新型下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板的研制

【作 者】劉慶軍，繆建云，林斌，翟文亮，郭林新，丁真奇

解放軍第一七五醫(yī)院（廈門大學(xué)附屬東南醫(yī)院）全軍骨科中心，漳州市，363000

新型下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板的研制

【作 者】劉慶軍，繆建云，林斌，翟文亮，郭林新，丁真奇

解放軍第一七五醫(yī)院（廈門大學(xué)附屬東南醫(yī)院）全軍骨科中心，漳州市，363000

目的 研究設(shè)計(jì)一款用于治療下脛腓聯(lián)合損傷的內(nèi)固定器械。方法 下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板由醫(yī)用不銹鋼合金材料制成，由頭部為普通或鎖定螺釘固定孔的脛骨側(cè)固定端，尾部為三齒餐叉樣腓骨側(cè)弧形解剖型把持鋼板，體部為蛇形彈性連接體所構(gòu)成。通過復(fù)位下脛腓聯(lián)合關(guān)節(jié)，將鋼板尾部固定于腓骨端、頭部固定于脛骨端達(dá)到固定下脛腓聯(lián)合的目的。結(jié)果下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板設(shè)計(jì)合理，操作方便，不貫穿骨質(zhì)，具有彈性微動(dòng)特點(diǎn)，很大程度上避免了內(nèi)固定物的斷裂及松動(dòng)，安全可靠。結(jié)論 該下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板是值得臨床推廣應(yīng)用的新型下脛腓內(nèi)固定醫(yī)療器械。

下脛腓聯(lián)合損傷；彈性鉤鋼板；內(nèi)固定

0 引言

下脛腓聯(lián)合損傷是下肢較為常見損傷疾患，有報(bào)道稱其在各種踝關(guān)節(jié)損傷中約占1%～11%，而占踝部骨折患者的1/7[1]，如早期處理不妥，易造成踝關(guān)節(jié)的不穩(wěn)定、疼痛及晚期創(chuàng)傷性踝關(guān)節(jié)炎的發(fā)生。如何有效地復(fù)位、穩(wěn)定下脛腓聯(lián)合對(duì)維持踝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定顯得尤為重要。目前用來治療下脛腓聯(lián)合分離的內(nèi)固定器械既有皮質(zhì)骨螺釘、可吸收螺釘、傳統(tǒng)下脛腓鉤等[2-3]的堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定，亦有采用Endobutton鋼板、環(huán)形外固定器等[4-5]的彈性內(nèi)、外固定，各種固定方式均存在一定優(yōu)缺點(diǎn)。本課題組總結(jié)現(xiàn)有的固定器械優(yōu)點(diǎn)，并結(jié)合下脛腓聯(lián)合為一微動(dòng)關(guān)節(jié)，具有三維活動(dòng)范圍的生理特點(diǎn)[6]，研究設(shè)計(jì)了一款新型下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板。

1 下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板的設(shè)計(jì)

該下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板由頭、體、尾三部分組成(圖1、2)，采用國標(biāo)(GB/T 20878-2007)的醫(yī)用不銹鋼合金S31603(022Cr17Ni12Mo2)制作而成，該合金具有高彈性、無磁性、耐腐蝕及可在嚴(yán)酷的條件下使用等特點(diǎn)，其中頭部為普通或鎖定螺釘固定孔的脛骨側(cè)固定端，即單螺釘脛骨固定孔；尾部為三齒餐叉樣腓骨側(cè)弧形解剖型把持鋼板；體部為上述兩鋼板的蛇形彈性連接體。

圖1 下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板工程設(shè)計(jì)圖Fig.1 Engineering drawings of the elastic syndesmosis hook plate

圖2 下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板實(shí)體圖Fig.2 Appearance of the elastic syndesmosis hook plate

2 使用方法

手術(shù)時(shí)根據(jù)患者骨骼大小選擇合適的下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板，使用時(shí)先輔以點(diǎn)式復(fù)位鉗夾持復(fù)位下脛腓聯(lián)合，選擇合適長度、大小螺釘固定下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板，固定后在外旋應(yīng)力試驗(yàn)下檢查下脛腓聯(lián)合穩(wěn)定性。

具體操作：先將存在的內(nèi)、外踝骨折行螺絲釘或鋼板固定，然后顯露腓骨骨折端及下脛腓關(guān)節(jié)，如此即可清晰探查損傷的下脛腓前韌帶，在踝關(guān)節(jié)中立體位下將腓骨向內(nèi)擠壓，同時(shí)輔以點(diǎn)式復(fù)位鉗夾持復(fù)位，經(jīng)C臂機(jī)證實(shí)踝穴位置正常后，于踝關(guān)節(jié)平面上2～3 cm處，將三齒餐叉?zhèn)裙潭韫嵌?，同時(shí)選用3.5 mm松質(zhì)骨螺釘或3.5 mm鎖定螺釘將彈性鉤鋼板脛骨端固定于脛骨側(cè)，具體螺釘?shù)倪x擇根據(jù)患者的骨質(zhì)條件來定，最后術(shù)中再次行外旋應(yīng)力試驗(yàn)以明確下脛腓聯(lián)合的穩(wěn)定性。

3 討論

下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板采用醫(yī)用不銹鋼合金制作而成，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，操作簡單，用于固定下脛腓聯(lián)合治療，既能達(dá)到堅(jiān)強(qiáng)有效地固定，其蛇形彈性連接體又能保留下脛腓聯(lián)合的生理微動(dòng)功能；通過術(shù)中穩(wěn)定固定，可允許病人進(jìn)行早期的關(guān)節(jié)功能恢復(fù)活動(dòng)，避免出現(xiàn)壓瘡、肺部感染、骨質(zhì)疏松等并發(fā)癥。該下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板具有彈性固定特點(diǎn)，在踝關(guān)節(jié)周圍骨折愈合期限內(nèi)，不拆除該內(nèi)固定不影響患肢的康復(fù)鍛煉及正常活動(dòng)，待骨折完全愈合后，可連同鋼板螺釘一并手術(shù)取出，減少患者住院手術(shù)次數(shù)。

該鋼板不損傷下脛腓關(guān)節(jié)的任何骨與軟組織連接結(jié)構(gòu)，其蛇形彈性連接體相對(duì)狹小，所占空間少，避免了由于局部血運(yùn)破壞對(duì)骨與軟組織修復(fù)進(jìn)行干擾與遮擋；另外，對(duì)合并有腓骨骨折的下脛腓關(guān)節(jié)聯(lián)合損傷時(shí)，可直接將該彈性鉤鋼板把持在腓骨鋼板上，避免了由于腓骨局部骨折而無法植入拉力螺釘、可吸收螺釘?shù)绕渌S持下脛腓聯(lián)合復(fù)位固定的問題。

我們在臨床32例合并有下脛腓聯(lián)合損傷的踝關(guān)節(jié)周圍骨折病例應(yīng)用下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板治療下脛腓聯(lián)合分離，隨訪時(shí)間為8～24月。術(shù)后8月按Baird-Jackson評(píng)分系統(tǒng)[7]進(jìn)行踝關(guān)節(jié)功能評(píng)定，包括疼痛、踝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性、行走能力、跑跳能力、踝關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍、踝關(guān)節(jié)X線測量等評(píng)價(jià)指標(biāo)，總分為100分。其中96～100 分為優(yōu)， 91～95 分為良， 80～90分為可， ＜ 80 分為差。本組患者優(yōu)75%(24/32)、良12.5%(4/32)、可9.3%(3/32)、差3.1%(1/32)，優(yōu)良率為87.5%，所有病例均未出現(xiàn)血管損傷、感染、骨折不愈合、內(nèi)固定斷裂及固定失敗等并發(fā)癥，下脛腓彈性鉤鋼板取出后，無1例出現(xiàn)下脛腓關(guān)節(jié)再分離。

總之，下脛腓聯(lián)合彈性鉤鋼板具有其獨(dú)特的彈性固定優(yōu)勢及操作簡單的特點(diǎn)，是一款值得推廣應(yīng)用的新型下脛腓聯(lián)合固定醫(yī)療器械，但其臨床療效最終還需通過大量臨床病例隨訪來驗(yàn)證。

[1] 秦大平, 張曉剛, 宋敏, 等. 彈性內(nèi)固定材料在下脛腓聯(lián)合損傷中的應(yīng)用研究. 中國中醫(yī)骨傷科雜志[J]. 2015. (05): 68-71.

[2] Farhan MJ, Smith TW. Fixation of diastasis of the inferior tibiofibular joint using the syndesmosis hook[J]. Injury, 1985, 16(5): 309-11.

[3] Hovis WD, Kaiser BW, Watson JT, Bucholz RW. Treatment of syndesmotic disruptions of the ankle with bioabsorbable screw fixation[J]. J Bone Joint Surg Am, 2002, 84-A(1): 26-31.

[4] 賈瑞鋼, 王俊飛, 楊永江, 等. Endobutton鋼板和螺釘內(nèi)固定治療急性下脛腓聯(lián)合損傷的比較研究[J]. 中國骨與關(guān)節(jié)損傷雜志, 2013, (6): 586-587.

[5] 趙斌修, 王坤正, 趙杰修, 等. 治療骨間聯(lián)合分離的外固定器的研究與設(shè)計(jì)[J]. 生物骨科材料與臨床研究, 2007, (6): 50-51.

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Development of a New Type Elastic Syndesmosis Hook Plate

【 Writers 】LIU Qingjun, MIAO Jianyun, LIN Bin, ZHAI Wenliang, GUO Linxin, DING Zhenqi
Orthopaedic Center of PLA, the 175th Hospital of PLA(Southeast Hospital Affiliated to Xiamen University), Zhangzhou, 363000

syndesmosis injury, elastic hook plate, internal fixation

R318.01

A

10.3969/j.issn.1671-7104.2016.01.009

1671-7104(2016)01-0033-02

2015-09-28

南京軍區(qū)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新課題(11MA078)

繆建云，E-mail: miaojianyun@xmu.edu.cn

【 Abstract 】Objective To design a kind of internal fixation device to treat the syndesmosis injury. Methods The elastic syndesmosis hook plate is made of medical stainless steel alloy，which is consisted of locking or common screw fixing hole of the tibial side for the head，tridentate fork like arc anatomical fibula side plate for the tail and serpentine elastic connecting body. By reduction of the joint of the lower tibia and fibula, the steel plate tail is fixed at the side of the fibula and the head is fixed at the side of the tibia for fixing the symphysis. Results The design of elastic syndesmosis hook plate is reasonable, and the operation is convenient. There is no need to penetrate the substantia ossea and the plate has elastic micro-movement feature，the problem of internal fixation breakage and loosening is avoid in huge degree，so it is safe and reliable. Conclusion The elastic syndesmosis hook plate is a new type medical apparatus of internal fixation of the symphysis, which is worthy of clinical popularization and application.