姚氏生精丸治療腎精不足型少精子癥臨床觀察

歐陽(yáng)虹，魏永進(jìn)，董春來(lái)，徐波

1.昆明市圣愛中醫(yī)館，云南 昆明 650011；2.昆明市中醫(yī)醫(yī)院，云南 昆明 650011

姚氏生精丸治療腎精不足型少精子癥臨床觀察

歐陽(yáng)虹1，魏永進(jìn)2，董春來(lái)2，徐波2

1.昆明市圣愛中醫(yī)館，云南 昆明 650011；2.昆明市中醫(yī)醫(yī)院，云南 昆明 650011

目的：觀察姚氏生精丸治療腎精不足型少精子癥的臨床療效。方法：將180例患者隨機(jī)分為2組，治療組90例給予姚氏生精丸口服，對(duì)照組90例給予生精片口服，于服藥前及服藥3月后檢測(cè)患者精子密度、活力及活率。結(jié)果：總有效率治療組為82.6%，對(duì)照組為84.7%，2組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后2組精子密度均較治療前明顯提高（P＜0.05），且治療組精子密度升高優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。治療后2組精子精子活率及活動(dòng)力均較治療前提高（P＜0.05）；治療后上述指標(biāo)2組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療過(guò)程中2組肝、腎功能及血常規(guī)均無(wú)異常變化；均未出現(xiàn)局部或全身不良反應(yīng)。結(jié)論：姚氏生精丸可明顯改善少精子癥患者的精子密度。

少精子癥；腎精不足型；姚氏生精丸；不育

據(jù)報(bào)道，少精子癥占男性不育的19.5%，是男性不育癥的常見類型且病因復(fù)雜[1]。本研究應(yīng)用姚氏生精丸治療少精子癥患者，收到較好臨床療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有受試者來(lái)自2013年1月—2014年1月間于昆明市中醫(yī)醫(yī)院及昆明市圣愛中醫(yī)館的男科門診的少精子癥患者，共180例。將所有患者按隨機(jī)數(shù)字表法分成2組各90例。治療組年齡23～36歲，平均29.03歲；病程1～13年，平均3.27年。對(duì)照組年齡23～39歲，平均29.42歲；病程1～12年，平均3.77年。2組患者年齡、病程比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照世界衛(wèi)生組織《人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)手冊(cè)(第4版)》[2]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。①夫妻同居1年以上，性生活正常，未避孕而不育；②精子密度＜20×106/mL；③配偶生殖功能無(wú)異常。凡具備以上3項(xiàng)者，即可診斷為少精子癥。

1.3 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]結(jié)合臨床實(shí)際擬定。主癥：①性欲強(qiáng)烈，性交過(guò)頻，婚久不育；②精液不液化或死精子過(guò)多，或精子過(guò)少，畸形精子過(guò)多。次癥：①五心煩熱，盜汗，口干；②腰膝酸軟，頭暈耳鳴，或足跟疼痛；③舌紅、少苔或無(wú)苔；④脈細(xì)數(shù)。以上具備主癥1項(xiàng)和次癥2項(xiàng)，即可診斷。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)；②年齡23～50歲的男性已婚患者；③已簽署知情同意書，近3月未服用治療男性不育的中西藥物。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)；②年齡＜23歲，或＞50歲者；③并發(fā)泌尿生殖系統(tǒng)發(fā)育異常及精索靜脈曲張Ⅱ度以上患者；④性功能障礙而無(wú)法性交、逆行射精或不射精等；⑤合并有嚴(yán)重心、腦血管疾病，肝、腎、造血系統(tǒng)疾病，精神疾病者。

1.6 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)本藥過(guò)敏；②出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)；③病人對(duì)本藥不能耐受；④未按時(shí)服藥者。

2 治療方法

2.1 治療組 采用姚氏生精丸治療，方劑主要由枸杞子、菟絲子、黃芪、黨參、五味子、車前子等組成，由昆明市中醫(yī)藥制劑中心提供[滇藥制字(Z)05A02630]，每次15 g，每天3次，口服，3月為1療程。

2.2 對(duì)照組 采用生精片(貴州萬(wàn)勝藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn))治療，每次3片，每天3次，口服，3月為1療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①于治療前后采用清華同方精子微生物動(dòng)靜態(tài)檢測(cè)系統(tǒng)MX7，檢測(cè)2組患者精子的密度、活力及活率；②治療組所有患者于治療前后進(jìn)行血常規(guī)及肝、腎功能檢查；③治療后評(píng)價(jià)比較2組臨床療效。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以()表示，符合正態(tài)分布者，2組之間用t檢驗(yàn)(組內(nèi)治療前后用配對(duì)t檢驗(yàn))，不符合正態(tài)分布者用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]及《世界衛(wèi)生組織男性不育標(biāo)準(zhǔn)化檢查與診療手冊(cè)(譯)》[4]擬定。治愈：其配偶懷孕；顯效：臨床癥狀消失，精子密度大于20× 106/mL，其配偶未懷孕；有效：臨床癥狀減輕，精子密度雖有提升，但未達(dá)正常指標(biāo)，其配偶未懷孕；無(wú)效：服藥3月，臨床癥狀無(wú)明顯改善，精子密度無(wú)提升或有所降低，其配偶未懷孕。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。治療結(jié)束后，治療組86例，對(duì)照組85例，脫落9例(未按要求服藥者4例，其中治療組2例，對(duì)照組2例；中斷療程者3例，其中治療組2例，對(duì)照組1例；對(duì)照組失訪2例)。結(jié)果總有效率治療組82.6%，對(duì)照組84.7%，2組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

4.3 2組治療前后精子密度比較 見表2。治療后2組精子密度均較治療前提高(P＜0.05)，且治療組精子密度升高優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。

表2 2組治療前后精子密度比較() ×106/mL

表2 2組治療前后精子密度比較() ×106/mL

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別治療組對(duì)照組n 86 85治療前13.52±7.81 13.15±7.67治療后31.23±16.20①②21.18±7.96①

4.4 2組精子活率及活動(dòng)力檢測(cè)比較 見表3。治療后2組精子活率及活動(dòng)力均較治療前提高(P＜0.05)；治療后上述指標(biāo)2組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表3 2組精子活率及活動(dòng)力檢測(cè)比較() %

表3 2組精子活率及活動(dòng)力檢測(cè)比較() %

與本組治療前比較，①P＜0.05

組別治療組對(duì)照組n 86 85時(shí)間治療前治療后治療前治療后活率34.02±13.45 58.17±11.02①33.64±12.27 56.50±11.24①a級(jí)活力11.62±4.13 21.15±7.83①13.06±7.67 20.31±5.47①a＋b級(jí)活力23.96±13.96 41.27±10.40①21.01±11.94 40.11±12.60①

4.5 不良反應(yīng) 治療組出現(xiàn)胃腸道輕度不適癥狀5例，經(jīng)減少服用劑量或加服健胃劑，癥狀消失。治療過(guò)程中2組肝、腎功能及血常規(guī)均無(wú)異常變化；均未出現(xiàn)局部或全身不良反應(yīng)。

5 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎藏精，主生殖，腎的精氣盛衰直接關(guān)系到人的生殖功能和生長(zhǎng)發(fā)育。精子、精液的生成依賴于腎陰的滋養(yǎng)和腎陽(yáng)的溫煦，可見腎精不足是男性不育的主要病機(jī)之一。脾為后天之本，先天之精有賴于后天之精的不斷充養(yǎng)，所謂“后天養(yǎng)先天”，才能發(fā)揮其“主生殖”的功能。因此，生精障礙，精液異常不育的發(fā)病原因與腎精不足、脾失健運(yùn)有關(guān)。姚氏生精丸正是在遵循上述中醫(yī)學(xué)理論的基礎(chǔ)上，又結(jié)合本學(xué)派“以陰陽(yáng)氣血為整體，以氣化原理為辨證線索，因人、因時(shí)、因地為治療特點(diǎn)”的學(xué)術(shù)思想，“以精為本，以氣為用”而立法組方的。

姚氏生精丸由枸杞子、菟絲子、黃芪、黨參、五味子、車前子等組成，組方體現(xiàn)了“健益脾腎、補(bǔ)髓生精”這一法則。方中枸杞子，性平，味甘，歸肝腎經(jīng)，功能滋補(bǔ)肝腎；菟絲子，味甘，性溫，歸肝腎脾經(jīng)，功能滋補(bǔ)肝腎；五味子酸、甘、溫，歸肺、腎經(jīng)，有益氣生津，斂肺滋腎之功；枸杞子、菟絲子、五味子補(bǔ)肝腎，滋陰助陽(yáng)益精，促進(jìn)精子、精液的生成，提高精子活動(dòng)力。黃芪味甘，微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，功能益氣健脾；黨參味甘，平，具有補(bǔ)中益氣生津的功效；二者配伍起到補(bǔ)后天以養(yǎng)先天之功。車前子，味甘，性微寒，歸肝腎經(jīng)，具利水滲濕、泄腎中虛火之功?？v觀全方，諸藥具有陰陽(yáng)氣血并調(diào)、肝脾腎命兼顧，行中有補(bǔ)、補(bǔ)中有清的特點(diǎn)?，F(xiàn)代藥理研究證明，枸杞所含的枸杞多糖能提高摘除單側(cè)睪丸小鼠的性激素水平[5]。菟絲子能促男女性腺機(jī)能，促進(jìn)精子運(yùn)動(dòng)和改善膜功能[6～7]。黃芪可增加精子線粒體活性，提高精子ATP含量[8]。五味子可增加睪丸指數(shù)，具有抗氧化、延緩衰老的作用[9]。車前子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，黨參具有一定的抗氧化活性。枸杞子、菟絲子、黃芪、五味子等均為治療男性不育、精子缺乏癥的有效藥物[10～11]。

本研究結(jié)果顯示，2組在治療后較治療前均能改善精子密度、活力及活率。在活力及活率方面2組比較無(wú)差異，姚氏生精丸在提高精子密度的作用優(yōu)于生精片。提示姚氏生精丸治療少、弱精子癥均有明顯療效，對(duì)少精子癥療效尤為顯著，且臨床使用安全可靠。

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（責(zé)任編輯：馮天保）

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0256-7415（2016）01-0047-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.01.022

2015-09-23

國(guó)家中醫(yī)藥管理局第一批全國(guó)中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承工作室（LPGZS2012-55）

歐陽(yáng)虹（1960-），男，副主任醫(yī)師，主要從事中西醫(yī)結(jié)合男科、婦科臨床及科研工作。

徐波，E－mail：glsxu158@163.com。