243例藥品不良反應報告分析

楊志堅

·不良反應監(jiān)測·

243例藥品不良反應報告分析

楊志堅

目的 探析我院243例藥品不良反應發(fā)生情況，以促進臨床用藥的合理性及安全性。方法 選取我院2011年1月～2015年12月收集上報的243例藥品不良反應報告，對其臨床資料進行回顧性分析。結果 60歲以上的老年患者發(fā)生不良反應的幾率最高，為36.63%；靜脈滴注引起的不良反應最多；243例報告中共涉及藥物81種，以抗微生物藥物涉及的品種及引起的不良反應例次最多；不良反應臨床表現(xiàn)主要是以皮膚及其附件為主，占42.19%。結論 臨床藥師應進一步加強藥物不良反應監(jiān)測工作，為臨床合理用藥提供信息參考和依據(jù)，以保障患者用藥安全，進而最大程度降低不良反應的發(fā)生。

藥品；不良反應；合理用藥；臨床分析

隨著人們生活水平的不斷提高，人們對藥物的安全問題越來越關注，眾所周知，藥物具有雙重性，既可以達到治療患者疾病的目的，同時也可能給患者帶來一定的傷害。藥物不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法、用量下所出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。為探析我院藥品不良反應發(fā)生情況，本文將2011年1月～2015年12月收集上報的243例藥品不良反應報告，作為本次研究對象，并對其臨床資料進行回顧性分析，現(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院2011年1月～2015年12月收集上報的243例藥品不良反應報告，對其臨床資料進行回顧性分析。

1.2方法

根據(jù)收集上報的不良反應報告，以患者年齡、性別、合并用藥情況、給藥途徑、引起不良反應的藥物品種類別、不良反應臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計分析。

2　結果

2.1發(fā)生不良反應的患者的基本情況

在243例報表中，其中男性120例，女性123例，年齡9個月～99歲，平均（46.3±13.6）歲，以60歲以上的患者發(fā)生不良反應的幾率最高，89例，占36.63%。本組243例不良反應患者的轉歸情況：其中197例好轉，43例痊愈，2例未好轉，1例不良反應結果不詳。

2.2不良反應患者的合并用藥情況

243份不良反應報表中，屬于單獨用藥導致不良反應的有194份，屬于合并用藥導致不良反應的有49份計有105例次藥物品種的不良反應，兩者不良反應總計299例次。

2.3不良反應患者的給藥途徑

243例患者的藥物不良反應中，注射給藥是主要的給藥途徑，且靜脈滴注引起的不良反應最多。以抗微生物藥物涉及的品種及引起的不良反應例次最多。另外，中成藥有12個品種引起的23例次的不良反應。皮膚及其附件損害為主，其次為胃腸系統(tǒng)。

3　討論

3.1不良反應的發(fā)生與年齡的關系

本研究中，主要以60歲以上的老年患者不良反應發(fā)生率最高，占36.63%，老年患者隨著年齡的增長，機體也發(fā)生了生理性的衰退，對藥物的排泄、代謝能力均減弱，同時，老年患者多伴有基礎性疾病，增加了同時服用幾種藥物的可能，進而加大了不良反應發(fā)生的幾率。在楊志偉等人的研究中也指出了此觀點，與筆者一致[1］。因此，要考慮老年患者的特殊性，掌握適應證，對其進行個體化用藥治療。

3.2給藥途徑

本研究中，243例藥品不良反應中，注射給藥是主要的給藥途徑，且靜脈滴注引起的不良反應最高，這與其他人的研究結果一致[2-3］。靜脈給藥之所以引起的不良反應多，是因為靜脈給藥能夠將藥物直接送入患者血液循環(huán)中，沒有經(jīng)過黏膜屏障及無肝臟的首關效應，起效快速，而藥物pH值、內(nèi)毒素、藥物濃度、藥物微粒及給藥速度等均是導致不良反應發(fā)生的可能誘因。因此，建議臨床應用合理的給藥方式，遵循“能口服的絕對不采取肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射的絕對不采取靜脈給藥”原則[4］。將靜脈給藥改為口服，可以大大降低不良反應發(fā)生的幾率，以達到安全、合理用藥的治療效果。

3.3不良反應的發(fā)生與藥物種類的關系分析

在鄭火珺的研究中指出[5］，發(fā)生不良反應的患者中，以抗微生物藥物導致的不良反應最高，且以β-內(nèi)酰胺類為主，考慮可能與青霉素類、頭孢菌類藥物廣泛使用有關；目前，抗微生物藥物使用一直存在很多問題，例如盲目預防用藥、無指征用藥、盲目聯(lián)合用藥、超療程用藥等，這些問題均導致抗生素的濫用，增加不良反應的發(fā)生幾率。此外，中成藥的不良反應也應引起足夠重視[6］，中藥因其化學成分復雜、生理作用廣泛、處方工藝和質量控制不夠完善、以及不能辯證論治給藥等因素，增加了中成藥在臨床推廣使用中引起不良反應事件的可能[7］。

3.4藥物不良反應的臨床表現(xiàn)分析

本研究中，藥物不良反應的臨床表現(xiàn)主要體現(xiàn)在皮膚及附件為主，占42.19%，其次為胃腸系統(tǒng)17.81%。筆者考慮可能與以下因素相關：皮膚反應容易觀察，不易混淆，對于其他器官的損害比較隱匿，不易發(fā)現(xiàn)辨別；藥疹屬于變態(tài)反應引起，例如抗菌藥物、抗癲癇藥物、生物制品等，都比較容易發(fā)生變態(tài)反應，發(fā)生不良反應的幾率也比較高。同時皮膚及附件損害一般情況比較輕，患者停藥后或者對癥治療后即可緩解[8-9］。

綜上所述，藥物不良反應在臨床上常發(fā)生，需要臨床醫(yī)生在為患者診治過程中，應明確藥物特性、藥物相互之間的關系作用及藥物與機體之間的相互作用，合理謹慎選擇藥物，特別是抗菌藥物；臨床藥師應開展藥學服務，進一步加強藥物不良反應監(jiān)測工作，為臨床合理用藥提供信息參考和依據(jù)，以保障患者用藥安全，進而最大程度降低不良反應的發(fā)生。

[1]楊志偉，王瓊，歐陽敏，等. 老年患者藥物不良反應危險因素[J］.中國老年學雜志，2014，34（23）：6768-6769.

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[3]李秉霞，王風萍. 靜脈用藥不良反應分析[J］. 臨床合理用藥雜志，2015，8（5A）：168.

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[6]周揚. 中成藥不良反應解析[J］. 中醫(yī)臨床研究，2010，2（3）：112，114.

[7]覃正碧，李元啟，仲曉寧，等. 中成藥的不良反應分析及風險管理探討[J］. 中國初級衛(wèi)生保健，2008，22（5）：72-75.

[8]王彩紅，張玲. 我院187例藥物不良反應報告分析[J］. 世界最新醫(yī)學信息文摘（連續(xù)型電子期刊），2016，16（25）：117.

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Analysis of 243 Cases of Adverse Drug Reactions

YANG Zhijian Department of Pharmacy， The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Tongzhou District， Nantong Jiangsu 226300， China

Ob jective Analysis of 243 cases of adverse drug reactions in our hospital， in order to promote the rationality and safety of clinical medication. Methods The report of 243 cases of adverse drug reactions in our hospital from January 2011 to December 2015 were selected. The clinical data were retrospectively analyzed. Resu lts The highest rate of elderly patients over 60 years the incidence of adverse reactions was 36.63%； Most adverse effects caused by intravenous infusion； Report of 243 cases involving drugs CPC 81 species to species and antimicrobial drugs involved and the adverse reactions caused most cases； Adverse clinical manifestations mainly skin and its annex， accounting for 42.19%. Conclusion Clinical pharmacists should further strengthen the monitoring of adverse drug reactions， provide information and reference for clinical rational drug use， drug use in order to protect the safety of patients， thereby m inim izing the occurrence of adverse reactions.

Drugs， Adverse reactions， Rational drug use， Clinical analysis

R95

A

1674-9308（2016）25-0172-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.25.106

江蘇省南通市通州區(qū)中醫(yī)院藥劑科，江蘇 南通 226300