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    復旦4億“賣”專利給美國公司是好事

    2016-03-31 07:45:55李敏
    華聲 2016年5期
    關鍵詞:復旦新藥許可

    李敏

    那種“把肉爛在鍋里”的心態(tài),是無視創(chuàng)新規(guī)律。復旦此次新藥專利的海外授權,實際是產(chǎn)研結合的范本。與國外比,國內(nèi)高校在科技成果轉化上仍有很大的差距需要彌補。

    3月17日,一則《復旦將抗腫瘤藥物專利4億轉售美國公司》的新聞引來網(wǎng)友罵聲一片,不少人給這件事打上了“賣國”的標簽,認為這是“拿著納稅人的錢去研究,成果卻賣給外國”“國內(nèi)教授唯利是圖”。

    其實,這些看法只是毫無根據(jù)的誅心之論。

    是許可不是轉讓,“賣”專利的說法并不確切

    大部分人在罵“憑什么把專利賣給外國人”的時候,其實根本不清楚事實是什么。查看復旦大學官網(wǎng)上的消息,不難發(fā)現(xiàn)其中有這么一條信息:“根據(jù)協(xié)議,該公司(美國HUYA)將采用里程碑付款方式向我校支付累計不超過6500萬美金,以獲得該藥物除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)以外的全球獨家臨床開發(fā)和市場銷售的權利。”這說明,復旦只是進行了專利的海外授權,專業(yè)術語為專利實施許可,這種情況下,專利的所有權不變,被許可人只享有合同約定范圍內(nèi)的實施權。

    實際上近年來,新藥專利的海外授權比較普遍,許可方還都是國內(nèi)搞新藥研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè),比如2015年9月,上海恒瑞醫(yī)藥公司就與美國Incyte公司協(xié)議,以高達7.95億美元的價格,售出PD-1藥物的海外權益。

    國內(nèi)藥企“接不住”也“做不了”,只好和外企合作

    臨床前研究、臨床試驗研究、審批、生產(chǎn)上市,這是新藥研發(fā)要經(jīng)歷的幾個階段,加起來研發(fā)周期平均為12年,而且每個階段都會有一大批新藥“夭折”,最終能夠真正上市的寥寥無幾。

    更重要的是,隨著研究的深入,研發(fā)費用也迅速增加,塔夫茨藥物開發(fā)研究中心2014年給出的數(shù)據(jù)顯示,新藥研發(fā)的平均成本大約為26億美元。而目前復旦大學只是完成了臨床前研究的階段,接下來進入的是三期臨床試驗階段。

    正是由于新藥研發(fā)投入大、風險高、周期長的特點,國內(nèi)鮮有藥企有實力進行新藥研發(fā)。首先資金就是個大問題,舉個例子,2014年,全球研發(fā)投入前25名的制藥企業(yè)研發(fā)資金投入平均在37億美元(最高達103億美元),而國內(nèi)的數(shù)據(jù)顯示,2014年國內(nèi)排名前10的制藥企業(yè)研發(fā)資金投入平均為4億元(最高為6.8億元)。再加上我國新藥審批慢,程序繁瑣,國內(nèi)藥企對全程自主研發(fā)新藥的積極性也不高。即便國內(nèi)藥企進行了新藥研發(fā),并且成功上市了,但想要在國內(nèi)市場上很快收回成本也非易事。

    因此,將新藥專利的海外權益授權給國外企業(yè),只是因為國內(nèi)藥企沒能力進行研發(fā)。實際上,專利權輸出有好處,可以幫助開拓海外市場,有利于國內(nèi)創(chuàng)新技術獲得國際市場的認可。

    高校自主知識產(chǎn)權“自主”處置有法可依

    高??蒲许椖恳话阌韶斦Y金的資助,有人認為財政資金源于公民的納稅,因此,專利權應歸屬公眾,由政府代管才公平。但這樣只會使得科研人員的創(chuàng)新積極性大大受挫,并導致專利產(chǎn)業(yè)化轉化率低,因為國家不可能投入那么多錢來保證后續(xù)的市場化和生產(chǎn)。

    從國際潮流看,自20世紀80年代以后,美國的《拜杜法案》出臺后,相關立法都已轉向將專利權賦予科研項目的研發(fā)人員,從而帶動研發(fā)成果投入市場。2007年我國的《科技進步法》也明確了該類項目知識產(chǎn)權的歸屬——除涉及國家安全、國家利益和重大公共利益的外,由項目承擔者依法取得。

    而上個月,國務院更是印發(fā)《實施〈中華人民共和國促進科技成果轉化法〉若干規(guī)定》的通知,鼓勵研究開發(fā)機構、高校等將科技成果向企業(yè)或者其他組織轉移。因此,復旦選擇出讓新藥專利海外權益的決策完全合情合理。

    那種“把肉爛在鍋里”的心態(tài)——國內(nèi)企業(yè)沒能力研發(fā),寧愿讓技術“冬眠”,也不愿賣給外企,完全無視創(chuàng)新規(guī)律,對科研工作者進行道德綁架??蒲胁皇亲龉妫型度霟o收益,如何談創(chuàng)新。

    最重要的是讓高校好成果走出象牙塔

    目前,中國的高校、科研單位的科研技術力量比企業(yè)雄厚,每年都有相當多的科研成果申請專利或通過驗收,但很多也就到此為止。這里有一組數(shù)據(jù),據(jù)知識產(chǎn)權報《高校如何盤活專利運用這盤棋?》的報道,“1985年至2013年,‘985高校的授權專利總量為12.4萬件,但實施專利許可和轉讓的僅有6191件,占授權專利總量的5%。”

    然而,專利制度設計的初衷是讓發(fā)明人在一定期限內(nèi)獲得壟斷利潤,從而激勵創(chuàng)新。但現(xiàn)在,高??蒲泄ぷ髡呤掷镉辛藢@辛藟艛鄼?,卻不能產(chǎn)生經(jīng)濟效益,花費大力氣研發(fā)卻得不到真金白銀的回報,專利制度優(yōu)勢無從體現(xiàn),高校創(chuàng)新就難以形成良性循環(huán)。

    中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長易八賢在接受媒體采訪時表示,研究機構市場化程度太低,也使得國內(nèi)的研究在國外的市場上常常不被認可或者估值偏低。

    相比,美國高校的產(chǎn)研結合模式就比較成熟,以斯坦福大學為例,作為“硅谷的心臟”,其源源不斷地以專利許可和技術轉讓的形式,將科研技術轉向硅谷的高科技公司,形成學、研、產(chǎn)的良性生態(tài)。成果有效轉化,離不開斯坦福大學內(nèi)部設立“技術許可辦公室”(Office of Technology Licensing,以下簡稱OTL)的知識產(chǎn)權管理模式,其通過專業(yè)化、商業(yè)化的運作,大大提高了技術轉化的效率。

    該模式引起美國各個大學的模仿。而目前,雖然國內(nèi)很多高校設有知識產(chǎn)權管理辦公室,但卻更重“保護”,忽視“推廣”,有條件的大學應該聘用具有技術、經(jīng)濟和法律等交叉知識背景的工作人員,就本校研究人員完成的技術成果進行獨立評估,對于具有潛在市場價值的技術發(fā)明申請專利,并積極向產(chǎn)業(yè)界尋求技術轉移。

    那種“把肉爛在鍋里”的心態(tài),無視創(chuàng)新規(guī)律。復旦此次新藥專利的海外授權,實際是產(chǎn)研結合的范本。與國外比,國內(nèi)高校在科技成果轉化上仍有很大的差距需要彌補。

    摘編自騰訊網(wǎng)

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