實(shí)驗(yàn)動物SPF實(shí)驗(yàn)室改革初探

鄒習(xí)俊，楊紅宇，舒莉萍，江滟，張碩，智妍，羅紅，蘭露莎

(貴州醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心，貴州貴陽550004)

實(shí)驗(yàn)動物SPF實(shí)驗(yàn)室改革初探

鄒習(xí)俊，楊紅宇，舒莉萍，江滟，張碩，智妍，羅紅，蘭露莎

(貴州醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心，貴州貴陽550004)

實(shí)驗(yàn)動物廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、遺傳學(xué)、生物學(xué)等眾多研究領(lǐng)域。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展，對實(shí)驗(yàn)動物的要求也越來越嚴(yán)格。SPF(Speciific Pathogen Free)動物即無特定病原體動物，因其不攜帶潛在感染或條件致病菌，能夠保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確性，已成為生命科學(xué)研究中被廣泛使用的實(shí)驗(yàn)動物。SPF級動物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是高等醫(yī)學(xué)院校從事醫(yī)學(xué)研究和研究生培養(yǎng)的重要平臺和支撐條件。本文針對貴州醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心SPF級動物實(shí)驗(yàn)室存在的問題，結(jié)合自身發(fā)展的需要，作出建設(shè)規(guī)范和改革管理，以期更好地為學(xué)校、社會做好服務(wù)工作。

1 實(shí)驗(yàn)動物中心概況

貴州醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心是獲得國家實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位。建筑面積為7 000 m2，是我省最大的實(shí)驗(yàn)動物基地，每年生產(chǎn)供應(yīng)各種動物5萬余只，有SPF級wistar大鼠、SD大鼠、KM小鼠，清潔級wistar大鼠、SD大鼠、KM小鼠，普通級豚鼠、家兔等，生產(chǎn)許可證號:SCXK(黔)2012—0001。擁有普通動物實(shí)驗(yàn)室2 000 m2，SPF級動物實(shí)驗(yàn)室4 000 m2，其中包括IVC實(shí)驗(yàn)室1 000 m2，使用許可證號:SYXK(黔)2012—0001;2015年新建了小動物活體成像系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室，大動物解剖實(shí)驗(yàn)室，斑馬魚飼育室等，為我校教學(xué)、科研提供了一個(gè)重要基礎(chǔ)平臺，同時(shí)還為貴州省內(nèi)高校、科研院所和藥業(yè)生產(chǎn)公司提供服務(wù)。

SPF級動物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行參數(shù)［1］:溫度:22～28℃;日溫差:≤4℃;相對濕度:50%～70%;氣流速度:≤0．2 m/s;換氣次數(shù):15～20次/h;壓強(qiáng)梯度:20～60 Pa;菌落數(shù):≤3個(gè)/皿;氨濃度:≤14 mg/m3;空氣潔凈度:7級;噪聲:≤50 dB;明暗交替時(shí)間:12/12 h。

2 SPF動物實(shí)驗(yàn)室管理和運(yùn)行中存在的問題

2．1 實(shí)驗(yàn)人員普遍認(rèn)識不夠［2，3］我校從升級為醫(yī)科大學(xué)以來，科研項(xiàng)目越來越多，尤其是國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目逐年遞增，造成動物需求量擴(kuò)大，特別是SPF等級實(shí)驗(yàn)動物需求增加;進(jìn)入動物實(shí)驗(yàn)室的人員也逐年增加，主要有學(xué)校及附屬醫(yī)院的教師、導(dǎo)師、實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員以及研究生等，其中博士、碩士研究生占絕大多數(shù)。學(xué)校對研究生沒有全面開設(shè)《實(shí)驗(yàn)動物學(xué)》這門課程，而對本科生開設(shè)的《趣味實(shí)驗(yàn)動物學(xué)》和《實(shí)驗(yàn)動物倫理與法規(guī)》只是作為選修課，課時(shí)數(shù)也不多，學(xué)生無法全面系統(tǒng)地了解實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)知識，因而不能嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)動物操作規(guī)程和動物實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程的要求，導(dǎo)致動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不精確甚至實(shí)驗(yàn)不準(zhǔn)確。

2．2 實(shí)驗(yàn)人員的流動性以及實(shí)驗(yàn)時(shí)間不確定實(shí)驗(yàn)人員的流動性較大，通常是這一組實(shí)驗(yàn)結(jié)束，下一組人員馬上進(jìn)來，甚至有的課題組人員較多，同一實(shí)驗(yàn)今天是導(dǎo)師(或帶隊(duì)老師)做實(shí)驗(yàn)，明天是另外的人員輪流做實(shí)驗(yàn)。此外，教師白天有教學(xué)任務(wù)或臨床工作，學(xué)生有理論學(xué)習(xí)或臨床實(shí)習(xí)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)時(shí)間不確定，經(jīng)常是晚上或周末進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，使得監(jiān)督和管理無法徹底到位。

2．3 宣傳不足近年來，實(shí)驗(yàn)動物中心在學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)的重視下，基礎(chǔ)設(shè)施得到很大改善，SPF等級實(shí)驗(yàn)室建設(shè)得到擴(kuò)大，實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量也得到保證。但由于宣傳不足，外單位很多研究人員不了解本地動物中心的實(shí)驗(yàn)動物情況及動物實(shí)驗(yàn)室條件等，還是舍近求遠(yuǎn)，寧愿多花經(jīng)費(fèi)從外地購買實(shí)驗(yàn)動物，或者直接將動物實(shí)驗(yàn)寄托外單位完成。

3 SPF實(shí)驗(yàn)室管理對策

3．1 建立有效的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程［4，5］根據(jù)國家《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》、《實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管理辦法》等法規(guī)，結(jié)合我校自身實(shí)際情況，制定了《SPF動物實(shí)驗(yàn)室管理制度》、《實(shí)驗(yàn)人員管理制度》、《人員進(jìn)出屏障系統(tǒng)操作規(guī)程》、《物品進(jìn)出屏障系統(tǒng)操作規(guī)程》、《動物進(jìn)出屏障系統(tǒng)操作規(guī)程》、《SPF級大、小鼠實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng)管理操作規(guī)程》等。通過制定管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，明確該做什么，該怎么做，使工作人員和實(shí)驗(yàn)人員有規(guī)可依、有章可循。

3．2 加強(qiáng)工作人員的管理明確崗位職責(zé)，規(guī)范動物實(shí)驗(yàn)室的管理，落實(shí)到位，責(zé)任到人。必須根據(jù)各自的崗位職責(zé)要求，熟練掌握本崗位工作的操作技能，還要了解實(shí)驗(yàn)動物基本知識。積極參加實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)的培訓(xùn)班，參加國內(nèi)外的實(shí)驗(yàn)動物學(xué)術(shù)交流會，選派人員到相關(guān)單位學(xué)習(xí)培訓(xùn)，邀請業(yè)內(nèi)專家到本單位指導(dǎo)工作，加強(qiáng)合作和經(jīng)驗(yàn)交流。

3．3 加強(qiáng)對動物實(shí)驗(yàn)室使用者的管理

3．3．1 持證進(jìn)入，嚴(yán)格培訓(xùn)。由于大部分實(shí)驗(yàn)人員對屏障系統(tǒng)認(rèn)識不足，對于進(jìn)入屏障系統(tǒng)的人員必須持有《實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員資格證》，并且在實(shí)驗(yàn)前由本實(shí)驗(yàn)室管理人員進(jìn)行嚴(yán)格培訓(xùn)，了解屏障設(shè)施的特點(diǎn)和要求，屏障環(huán)境內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)管理方法，熟悉人員、物品、動物進(jìn)出屏障系統(tǒng)的流程及注意事項(xiàng)。

3．3．2 簽訂協(xié)議，明確責(zé)任。實(shí)驗(yàn)人員需提交《實(shí)驗(yàn)動物倫理審查表》，簽訂《實(shí)驗(yàn)室使用協(xié)議》，明確雙方的責(zé)任和義務(wù)，并由課題負(fù)責(zé)人(或?qū)?簽字，使課題負(fù)責(zé)人(或?qū)?起到監(jiān)督管理作用。

3．3．3 遠(yuǎn)程監(jiān)控，隱性約束。為了有效規(guī)范實(shí)驗(yàn)人員操作，在屏障系統(tǒng)內(nèi)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都安裝了監(jiān)控系統(tǒng)，工作人員可以實(shí)時(shí)看到實(shí)驗(yàn)人員的操作情況，對實(shí)驗(yàn)人員可起到實(shí)時(shí)監(jiān)督和約束作用。

3．3．4 持卡進(jìn)入，進(jìn)出登記。為了有效控制人員進(jìn)入屏障系統(tǒng)，我們在屏障外和屏障系統(tǒng)之間安裝了電子磁卡門，只有持卡人員才能進(jìn)入做實(shí)驗(yàn)。每次進(jìn)、出屏障系統(tǒng)必須進(jìn)行有效登記，以備核查。

［1］中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會．實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施:GB 14925－2010/XG1．2011［S］．北京:中國質(zhì)檢出版社，2011．

［2］王志昇，陳健茂，李紅兵，等．中國西部實(shí)驗(yàn)動物管理與學(xué)術(shù)研討會:我校屏障環(huán)境開放性動物實(shí)驗(yàn)室管理初探［R］．2013:266－269．

［3］徐紹業(yè)，邵曉么．高校屏障系統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)室的開放管理［J］．實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理，2011，28(4):156－158．

［4］李紅宇，侯春蓮，陳穗君，等．屏障環(huán)境動物實(shí)驗(yàn)室管理初探［J］．實(shí)驗(yàn)室研究與探索，2011，30(8):373－375．

［5］王永金，雷培琪．SPF級動物屏障系統(tǒng)的運(yùn)營管理［J］．四川生理科學(xué)雜志，2008，30(3):122－123．

S865．1

C

1007－1474(2016)06－0033－02

2016－09－12

貴州省科技廳基金(編號:黔科合LH字［2014］7100)

鄒習(xí)俊(1981—)，男，碩士，研究方向:實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)。

E－mail:xijzou@163．com