曲安奈德聯(lián)合丹參注射液治療不同程度口腔黏膜下纖維變性的療效分析

賈金林

(東營市人民醫(yī)院口腔科，山東 東營 257091)

曲安奈德聯(lián)合丹參注射液治療不同程度口腔黏膜下纖維變性的療效分析

賈金林

(東營市人民醫(yī)院口腔科，山東 東營 257091)

目的 分析曲安奈德和丹參注射液的聯(lián)合應(yīng)用在不同臨床分度口腔黏膜下纖維變性(OSF)患者治療中療效分析。方法 選取輕、中、重度OSF患者各45例，分為丹參組、曲安奈德組、聯(lián)合組各15例；各組分別采用丹參注射液(丹參組)、曲安奈德(曲安奈德組)、丹參注射液和曲安奈德(聯(lián)合組)治療；統(tǒng)計分析各組治療3個月后VAS評分、口腔黏膜病損面積、張口度及治療總有效率。結(jié)果 輕度OSF患者各組治療后各監(jiān)測指標差異比較均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)； 中、重度OSF患者聯(lián)合組 VAS評分、口腔黏膜病損面積、張口度及治療總有效率均優(yōu)于丹參組和曲安奈德組，差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。結(jié)論 丹參注射液和曲安奈德的聯(lián)合應(yīng)用在中、重度OSF患者的治療中療效更優(yōu)，具有一定臨床應(yīng)用價值。

丹參注射液； 曲安奈德； 口腔黏膜下纖維變性

口腔黏膜下纖維性變(OSF)是一種隱匿、慢性，并且具有癌變傾向的口腔黏膜炎癥性疾病，已被世界衛(wèi)生組織(WHO)列為癌前病變[1-2]。OSF患者主要表現(xiàn)為口腔黏膜蒼白、僵硬，張口受限，觸摸有條索感及進食刺激性食物時口內(nèi)劇痛，嚴重影響到患者的生活質(zhì)量和身心健康[3]。OSF發(fā)病機制復雜，主要的治療目的是消退或減輕患者口腔灼痛，改善張口受限和口腔黏膜僵硬等。OSF主要通常為手術(shù)治療和藥物治療。手術(shù)治療常因創(chuàng)傷大、術(shù)后所植皮瓣和瘢痕攣縮等風險而應(yīng)用受限，藥物治療主要為免疫抑制劑腎上腺皮質(zhì)激素、雷公藤多甙等，但因皮質(zhì)功能減退和胃腸道刺激大等原因而不能長期應(yīng)用[4]。有研究[5]報道，中藥丹參注射液用于OSF的治療具有一定療效，但近年來單用丹參注射液的臨床副作用逐漸增多。左雯鑫等[6]用中西醫(yī)結(jié)合的方法治療OSF，并取得了一定的臨床效果。本文采用曲安奈德聯(lián)合丹參注射液治療不同臨床分度OSF患者，對比分析其臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2010年1月至2015年3月于本院口腔科就診的OSF患者135例；男76例，女59例；年齡21～50歲，平均(35.8±4.7)歲；納入標準：患者符合中華醫(yī)學會《口腔黏膜下纖維性變的診斷標準(試行稿)》[7]；排除標準：患者有其他全身或局部的系統(tǒng)性疾病，2個月內(nèi)曾使用中藥或免疫抑制劑者，實驗室檢查肝腎功能異常者[8]。

1.2 分組及治療方法 OSF患者入院時根據(jù)參考文獻[8]中OSF臨床分度標準與本文排除標準分別隨機收集輕度、中度、重度OSF患者各45例，用隨機數(shù)字表法將各個分度的45例OSF患者分別分為丹參組(A組)、曲安奈德組(B組)、聯(lián)合組(C組)各15例；A組：復方丹參注射液(1.5 g/mL，江蘇神龍藥業(yè)有限公司) 4.0 mL，加利多卡因(20 g/L)1.0 mL配制成混合藥液；B組：醋酸曲安奈德注射液(1 mL：40 mg，上海通用藥業(yè)股份有限公司)4.0 mL，加利多卡因(20 g/L)1.0 mL配制成混合藥液；C組：復方丹參注射液(1.5 g/mL，江蘇神龍藥業(yè)有限公司) 2.0 mL，醋酸曲安奈德注射液(1 mL：40 mg，上海通用藥業(yè)股份有限公司)2.0 mL，各自加利多卡因(20 g/L)1.0 mL配制成混合藥液，分別注射；將上述配好的混合藥業(yè)采用多點注射，注射到各組患者雙側(cè)病變頰黏膜下和翼頜韌帶區(qū)，1次/周，連續(xù)使用3個月。

1.3 評價指標 患者治療后3個月由同一名檢查者分別檢查各組患者的以下指標：視覺類比量表(VAS)評價疼痛；口腔黏膜病損面積(cm2)；張口程度(上下中切牙切緣之間的距離，mm)；治療總有效率[有效率=(顯效數(shù)+有效數(shù))/總例數(shù)]；顯效：口腔黏膜病損面積在5cm2以內(nèi)，張口度在30 mm以上，VAS為0分，有效：口腔黏膜病損面積、張口度及VAS評分均比治療前有所好轉(zhuǎn)，但未達到上述有效標準。丹參組、曲安奈德組、聯(lián)合組患者治療前年齡、性別及上述各觀察指標差異均無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。

2 結(jié) 果

2.1 輕、中、重度OSF患者治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度比較 輕度OSF患者治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度比較，差異均無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)，中度OSF患者治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度比較，C組患者VAS評分、張口度均優(yōu)于A組，口腔黏膜病損面積及張口度優(yōu)于B組(均P>0.05)，而B組VAS評分優(yōu)于A組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；重度OSF患者各組治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度比較，C組在VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度均優(yōu)于A組和B組(均P<0.05)；而B組VAS評分優(yōu)于A組，A組口腔黏膜病損面積優(yōu)于B組(均P<0.05)，見表1。

表1 輕、中、重度OSF患者治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度比較(±s)

注：A組與C組治療后比較，*P<0.05；B組與C組治療后比較,△P<0.05；A組與B組治療后比較，#P<0.05。

2.2 三組患者治療后總有效率比較 輕度OSF患者治療后總有效率相比，各組差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；中度OSF患者C組總有效率均高于A組和B組，重度OSF患者C組總有效率高于曲安B組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；A組和B組相比，總有效率差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 三組患者治療后總有效率比較[n(%)]

3 討 論

OSF是一種被認為與咀嚼檳榔有關(guān)的慢性、隱匿性癌前病變，癌變率為7%～13%[9]，OSF的病理學特征主要為：黏膜下炎癥細胞浸潤，血管狹窄或閉鎖，固有層內(nèi)大量膠原纖維增生[10]。

丹參可以活血化瘀，有活血通絡(luò)、改善微循環(huán)之功效，其不僅可以穩(wěn)定血管內(nèi)皮細胞形態(tài)，維持細胞膜完整性，促進新毛細血管形成，還能抑制膠原合成，促進膠原降解。然而丹參作為一種中成藥，因其含有雜質(zhì)成分較多，長期和大量服用可以出現(xiàn)低鉀、心慌、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)[11-12]。研究[6]顯示，在對OSF患者的治療中，丹參與激素的聯(lián)用效果優(yōu)于二者的單獨使用，但在這種中西醫(yī)結(jié)合療法的治療中，部分患者仍會出現(xiàn)較大的不良反應(yīng)。

本組病例應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合療法在不同臨床分度OSF患者治療中，并觀察其療效，結(jié)果顯示，輕度OSF患者治療后VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度的比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，且在輕度OSF患者治療后的總有效率上，差異也均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，提示丹在治療輕度OSF患者中，丹參注射和曲安奈德的聯(lián)合使用的療效并不優(yōu)于二者的獨自使用。在中度OSF患者中，曲安奈德組VAS評分優(yōu)于丹參組，且聯(lián)合組患者VAS評分、張口度均優(yōu)于丹參組，口腔黏膜病損面積及張口度優(yōu)于曲安奈德組(P<0.05)，說明曲安奈德在治療OSF患者口腔疼痛方面優(yōu)于丹參組，二者的聯(lián)合應(yīng)用療效優(yōu)于單獨使用。在重度OSF患者的治療中我們也得到了同樣的結(jié)果，聯(lián)合組患者在VAS評分、口腔黏膜病損面積及張口度均優(yōu)于丹參組和曲安奈德組，而曲安奈德組VAS評分優(yōu)于丹參組，丹參組口腔黏膜病損面積優(yōu)于曲安奈德組，在中重度OSF患者治療的總有效率上，聯(lián)合組也均高于丹參組和曲安奈德組(P<0.05)。這進一步提示我們，在中、重度OSF患者的治療中，丹參注射液和曲安奈德的聯(lián)合使用比二者的單獨使用療效更好。

綜上所述，丹參注射液和曲安奈德的聯(lián)合應(yīng)用在治療輕度OSF患者中可能并不具有優(yōu)勢，但對于中、重度患者有更好的療效，值得在臨床上推廣使用。由于本研究中樣本量較少，對于本文的結(jié)論仍需進一步在更大樣本量上驗證。

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