許越 于足 徐進
氨磺必利治療阿爾茨海默病精神行為癥狀臨床療效觀察及安全性評價
許越 于足 徐進
阿爾茨海默??;精神行為癥狀;氨磺必利;療效;安全性
阿爾茨海默病(AD)是起病隱襲的一種進行性發(fā)展的癡呆,其臨床特征以記憶障礙、執(zhí)行能力、失用、失語等認知障礙為主,同時伴精神行為癥狀[1-2]。該病中后期常會出現(xiàn)精神行為癥狀,給家庭帶來嚴重負擔[3-4]。本研究旨在分析氨磺必利治療阿爾茨海默病精神行為癥狀患者臨床療效及其安全性評價,報道如下。
1.1 一般資料 2014年7月—2015年7月期間我院收治AD患者92例,均參照《中國精神障礙疾病診斷及分類標準》中關于AD診斷標準。92例中,男58例,女34例;年齡55~85歲,平均(70.45±8.62)歲;以出現(xiàn)精神行為癥狀時間為準,病程1~7周,平均(2.79±0.56)周。根據(jù)隨機數(shù)字表法隨機分為觀察組46例與對照組46例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表1。
表1 兩組患者一般資料比較(±s)
表1 兩組患者一般資料比較(±s)
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1.2 入組標準及排除標準 入組標準:①簡明精神病評定量表(BPRS)評分≥35分;②簽訂知情同意書者;③均已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核者。排除標準:(1)不符合上述入組標準者;(2)精神分裂癥、血管性癡呆、情感性精神病所致精神障礙;(3)合并肺、腎、肝、心等功能嚴重異常者;(4)對本研究藥物過敏者;(5)依從性差,不配合治療者。
觀察組給予氨磺必利(商品名:索里昂),初始劑量100mg/d,最大給藥劑量800mg/d。對照組給予利培酮(商品名:思利舒),初始劑量為0.5mg/d,2周內(nèi)藥物劑量逐漸增加至2~3mg/d。兩組療程均為8周。
觀察指標:(1)觀察兩組患者治療前和治療8周后伴精神行為癥狀AD行為病理量表(BEHAVE)評分;(2)觀察兩組患者治療前和治療8周后陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評分變化,包括陰性癥狀、陽性癥狀、精神病理;(3)觀察兩組患者治療前和治療8周后簡易智力狀態(tài)檢查(MMSE)評分變化;(4)采用副反應癥狀量表(TESS)評定兩組副反應。
統(tǒng)計學方法:運用SPSS19.0軟件處理數(shù)據(jù),計量資料用均數(shù)±標準差(±s) 表示,組內(nèi)比較采用配對t檢驗,組間比較采用獨立樣本t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
3.1 療效標準 阿爾茨海默病精神行為癥狀療效采用BPRS評定。臨床痊愈:BPRS減分率≥75%;顯著進步:BPRS減分率50%~74%;進步:BPRS減分率25%~49%;無效:BPRS減分率<25%。
3.2 兩組療效比較 觀察組總有效率86.96%,高于對照組的69.57%(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者療效比較[例(%)]
3.3 兩組BEHAVE評分比較 兩組BEHAVE評分總分、幻覺、行為紊亂、焦慮恐懼、日夜顛倒、情感障礙、偏執(zhí)妄想、攻擊行為治療前比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后兩組明顯減少(P<0.05);觀察組治療后BEHAVE評分總分、幻覺、行為紊亂、偏執(zhí)妄想低于對照組(P<0.05)。見表3。
3.4 兩組PANSS評分比較 兩組患者系統(tǒng)評分ANSS評分陰性癥狀、陽性癥狀、精神病理治療后明顯降低(P<0.05);觀察組PANSS評分陰性癥狀治療后低于對照組(P<0.05)。見表4。
表3 兩組患者BEHAVE評分比較(分,±s)
注:與治療前比較,#P<0.05;與對照組比較,△P<0.05;BEHAVE:精神行為癥狀AD行為病理量表
對照組 治療前治療后46 46 22.97±3.04 11.89±1.67#1.32±0.31 0.61±0.12#5.97±1.18 3.34±0.73#1.75±0.38 1.13±0.27#3.19±0.92 1.45±0.41#2.30±0.63 1.50±0.45#想1 0#△2.83±0.65 2.16±0.24#攻擊行為5.17±1.32 1.87±0.61#△5.24±1.37 1.93±0.65#
表4 兩組患者PANSS評分比較(分±s)
表4 兩組患者PANSS評分比較(分±s)
注:與治療前比較,#P<0.05;與對照組比較,△P<0.05;PANSS:陽性與陰性癥狀量表
組別觀察組對照組治療前治療后治療前治療后例數(shù)46 46 46 46陰性癥狀21.63±3.62 9.72±2.14#△21.89±3.54 11.97±2.25#△陽性癥狀22.04±4.15 14.89±3.25#21.79±3.97 14.13±3.37#精神病理21.46±3.21 12.59±3.24 21.87±3.45 11.85±3.67
3.5 兩組MMSE評分比較 兩組MMSE評分治療后明顯增加(P<0.05);觀察組MMSE評分治療后高于對照組(P<0.05)。見表5。
表5 兩組患者MMSE評分比較(分±s)
表5 兩組患者MMSE評分比較(分±s)
注:與治療前比較,#P<0.05;與對照組比較,△P<0.05;MMSE:簡易智力狀態(tài)檢查
組別觀察組對照組例數(shù)46 46治療前15.49±2.45 16.03±2.78治療后19.24±2.51#△17.89±2.13#
3.6 不良反應 兩組乏力、失眠、嗜睡、錐體外系反應、食欲減退、視物模糊、頭暈、肝功能異常等不良反應比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表6。
阿爾茨海默?。ˋD)臨床表現(xiàn)主要包括認知功能受損癥狀、社會生活功能減退以及神經(jīng)癥狀等,且在病程中幾乎均表現(xiàn)出精神行為癥狀[5-7]。目前,臨床上對于AD精神行為癥狀治療較為復雜,必須考慮多種因素,包括與年齡相關的藥物藥效學和代謝動力學的變化,藥物治療的安全性和療效,合并癥藥物的使用[8-9]。
氨磺必利片作為新型的一種抗精神病藥物,廣泛應用于精神分裂癥、神經(jīng)癥、情感性精神障礙等。該藥物屬苯甲酰胺類的衍生物,對D3、D4受體具有高度親和力,可與中腦-額葉通路突觸前DA受體結(jié)合,以及阻斷突觸前DA受體,提高DA分泌,控制陰性癥狀;該藥物還可與中腦-邊緣通路突觸后DA受體結(jié)合,以及阻斷突觸后DA受體,抑制DA傳遞信號,從而控制陽性癥狀[10]。文獻[11]報道,氨磺必利片對癥狀改善明顯優(yōu)于齊拉西酮、阿立哌唑、利培酮及喹硫平。本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率高于對照組;觀察組BEHAVE評分總分、幻覺、行為紊亂、偏執(zhí)妄想治療后低于對照組,提示氨磺必利可明顯減輕患者幻覺、行為紊亂、偏執(zhí)妄想等精神行為癥狀;觀察組PANSS評分陰性癥狀治療后低于對照組,提示氨磺必利可明顯控制患者陰性癥狀和陽性癥狀;觀察組MMSE評分治療后高于對照組,提示氨磺必利可明顯提高患者簡易智力狀態(tài);此外,氨磺必利不良反應較輕。
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表6 兩組患者不良反應(TESS)比較(例)
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(收稿:2016-01-03 修回:2016-02-25)
浙江省金華市第二醫(yī)院藥劑科(許越,徐進)、老年科(于足)(金華 321001)
許越,Tel:13957993367;E-mail:xuyuezz86@163.com