艾迪注射液輔助治療直腸癌術(shù)后臨床觀察

俞燕，章新花

紹興第二醫(yī)院，浙江 紹興 312000

艾迪注射液輔助治療直腸癌術(shù)后臨床觀察

俞燕，章新花

紹興第二醫(yī)院，浙江 紹興 312000

目的：觀察艾迪注液輔助治療直腸癌術(shù)后的臨床療效。方法：將直腸癌根治術(shù)后擬行輔助化療患者66例，隨機(jī)分為2組各30例，對(duì)照組行FOL-FOX6化療方案治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合艾迪注射液治療，觀察2組治療后T淋巴細(xì)胞亞群數(shù)量（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）及NK細(xì)胞比率、Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評(píng)分、體質(zhì)量療效、臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：KPS評(píng)分療效總有效率觀察組為93.94%，對(duì)照組為72.73%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。體質(zhì)量療效總有效率觀察組為87.88%，對(duì)照組為75.76%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?？偩徑饴视^察組為45.55%，對(duì)照組為30.30%，2組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK細(xì)胞值均明顯高于對(duì)照組，而CD8+值低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組惡心嘔吐、白細(xì)胞降低、血小板減少、貧血、腹痛腹瀉、尿頻尿急的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），而2組口腔潰瘍的發(fā)生率相差不大（P＞0.05）。結(jié)論：艾迪注射液聯(lián)合FOLFOX6化療方案治療直腸癌術(shù)后，可有效提高患者生存率及生存質(zhì)量，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，且對(duì)患者的免疫系統(tǒng)影響較小。

直腸癌術(shù)后；FOL-FOX6化療方案；艾迪注射液

直腸癌在消化道腫瘤中發(fā)生率較高，臨床主要采用手術(shù)方式進(jìn)行根治性腫瘤切除。對(duì)于晚期直腸癌患者，化療則成為重要的治療措施[1]。臨床中，筆者采用艾迪注射液聯(lián)合FOL-FOX6化療方案治療直腸癌根治術(shù)后，收到較好臨床療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①所有患者均行病理學(xué)檢查并確診為直腸癌；②化療前Karnofsky功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(KPS)評(píng)分≥60分，預(yù)計(jì)生存期＞6月[2]；③入院前1月以上未進(jìn)行任何相關(guān)抗腫瘤治療；④所有患者心肺、肝腎等重要器官功能檢查正常，血常規(guī)、心電圖正常，可耐受放化療；⑤無精神、神經(jīng)系統(tǒng)疾病，均配合治療。

1.2 一般資料 選取本院2013年1月—2015年3月收治的直腸癌根治術(shù)后擬行輔助化療患者共66例。其中男37例，女29例；年齡32～72歲，平均(53.28±5.91)歲；病理分類：低分化腺癌13例，中高分化腺癌32例，印戒細(xì)胞癌11例，黏液細(xì)胞癌10例；Ducks分期，C期41例，D期25例。所有患者及家屬均同意治療并簽署知情同意書。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查后批準(zhǔn)，研究過程受倫理委員會(huì)監(jiān)察指導(dǎo)。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為2組各33例，2組性別、年齡、病理分類、Ducks分期等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 手術(shù)后3周開始化療，化療方案FOLFOX6方案：奧沙利鉑85 mg/m2靜脈滴注2 h，第1天；亞葉酸鈣400 mg/m2，靜脈滴注 2 h，第 1天；5-氟尿嘧啶 400 mg/m2，靜脈注射，第1天；5-氟尿嘧啶2400 mg/m2，微泵靜脈維持注射46 h；每2周重復(fù)，擬行12周期化療。

2.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司)治療，取艾迪注射液100 mL加入5%～10%的葡萄糖注射液400 mL中靜脈滴注，每天1次，10天為1療程，共治療5～6療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 觀察2組治療后T淋巴細(xì)胞亞群數(shù)量(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)及NK細(xì)胞比率、KPS評(píng)分、體質(zhì)量、臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率。不良反應(yīng)按照WHO抗癌藥物急性及亞急性不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)[3]評(píng)價(jià)，以評(píng)級(jí)最高1次做記錄。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以()表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 提高：治療后評(píng)分增加10分以上；穩(wěn)定：變化在10分以內(nèi)；下降：降低超過10分。有效率=(提高例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù))/總例數(shù)×100%。

4.2 體質(zhì)量療效標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)[4]擬定：去除浮腫、體腔積液等因素，治療后體重增加≥2 kg為增加，減輕≥2 kg為減輕，變化不足2 kg為穩(wěn)定。有效率=(提高例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù))/總例數(shù)×100%。

4.3 臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)》[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、病變進(jìn)展(PD)4個(gè)等級(jí)，總緩解=完全緩解+部分緩解。

4.4 2組KPS評(píng)分療效比較 見表1。KPS評(píng)分療效總有效率觀察組為93.94%，對(duì)照組為72.73%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組KPS評(píng)分療效比較 例(%)

4.5 2組體質(zhì)量療效比較 見表2。體質(zhì)量療效總有效率觀察組為87.88%，對(duì)照組為75.76%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組體質(zhì)量療效比較 例(%)

4.6 2組臨床療效比較 見表3?？偩徑饴视^察組為45.55%，對(duì)照組為30.30%，2組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表3 2組臨床療效比較 例(%)

4.7 2組治療前后的T細(xì)胞亞群、NK細(xì)胞變化比較 見表4。治療后，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK細(xì)胞值均高于對(duì)照組，而CD8+值低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表4 2組治療前后的T細(xì)胞亞群、NK細(xì)胞變化比較()

表4 2組治療前后的T細(xì)胞亞群、NK細(xì)胞變化比較()

組別觀察組對(duì)照組t值 P治療前59.84±4.35 60.17±5.26 0.3429＞0.05治療后65.09±5.04 56.92±4.74 8.3617＜0.05治療前31.79±2.84 32.85±3.76 0.6253＞0.05治療后32.08±2.56 26.33±3.17 6.1592＜0.05治療前29.61±4.08 29.03±3.93 0.4527＞0.05治療后25.35±2.28 28.83±3.07 4.1139＜0.05治療前1.18±0.48 1.17±0.32 0.5128＞0.05治療后1.19±0.53 1.02±0.36 3.2364＜0.05治療前21.53±2.47 21.04±2.81 0.5218＞0.05治療后18.64±3.35 11.78±2.91 5.3628＜0.05 CD 3+ CD 4+ CD 8+ CD 4+/CD 8+ N K細(xì)胞

4.8 不良反應(yīng) 見表5。觀察組惡心嘔吐、白細(xì)胞降低、血小板減少、貧血、腹痛腹瀉、尿頻尿急的發(fā)生率低于對(duì)照組(P＜0.05)，而2組口腔潰瘍的發(fā)生率相差不大(P＞0.05)。

表5 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況 例(%)

5 討論

直腸癌在診斷后臨床主要應(yīng)用根治性手術(shù)治療，但術(shù)后的局部復(fù)發(fā)率較高，因此降低腫瘤復(fù)發(fā)，提高長(zhǎng)期生存率，術(shù)后綜合放化療極為重要。對(duì)局部晚期無法耐受手術(shù)患者，可行術(shù)前化療，為手術(shù)治療創(chuàng)造一定條件。本研究所采用的FOLFOX6化療方案為治療直腸癌的有效方法，但其化療藥物具有較強(qiáng)的毒性副作用，可引起造血系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及肝腎功能干擾損傷，神經(jīng)系統(tǒng)亦經(jīng)常受到累及，特別在放療時(shí)對(duì)小腸、膀胱及盆腔等周圍軟組織損傷，部分患者無法耐受不良反應(yīng)而延緩或終止治療，影響術(shù)后整體治療效果。

有研究認(rèn)為，直腸癌的形成大多由于脾氣不足，濕濁內(nèi)蘊(yùn)或腎氣虧損，日久郁而化熱，濕熱蘊(yùn)結(jié)下注，導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，濕熱痰滯凝結(jié)而成腫塊。脾氣虧虛，腎陽虧損是其發(fā)病之根本。筆者認(rèn)為，本病外因?yàn)橥庑皟?nèi)侵，損傷腸絡(luò)，凝聚腸道所致；內(nèi)因多為正氣不足。故其根本病變機(jī)理是機(jī)體陰陽失調(diào)，正氣不足。濕熱、熱毒、疲滯屬病之標(biāo)；脾虛、腎虧、正氣不足為病之本。中醫(yī)學(xué)治療直腸癌多采用辨證施治，采用扶正補(bǔ)虛、活血化痰、消癥散結(jié)、解毒抗癌等法治療。艾迪注射液是由斑蝥、人參、黃芪、刺五加、甘油等組成，具有清熱解毒，消瘀散結(jié)之功效。有研究結(jié)果示，艾迪注射液對(duì)小鼠S180、H22、EAC實(shí)體瘤有明顯的抑制作用；能增強(qiáng)機(jī)體的非特異性和特異性免疫功能，提高機(jī)體的應(yīng)激能力[6]。徐潔等[7]認(rèn)為，艾迪注射液具有放射增敏、誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤細(xì)胞增殖等作用。

觀察結(jié)果顯示，觀察組KPS評(píng)分、體質(zhì)量的有效率均明顯高于對(duì)照組，觀察組治療后的不良反應(yīng)發(fā)生更低與對(duì)照組。在對(duì)免疫系統(tǒng)影響方面，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK細(xì)胞值均高于對(duì)照組，而CD8+值低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)果提示OLFOX6化療方案聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液可有效提高患者生存率及生存質(zhì)量，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，特別對(duì)患者的免疫系統(tǒng)影響更小，適合臨床推廣應(yīng)用。

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[2]楊朝流.結(jié)直腸癌術(shù)后輔以艾迪注射液聯(lián)合mFOLFOX6方案化療療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，21 (28)：3138-3139.

[3]呂紅英，邢宏建，王凌.艾迪注射液對(duì)老年腫瘤放化療患者生活質(zhì)量的影響[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2012，32 (12)：2611-2612.

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（責(zé)任編輯：馮天保）

R735.3+7；R730.6

A

0256-7415（2016）01-0162-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.01.073

2015-10-12

俞燕（1984-），女，護(hù)師，研究方向：肛腸疾病。