復(fù)方夏天無片聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖治療髖骨關(guān)節(jié)炎療效觀察

梅 杰 季衛(wèi)平 李 浩 黃自強(qiáng) 鄒光翼

復(fù)方夏天無片聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖治療髖骨關(guān)節(jié)炎療效觀察

梅 杰 季衛(wèi)平 李 浩 黃自強(qiáng) 鄒光翼

髖骨關(guān)節(jié)炎；復(fù)方夏天無片；硫酸氨基葡萄糖

髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)軟骨退變?yōu)椴±砘A(chǔ)的疾病，目前在全球范圍內(nèi)已成為危害人類健康的嚴(yán)重疾患[1]，主要臨床表現(xiàn)為患髖疼痛及活動(dòng)受限，尤其以負(fù)重痛及外展屈曲活動(dòng)受限明顯。因具體病因尚未明了，在疾病過程中缺乏有效的保守治療手段，疾病晚期致殘時(shí)往往需要接受髖關(guān)節(jié)置換治療[2]，對患者身心健康造成嚴(yán)重影響。目前有關(guān)復(fù)方夏天無片及氨基葡萄糖治療膝骨關(guān)節(jié)炎研究較多[3-5]，但無將夏天無用于治療有著相似病機(jī)及病理機(jī)制的髖骨關(guān)節(jié)炎的研究，我科應(yīng)用復(fù)方夏天無片輔助治療髖骨關(guān)節(jié)炎，取得較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2011年9月—2015年11月間本院骨科收治髖骨關(guān)節(jié)炎患者92例（92髖），原發(fā)性髖骨關(guān)節(jié)炎7例，繼發(fā)性髖骨關(guān)節(jié)炎85例，其中繼發(fā)于髖關(guān)節(jié)發(fā)育性不良34例，股骨頭壞死27例，外傷12例，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎5例，強(qiáng)制性脊柱炎3例，扁平髖4例。隨機(jī)分為治療組46例，男22例，女24例，平均年齡（50.23±0.53）歲；左髖22例，右髖24例；KL放射分級標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)疾病病程[6]：Ⅰ級（骨關(guān)節(jié)炎前期，可疑關(guān)節(jié)間隙狹窄和可能唇樣增生）6例，Ⅱ級（早期骨關(guān)節(jié)炎,肯定骨贅和可能關(guān)節(jié)間隙狹窄）15例，Ⅲ級（進(jìn)展期骨關(guān)節(jié)炎，多發(fā)性骨贅，肯定關(guān)節(jié)間隙狹窄、硬化和可能骨端變形）23例，Ⅳ級（晚期骨關(guān)節(jié)炎，大骨贅，明顯關(guān)節(jié)間隙狹窄，嚴(yán)重硬化和肯定骨端變形）2例；原發(fā)性3例，繼發(fā)性43例。對照組46例，男18例，女28例，平均年齡（48.81±0.75）歲；左髖25例，右髖21例；K-L分級Ⅰ級4例，Ⅱ級18例，Ⅲ級21例，Ⅳ級3例；原發(fā)性4例，繼發(fā)性42例。兩組患者性別、年齡、左右髖、病情及疾病譜構(gòu)成差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P＞0.05）

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用“骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）”診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]：（1）近1個(gè)月內(nèi)反復(fù)髖關(guān)節(jié)疼痛；（2）紅細(xì)胞沉降率≤20mm/h；（3）X線片示骨贅形成，髖臼緣增生；（4）X線片示髖關(guān)節(jié)間隙變窄。其中滿足診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）+（2）+（3），或（1）+（2）+（4）或（1）+（3）+（4），可診斷為髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，K-L放射評估分級在Ⅰ～Ⅲ級及部分Ⅳ級因故不能行髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)者，所有參與本研究患者年齡均在18歲以上，1個(gè)月內(nèi)未服用過類似作用的藥物，均簽署知情同意書，提交醫(yī)院倫理委員會(huì)審議通過并備案。排除1個(gè)月內(nèi)接受過類似治療，因可能影響本次療效評價(jià)指標(biāo)者；準(zhǔn)備懷孕或者已懷孕及哺乳患者；合并嚴(yán)重心肺、肝腎及造血系統(tǒng)疾病患者；因精神疾病不配合研究的患者。

2 治療方法

治療組予復(fù)方夏天無片（規(guī)格：每片0.3g）1次2片，1天3次，口服；硫酸氨基葡萄糖（規(guī)格：每粒0.314g）1次2粒，1天3次；對照組單純口服硫酸氨基葡萄糖（劑量用法同治療組）。療程均為1年。服藥期間不服用其他相同藥效藥物。治療期間兩組以靜養(yǎng)為主，適當(dāng)康復(fù)鍛煉。囑患者站立，雙下肢盡量外展，寬度以超過肩關(guān)節(jié)為宜，雙手插腰，在此姿勢下進(jìn)行向前進(jìn)及向后退的行走鍛煉，每天鍛煉2次，每次20～30min?；贾客碛杵ぬ谞恳綦p側(cè)關(guān)節(jié)都有病變則雙下肢每晚交替牽引，牽引重量為2～3kg[8]。

觀察指標(biāo)：以6個(gè)月及1年為兩個(gè)隨訪點(diǎn)，評估治療前后髖關(guān)節(jié)Harris評分[9]及視覺模擬疼痛評分（VAS）變化情況。髖關(guān)節(jié)Harris評分由4部分組成：疼痛：44分；關(guān)節(jié)功能：18分,包括能否自行穿襪子或鞋子,搭乘公共交通工具，能否坐在不同高度的椅子上，能否上樓梯，腿部畸形等；關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，5分，包括內(nèi)收，外展，屈曲，內(nèi)外旋；行走能力：33分，包括行走距離，行走時(shí)需不需要支撐比如拐杖等。共計(jì)100分。VAS評分由醫(yī)師出具一劃分為10等分直尺，每一等分表示1分，直尺兩端分別代表0分（完全無痛）和10分（疼痛劇烈難忍），讓患者指出髖關(guān)節(jié)負(fù)重時(shí)疼痛情況的分值。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行資料分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s） 表示，組間比較采用成組t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。

3 治療結(jié)果

3.1 兩組患者治療前后Harris評分比較 兩組治療前Harris評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組治療6個(gè)月、1年Harris評分均較治療前明顯改善（P＜0.05），治療組改善優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后Harris評分比較（分±s）

表1 兩組患者治療前后Harris評分比較（分±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

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3.2 兩組患者治療前后VAS評分比較 兩組治療前VAS評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組治療6個(gè)月、1年VAS評分均較治療前明顯改善（P＜0.05），治療組改善優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后VAS評分比較（分，±s）

表2 兩組患者治療前后VAS評分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

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3.3 不良反應(yīng) 治療組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.69%和6.52%，其中胃腸道反應(yīng)分別為2例和1例，皮膚過敏樣瘙癢反應(yīng)各1例，肝轉(zhuǎn)氨酶升高各1例。胃腸道反應(yīng)均為輕中度，經(jīng)減少藥量后好轉(zhuǎn)，肝轉(zhuǎn)氨酶升高為輕微升高，患者無不適，兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

4 討 論

髖骨關(guān)節(jié)炎是一種慢性退行性骨關(guān)節(jié)病,以軟骨變性、軟骨下及關(guān)節(jié)周圍骨質(zhì)增生為主要特點(diǎn)，可分為原發(fā)性與繼發(fā)性。原發(fā)性發(fā)病原因不明,多見于50歲以上肥胖患者,發(fā)展緩慢。繼發(fā)性在發(fā)病前髖關(guān)節(jié)已存在某些病變,因關(guān)節(jié)承重力分布不均而致病,常局限于單個(gè)關(guān)節(jié),病變進(jìn)展較快,發(fā)病年齡較輕,預(yù)后較差。在我國原發(fā)性髖骨性關(guān)節(jié)炎較少,本研究符合該類疾病特征。

骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)“骨痹”范疇，多因精氣虧虛，腎氣不足，骨骼失充，腠理空虛，骨節(jié)失密，風(fēng)寒濕邪內(nèi)侵而致寒凝氣血瘀滯，筋脈失和，關(guān)節(jié)痹阻而成。復(fù)方夏天無片具有驅(qū)風(fēng)逐濕、舒筋活絡(luò)、行血止痛功效，主要用于治療骨痹、膝痹導(dǎo)致的關(guān)節(jié)屈伸不靈、步履艱難等疾病。治療作用機(jī)制：（1）擴(kuò)張血管、抗血小板聚集：夏天無總堿可以對抗去甲腎上腺素引起的下肢血管的緊張狀態(tài)，減低血管阻力，普魯托品具有抗血小板聚集,影響血小板生物活性物質(zhì)的釋放,保護(hù)血小板內(nèi)部超微結(jié)構(gòu)的作用，共同起到改善關(guān)節(jié)周圍微循環(huán)作用[10]。（2）抑制炎癥滲出和介質(zhì)釋放，具體抗炎作用[11]。（3）鎮(zhèn)痛作用：夏天無中的普魯托品對化學(xué)刺激和電刺激引起的疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用[12]。

本組結(jié)果顯示，復(fù)方夏天無片聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖治療髖骨性關(guān)節(jié)炎療效優(yōu)于單純使用硫酸氨基葡萄糖。但本研究的局限性在于未設(shè)置盲法及安慰劑組，其中西藥的遠(yuǎn)期療效、藥物協(xié)同作用的具體機(jī)制還有待進(jìn)一步研究。

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（收稿：2016-02-25 修回：2016-04-18）

浙江省中醫(yī)藥科技計(jì)劃項(xiàng)目（No.2015ZA225）

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