●成輝
超高效液相色譜在西藥分析中的應(yīng)用效果
●成輝
超高效液相色譜法在高通量研究和復(fù)雜混合物分離的過程研究中提供了一個非常好的平臺,特別是對西藥產(chǎn)品或者西藥制劑的分析、識別、檢測的質(zhì)量控制以及對西藥分子代謝成分等研究。在文章中,作者從超高效液相色譜技術(shù)的原理和技術(shù)點(diǎn)本質(zhì)出發(fā),對什么是超高效液相色譜法進(jìn)行分析并解釋,對超高效液相色譜技術(shù)有哪些優(yōu)勢和缺點(diǎn)進(jìn)行描述,并對超高效液相色譜法在西藥分析中的應(yīng)用做出了詳細(xì)的介紹。
超高液相色譜技術(shù);西藥分析;應(yīng)用研究
超高效液相色譜技術(shù)在西藥分析領(lǐng)域具有分析速度快、靈敏度高、藥品的分離效率高、適用范圍更廣等特點(diǎn),其測試全自動化,藥品成分容易吸收且處理方法簡單的特點(diǎn),使得它在市場中占有一定的主導(dǎo)地位。隨著社會的不斷發(fā)展以及不斷更新的科學(xué)技術(shù),超高效液相色譜儀逐漸出現(xiàn)在人們的視野中。它擁有高效液相色譜技術(shù)的所有優(yōu)勢,而且還具有超高速、超高靈敏度和極高分辨率的性能,
被人們稱為現(xiàn)代液相色譜法的另一個發(fā)展方向。研究表明,超高液相色譜技術(shù)在西藥分析領(lǐng)域的能力已經(jīng)令人信服,其卓越的性能也已被證明。在文章中,筆者從超高液相色譜技術(shù)的技術(shù)點(diǎn)本質(zhì)出發(fā),對什么是超高效液相色譜法,超高效液相色譜技術(shù)有哪些優(yōu)勢和缺點(diǎn)進(jìn)行描述,對超高效液相色譜法在西藥分析的應(yīng)用做出了詳細(xì)的介紹。
1.1 超高效液相色譜技術(shù)的原理
超高液相色譜技術(shù)是以范德米特方程作為理論基礎(chǔ),和高效液相色譜法的原理相同。具體公式為HETP=Ad P+B/v+Cd P2v,式中HETP代表理論塔板高度,A是渦流擴(kuò)散系數(shù),dP代表填料顆粒的尺寸半徑,B表示分子的擴(kuò)散系數(shù),C表示傳質(zhì)因子,v表示移動相線速度。該公式的含義是:顆粒的粒徑越小,色譜的柱效率將更高。顆粒的粒徑不同,其最佳色譜的效果就不一樣;粒子的粒徑越小,最高柱流速將會向流速大的方向移動;顆粒尺寸越小,其線速度的范圍就更廣泛。由此可以得出結(jié)論:降低粒徑的尺寸大小,不但可以提高色譜柱的效率,而且還可以提高速度。也就是說色譜分辨率同填料顆粒的粒徑大小成反比關(guān)系。經(jīng)過有關(guān)人員的研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)填料顆粒的粒徑小于2N,m時,理論塔板高度的最低范圍將被擴(kuò)大,即小于2N,m的粒徑相比于較大的微粒能夠獲得更大的流速范圍,色譜柱的效果也會增加,可以在沒有損失的前提下增加微粒的流速和粒子的分析速度。
1.2 超高效液相色譜技術(shù)的原理的優(yōu)點(diǎn)
超高效液相色譜的分離原理與高效液相色譜技術(shù)相同,但相對來說,超高效液相色譜技術(shù)的性能較好且具有更高的速度、靈敏度和分辨率。超高效液相色譜技術(shù)在線速度較大或者高壓下環(huán)境下依然可以實(shí)現(xiàn)良好的效果,對樣品進(jìn)行高效的分離。超高效液相色譜技術(shù)使用的粒徑為1.7N,m,它比粒徑為5N,m的色譜柱提高了三倍的長度。與此同時,其柱不變,就可以使得分析是在提高&倍流速下進(jìn)行的,大大縮短了分析時間。超高效液相色譜技術(shù)主要是通過減少顆粒的粒徑的方法,讓顆粒的色譜峰變窄,從而可以提高檢測的靈敏度。超高效液相色譜法與高效液相色譜法相比大大地提高了分辨率,更有利于對雜質(zhì)樣品進(jìn)行離子化,有助于對基質(zhì)雜質(zhì)進(jìn)行分離,提高檢測靈敏度。
1.3 超高效液相色譜技術(shù)的原理的缺點(diǎn)
超高效液相色譜技術(shù)雖然具有很多優(yōu)勢,但在實(shí)際的應(yīng)用過程中,也仍然存在一些問題和不足。比如說:超高效液相色譜儀器在性能方面雖然要高于高效液相色譜儀器,但是價格也會隨著大大地增長,這就會限制該儀器和技術(shù)的推廣,不能達(dá)到普及應(yīng)用的目的;由于超高效液相色譜法技術(shù)對西藥分析具有較高的要求,這就使得加工精度很難把握。生產(chǎn)該機(jī)器的廠家少,進(jìn)樣的數(shù)量也少,而且還使用半環(huán)的方式注入,這就會導(dǎo)致其峰值面積的重復(fù)性較差。與此同時,因?yàn)樯V的顆粒半徑非常細(xì)微,為了避免色譜柱被樣品堵塞,對樣品的要求也比較嚴(yán)格。
2.1 制劑西藥分析
在進(jìn)行西藥分析時,往往樣品的含量非常少,在進(jìn)行分析分離時非常困難,所浪費(fèi)的時間也比較多。因此,我們迫切需要一個能夠提高分析速度,提升分離效率的技術(shù),其應(yīng)該具有靈敏度高、精確度高的特點(diǎn)。超高效液相色譜技術(shù)在解決這些問題時,就提供了強(qiáng)有力的支持,逐步顯示出其具有良好的發(fā)展前景。對Alz、AlZ和A3z這三種化合物的研究分析中,在保證分析效果相同的前提下,使用超高效液相色譜技術(shù)可以大大地縮短分析時間,其精度和靈敏度也相比于其他技術(shù)要好很多。超高效液相色譜技術(shù)適合用于常規(guī)西藥的分析,使用混合模式的固相萃取和超高效液相色譜技術(shù)同時使用測定相應(yīng)的西藥成分。其最終的分析結(jié)果可以達(dá)到美國食品和西藥管理局在精度和準(zhǔn)確度方面的要求。
2.2 生物基質(zhì)中藥物的分析
藥物代謝涉及到藥物人體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄,包括對藥物及其在復(fù)雜基質(zhì)中的代謝物的分離,以及對痕量分析的結(jié)構(gòu)鑒定。目前,生物體的體液系統(tǒng)中含有非常多的相對分子質(zhì)量相同、保留時間相同的復(fù)雜成分。與此同時,藥物正在向著低劑量的方向發(fā)展,這就會給現(xiàn)有技術(shù)提出難度,使得常規(guī)的分離技術(shù)和痕量成分的檢測難以滿足在精度方面的要求。能否在許多具有相同保留時間的干擾組分影響下,快速識別出代謝產(chǎn)物依賴于高效的色譜分離和敏感度極高的分辨質(zhì)譜技術(shù)。超高效液相色譜技術(shù)在藥物代謝產(chǎn)物分析中,就充分體現(xiàn)了高敏感性和專屬性特性,并且可以在同一時間段內(nèi)對多種組分濃度進(jìn)行測定,可以達(dá)到樣品分析測量高效率的要求。
超高效液相色譜技術(shù)是近年來一種新型的技術(shù)。在近幾年的使用過程中,人們發(fā)現(xiàn)超高效液相色譜技術(shù)在西藥分析領(lǐng)域正在發(fā)揮著越來越大的優(yōu)勢,廣泛開闊了現(xiàn)代色譜技術(shù)的應(yīng)用前景。其注射體積小、耗電少、快速分離的特點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于天然和合成西藥組合物的分析技術(shù)、西藥的代謝產(chǎn)物分析等,是一種更有效、更準(zhǔn)確、更精細(xì)的一種分析技術(shù)。盡管超高效液相色譜的儀器成本高,樣本量也較少,容易出現(xiàn)色柱堵塞,對使用技術(shù)的要求也更高等缺點(diǎn)和不足,但是隨著技術(shù)的發(fā)展和填料注入技術(shù)的不斷改進(jìn),西藥分析的方法也在逐步變化中。我們相信超高效液相色譜技術(shù)將會在西藥的分析中扮演越來越重要的角色,不斷推動西藥分析的發(fā)展,更好地造福人類。
(作者單位:陜西國際商貿(mào)學(xué)院)
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