回生口服液對(duì)單純放療老年食管癌患者的療效觀察

龐慧，蔣慧，李春艷

（河南省焦作市第二人民醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科2區(qū)，河南 焦作 454001）

我省是食管癌的高發(fā)地區(qū)，近來年其發(fā)病率有逐漸增高的趨勢。本院近10年來統(tǒng)計(jì)得出，60歲以上食管癌患者，由80年代的20%上升到90年代的35%，在年齡結(jié)構(gòu)上有明顯的上升趨勢。老年食管癌患者，由于合并多種慢性病，不適合手術(shù)或是全身化療，對(duì)于單純行放療的患者，聯(lián)合回生口服液，取得了令人滿意的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取本院2011年10月-2014年11月就診的老年食管癌患者61例，所有患者均經(jīng)組織病理學(xué)確診，預(yù)計(jì)生存時(shí)間大于3個(gè)月，無嚴(yán)重惡病質(zhì)或心肺腦血管疾病。將61例患者隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，對(duì)照組患者30例，男16例，女14例；中位年齡68.7歲；鱗癌28例，腺癌1例，小細(xì)胞內(nèi)分泌癌1例。治療組患者31例，男19例，女12 例；中位年齡69.1歲；鱗癌30例，腺癌1例。

1.2 治療方法

對(duì)照組行單純放療，采用常規(guī)適形放療，2.0 Gy/ d，每周5次。放療總劑量為60 Gy，共6周；治療組31例，放療劑量及方法同對(duì)照組，并在放療之日起口服回生口服液，10 ml/次，3次/d。兩組患者每5 d復(fù)查血常規(guī)。

1.3 觀察指標(biāo)

①治療前后自然殺傷細(xì)胞（natural killer cell,NK）活性采用流式細(xì)胞儀檢測。②體重增加＞7%患者。③白細(xì)胞減少程度參照世界衛(wèi)生組織（World Health Organization, WHO）骨髓毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。④放射性食管炎參照美國放射腫瘤協(xié)作組（Radiation Therapy Oncology Group, RTOG）放射反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。⑤療效評(píng)價(jià)參照實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors,RECIST）對(duì)可測量病灶進(jìn)行療效評(píng)價(jià)：完全緩解（complete remission, CR）為所有病灶完全消失至少維持4周；部分緩解（partial remission, PR）為所有病灶最長垂直交叉直徑之和至少減少30%，至少維持4周；疾病穩(wěn)定（stable disease, SD）為所有病灶最長垂直交叉直徑之和有減少但達(dá)不到部分緩解的標(biāo)準(zhǔn)或是有增加但達(dá)不到進(jìn)展的標(biāo)準(zhǔn)；疾病進(jìn)展（progressive disease, PD）為所有病灶最長垂直交叉直徑之和至少增加20%，或是出現(xiàn)新的病灶。總有效率=（CR+PR）/總例數(shù) ×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 10.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)前后數(shù)據(jù)比較行配對(duì)t檢驗(yàn)，兩組數(shù)據(jù)組間比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后NK活性比較

兩組患者治療后NK活性與治療前比較均有升高，治療組和對(duì)照組患者治療前后NK活性比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t?=10.827，12.296；P=0.014，0.003）；治療后兩組患者NK活性均有升高，兩組NK活性比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后NK細(xì)胞活性比較 （±s, %）

表1 兩組患者治療前后NK細(xì)胞活性比較 （±s, %）

注：1）與治療前同組患者比較，P ＜0.05；2）與治療后對(duì)照組比較，P ＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后對(duì)照組 30 8.28±5.11 12.56±6.261）治療組 31 8.81±4.79 14.16±11.281）2）t值 0.319 3.226 P值 0.761 0.023

2.2 兩組患者體重增加情況比較

對(duì)照組體重增加＞7%的患者有14例（46.67%），治療組體重＞7%的患者有26例（83.87%），兩組患者體重增加＞7%的患者比率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.879，P=0.004）。

2.3 兩組患者骨髓抑制情況比較

治療后，對(duì)照組無白細(xì)胞降低4例，Ⅰ°、Ⅱ°白細(xì)胞降低21例，Ⅲ°、Ⅳ°白細(xì)胞降低5例；治療組患者無白細(xì)胞降低15例，Ⅰ°、Ⅱ°白細(xì)胞降低13例，Ⅲ°、Ⅳ°白細(xì)胞降低3例；對(duì)照組合并骨髓抑制的患者占86.67%（26/30），治療組合并骨髓抑制的患者占51.61%（16/31），兩組患者合并骨髓抑制率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.428，P=0.002）。

2.4 兩組患者放射性食管炎發(fā)生情況比較

對(duì)照組2級(jí)以下的放射性食管炎患者19例（63.33%），治療組2級(jí)以下的放射性食管炎患者10例（32.26%），治療組放療性食管炎患者發(fā)生率低于對(duì)照組，兩組放療性食管炎患者發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.984，P=0.007）。

2.5 兩組患者臨床療效情況比較

對(duì)照組CR5例，PR16例，SD4例，PD5例，總有效率為70.00%；治療組CR8例，PR18例，SD3例，PD2例，總有效率為83.87%；治療組患者總有效率顯著高于對(duì)照組患者，兩組患者總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.042，P=0.036）。

3 討論

近年來食管癌的發(fā)病年齡呈老齡化增長，對(duì)于老年食管癌患者行單純放療，5年生存率僅10%左右。老年患者在放療的同時(shí)口服一些中成藥物，可以提高腫瘤對(duì)放療的敏感性、減輕放療不良反應(yīng)以及減少腫瘤體積，越來越被廣大患者接受，逐漸成為老年食管癌患者重要的綜合治療模式[1]。我國博大的中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腫瘤的主要治則有健脾理氣、養(yǎng)血補(bǔ)虛、清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)及通腑攻下等[2-3]?；厣诜旱闹饕煞譃橐婺覆?、鱉甲、水蛭、桃仁、紅花、川芎、延胡索、三棱、乳香和沒藥等30余味中藥，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)該藥物可以增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抑制腫瘤細(xì)胞增殖，保護(hù)骨髓造血細(xì)胞，增加食欲，改善患者的生活質(zhì)量?；厣诜嚎梢愿纳苹颊叩募?xì)胞免疫功能，使患者NK細(xì)胞活性和T淋巴細(xì)胞亞群顯著提高[4]；回生口服液可以明顯改善患者的生活質(zhì)量，包括可以改善患者的精神狀態(tài)及食欲[5]。本文研究結(jié)果也顯示患者體重明顯增加。放療過程中瘤體內(nèi)乏氧細(xì)胞對(duì)放射線的抗拒性，是放療無效及放療后腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的重要原因之一。研究證明，回生口服液可提高瘤體內(nèi)乏氧細(xì)胞的放射敏感性，具有放療增敏作用，放療聯(lián)合回生口服液，可以提高療效，減低副反應(yīng)[6]。另外，回生口服液有顯著的抗腫瘤作用，資料表明，其抗腫瘤的主要機(jī)制是使細(xì)胞周期停滯并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡[7-8]?；厣诜嚎娠@著減輕化放療患者的不良反應(yīng)，如放射性食管炎及放射性肺炎[9]?；厣诜和ㄟ^提高白介素-2水平，提高淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞（lymphokine-activated killer cell, LAK）活性，調(diào)節(jié)機(jī)體體液免疫及細(xì)胞免疫，增強(qiáng)非特異性免疫功能，保護(hù)骨髓造血功能，減輕患者的骨髓抑制[10]。這與本研究所得結(jié)論一致。

本研究表明，對(duì)于單純行放療的老年食管癌患者，聯(lián)合口服回生口服液，可以提高放療療效，減輕不良反應(yīng)，減輕患者的免疫抑制，能取得較好的臨床療效。

[1]Ogasawara N, Tamura Y, Funaki Y, et al. Rapidly growing esophageal carcinosarcoma reduced by neoadjuvant radiotherapy alone[J]. Case Rep Gastroenterol, 2014, 8(2): 227-234.

[2]王輝, 孫桂芝, 花寶金. 中醫(yī)防治腫瘤的源流、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢[J]. 中華中醫(yī)藥學(xué)刊, 2012, 28(9): 1973-1975.

[3]郭勇, 谷建鐘. 中醫(yī)藥在腫瘤綜合治療中的作用及地位[J]. 浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào), 2007, 31(4): 414-416.

[4]周立民, 方國棟,謝華. 談中醫(yī)藥在腫瘤綜合治療中的作用和體會(huì)[J]. 中外文摘, 2014, 23(10): 34-35.

[5]董華瓊, 劉發(fā)蘭. 回生口服液聯(lián)合多西紫杉醇同期化放療治療60例食管癌臨床分析[J].第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào), 2012, 34(24):2473.

[6]熊剛, 周靖. 回生口服液改善晚期惡性腫瘤患者化療期間生活質(zhì)量的效果觀察[J]. 山東醫(yī)藥, 2011, 51(11): 558.

[7]楊慧彬, 范麗霞, 六廟嶺, 等. 回生口服液用于食管癌放療患者效果觀察[J]. 山東醫(yī)藥, 2012, 24(15): 77-78.

[8]張大鵬, 孔棣. 回生口服液對(duì)人結(jié)腸癌THC8908細(xì)胞抑制作用 [J]. 華西醫(yī)學(xué), 2005, 20(2): 338-339.

[9]孫寅娣, 盛巍, 王傳璽, 等. 回生口服液對(duì)急性放射性食炎防治作用的臨床療效觀察[J]. 世界華人消化雜志, 2014, 43(21):3019-3023.

[10]趙興梅, 段丹麗, 張愛玲, 等. 回生口服液對(duì)人IL-2水平及LAK細(xì)胞活性的影響[J]. 華人消化雜志, 1998, 6(5): 409.