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      食品檢測實驗室建設(shè)中存在的問題

      2016-02-22 05:11:08姜海波
      現(xiàn)代食品 2016年4期
      關(guān)鍵詞:實驗室食品檢驗

      ◎姜海波

      (長春職業(yè)技術(shù)學(xué)院,吉林 長春 130000)

      食品檢測實驗室建設(shè)中存在的問題

      ◎姜海波

      (長春職業(yè)技術(shù)學(xué)院,吉林 長春 130000)

      食品檢測實驗室在有效履行檢測技術(shù)保障和監(jiān)管職能方面發(fā)揮了巨大的作用,為此對食品檢驗室的管理尤為重要?;诖?,簡述食品檢測行業(yè)現(xiàn)狀,分析食品檢測行業(yè)及食品檢測實驗室運行中存在的一些問題,并提出一些改進措施與建議。同時,從風(fēng)險管理、安全管理、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備管理及質(zhì)量管理幾個方面,論述如何加強食品檢測實驗室的管理。

      食品檢測;實驗室;建設(shè)管理

      食品檢測實驗室是專門從事食品檢測工作的實驗室,其應(yīng)向社會提供準(zhǔn)確可靠的食品檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,以保障人民的身體健康,促進我國食品工業(yè)的發(fā)展。2015年10月1日,新修訂的《食品安全法》正式實施,這是全面規(guī)范我國食品安全生產(chǎn)的根本大法,其中明確規(guī)定:食品檢測實驗室的“檢驗人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,并依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范對食品進行檢驗,尊重科學(xué)、恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正,不得出具虛假的檢驗報告”。

      1 食品檢測行業(yè)現(xiàn)狀

      通過多年的發(fā)展和努力,我國已經(jīng)初步構(gòu)建了食品檢驗網(wǎng)絡(luò)體系,但仍然存在一些問題,無法完全實現(xiàn)政府對食品安全的監(jiān)管。尤其是近年來隨著食品安全問題頻發(fā),人民對食品安全問題越來越關(guān)注,食品檢測行業(yè)也相應(yīng)被催熱。

      我國現(xiàn)有7 000多家從事食品檢測的實驗室和機構(gòu),從業(yè)人數(shù)近16萬人[1],主要分布在質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、商業(yè)、商務(wù)、糧食、輕工、進出口和科技等行業(yè)部門,農(nóng)業(yè)部現(xiàn)有的國家級質(zhì)檢中心、省級產(chǎn)地和農(nóng)業(yè)環(huán)境類質(zhì)監(jiān)站、產(chǎn)地環(huán)境與農(nóng)產(chǎn)品及農(nóng)業(yè)投入品環(huán)境類質(zhì)檢中心、地(市)、縣級農(nóng)業(yè)和產(chǎn)地環(huán)境類質(zhì)監(jiān)站(室)、農(nóng)產(chǎn)品檢測技術(shù)機構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)督檢驗建議部分各有13個、480多個、179個、1 200個以及2 500個。其中,國家級食品綜合技術(shù)研究院1個,食品、農(nóng)產(chǎn)品國家級監(jiān)督檢驗中心共40個[2]。尤其是近年來,在科技部門的不懈努力下,衛(wèi)生部門對食品安全監(jiān)測系統(tǒng)、食源性疾病監(jiān)測系統(tǒng)、食品污染監(jiān)測系統(tǒng)進行了完善;商務(wù)部則根據(jù)我國食品批發(fā)的現(xiàn)狀建立了食品批發(fā)市場監(jiān)測系統(tǒng),將食品檢驗監(jiān)測站的網(wǎng)點延伸到了食品產(chǎn)地、食品批發(fā)市場、集散地及集貿(mào)市場。還為全國年銷售破億的農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場安排了衛(wèi)生質(zhì)量檢測設(shè)備、農(nóng)殘快速分析儀及質(zhì)檢專員。為配合市場監(jiān)督工作,工商系統(tǒng)則提供了各式各樣的快速篩選檢測裝備,包括快速檢測儀、流通檢測車等。這些部門均是在我國中央和地方兩級財政的帶領(lǐng)和指導(dǎo)下成立食品檢測實驗室的。

      2003年,國家質(zhì)檢總局全面推行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,一些大型、中型食品生產(chǎn)加工企業(yè)也已普遍意識到了成立食品檢驗實驗室的重要性,建設(shè)了一定規(guī)模的食品安全檢測實驗室,并且有的還通過了CNAS認證[3]。

      隨著經(jīng)濟全球化的不斷深入發(fā)展,各種中、外合資的食品檢測實驗室在沿海經(jīng)濟發(fā)達的城市遍地開花,第三方檢測實驗室贏得了一個較寬松的外部發(fā)展環(huán)境,一些食品檢驗檢測單位或者機構(gòu)在我國政府職能轉(zhuǎn)變以及事業(yè)單位改革的進程中,已經(jīng)成功轉(zhuǎn)型為企業(yè),實施了事業(yè)單位企業(yè)化管理或者完全改制成為企業(yè)。

      至此,我國已逐漸形成了一張以政府、民營、外資三大檢測機構(gòu)為主的“三足鼎立”式食品檢驗檢測網(wǎng)絡(luò)[4]。為了促進食品檢測行業(yè)有序健康的發(fā)展,保障食品檢測實驗室能有效履行檢測技術(shù)和監(jiān)管職能的作用,提高食品檢驗實驗室的檢驗水平和能力,就要科學(xué)分析食品檢測行業(yè)及食品檢測實驗室建設(shè)和運行管理過程中存在的問題,進而針對存在的問題展開工作。加強食品檢驗實驗室的管理,對提升食品檢驗室的管理能力,促進食品安全檢驗檢測體系的全面發(fā)展尤為重要。

      2 食品檢測實驗室建設(shè)中存在的問題

      經(jīng)過多年發(fā)展,我國的食品檢測工作有了較大的提高,無論是從人員學(xué)歷和數(shù)量、實驗室的規(guī)模、硬件配備、檢測手段和檢測技術(shù)方面,還是軟件開發(fā)管理方面都有了較大的提高[5]。但從實驗室的運行和管理方面上來看,仍然存在一些問題和不足之處。

      2.1實驗室的規(guī)劃、布局和規(guī)模不到位

      據(jù)不完全統(tǒng)計,目前全國從事食品相關(guān)檢驗工作的實驗室有7 000多家,分別隸屬于衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢等部門,但有關(guān)部門分頭檢測就會導(dǎo)致資源分散、重復(fù)建設(shè)、利用率不高等問題,尤其是部分第三方食品檢測實驗室,是從一些部門或者機構(gòu)中獨立出來,實驗室的開發(fā)和設(shè)計者與最終的使用者分屬不同的部門或者機構(gòu),相互之間缺乏有效溝通,導(dǎo)致實驗室在后期檢驗項目開發(fā)和實驗室管理存在一些問題。

      在部分高校實驗室中,由于缺乏整體規(guī)劃或者經(jīng)費緊張等原因,也存在著先建樓后開發(fā)實驗室的現(xiàn)象,如有的實驗室在蓋好大樓后才考慮實驗室的布局和功能,由于土建設(shè)計人員不了解實驗室的特殊工藝要求而按普通建筑進行設(shè)計,許多方面無法達到現(xiàn)代實驗室的要求[6],這樣往往造成工程建設(shè)的返工,并遺留諸多問題。如未設(shè)計管道井,導(dǎo)致上下水管道布置不合理;未設(shè)計風(fēng)井,導(dǎo)致通風(fēng)設(shè)備運作不良;未設(shè)計氣瓶室,導(dǎo)致裝有危險氣體的氣瓶直接放入實驗室中。甚至還有在人員流動密集的辦公區(qū)設(shè)置微生物實驗室、生物安全實驗室;在裝有有色玻璃的大樓內(nèi)設(shè)置感官實驗室。

      在具體的實驗室設(shè)計過程中,我國實驗室建設(shè)也缺乏一套系統(tǒng)的實驗室工藝設(shè)計,而臨時從實驗室抽調(diào)的建設(shè)人員既不熟悉建筑專業(yè),也缺乏專業(yè)實驗室的系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)驗。由于未事先請專業(yè)的實驗室設(shè)計咨詢單位進行工藝設(shè)計,而質(zhì)檢機構(gòu)的建設(shè)人員對實驗室的功能設(shè)計和工程建設(shè)的知識又匱乏,導(dǎo)致實驗室建設(shè)過程中存在較多的問題[6]。如布局不合理,土建設(shè)計不合理,強弱電系統(tǒng)不合理,通風(fēng)不合理,裝修設(shè)計不合理等。

      2.2缺乏專業(yè)技術(shù)人員和管理人員

      食品檢測行業(yè)是人力和技術(shù)密集的行業(yè),技術(shù)人才是企業(yè)競爭的核心。近年來,很多食品檢測實驗室引進了高學(xué)歷的碩士和博士研究生人才,但部分人員雖具備豐富的理論知識,卻匱乏實踐操作經(jīng)驗,或者有實踐操作經(jīng)驗的檢測人員對理論知識掌握甚少,即使在后期培訓(xùn)時,只關(guān)注檢驗方法的操作步驟和流程而對原理知之甚少,一旦操作過程中發(fā)生異常便手足無措。由于食品原料來源廣泛,又經(jīng)過各種生產(chǎn)加工過程,使得食品的種類繁多、成分復(fù)雜,因此食品檢測難度不僅在儀器分析上,更在于食品樣品的取樣、制備和前處理上[7],不能完全直接由檢測人員按照以往經(jīng)驗或是食品檢測的標(biāo)準(zhǔn)來操作。

      食品檢測實驗室的有效運行,除有技術(shù)人員作保障外,還必須要有質(zhì)量管理人員,而在實際運行中,技術(shù)人員兼職質(zhì)量管理工作的現(xiàn)象也很普遍,缺少專業(yè)的質(zhì)量管理人員,對實驗室的質(zhì)量管理體系構(gòu)建不合理。

      2.3缺乏質(zhì)量監(jiān)督

      食品檢驗機構(gòu)是依法設(shè)立(注冊)或相對獨立的檢驗機構(gòu),能夠承擔(dān)法律責(zé)任,食品檢測實驗室出具的是具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果,其數(shù)據(jù)和結(jié)果的有效性不僅關(guān)系到自身的生存和發(fā)展,而且關(guān)乎廣大人民群眾的食品質(zhì)量和安全。為此,需要實驗室不斷完善和持續(xù)改進,這就體現(xiàn)了質(zhì)量監(jiān)督的重要性。質(zhì)量監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié),也是實驗室質(zhì)量管理的難點[8]。在實際工作中,實驗室的質(zhì)量監(jiān)督往往流于形式,起不到應(yīng)有的作用,實際監(jiān)督過程和內(nèi)容不能與實驗室要求和發(fā)展充分結(jié)合,使實驗室的檢測質(zhì)量得不到有效控制。

      3 改進措施與建議

      3.1科學(xué)規(guī)劃,合理布局

      宏觀上,建立行業(yè)協(xié)會,引導(dǎo)行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展[4]。微觀上,做好實驗室的科學(xué)規(guī)劃、合理布局。掌握科學(xué)合理、高效安全、人性智能和前瞻靈活的原則。工藝設(shè)計方面,在建設(shè)食品檢測實驗室之初,在設(shè)計階段就按照實驗室的要求統(tǒng)一規(guī)劃,事先做好實驗室功能設(shè)計,明確食品檢驗實驗室的項目和功能,滿足當(dāng)前需要的同時還要超前設(shè)計,考慮到未來擴展的需要,從源頭避免土建設(shè)計先于工藝設(shè)計的現(xiàn)象。設(shè)計和施工人員有必要多方面了解實驗室裝備的組成和功能,如工作臺、通風(fēng)櫥和排氣罩等通風(fēng)設(shè)施、緊急淋浴裝置和洗眼器等人員防護安全措施;了解配電系統(tǒng),如配電功率、照明要求和弱點系統(tǒng)配置;了解給排水及消防系統(tǒng),如給排水要求、消防要求和通風(fēng)要求。對一些特殊項目的檢測,如對食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢測、轉(zhuǎn)基因成分檢測、食品毒理分析等對于潔凈度有很高的要求的實驗室,應(yīng)防止環(huán)境、樣品之間造成的污染,實驗室建設(shè)應(yīng)滿足《生物安全實驗室建筑設(shè)計規(guī)范》《潔凈室建筑規(guī)范》《轉(zhuǎn)基因?qū)嶒炇医ㄖO(shè)計規(guī)范》等要求[9,10]。

      3.2加強人員的管理和培訓(xùn)

      檢測人員的檢測水平和管理人員的管理能力,是實驗室能力的重要體現(xiàn)。按照《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【2010】29號附件)第一章第七條要求,食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員,檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè),食品檢驗機構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事檢測工作的人員。

      按照《食品實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》(國認實【2010】49號)中5.1對人員的要求,食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。檢驗人員和技術(shù)管理人員需具備豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗,熟悉相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、食品檢驗方法原理、掌握檢驗操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識以及計量和數(shù)據(jù)處理等知識。檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗,技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)等。設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員,加強其對檢驗人員的理論培訓(xùn)、操作考核和人員監(jiān)督等多種考核與評價。同時,要有專人管理實驗室的儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種。

      3.3完善質(zhì)量監(jiān)督管理體系

      一些檢測機構(gòu)在檢測技術(shù)中心或是食品檢測實驗室設(shè)立質(zhì)量部,實施專人負責(zé)制,將質(zhì)量管理的很多工作落到實處,解決了由技術(shù)人員承擔(dān)管理工作造成的弊端。質(zhì)量監(jiān)督是食品檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié),質(zhì)量監(jiān)督的重要性在于能在日常的質(zhì)量監(jiān)督工作中及時發(fā)現(xiàn)問題,把不利于檢測質(zhì)量的情況消滅在萌芽狀態(tài),最大程度地避免不合格報告的產(chǎn)生。實施事前預(yù)防、事中驗證、事后監(jiān)控的“三事”并行的管理理念。管理轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑氨O(jiān)督、事中明確食品檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督的意義和主要內(nèi)容,實施質(zhì)量監(jiān)督工作的措施,做好質(zhì)量監(jiān)督的記錄,做好質(zhì)量監(jiān)督工作的整體規(guī)劃,并在運行中不斷完善質(zhì)量監(jiān)督管理體系,充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督活動對食品檢測工作的重要作用。

      4 加強食品檢測實驗室管理

      食品檢測實驗室的產(chǎn)品是向社會出具具有法律作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果,承擔(dān)一定的風(fēng)險。因此,必須明確實驗室風(fēng)險的概念、種類,應(yīng)通過風(fēng)險識別、分析和評估風(fēng)險的級別、特性和可接受程度,制定出回避風(fēng)險、減少風(fēng)險、轉(zhuǎn)移風(fēng)險和接受風(fēng)險等不同的應(yīng)對措施,掌握進行實驗室風(fēng)險管理的方法[11]。

      實驗室管理是食品檢測機構(gòu)順利開展工作的重要組成部分,因此必須強化實驗室的管理意識,從源頭上加強實驗室管理,提高實驗室的抗風(fēng)險能力,除以上討論內(nèi)容,還需從以下幾個方面加強食品檢測實驗室的管理。

      4.1安全管理

      食品檢測實驗室的檢測項目多,運行過程中涉及大量精密儀器和設(shè)備,檢測過程中有大量化學(xué)藥品和試劑,有多種易燃易爆甚至是劇毒試劑,同時產(chǎn)生大量的三廢物質(zhì),在任何環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)都可能引發(fā)實驗室安全事故。因此,必須根據(jù)國家有關(guān)安全管理法規(guī)和檢測實驗室的相關(guān)要求,結(jié)合食品檢測實驗室自身特點,建立一套完善的實驗室安全管理制度,強化安全管理意識,明確安全責(zé)任范圍和職責(zé),使安全管理日?;粩嘁?guī)范食品檢測實驗室安全管理常規(guī)化、規(guī)范化、科學(xué)化。

      4.2設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備管理

      食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品檢驗工作規(guī)范》第六、第七章的要求,食品檢測實驗室應(yīng)有固定的檢驗工作場所,配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等,以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件?;驹O(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法,儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn),技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存,防止交叉污染,保證人身健康和環(huán)境保護等要求。實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離,明示需要控制的區(qū)域范圍。微生物實驗室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜,涉及病原微生物的實驗活動應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進行。

      4.3質(zhì)量管理

      食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品檢驗工作規(guī)范》第四章的要求,建立和實施與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,針對所開展的檢驗活動,制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。

      另外,實驗室在實施檢驗檢測活動時,還需加強標(biāo)準(zhǔn)品、樣品和余樣處置管理、檢驗報告管理、檔案管理;在運行管理過程中,還應(yīng)加強供應(yīng)商管理和客戶管理、信息化建設(shè)與管理等內(nèi)容,建立 健全食品檢測實驗室質(zhì)量控制與管理體系,結(jié)合自身特點走出一條符合自身實際情況的發(fā)展道路。

      [1]賈 麗,馬立利,劉 艷,等.我國食品檢測行業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀及其展望[J].食品安全質(zhì)量檢測學(xué)報,2015,6(9):3304-3308.

      [2]何貫杰.食品檢測實驗室管理系統(tǒng)設(shè)計與實現(xiàn)[D].廣州:華南理工大學(xué),2013.

      [3]張永輝.河北省食品安全檢測體系建設(shè)中的問題與對策研究[D].石家莊:河北大學(xué),2013.

      [4]張 睿,陳 雷,吳 斌.第三方食品檢測實驗室面臨的形勢與對策[J].中國檢驗檢疫,2012,27(12):13-14.

      [5]劉憲萍.淺析食品檢測實驗室信息化管理建設(shè)[J].食品工程,2009,34(9):6-7,33.

      [6]劉友華.對現(xiàn)代食品檢測實驗室設(shè)計的一些思考[J].質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督研究,2012,4(5):47-50.

      [7]喻雨琴,賀 甬,白慶華.關(guān)注食品檢測實驗室評審有效性[J].質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化,2015,34(3):40-43.

      [8]左 毅.淺論食品藥品檢測實驗室之質(zhì)量監(jiān)督[J].中國藥事,2013,27(8):816-818.

      [9]劉憲萍.淺析食品檢測實驗室信息化管理建設(shè)[J].食品工程,2009,34(4):6-7.

      [10]張麗欣.食品檢測實驗室的安全管理[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理,2014,12(4):47.

      [11]陳 旻,阮桂平.食品藥品檢測實驗室的風(fēng)險管理探討[J].中國藥房,2014,25(33):3090-3092.

      Problems Existing in the Construction of Food Testing Laboratory

      Jiang Haibo
      (Changchun Vocational Institute of Technology, Changchun 130000, China)

      The food testing laboratory has played a huge role in the effective performance of the detection of technical support and regulatory functions, for which the management of the food inspection room is particularly important. Based on this, this paper briefly introduced the present situation of the food inspection industry, analyzed some problems existing in the operation of the food inspection industry and the food inspection laboratory, and putted forward some improvement measures and suggestions. At the same time, from the aspects of the risk management, safety management, facilities and environment, equipment management and quality management, this paper discussed how to strengthen the management of food testing laboratory.

      Food inspection; Laboratory; Construction management

      F203

      10.16736/j.cnki.cn41-1434/ts.2016.08.001

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