蔡衛(wèi)霞(信陽市第二人民醫(yī)院內分泌科 河南信陽 464000)
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不同胰島素聯合方案治療2型糖尿病的效果觀察
蔡衛(wèi)霞
(信陽市第二人民醫(yī)院內分泌科 河南信陽 464000)
【摘要】目的 觀察不同胰島素聯合降糖方案治療2型糖尿病的臨床效果?方法 以信陽市第二人民醫(yī)院2012年2月至2015年2月就診的100例2型糖尿病患者為研究對象,隨機雙盲法將其分為兩組,每組50例?對照組采取甘精胰島素+降糖藥物治療,觀察組則行地特胰島素+降糖藥物治療,比較兩組治療前后血糖水平?平均胰島素用量?血糖達標時間及低血糖次數?結果 兩組治療后FPG?2 h PG?HbA1c較治療前均明顯下降,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),但組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)?兩組平均胰島素用量?血糖達標時間及低血糖次數差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)?結論 地特胰島素?甘精胰島素聯合降糖藥物治療2型糖尿病效果均較好,均能明顯降低血糖水平?
【關鍵詞】甘精胰島素;地特胰島素;2型糖尿病
近年來2型糖尿病在我國社會生活方式改變形勢下呈現發(fā)病率不斷上升?年輕化特點,且受藥物耐藥性?臨床不合理用藥及患者用藥依從性等多種因素影響,血糖臨床控制率不高[1]?臨床實踐表明,胰島素強化干預不僅可幫助控制血糖,而且可減少相關并發(fā)癥發(fā)生[2];2010年我國糖尿病防治指南中提出,2型糖尿病起初治療方案設定為基礎胰島素+降糖藥物,目前臨床常見胰島素為甘精胰島素?地特胰島素等?基于此,本研究通過比較地特胰島素?甘精胰島素分別聯合降糖藥物對2型糖尿病的治療效果,以為臨床干預提供依據,報告如下?
1.1 臨床資料 收集信陽市第二人民醫(yī)院2012年2月至2015年2月就診的2型糖尿病患者共100例,均符合2010年WHO制定的相關診斷標準,患者知情并同意治療,排除肝腎功能不全?急性心血管事件?胰島素禁忌證等患者?隨機雙盲法將患者分為對照組與觀察組,每組50例?對照組中男35例,女15例;年齡45~76歲,平均(54.8±2.2)歲;病程2個月~10 a,平均(3.5±1.0)a;平均體質量指數(BMI)(23.6± 1.6)kg/m2?觀察組中男37例,女13例;年齡43~74歲,平均(55.0±2.4)歲;病程3個月~9 a,平均(3.4± 1.1)a;平均BMI(23.5±1.8)kg/m2?兩組年齡?病程?BMI比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)?
1.2 治療方法 對照組采取甘精胰島素+降糖藥物治療,其中降糖藥物為二甲雙胍+拜糖平,二甲雙胍緩釋片(中美上海施貴寶制藥有限公司生產,國藥準字H20023370)口服,500 mg/次,2次/d;拜糖平(Bayer Pharma AG生產,批準文號 H20130906)口服,50 mg/次,3次/d,均餐前口服?同時于晚上10點給予0.2 U/kg甘精胰島素[賽諾菲安萬特(北京)制藥有限公司生產,批準文號S20060062]皮下注射,1次/d?觀察組則行地特胰島素+降糖藥物治療,其中降糖藥物用藥方案同對照組,不同的是晚上10點行0.2 U/kg地特胰島素(丹麥諾和諾德公司生產,國藥準字J20090100)皮下注射,1次/d?兩組患者用藥期間均于三餐前?晚上10點?凌晨3點監(jiān)測血糖,并根據結果合理調整劑量,間隔2~3 d調整1次?1個療程4周,均治療3個療程,同時均接受飲食?運動健康教育?
1.3 相關標準 血糖控制標準:空腹血糖(FPG)6.0 mmol/L及以下,餐后2 h血糖(2 h PG)8.0 mmol/L及以下;達標標準糖化血紅蛋白(HbA1c)7%及以下?低血糖:血糖3.9 mmol/L及以下,2.8 mmol/L以下提示重度低血糖?
1.4 觀察指標 觀察和記錄兩組患者治療前后FPG?2 h PG?HbA1c?平均胰島素用藥劑量?血糖達標時間及低血糖次數?
1.5 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件分析數據,定量資料用(±s)表示,進行t檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義?
2.1 治療前后血糖變化情況 兩組治療后FPG?2 h PG?HbA1c均明顯下降,與治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05);兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)?見表1?
表1 兩組治療前后血糖相關指標比較(±s)
表1 兩組治療前后血糖相關指標比較(±s)
組別 時間 FPG/(mmol/L)2 h PG/(mmol/L)HbA1c/%觀察組(n=50) 治療前治療后8.7±0.6 6.7±0.4對照組(n=50) 治療前治療后8.5±1.3 6.0±0.2 15.2±1.4 7.5±0.6 8.5±1.1 6.2±0.3 15.2±1.6 7.8±0.5 8.7±0.4 6.8±0.5
2.2 胰島素用藥劑量?血糖達標時間及低血糖次數情況 觀察組平均胰島素劑量?血糖達標時間及低血糖次數與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)?見表2?
表2 兩組胰島素用藥劑量?血糖達標時間及低血糖次數比較(±s)
表2 兩組胰島素用藥劑量?血糖達標時間及低血糖次數比較(±s)
組別 胰島素劑量/U血糖達標時間/d低血糖次數/次觀察組(n=50)23.5±4.9 10.2±3.8 6.9±2.8對照組(n=50) 22.8±6.0 10.5±4.0 7.3±2.5 t 0.64 0.38 0.75 P 0.52 0.70 0.45
2010年我國糖尿病防治指南指出,2型糖尿病治療根本在于口服降糖藥物,改善自身不良生活方式,若上述干預后患者血糖仍未控制則需行胰島素+降糖藥物治療[3]?相關研究發(fā)現,胰島素強化治療能有效促進2型糖尿病患者胰島B細胞功能恢復,在減少相關并發(fā)癥發(fā)生率,提高患者生活質量上有明顯優(yōu)勢[4]?
過去臨床常選擇中效胰島素干預,雖能有效控制血糖,但其作用持續(xù)時間不足24 h,易出現夜間低血糖現象,不利于血糖穩(wěn)定控制[5]?為此當下主要選擇長效胰島素聯合降糖藥物(如二甲雙胍+拜糖平)方案,通過模擬人基礎胰島素分泌延長藥效持續(xù)時間(24 h以上),使血漿濃度無明顯峰值,進而有效避免或減少空腹或夜間低血糖發(fā)生?目前臨床常見長效胰島素包括甘精胰島素?地特胰島素等,其中甘精胰島素屬于人胰島素類似物,具有中性pH液中溶解度低?藥效持續(xù)時間長?無峰值血藥濃度等特點,同時該胰島素使六聚體結構穩(wěn)定性增強,皮下注射后形成細小微沉淀物,有利于藥物持續(xù)緩慢釋放或作用[6]?徐迎俠等[7]等通過與諾和靈N比較,肯定了甘精胰島素聯合降糖藥物對單純降糖藥物療效差的2型糖尿病的治療效果?地特胰島素作為臨床一種新型長效胰島素類似物,去除胰島素分子B鏈30位蘇氨酸,于B鏈29位及1個14碳脂肪酸側鏈結合為其形成途徑,皮下注射后可對自身聚合能力延遲等達到延緩藥性的目的,加上該胰島素可與白蛋白可逆性結合(高達98%),進一步發(fā)揮延遲功效?本文結果顯示,兩組治療后FPG?2 h PG?HbA1c明顯比治療前低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),但組間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),提示地特胰島素?甘精胰島素聯合降糖藥物治療均能顯著降低患者血糖水平,與李菲等[8]等研究結果基本一致?另外,兩種藥物不良反應主要為低血糖,兩組胰島素用量?血糖達標時間及低血糖次數比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)?
綜上所述,地特胰島素?甘精胰島素聯合降糖藥物方案均能明顯降低2型糖尿病患者血糖水平,效果類似,且兩者用量?低血糖發(fā)生次數無明顯差異,臨床建議根據患者情況合理選擇?
參考文獻
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[8] 李菲.兩種胰島素聯合口服降糖藥物在老年2型糖尿病中的安全性及有效性[J].中國醫(yī)藥導報,2015,12(6):95-98.
(收稿日期:2015-08-10)
【中圖分類號】R 587.1
doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.01.031