.

[6]孫歡歡、李?？?功能性消化不良的治療進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)綜述，2013,19（21）：3937-3941.

[7]張雪艷.消化酶制劑治療功能性消化不良的療效觀察[J].醫(yī)學(xué)信息，2015,28(24)：38-39.

[8]朱宏海.西沙比利聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良的療效觀察[J].中國(guó)處方藥,2013,13(10)：102-103.

〔責(zé)任編輯 楊德兵〕

Clinical Effect of Compound Digestive Enzyme II in Treating Postprandial Distress Syndrome of Functional Dyspepsia

LIU Cai-feng1,2
(1.Shanxi Medical University,Taiyuan Shanxi,030001;2.Department of Datong Fifth People's Hospital,Datong Shanxi,037005)

Objective To investigate the clinical effect of compound digestive enzyme capsule II in the treatment of postprandial distress syndrome of functional dyspepsia.Methods 91 cases diagnosed postprandial distress syndrome patients in our hospital were randomly divided for control group and treatment group.42 cases in control group were treated with itopride,while 49 cases in the treatment group were given capsule of compound digestive enzyme II combined with itopride treatment and after treatment were compared between the two groups of treatment effect.Results The total effective rate was 71.43%in the control group,the total effective rate was 91.83%in the treatment group,the treatment group was significantly better than the control group,There was statistically difference in the two groups(P＜0.05).There was no significant difference between the two groups in the side-effects(P＞0.05).Conclusions The method of using compound digestive enzyme II Capsule in treating postprandial distress syndrome type functional dyspepsia is more superior than single using itopride and side effects is small,The combination of two drugs can obtain better clinical effect.

capsule of compound digestive enzyme II;postprandial distress syndrome;functional dyspepsia

R57

A

1674-0874(2016)03-0051-02

2016-03-07

劉彩鳳（1973-），女，山西大同人，主治醫(yī)師，研究方向：消化內(nèi)科。