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    淺談縣區(qū)級獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量控制

    2016-03-10 18:18:48馮海艷陜西省寶雞市渭濱區(qū)畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣站陜西寶雞721000
    甘肅畜牧獸醫(yī) 2016年5期
    關(guān)鍵詞:管理制度獸醫(yī)實驗室

    馮海艷(陜西省寶雞市渭濱區(qū)畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣站,陜西寶雞721000)

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    淺談縣區(qū)級獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量控制

    馮海艷
    (陜西省寶雞市渭濱區(qū)畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣站,陜西寶雞721000)

    摘要:獸醫(yī)實驗室是動物疫病防控技術(shù)支撐體系的核心,為保證管理體系的有效運行,規(guī)范各項質(zhì)量活動的開展,為審核提供依據(jù),需要建立文件化的管理體系。筆者結(jié)合寶雞市渭濱區(qū)獸醫(yī)實驗室實際,就縣區(qū)級動物疫控機構(gòu)獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量控制進行介紹探討,以供同行參考。

    關(guān)鍵字:縣區(qū)級;獸醫(yī)實驗室;質(zhì)量控制

    面對越來越嚴峻的國內(nèi)外動物疫情形勢,縣區(qū)獸醫(yī)實驗室擔負的任務會更加繁重。如何提高縣、區(qū)級獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量控制水平,做到對動物疫病監(jiān)測(診斷)快速、準確,以適應當前動物防疫工作的要求?現(xiàn)結(jié)合筆者所在單位實驗室的情況,就縣級動物疫控機構(gòu)獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量控制基本內(nèi)容探討如下。

    1 獸醫(yī)實驗室的環(huán)境與設(shè)施

    獸醫(yī)實驗室是從事各種檢測實驗的地方,必須具備與各種實驗檢測相適應的環(huán)境條件,以保證實驗檢測結(jié)果的科學、準確。主要包括墻面、地面、桌面、空氣、供水、環(huán)境溫度、取暖設(shè)施、供電、面積等與實驗環(huán)境相關(guān)的因素。

    2 實驗室設(shè)備

    縣級實驗室要具有以下設(shè)備:酶標儀、自動洗板機、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測儀、普通離心機、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、酸度計、純水儀、普通冰箱、高壓滅菌器、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風櫥、多道移液器、單道移液器、移動式紫外消毒燈、電子天平(0.001g)等23種。設(shè)備要齊全,尤其要有無菌室和生物安全柜。

    3 實驗室人員

    3.1人員數(shù)量及結(jié)構(gòu)

    縣級實驗室要有3名以上專職工作人員。所有人員要經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標準化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識培訓。

    3.2培訓與考核

    要定期對實驗室相關(guān)人員(包括運輸和清潔員工)進行培訓。培訓、考核的記錄和檔案要完整。

    4 疫病檢測、診斷方法的選擇

    方法的選擇必須符合以下原則:OIE標準、國家標準和行業(yè)標準或地方標準;選擇方法原則:必須是科學、先進、可行的方法,在沒有相應標準時,經(jīng)省監(jiān)測診斷中心規(guī)定;所選擇方法的靈敏度、特異性、分離率(培養(yǎng))和精確度(可重復性,再繁殖性和準確性)要符合檢測、診斷的要求;供實驗用動物必須符合實驗動物標準和實驗要求;要有充足的經(jīng)費、時間確保實驗順利進行;對采集或送檢樣品要分門別類進行保存、檢驗;對送檢樣品的目的性質(zhì)(進口、出口、疫病控制,田間調(diào)查,定性等)、檢測或診斷數(shù)目以及每份樣品的價格要有詳細說明。

    5 試驗控制

    5.1器材及檢樣控制

    每一項試驗進行前,都要根據(jù)檢驗程序?qū)λ鶛z樣品進行登記,并選擇規(guī)定的檢驗方法。對所用儀器設(shè)備要安全維護,包括儀器設(shè)備的鑒定、調(diào)試、維護和維修;試驗器材(包括試劑、動物、培養(yǎng)基、玻璃器皿等)質(zhì)量要有保證,確保對每次監(jiān)測結(jié)果沒有影響;樣品采集:采樣比例要按規(guī)程進行抽樣,由所在地的市、縣(區(qū))級動物防疫站(獸醫(yī)站)負責現(xiàn)場監(jiān)督;對送檢樣品必須及時出具檢驗監(jiān)測報告。

    5.2水、試劑和藥品的質(zhì)量控制

    試驗必須用符合pH要求去離子水或蒸餾水,然后根據(jù)需要調(diào)配。試驗所用試劑、藥品必須符合試驗條件要求的級別和純度。

    5.3實驗過程控制

    每種檢驗方法的簡易操作程序必須書寫完整,實用易懂,每一步操作要符合實驗規(guī)程的要求。實驗室記錄要規(guī)范統(tǒng)一、符合質(zhì)量管理要求,原始記錄所包含的信息要完整、內(nèi)容要真實,檢驗要實施檢測、校核二級簽字審核制度。出具檢測報告要嚴格實施批準人、審核人、制表人三級審核制度。檢測結(jié)論要加蓋檢驗專用印章,并騎縫加蓋檢驗專用章。

    5.4檢測工作程序

    有科學合理的實驗室檢驗工作流程、嚴格的樣品接收程序,并能有效對樣品的流向及檢驗進度進行監(jiān)控。監(jiān)控內(nèi)容包括:樣品的接收與登記、任務的制定與下達、樣品的處理、樣品備份、實驗結(jié)果記錄、檢驗報告的審核與出具、檢驗樣品的銷毀與處理。

    6 實驗室檔案管理

    6.1固定資產(chǎn)管理規(guī)定

    包括所有的設(shè)備和設(shè)施的來源、性能、型號、價值、技術(shù)要求、操作程序,必須詳細登記,對于固定資產(chǎn)的購買、淘汰必須制定詳細的制度。同時必須記錄定期的計量認證和維修情況。對固定資產(chǎn)實行微機管理。

    6.2科研課題管理規(guī)定

    建立科研檔案,包括課題的立項報告、任務來源、起始研究內(nèi)容、研究目標和進度計劃、課題負責人和完成人及分工。必須有詳細的開題報告、完整的實驗記錄,發(fā)表的論文,課題結(jié)束后的專家評價等。

    6.3樣品監(jiān)測管理規(guī)定

    要建立完整的樣品監(jiān)測數(shù)據(jù)庫管理制度,所有樣品監(jiān)測必須作好詳細記錄,內(nèi)容包括任務來源、監(jiān)測目的、采用標準、診斷液來源及批號;樣品來源(要求精確到養(yǎng)殖場或戶)、動物品種、動物的臨床癥狀及免疫情況等;操作人員、監(jiān)測時間等;檢驗監(jiān)測記錄和結(jié)論必須建立微機管理。

    7 實驗室規(guī)章制度的建立

    7.1管理制度包括

    實驗室崗位責任制、實驗室檔案資料管理制度、儀器設(shè)備使用管理制度、藥品試劑管理制度、病料采集、保存及運輸制度、實驗室衛(wèi)生安全制度、實驗室生物安全管理制度、實驗室安全操作規(guī)定、實驗記錄檢驗報告審核制度、實驗室樣品管理制度、菌(毒)種管理制度、實驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度、實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度。管理制度要張貼上墻,或擺放在明顯位置。要有專人定期對檢測技術(shù)標準進行查新。

    7.2安全和防護措施

    要制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應急安全措施?;瘜W試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放要有安全防護措施,劇毒、危險物品和器材要有專人管理,使用要有監(jiān)督措施。要有實驗廢棄物無害化處理措施。即:實驗室生物安全事故應急預案,化學安全事故應急預案,突發(fā)停電、停水、防火、防盜應急預案,易燃易爆物品安全防護措施。

    8 定期的環(huán)境監(jiān)測和工作檢查

    實驗室自身和上級部門要對實驗室的溫度、濕度、噪聲、室內(nèi)照度、水、電、環(huán)境中的細菌以及無害化處理等情況進行監(jiān)測并做好記錄。主管領(lǐng)導和主管部門要對實驗室工作進行定期的檢查并留存記錄。對不符合要求的地方要及時采取整改措施。

    (編輯:趙鵬飛)

    中圖分類號:S851.33

    文獻標識碼:A

    文章編號:1006- 799X(2016)05- 0023- 02

    作者簡介:馮海艷(1978-),女,陜西寶雞人,助理獸醫(yī)師,主要從事動物疫病防控、監(jiān)測及動物衛(wèi)生監(jiān)督工作。

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