松針提取物在單純性高脂血癥患者中的治療效果觀察

洪靜純

松針提取物在單純性高脂血癥患者中的治療效果觀察

洪靜純

目的 觀察松針提取物在單純性高脂血癥患者中的治療效果。方法 200例單純性高脂血癥患者,按照臨床試驗數(shù)字隨機法分為觀察組和對照組,各100例。對照組口服阿托伐他汀鈣片治療,觀察組采用松針提取物治療,治療后4、8、12周觀察兩組患者治療后血脂四項水平及治療期間的安全性情況。結(jié)果 兩組患者治療后4、8、12周甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平顯著優(yōu)于治療前(P＜0.05)；但組間治療后4周相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),在治療后8、12周觀察組血脂水平顯著優(yōu)于對照組(P＜0.05)；但觀察組在治療期間出現(xiàn)皮疹和皮膚瘙癢各1例；對照組出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶/谷草轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高13例,其中超過3倍者2例,肌肉酸痛1例,兩組患者不良發(fā)生情況及發(fā)生率相比,觀察組顯著低于對照組(P＜0.05)。結(jié)論 松針提取物在單純性高脂血癥患者中效果顯著,且不良反應(yīng)少,可為肝腎功能不全或他汀不耐受的高脂血癥患者提供更好的治療。

松針提取物；高脂血癥；阿托伐他汀鈣；臨床療效

隨著人類生活水平的提高,目前冠心病是中老年人常見的心血管疾病,其發(fā)病率及由此造成的相關(guān)疾病發(fā)生率較高,嚴重危害人類健康。研究顯示,高膽固醇血癥是動脈粥樣硬化和冠心病的主要因素之一,也是心血管事件的重要危險因素,且研究證實降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇,增加高密度脂蛋白膽固醇能夠降低心血管事件的發(fā)病率和死亡率［1］。目前對于高膽固醇血癥的治療已經(jīng)取得了很大的進展,他汀是一線治療藥物,其效果顯著,但其對肝腎功能的影響較大,且不耐受的人群也逐漸增多,故選擇較少藥物不良反應(yīng)的新降脂藥物的研發(fā)對促進人類健康具有重要意義。國內(nèi)有關(guān)銀杏葉、柿葉對心血管的研究,松針不但有降脂療效,且對心血管防治的作用不亞銀杏葉、柿葉的作用［2］。本組研究采用松針提取物治療單純性高脂血癥患者,并與阿托伐他汀進行對比,觀察其療效及安全性,現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2015年1～6月收治的200例單純性高脂血癥患者為研究對象,所有患者均排除精神病、冠心病、糖尿病患者,按照臨床試驗數(shù)字隨機法將患者分為對照組和觀察組,各100例。其中對照組男56例,女44例,年齡40～65歲,平均年齡(53.4±7.6)歲,觀察組男57例,女43例,年齡40～65歲,平均年齡(54.6±7.7)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 入排及排除標準

1.2.1 入選標準 ①單純性高脂血癥；②年齡40～65歲；③6周內(nèi)未接受其他降脂藥物治療(包括中藥)；④沒有其他合并疾病。

1.2.2 排除標準 ①純合子家族性高膽固醇血癥；②嚴重肝功能(AST、ALT≥正常值上限1.5倍)、腎、心、肺臟器疾病患者；③嚴重神經(jīng)肌肉和神經(jīng)病變患者；④糖尿病、高血壓患者；⑤腫瘤史或內(nèi)分泌疾病者；⑥腎損傷、活動性肝病患者或者不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高患者。

1.3 方法 對照組采用阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司)20mg,口服1 次/d；觀察組采用樹齡為3～5年以上的松針,每天選取量約20 g的鮮松針加水100ml用窄汁機進行鮮窄,去藥渣取汁服用,口服1次/d,晚飯后1 h服用,3個月為1個療程。

1.4 觀察指標 所有患者于治療前、治療后第 4、8、12周檢測 總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白的變化,同時監(jiān)測肝腎功能及藥物不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療4、8、12周時治療情況分析 兩組患者均完成4周的隨訪,在第8周時觀察組無脫落,對照組因ALT/AST升高脫落2例,第12周時觀察組無明原因脫落1例,對照組因肌肉酸痛脫落1例。

2.2 兩組患者治療4、8、12周后血脂四項水平比較 兩組患者治療4、8、12周后甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平顯著優(yōu)于治療前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；但組間治療后4周相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),在治療8、12周后觀察組血脂水平顯著優(yōu)于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.3 兩組患者治療12周后不良反應(yīng)比較 觀察組在治療期間出現(xiàn)皮疹和皮膚瘙癢各1例；對照組出現(xiàn)ALT/AST升高13例,其中超過3倍以上者2例,肌肉酸痛1例,兩組患者不良發(fā)生情況及發(fā)生率相比,觀察組顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療后第4、8、12周后血脂四項水平比較(±s,mmol/L)

表1 兩組患者治療后第4、8、12周后血脂四項水平比較(±s,mmol/L)

注：與治療前比較,aP＜0.05；與對照組比較,bP＜0.05

指標 組別 例數(shù) 治療前 治療后4周 治療后8周 治療后12周總膽固醇 觀察組 100 6.71±0.51 5.46±0.60a4.43±0.53ab3.97±0.46ab對照組 100 6.68±0.49 5.50±0.59a5.04±0.58a4.53±0.49a甘油三酯 觀察組 100 3.84±0.48 2.76±0.71a1.78±0.57ab1.65±0.52ab對照組 100 3.82±0.47 2.81±0.74a2.77±0.70a2.38±0.61a低密度脂蛋白 觀察組 100 4.32±0.45 3.56±0.40a2.76±0.43ab2.46±0.40ab對照組 100 4.29±0.44 3.58±0.41a3.27±0.49a3.16±0.43a高密度脂蛋白 觀察組 100 0.89±0.08 1.12±0.11a1.26±0.08ab1.35±0.07ab對照組 100 0.91±0.07 1.11±0.12a1.13±0.07a1.15±0.08a

表2 兩組患者治療12周后不良反應(yīng)發(fā)生率比較［n,n(%)］

3 討論

隨著人們生活水平的不斷提高,血脂異常還將呈現(xiàn)明顯的增長,目前國內(nèi)開展的許多有關(guān)血脂的流行病學(xué)研究證實,中國高脂血癥的發(fā)病率保守估計為7%～8%,而實際平均發(fā)病率可能達到一成以上,全國有超過1億的人口需要接受調(diào)脂治療［3］。血脂異常是心腦血管疾病危險的因素之一,且已有研究證實,血脂異常是高血壓、冠心病、腦梗死等疾病的重要誘發(fā)因素,嚴重危害人們的身體健康,另外,許多疾病亦伴有血脂異常。高脂血癥最重要的也是最直接的損害是加速全身動脈粥樣硬化,因為全身的重要器官都要依靠動脈供血、供氧,一旦動脈被粥樣斑塊堵塞,就會導(dǎo)致嚴重后果,而高脂蛋白血癥是動脈粥樣硬化的主要原因［4］。

研究證實,他汀類藥物不但可以減慢甚至逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的進展,而且可以降低低密度脂蛋白水平,在冠心病一、二級預(yù)防中的作用已得到廣泛臨床驗證［5］。但他汀所帶來的不良反應(yīng)也較為多見,其中以肝功能損害及肌肉損害最為嚴重,部分患者也存在他汀不耐受現(xiàn)象,且此類藥物價格貴、治療時間較長,給患者帶來不利影響。松針為松屬植物的葉,主要來源為馬尾松、華山松、黃山松、紅松等。松針提取物中含有豐富的各類生物活性物質(zhì),如維生素、黃酮類物質(zhì)、酚類化合物、抗氧化物質(zhì)及有機酸和槲皮素等,具有降血脂、抗動脈粥樣硬化、清除自由基和抗氧化及抑菌抗炎、保護肝功能作用［5］。

本組研究探討松針提取物對單純性高膽固醇血癥患者的療效,并與他汀進行對比,結(jié)果發(fā)現(xiàn),兩組患者治療4、8、12周后甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平顯著優(yōu)于治療前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；但組間在第4周相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),在治療后第8、12周觀察組血脂水平顯著優(yōu)于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

李麗芬等［5］采用復(fù)方松針提取液對小鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性的影響,結(jié)果表明復(fù)方松針提取液可以降低四氯化碳引起的小鼠肝組織損傷,使小鼠谷丙轉(zhuǎn)氨酶含量降低。這說明松針提取物具有顯著的護肝作用。

本組研究顯示,松針提取物在治療期間出現(xiàn)皮疹和皮膚瘙癢各1例,無肝功能損傷出現(xiàn)；而他汀治療期間出現(xiàn)ALT、AST升高13例,兩組患者不良發(fā)生發(fā)生率相比,觀察組顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述,松針提取物在單純性高脂血癥患者中效果顯著,且不良反應(yīng)少,可能為肝腎功能不全或他汀不耐受的高脂血癥患者提供更好的治療。

［1］中華醫(yī)學(xué)會.中國成人血脂異常防治指南.中華心血管病雜志,2007,35(5):390-419.

［2］ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias.The task force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS).Eur Heart J,2011,32(14):1769-1818.

［3］張瑞淑.他汀類藥物的不良反應(yīng)研究進展.中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志,2013,6(5):547-549.

［4］Zandstra M,Stekkinger E,vander Vlugt MJ,et al.Cardiac diastolicdysfunction and metabolic syndrome in young women after placental syndrome.Obstet Gynecol,2010,115(1):101.

［5］李麗芬,劉斌焰.復(fù)方松針提取液對小白鼠肝損傷保護作用的研究.山西大同大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版),2008,24(1):68-70.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.11.130

2016-03-10］

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