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    仙靈骨葆膠囊聯(lián)合透明質(zhì)酸對膝骨性關(guān)節(jié)炎患者血清炎癥因子水平的影響及療效觀察

    2016-02-15 09:26:05朱曉波
    新中醫(yī) 2016年3期
    關(guān)鍵詞:透明質(zhì)關(guān)節(jié)炎膠囊

    朱曉波

    臺州市腫瘤醫(yī)院骨科,浙江 臺州 317502

    仙靈骨葆膠囊聯(lián)合透明質(zhì)酸對膝骨性關(guān)節(jié)炎患者血清炎癥因子水平的影響及療效觀察

    朱曉波

    臺州市腫瘤醫(yī)院骨科,浙江 臺州 317502

    目的:觀察仙靈骨葆膠囊聯(lián)合透明質(zhì)酸對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(OA)患者血清炎癥因子水平的影響及療效。方法:選取膝關(guān)節(jié)OA患者78例,隨機(jī)分為治療組和對照組各39例。對照組予以透明質(zhì)酸鈉25 mg關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射,每周1次,連用4周。治療組在對照組治療方案的基礎(chǔ)上加用仙靈骨葆膠囊,每次3粒,每天2次,口服,連用4周。比較治療前后血清炎癥因子超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平的變化,評估其近期臨床療效及不良反應(yīng),治療后隨訪6月評估其遠(yuǎn)期療效。結(jié)果:治療4周后,2組血清hs-CRP和TNF-α水平均下降,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05,P<0.01),且治療組下降值大于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);近期臨床療效比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對照組。治療組治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)4例,對照組出現(xiàn)2例,癥狀均較輕,2組不良反應(yīng)情況比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。隨訪6月,遠(yuǎn)期臨床療效比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對照組。結(jié)論:仙靈骨葆膠囊口服聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸治療膝關(guān)節(jié)OA的近期及遠(yuǎn)期療效均較確切,且安全性較佳,能降低血清hs-CRP和TNF-α水平,抑制炎癥反應(yīng)。

    骨性關(guān)節(jié)炎;膝關(guān)節(jié);仙靈骨葆膠囊;透明質(zhì)酸;超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP);腫瘤壞死因子-α(TNF-α)

    骨性關(guān)節(jié)炎(Osteoarthritis,OA)是中老年患者常見的慢性骨關(guān)節(jié)退行性疾病,以膝關(guān)節(jié)多見,表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫痛和功能障礙[1]。膝關(guān)節(jié)OA的發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜,近年來研究發(fā)現(xiàn),炎癥因子水平異常在其發(fā)病中起極其重要的作用[2]。目前,西醫(yī)常采用透明質(zhì)酸關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝關(guān)節(jié)OA,雖有一定的療效,但部分患者療效欠理想[3]。仙靈骨葆膠囊是根據(jù)苗族驗(yàn)方研制而成的成藥,具有溫陽通絡(luò)、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨的功效,治療膝關(guān)節(jié)OA也具有一定的療效[4]。本研究觀察了仙靈骨葆膠囊口服聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸對膝關(guān)節(jié)OA患者血清炎癥因子水平的影響及療效觀察,結(jié)果報道如下。

    1 臨床資料

    1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 均符合《骨關(guān)節(jié)炎診治指南(2007年版)》[5]中OA的診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡45~75歲。

    1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并有骨腫瘤、骨結(jié)核或半月板損傷;分泌、風(fēng)濕、結(jié)締、免疫及血液腫瘤性疾病。

    1.3 一般資料 觀察病例為2012年1月—2014年12月在本院骨科門診治療的膝關(guān)節(jié)OA患者,共78例。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組各39例。治療組男16例,女23例;平均年齡(60.5± 7.1)歲;病變部位:左側(cè)20例,右側(cè)19例;平均病程(24.1±3.9)月。對照組男14例,女25例;平均年齡(59.2±6.9)歲;病變部位:左側(cè)18例,右側(cè)21例;平均病程(24.9±3.7)月。2組性別、年齡、病變部位和病程等情況比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    2 治療方法

    2.1 對照組 予以透明質(zhì)酸鈉(生化學(xué)工業(yè)株式會社高萩工廠)25 mg關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射。取坐位,膝關(guān)節(jié)屈曲90°位,以髕上囊下外側(cè)為穿刺點(diǎn),2%利多卡因局麻后穿刺入關(guān)節(jié)腔,抽吸無回血后注入透明質(zhì)酸鈉,每周1次,連用4周。

    2.2 治療組 在對照組治療方案的基礎(chǔ)上加用仙靈骨葆膠囊(貴州同濟(jì)堂制藥有限公司),每次3粒,每天2次,口服,連用4周。

    3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

    3.1 觀察指標(biāo) 比較治療前后血清炎癥因子超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平的變化。根據(jù)治療后膝關(guān)節(jié)腫痛、活動后膝關(guān)節(jié)不適感,髕骨研磨試驗(yàn)結(jié)果評估其近期臨床療效及不良反應(yīng)。治療后隨訪6月評估其遠(yuǎn)期療效。血清hs-CRP和TNF-α水平的測定分別采用免疫濁度法和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測定。

    3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件,計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);計量資料以()表示,采用t檢驗(yàn)。

    4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

    4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)[6]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。治愈:患膝關(guān)節(jié)腫痛基本消失,活動后患膝關(guān)節(jié)無明顯不適感,髕骨研磨試驗(yàn)(-)。好轉(zhuǎn):患膝關(guān)節(jié)腫痛明顯好轉(zhuǎn),活動后患膝關(guān)節(jié)仍稍有不適,髕骨研磨試驗(yàn)(±)。無效:患膝關(guān)節(jié)腫痛無明顯好轉(zhuǎn)或反而加重,出現(xiàn)軟腿及假交鎖征。

    4.2 2組血清hs-CRP和TNF-α水平比較 見表1。治療前2組血清hs-CRP和TNF-α水平比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療4周后,2組血清hs-CRP和TNF-α水平均下降,分別與治療前比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或P<0.01),且治療組下降值大于西醫(yī)組,2組比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

    表1 2組血清hs-CRP和TNF-α水平比較()

    表1 2組血清hs-CRP和TNF-α水平比較()

    與同組治療前比較,①P<0.05,②P<0.01;與對照組治療后比較,③P<0.05

    組別治療組n對照組時間治療前治療后治療前治療后3 9 3 9 3 9 3 9 h s -C R P ( m g / L ) 9 . 1 4 ± 1 . 9 7 5 . 1 9 ± 0 . 6 2②③9 . 0 7 ± 1 . 8 5 7 . 1 2 ± 0 . 7 4①T N F -α ( p g / m L ) 7 . 9 4 ± 0 . 9 1 4 . 1 8 ± 0 . 5 1②③8 . 0 2 ± 0 . 8 2 5 . 9 3 ± 0 . 6 4①

    4.3 2組近期療效比較 見表2。治療4周后,2組近期療效總有效率比較,經(jīng)χ2檢驗(yàn),χ2=4.13,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

    4.4 2組治療中不良反應(yīng)情況比較 治療組治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)4例,其中局部關(guān)節(jié)腫痛2例,腹部不適1例,惡心1例。對照組出現(xiàn)2例,均為局部關(guān)節(jié)腫痛。癥狀均較輕,予以對癥治療后緩解。2組不良反應(yīng)情況比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

    表2 2組近期療效比較 例

    4.5 2組遠(yuǎn)期療效比較 見表3。隨訪6月,遠(yuǎn)期總有效率比較,經(jīng)χ2檢驗(yàn),χ2=4.62,差異有統(tǒng)計意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對照組。

    表3 2組遠(yuǎn)期療效比較 例

    5 討論

    炎癥因子在膝關(guān)節(jié)OA發(fā)病中的介導(dǎo)作用日益受到臨床重視。hs-CRP主要由肝細(xì)胞分泌,主要參與滑膜組織中炎癥病變及軟骨基質(zhì)的降解作用,加劇關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變[7]。TNF-α主要由單核巨噬細(xì)胞分泌,主要通過抑制軟骨膠原的合成,引起軟骨細(xì)胞外基質(zhì)的變性與降解,介導(dǎo)骨關(guān)節(jié)炎的炎癥反應(yīng)及軟骨破壞過程[8]。透明質(zhì)酸是關(guān)節(jié)滑液和軟骨的重要部分,膝關(guān)節(jié)OA患者關(guān)節(jié)滑液中透明質(zhì)酸的濃度及含量均較正常成人低,損傷關(guān)節(jié)軟骨完整性,引起關(guān)節(jié)腫痛和功能障礙。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射補(bǔ)充外源性透明質(zhì)酸,可提高關(guān)節(jié)腔內(nèi)藥物濃度及含量,修復(fù)已破壞的關(guān)節(jié),改善關(guān)節(jié)功能,保存關(guān)節(jié)軟骨完整性,達(dá)到治療膝關(guān)節(jié)OA的目的[9~10]。

    中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,膝關(guān)節(jié)OA屬痹癥、骨痹范疇,其病理病機(jī)為肝腎虧虛、筋脈痹阻,治療應(yīng)以滋補(bǔ)肝腎,活血通絡(luò)為主。仙靈骨葆膠囊中淫羊藿補(bǔ)腎陽,祛風(fēng)濕;續(xù)斷補(bǔ)肝腎、續(xù)筋骨;補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎壯陽;地黃、丹參、知母溫經(jīng)通絡(luò),活血化瘀;全方以補(bǔ)腎壯骨為主,活血化瘀為輔,切合膝關(guān)節(jié)OA的病理病機(jī)[11~13]。本研究發(fā)現(xiàn)治療4周后,治療組血清hs-CRP和TNF-α水平下降值大于對照組,且其近期總有效率優(yōu)于對照組,且治療組與對照組治療中分別出現(xiàn)不良反應(yīng)4例和2例,癥狀均較輕。提示仙靈骨葆膠囊口服聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸治療膝關(guān)節(jié)OA的近期療效較佳,且不良反應(yīng)輕,安全性較佳,能降低血清hs-CRP和TNF-α水平,抑制炎癥反應(yīng)。同時研究還發(fā)現(xiàn)隨訪6月,治療組遠(yuǎn)期總有效率仍優(yōu)于對照組。提示仙靈骨葆膠囊口服聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸治療膝關(guān)節(jié)OA的遠(yuǎn)期療效仍較佳,是一種治療膝關(guān)節(jié)OA安全有效的聯(lián)合治療方案。

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    (責(zé)任編輯:劉淑婷)

    R684.3

    A

    0256-7415(2016)03-0104-03

    10.13457/j.cnki.jncm.2016.03.041

    2015-12-16

    [作者介紹]朱曉波(1979-),男,主治醫(yī)師,主要從事骨科臨床工作。

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