藥包材新通則全面實(shí)施

2015年12月1日，《中國藥典》2015年版全面實(shí)施，其中藥包材首次以通則的形式收錄其中?！吨袊幍洹?015年版實(shí)現(xiàn)了歷史性突破，增加了《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》和《藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》。

據(jù)了解，《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》幾易其稿，力爭簡潔，體現(xiàn)精髓，最后形成了包含藥包材定義、分類、基本要求、藥包材與藥物的相容性研究、藥包材標(biāo)準(zhǔn)的框架性描述。

藥包材首次進(jìn)入《中國藥典》，不僅填補(bǔ)了空白，完善了藥典體系，也表明國家最高藥品法典肯定了藥包材作為藥品組成部分的重要地位，這必將推動我國藥包材質(zhì)量的提升，進(jìn)一步夯實(shí)藥品安全控制基礎(chǔ)。