徐同成,邱 斌,劉麗娜,劉 瑋,宗愛(ài)珍,賈 敏,劉振華,杜方嶺
(山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品研究所,山東省農(nóng)產(chǎn)品精深加工技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,山東濟(jì)南 250100)
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)助推農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革
徐同成,邱斌,劉麗娜,劉瑋,宗愛(ài)珍,賈敏,劉振華,*杜方嶺
(山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品研究所,山東省農(nóng)產(chǎn)品精深加工技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,山東濟(jì)南250100)
農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)的根本目標(biāo)是為人體提供營(yíng)養(yǎng)支撐。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,我國(guó)慢性病患者數(shù)量大幅上升,營(yíng)養(yǎng)需求特殊,需求側(cè)結(jié)構(gòu)發(fā)生了巨大的變化。雖然農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了對(duì)應(yīng)調(diào)整,但改革力度極小、供需關(guān)系嚴(yán)重失衡、產(chǎn)業(yè)發(fā)展受挫。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是專(zhuān)門(mén)為特定患者加工配制而成的食品,可以滿足其特殊的營(yíng)養(yǎng)需求。因此,大力發(fā)展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè),對(duì)助推農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革、平衡供需關(guān)系、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展、保障國(guó)民營(yíng)養(yǎng)與健康水平意義重大。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè);供給側(cè);結(jié)構(gòu)性改革
農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)的根本目標(biāo),是為人體提供必要的營(yíng)養(yǎng)支撐。當(dāng)前我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)大致可分為糧食加工、油脂加工、畜禽水產(chǎn)加工、果蔬加工等相關(guān)產(chǎn)業(yè),為人體提供了充足的碳水化合物、蛋白質(zhì)、油脂、礦物質(zhì)、維生素等營(yíng)養(yǎng)素,這些產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,對(duì)保障人體營(yíng)養(yǎng)與健康水平做出了重要貢獻(xiàn)。
1.1我國(guó)慢性疾病患者數(shù)量日益增多,營(yíng)養(yǎng)需求特殊,需求側(cè)結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化
受飲食結(jié)構(gòu)不合理、生活節(jié)奏加快、環(huán)境惡化、老齡化等因素的影響,我國(guó)慢性代謝疾病患者數(shù)量日益增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),2014年我國(guó)糖尿病患者達(dá)1.13億人、糖尿病前期患者達(dá)1.5億人、慢性腎病患者達(dá)1.2億人、高血脂患者達(dá)2億人、肥胖患者1億人、腫瘤患者500萬(wàn)人,去除不同疾病之間的并發(fā)等因素,我國(guó)慢性疾病患者整體已經(jīng)突破3億人。受特定疾病病理特征的影響,這些患者的營(yíng)養(yǎng)需求與健康人群的需求不同,比較特殊。例如,糖尿病患者需要低升糖指數(shù)的食品,腎病患者需要低蛋白的食品,腫瘤患者需要易消化吸收的食品等[1]。這些需求,對(duì)農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了新的要求和挑戰(zhàn)。
1.2慢性疾病患者存在營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)和營(yíng)養(yǎng)不良,嚴(yán)重影響疾病的治療
慢性疾病患者經(jīng)常面臨營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)和營(yíng)養(yǎng)不良等問(wèn)題,嚴(yán)重影響疾病的治療和術(shù)后康復(fù)。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)住院患者中,消化內(nèi)科患者的營(yíng)養(yǎng)不良率達(dá)到17%,還有44.7%的患者面臨營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn);普通外科患者的營(yíng)養(yǎng)不良率達(dá)到11.71%,還有33.9%的患者面臨營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn);胸外科患者的營(yíng)養(yǎng)不良率達(dá)到12.32%,還有35.2%的患者面臨營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn);呼吸內(nèi)科患者的營(yíng)養(yǎng)不良率達(dá)到13.3%,還有36.4%的患者面臨營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)??傮w來(lái)講,我國(guó)住院患者營(yíng)養(yǎng)不良率達(dá)到12%,營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)率達(dá)到35.5%[2]。
這一問(wèn)題,在外科消化道腫瘤患者中更為嚴(yán)重,胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、肝癌、膽管癌、胰腺癌患者中,營(yíng)養(yǎng)不良率分別達(dá)到33.9%,27.4%,28.6%,22.2%,34.8%,41.7%,而營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)率則分別達(dá)到40.3%,32.9%,35.7%,33.3%,43.5%,58.3%。
諸多研究表明,營(yíng)養(yǎng)不良會(huì)導(dǎo)致機(jī)體自身抵抗力下降,進(jìn)而影響治療效果和術(shù)后康復(fù)效果,如死亡率升高、并發(fā)癥增多、住院時(shí)間延長(zhǎng)、治療費(fèi)用提高等[3]。
1.3農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)雖有調(diào)整,但步伐遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠
自20世紀(jì)初,隨著慢性代謝綜合征患者數(shù)量的逐步增加,我國(guó)食品產(chǎn)業(yè)也日益意識(shí)到健康產(chǎn)品的重要性,以保健品為重點(diǎn)的健康食品產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。但健康食品產(chǎn)業(yè)規(guī)模相對(duì)于快速增長(zhǎng)的慢性代謝綜合征患者而言,仍然不能滿足其需求。據(jù)統(tǒng)計(jì),2014年我國(guó)食品工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到10.8萬(wàn)億元,其中健康食品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值4 000億元,僅占食品工業(yè)總產(chǎn)值的3.7%[4]。而據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我國(guó)慢性代謝疾病患者已超過(guò)3億人,占我國(guó)總?cè)丝跀?shù)量的23%[1]。因此,我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)亟待改革。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(FSMP)是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用[5]。目前,我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,主要呈現(xiàn)以下5個(gè)特點(diǎn)。
2.1我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)前景廣闊
截至2014年,我國(guó)人口數(shù)量達(dá)到13.7億人,占世界人口總數(shù)的19%。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái),我國(guó)老齡化人口占比逐漸增加,約占人口總數(shù)的13.26%,同時(shí)預(yù)計(jì)到2025年,我國(guó)老齡人口數(shù)量將達(dá)到3億人,成為超老年型國(guó)家。受人口基數(shù)及老齡化等因素影響,我國(guó)慢性代謝綜合征患者占世界同類(lèi)患者數(shù)量比例非常大,糖尿病、高血壓、腎臟病等患者分別占全球患者總量的33%,22%和24%[6]。巨大的患者數(shù)量,代表巨大的市場(chǎng)發(fā)展前景。
2.2FSMP產(chǎn)業(yè)剛剛處于起步階段
發(fā)達(dá)國(guó)家特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)起步較早,目前已經(jīng)有30余年的成功應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),全球產(chǎn)值約為600億元人民幣左右,主要分布在美國(guó)、歐洲和日本3個(gè)國(guó)家與地區(qū)。相反,中國(guó)的FSMP產(chǎn)業(yè)起步于2 000年左右,但受政策等多種因素的影響,發(fā)展極其緩慢。據(jù)統(tǒng)計(jì),2013年我國(guó)FSMP產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值僅為6億元人民幣。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)FSMP產(chǎn)業(yè)剛剛處于萌芽階段,產(chǎn)業(yè)力量極其薄弱[5]。
2.3FSMP產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)速度快
雖然我國(guó)FSMP產(chǎn)業(yè)處于萌芽階段,但每年增速非???。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2014年我國(guó)FSMP產(chǎn)業(yè)比2013年增長(zhǎng)了37%左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)的17%,已成為當(dāng)前農(nóng)產(chǎn)品加工領(lǐng)域增長(zhǎng)最快的產(chǎn)業(yè)之一。隨著國(guó)家的重視、標(biāo)準(zhǔn)的日益完善和醫(yī)療系統(tǒng)認(rèn)知的不斷提高,目前各大制藥企業(yè)、保健品企業(yè)、食品加工企業(yè)等紛紛進(jìn)行了技術(shù)和產(chǎn)品儲(chǔ)備,以及渠道建設(shè)。相信不久的將來(lái),F(xiàn)SMP產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入指數(shù)增長(zhǎng)期[5]。
2.4FSMP產(chǎn)業(yè)被跨國(guó)公司所壟斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)艱難生存
由于我國(guó)FSMP產(chǎn)業(yè)起步比發(fā)達(dá)國(guó)家晚,在科研、工藝、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品等各方面,國(guó)產(chǎn)企業(yè)均處于劣勢(shì)地位,步履維艱。國(guó)內(nèi)比較資深的FSMP生產(chǎn)企業(yè)主要有廣州邦世迪生物技術(shù)有限公司、廣州紐健生物科技有限公司、廣州力衡臨床營(yíng)養(yǎng)品有限公司、西安力邦臨床營(yíng)養(yǎng)股份有限公司、上海勵(lì)成營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品科技股份有限公司、浙江海力生集團(tuán)有限公司等。但這些公司在FSMP版塊的產(chǎn)值都比較小,僅占全國(guó)總產(chǎn)值的20%左右,其余80%則被紐迪希亞(NUTRICIA)、華瑞、雀巢等跨國(guó)公司所壟斷[7]。
2.5FSMP產(chǎn)業(yè)日益受到政府的重視
《我國(guó)中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》 《中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)發(fā)展綱要(2014—2020)》等文件,都將“人口與健康”列為優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域,高度重視“食物與營(yíng)養(yǎng)健康”方面的研究,尤其重視FSMP產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2014年1月1日,衛(wèi)計(jì)委密集發(fā)布4項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》 《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》及問(wèn)答、《食品中致病菌限量》和《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》[8],用來(lái)規(guī)范、保障和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2015年10月1日正式實(shí)行的新《中華人民共和國(guó)食品安全法》,對(duì)FSMP的安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等做了進(jìn)一步的規(guī)定。作為最核心的管理辦法,《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》已于2015年9月2日在國(guó)務(wù)院法制辦公室網(wǎng)站進(jìn)行了征求意見(jiàn),并定于2016年7月1日正式實(shí)施[9]。
3.1法律法規(guī)不健全,阻礙產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2000年左右,我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)開(kāi)始萌芽,但國(guó)內(nèi)沒(méi)有任何與其相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)外企業(yè)的大量產(chǎn)品,只能以藥品的形式注冊(cè)進(jìn)來(lái),這樣就導(dǎo)致2個(gè)后果:一是以藥品注冊(cè)進(jìn)入我國(guó)的流程長(zhǎng)、標(biāo)準(zhǔn)高、要求高,綜合起來(lái)就是門(mén)檻高,導(dǎo)致國(guó)外大量的好產(chǎn)品無(wú)法進(jìn)入我國(guó),無(wú)法為我國(guó)的患者服務(wù);二是有幾家實(shí)力雄厚的跨國(guó)公司,將一批產(chǎn)品以藥品的形式注冊(cè)進(jìn)入我國(guó),并進(jìn)入了醫(yī)院的醫(yī)保系統(tǒng),消費(fèi)者可以報(bào)銷(xiāo),使得銷(xiāo)量大增。相反,由于我國(guó)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)只能注冊(cè)為食字號(hào),不能宣稱功效,且不能進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng),只能以現(xiàn)金結(jié)算的方式在營(yíng)養(yǎng)科銷(xiāo)售,嚴(yán)重影響其銷(xiāo)售。這就導(dǎo)致國(guó)內(nèi)和國(guó)外企業(yè)的產(chǎn)品沒(méi)有在同一個(gè)平臺(tái)上進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品處于一個(gè)非常劣勢(shì)的地位。因此,目前國(guó)內(nèi)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)被跨國(guó)公司所壟斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)舉步維艱。雖然近年來(lái),國(guó)家頒布了5個(gè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),但這些標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量對(duì)于規(guī)范一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,各項(xiàng)細(xì)分的標(biāo)準(zhǔn)亟待完善[10]。
3.2國(guó)內(nèi)醫(yī)療系統(tǒng)認(rèn)知不足
國(guó)內(nèi)醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)FSMP認(rèn)知不足,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:一是受運(yùn)行機(jī)制的影響,臨床醫(yī)生傾向于藥物治療和手術(shù)治療,而對(duì)于營(yíng)養(yǎng)治療的效果不認(rèn)可,甚至有一定的抵觸情緒;二是患者一旦患病后,其治療方案受臨床醫(yī)生的影響非常大,大多選擇藥物治療和手術(shù)治療;三是目前缺乏完善公認(rèn)的營(yíng)養(yǎng)不良診斷標(biāo)準(zhǔn),以及診斷方法等;四是對(duì)于已經(jīng)存在營(yíng)養(yǎng)不良的患者,缺乏長(zhǎng)期有計(jì)劃的干預(yù)手段[11]。
3.3科研投入少、產(chǎn)品種類(lèi)少、品質(zhì)差
美國(guó)政府特別重視營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,并且通過(guò)大量的科研投入,來(lái)引導(dǎo)和推動(dòng)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據(jù)報(bào)道,美國(guó)農(nóng)業(yè)部和國(guó)立衛(wèi)生研究院每年投入健康領(lǐng)域的科研經(jīng)費(fèi),占整個(gè)食品領(lǐng)域總科研經(jīng)費(fèi)的36%左右。相反,我國(guó)在健康領(lǐng)域的科研投入相對(duì)較低,一般維持在6%左右,大量的經(jīng)費(fèi)主要還是用于提高產(chǎn)品的產(chǎn)量和品質(zhì),以及保障食品安全。目前,政府對(duì)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品領(lǐng)域的投入更低,幾乎沒(méi)有科研投入。國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域還是主要依靠中小型民營(yíng)企業(yè)自主研發(fā)為主,由于受人才、科研平臺(tái)等條件限制,這些研發(fā)活動(dòng)水平一般較低,以仿制為主,使得我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品種類(lèi)少,很多疾病的患者根本沒(méi)有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品可以選擇。此外現(xiàn)有產(chǎn)品品質(zhì)也較差,如溶解度低、穩(wěn)定性差等,嚴(yán)重影響患者的臨床使用效果。
4.1明確行業(yè)地位,完善相關(guān)法律
2016年3月7日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式下發(fā)了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》,并定于2016年7月1日起正式實(shí)施。該法律的發(fā)布,將FSMP提到了與食品、保健品和藥品同等地位,對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了巨大的推動(dòng)作用。但值得注意的是,該《辦法》還有很多細(xì)則尚未制定,如臨床試驗(yàn)規(guī)范、單位的遴選、專(zhuān)家遴選等,應(yīng)該積極進(jìn)行完善。
4.2加大協(xié)同創(chuàng)新力度
科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力,任何新興產(chǎn)業(yè)的崛起都是在科學(xué)技術(shù)發(fā)生巨大突破基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)的。與傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)不同,F(xiàn)SMP產(chǎn)業(yè)是多學(xué)科交叉產(chǎn)業(yè),涉及育種、食品加工、機(jī)械制造、臨床營(yíng)養(yǎng)、食品安全、產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、科普宣傳等多個(gè)方面。因此,國(guó)家應(yīng)該加大科研投入力度,F(xiàn)SMP相關(guān)領(lǐng)域各方應(yīng)該按照產(chǎn)業(yè)鏈、布局科研鏈、協(xié)同創(chuàng)新,按照“營(yíng)養(yǎng)指導(dǎo)消費(fèi)、消費(fèi)帶動(dòng)加工、加工引領(lǐng)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的思路,聯(lián)合開(kāi)展FSMP研究與開(kāi)發(fā)工作[12]。
4.3對(duì)現(xiàn)有診療規(guī)范進(jìn)行改革
受多種因素的影響,F(xiàn)SMP的健康功效并未在醫(yī)療體系得到認(rèn)可。因此,有必要對(duì)現(xiàn)有的診療規(guī)范進(jìn)行改革:一是將營(yíng)養(yǎng)不良篩查納入到診療規(guī)范中,使患者在入院檢查時(shí)及時(shí)了解其營(yíng)養(yǎng)狀況;二是營(yíng)養(yǎng)專(zhuān)家進(jìn)入到治療小組,針對(duì)患者營(yíng)養(yǎng)狀況,開(kāi)展個(gè)性化營(yíng)養(yǎng)方案治療。
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Development of the Food for Special Medical Purpose Boosts the Structure Reformation of the Agricultural Product Processing Industry
XU Tongcheng,QIU Bin,LIU Li'na,LIU Wei,ZONG Aizhen,JIA Min,LIU Zhenhua,*DU Fangling
(Shandong Key Lab of Agricultural Products Deep Processing,Institute of Agro-food Science and Technology,Shandong Academy of Agricultural Sciences,Ji'nan,Shandong 250100,China)
The basic goal of agricultural product processing industry is to provide nutrition support for the human body.Along with the development of economy and society,the number of patients with chronic diseases in our country has increased sharply which need food with special nutrition property.So the structure of demand has changed greatly.Although the supply side of agricultural products processing industry has been adjusted accordingly but the reform is far from enough.The imbalance between supply and demand frustrated the development of agricultural product processing industry.Food for special medical purpose is specially prepared to meet the special nutritional need of patients.Therefore,it is important to develop the food for special medical purposes,to boost the supply side structural reform,balance supply and demand,and promote the healthy development of the industry.
food for special medical purpose;agricultural product processing industry;supply side;structure reform
TS201
A
10.16693/j.cnki.1671-9646(X).2016.07.045
1671-9646(2016)07b-0055-03
2016-05-05
山東省自主創(chuàng)新重大專(zhuān)項(xiàng)(2015ZDZX05005);山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院科技創(chuàng)新重點(diǎn)項(xiàng)目(2014CXZ03)。
徐同成(1980— ),男,博士,副研究員,研究方向?yàn)樘厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品。
杜方嶺(1972— ),男,本科,研究員,研究方向?yàn)樘厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品。