研究靜脈用中藥注射劑的配伍穩(wěn)定性

尹俊青

開封市第二中醫(yī)院 河南開封 475004

研究靜脈用中藥注射劑的配伍穩(wěn)定性

尹俊青

開封市第二中醫(yī)院 河南開封 475004

目的:分析靜脈用重要注射劑配伍穩(wěn)定性。方法：對本院靜脈用中藥注射劑配伍現狀進行分析，掌握影響因素，對如何提升中藥注射劑的應用穩(wěn)定性和安全性進行分析。結果：中藥注射劑配置階段存在原料質量不合格、缺乏有效的審核標準、生產工藝不規(guī)范。配置人員素質有待提升等問題。結論：做好細節(jié)檢查工作，提升重要注射劑配伍穩(wěn)定性是關鍵所在，能有效降低不良反應幾率，進而促進中藥注射劑的健康發(fā)展。

靜脈注射；中藥注射劑；穩(wěn)定性

近些年來注射用藥在臨床研究中有重要的作用，根據臨床診斷具體要求，需要從具體情況入手，做好靜脈注射劑的配制工作，提升用藥合理性和穩(wěn)定性。隨著現有醫(yī)療藥物體系的不斷完善，以靜脈用藥管理、供應和配制為基礎，需要做好臨床用藥工作，集中配制靜脈藥物，滿足配制穩(wěn)定性要求。針對靜脈用藥集中配制的具體要求，需要將運輸、輸注等融合在一起，提升藥物的存儲條件。尤其是在制備階段，如果受到其他因素的影響，必然影響配制穩(wěn)定性。

一、靜脈用中藥注射劑的現狀

針對靜脈用重要注射劑的具體要求，在后續(xù)應用過程中必須從具體情況入手，做好試劑的穩(wěn)定性分析工作，結合用藥安全性進行合理化應用，使其滿足應用要求。以下將對靜脈用中藥注射劑的現狀進行分析。

1.原料質量不合格

中藥注射劑的配置對基礎成分有嚴格的要求，針對用藥具體要求，要對藥材原料進行分析，基礎成分是根本保證，但是在實踐過程中受到其他因素的影響，沒有按照制備要求進行，沒有采用特定地域、環(huán)境以及季節(jié)生產的材料，導致注射劑影響整體應用效果。當前中藥注射劑在研發(fā)過程中存在材料多，復方制劑多的情況，在應用過程中受到其他因素的影響，存在很多不良反應，甚至直接影響用藥安全性和穩(wěn)定性[1]。

2.缺乏有效的審核標準

當前在現有的中藥注射劑應用過程中對有效成分有明確的要求，根據現有指標以及標準要求，需要做好檢測工作，對藥劑其他成分進行有效、全面的控制。但是現有的診斷標準是以有效成分為標準，在后續(xù)檢測利用過程中不能對中藥制劑的具體成分進行控制，直接影響注射劑的質量和穩(wěn)定性。

3.生產工藝不規(guī)范

我國現有的中藥注射劑大約有10類，如何做好提取工作是關鍵所在。有效部位提取、有效成分提取以及水蒸氣蒸餾法以及綜合法等起到關鍵作用。但是受到施工工藝以及現有制備體系的具體影響，在用藥過程中存在穩(wěn)定性低的現象，增加了安全隱患[2]。

4.配置人員素質有待提升

根據臨床用藥的具體要求，中藥注射劑是和其他西藥聯合使用的，但是有些注射劑成分不明確，在藥物配置過程中可能出現其他化學反應，影響注射劑的質量和效果。工作人員需要掌握配置流程，根據藥物組成成分以及用藥具體情況進行實踐，提升用藥安全性。但是在藥物配置過程中受到其他因素的影響，部分工作人員對注射方式缺乏了解，存在制備不合理的現象。

二、如何提升靜脈用中藥注射劑配伍穩(wěn)定性

針對現有施工工藝的具體要求，在實踐過程中需要從具體情況入手，做好用藥分析和指導工作，結合用藥流程進行。以下將對如何提升靜脈用中藥注射劑配伍穩(wěn)定性進行分析。

1.完善現有生產工藝

近些年來我國醫(yī)療技術取得了突出的作用，醫(yī)藥單位和企業(yè)需要從具體情況入手，引進先進的設備和技術，將其融合到中藥注射劑的生產制備中去，滿足現有生產指標的具體要求。以國外現有的制藥方式為例，應用到超聲提取法、樹脂交換法等，針對技術形式的具體要求，在實踐階段需要對現有生產工藝進行了解，要現有的制備管理形式為基礎，如何提升現代化用藥安全性是關鍵所在，要從完整性、穩(wěn)定性的方面入手，按照制備流程要求進行。

2.進行常規(guī)性檢查

中藥注射劑的生產過程比較特殊，考慮到檢測工作的具體要求，要對各個生產環(huán)節(jié)進行對比。考慮到注射劑中含有的物質以及檢測要點，需要對可能出現的不良反應進行分析。注射劑中有害物質類型較多，在對有害成分進行檢測的過程中，要積極探究新的檢測方式，保證其穩(wěn)定性和靈敏度。此外是中藥材的監(jiān)督，藥物受到氣候、產地以及土壤等因素的影響，在用藥過程中需要按照檢測標準和要求進行檢查，最大程度保證藥物的優(yōu)良性[3]。

3.掌握中藥成分

根據中藥注射劑的具體要求，在應用過程中需要考慮到藥物成分的屬性，以生物堿、苷類以及氨基酸為主，除掉雜質后，對PH值進行掌握，根據水解縮合登封反映分離出膠體顆粒。溶液穩(wěn)定性試驗是方法學認證過程中極為重要的一個環(huán)節(jié),其將決定試驗的準確性和最終試驗結果判斷的科學性[4]。

4.提升配伍合理性

根據現有臨床資料可知，在中藥注射劑臨床應用過程中可能出現不同程度的不良反應，針對配伍的具體變化，需要從具體情況入手，做好用藥管理工作。結合現有處理形式以及藥物以及藥劑反應要求，必須對注射劑質量進行分析和判斷?，F有的中藥注射劑有一半以上的藥方配置是單味中藥材，三成以上注射劑是由兩種中藥材組成的。說明，中藥配置成分越少，其安全性和穩(wěn)定性就越高。考慮到臨床用藥的具體要求，在實踐應用階段要從具體情況入手，對配伍方式和用藥穩(wěn)定性進行分析，結合具體情況，保證其有效性，避免出現用藥不合理現象[5]。

結束語

靜脈用中藥注射劑在臨床研究中得到了重要的作用，基于用藥的具體變化，需要對用藥安全性和穩(wěn)定性進行分析，考慮到用藥屬性以及配伍要求，對用藥機制進行分析，按照用藥標準落實。相關工作人員要不斷提升中藥注射劑的使用質量和安全性，積極完善現有制備工藝，提升質量，滿足用藥要求，進而確?；颊甙踩?/p>

[1]劉文生.靜脈用中藥注射劑集中配置穩(wěn)定性探討[J].中國藥房,2011,24（12）:1919-1920.

[2]林曉蘭,張維,郭景仙.40種靜脈用中藥注射劑與常用輸液配伍的穩(wěn)定性分析[J].臨床藥物治療雜志,2013,06（01）:33-36.

[3]程正平,萬長秀,呂霞,林玲.10種常用中藥注射劑輸液配伍后的穩(wěn)定性研究[J].湖北中醫(yī)藥大學學報,2013,03（13）:26-29.

[4]林玲,萬長秀.7種常用中藥注射劑與0.9%氯化鈉配伍的穩(wěn)定性研究[J].護理學雜志,2013,15（01）:48-50.

[5]張春雷.分析中藥注射劑與輸液配伍的穩(wěn)定性[J].科技與企業(yè),2014,12（17）:365.

R286.0

A

1672-5018（2016）11-194-01

尹俊青（1992-），女，河南開封，本科，開封市第二中醫(yī)院藥劑科，中藥師，河南開封，475004