美國FDA批準(zhǔn)Halaven(eribulin mesylate)用于治療脂肪肉瘤

?

美國FDA批準(zhǔn)Halaven(eribulin mesylate)用于治療脂肪肉瘤

美國FDA于2016年1月28日批準(zhǔn)化療藥物Halaven(eribulin mesylate)用于治療脂肪肉瘤(Liposarcoma)，適用于癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移或者無法進行外科手術(shù)切除腫瘤的患者，同時只限用于此前已經(jīng)接受過蒽環(huán)類藥物(anthracycline)化療的患者。

脂肪肉瘤是一種軟組織肉瘤(Soft tissue sarcoma,STS)。軟組織肉瘤可發(fā)生在機體全身的各類軟組織，包括肌肉、腱、脂肪、血管、淋巴管、神經(jīng)和關(guān)節(jié)組織等，多發(fā)部位是頭、頸、四肢、軀干和腹部。據(jù)美國國立癌癥研究院統(tǒng)計，2014年美國約有12 000人罹患軟組織肉瘤。

顧名思義，脂肪肉瘤發(fā)生于脂肪細(xì)胞。Halaven是FDA批準(zhǔn)的第1種可以確切延長脂肪肉瘤患者生存時間的藥物，臨床研究數(shù)據(jù)顯示Halaven可以將脂肪肉瘤患者的生存時間總體延長約7個月。

Halaven常見的毒副作用包括疲倦、惡心、脫發(fā)、便秘，以及神經(jīng)損傷引發(fā)的虛弱和手腳麻木、腹痛和發(fā)燒等。此外，還可能導(dǎo)致白細(xì)胞減少和低血鉀、低血鈣。

Halaven可能引起的嚴(yán)重毒副作用包括白細(xì)胞減少，并可能增加嚴(yán)重感染甚至導(dǎo)致死亡的風(fēng)險，還有周圍神經(jīng)損傷引發(fā)的手腳麻木、刺痛和灼熱，此外可能對胎兒造成損害，影響心率(QTc間期延長，可能致死)等。

Halaven由衛(wèi)材公司(Eisai)生產(chǎn)和銷售，F(xiàn)DA同時授予孤兒藥地位。

(來源：美國FDA政府公告，2016-01-28 夏訓(xùn)明 編譯)