我國首批埃博拉檢測試劑產(chǎn)品獲批

“我們是通過口腔分泌物、血液取樣，經(jīng)過樣本提取、混合檢測，兩三個小時后就可以得到是否感染埃博拉病毒的結(jié)果。”上海之江生物副總經(jīng)理倪衛(wèi)琴在接受采訪時表示。

中國食品藥品監(jiān)管總局于2014年11月28日批準(zhǔn)了中山大學(xué)達(dá)安基因股份、深圳市普瑞康生物技術(shù)、上海之江生物科技股份3家企業(yè)生產(chǎn)的埃博拉病毒檢測試劑產(chǎn)品，該產(chǎn)品可用于疫情防控應(yīng)急儲備，為診斷埃博拉病毒和防控疫情提供了關(guān)鍵技術(shù)保障。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織2014年11月29日公布的埃博拉感染與死亡人數(shù)的最新數(shù)字，各國死亡人數(shù)已經(jīng)達(dá)到至少6943人，感染人數(shù)超過16203人，引起國家相關(guān)部門高度重視，而該產(chǎn)品的批準(zhǔn)為國內(nèi)有效預(yù)防埃博拉病毒做好了技術(shù)儲備。

倪衛(wèi)琴表示，之江生物所生產(chǎn)的埃博拉病毒檢測試劑產(chǎn)品與美國FDA目前批準(zhǔn)的試劑盒都采用了同樣的熒光PCR技術(shù)。

“埃博拉病毒并不是新病毒，只是今年暴發(fā)得比較嚴(yán)重，它有好幾個類型，每次流行的類型都不一樣，而我們在2011年研制開發(fā)的產(chǎn)品中就已經(jīng)涵蓋了這個類型。”倪衛(wèi)琴說道。

來源：《第一財經(jīng)日報》