失效模式與效應(yīng)分析法在防范護(hù)理差錯事故中的應(yīng)用

萬麗賢

失效模式與效應(yīng)分析法在防范護(hù)理差錯事故中的應(yīng)用

萬麗賢

目的：探討失效模式與效應(yīng)分析法(FMEA)對護(hù)理差錯事故防范的效果。方法：對2012年1月～2015年4月我院全院的護(hù)理差錯事故進(jìn)行匯總分析，其中2012年1月～2013年8月期間發(fā)生的護(hù)理差錯事故為對照組(未實(shí)施FMEA管理)，2013年9月～2015年4月期間發(fā)生的護(hù)理差錯事故為研究組(實(shí)施FMEA管理)，觀察FMEA管理對護(hù)理差錯事故防范的效果。結(jié)果：研究組護(hù)理差錯事故的發(fā)生率低于對照組(P<0.05)；對照組護(hù)理差錯事故的主要原因是護(hù)理人員個人因素；研究組護(hù)理差錯事故原因主要是習(xí)慣性定勢。結(jié)論：實(shí)施FMEA管理可以降低護(hù)理差錯事故的發(fā)生率，但仍然沒有達(dá)到零護(hù)理差錯事故的效果，需要針對發(fā)生護(hù)理差錯事故的原因，對FMEA管理措施作出進(jìn)一步改善。

失效模式；效應(yīng)分析；護(hù)理差錯事故；防范效果；危機(jī)值

護(hù)理差錯是指因責(zé)任心不強(qiáng)、粗心大意、不按照規(guī)章制度辦事或技術(shù)水平低而發(fā)生對患者產(chǎn)生直接或間接影響，但未造成患者死亡、殘廢、組織器官功能障礙等嚴(yán)重不良后果的差錯[1-2]。有效預(yù)防與杜絕護(hù)理差錯事故的發(fā)生，不僅是護(hù)理管理工作的重要內(nèi)容，也是提高護(hù)理質(zhì)量、保證患者生命安全和減少護(hù)患糾紛重要途徑[3]。失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)是一種基于團(tuán)隊(duì)的系統(tǒng)性前瞻性分析方法，通過系統(tǒng)性檢查識別某個過程中的失效因子，并提出改進(jìn)措施，降低風(fēng)險(xiǎn)[4]。本研究對我院2012年以來發(fā)生的非懲處性自愿上報(bào)的護(hù)理差錯事故進(jìn)行匯總分析，探討FMEA對護(hù)理差錯事故防范的效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 對2012年1月～2015年4月期間我院發(fā)生的護(hù)理差錯事故進(jìn)行匯總分析，將2012年1月～2013年8月發(fā)生的護(hù)理差錯事故為對照組(未實(shí)施FMEA管理)，2013年9月～2015年4月發(fā)生的護(hù)理差錯事故為研究組(實(shí)施FMEA管理)，對兩組護(hù)理差錯事故的發(fā)生率、類別和原因進(jìn)行匯總分析。實(shí)施FMEA管理期間成立FMEA團(tuán)隊(duì)，共有12名成員，團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人由護(hù)理部主任出任，其中主任護(hù)師3名，副主任護(hù)師4名，主管護(hù)師5名。小組成員均為本科以上學(xué)歷，并接受FMEA系統(tǒng)培訓(xùn)。

1.2 FMEA管理方法 根據(jù)FMEA管理理論[5]，我們采用定立主題、組成團(tuán)隊(duì)、畫出流程、執(zhí)行分析、計(jì)算危機(jī)值(RPN)值、評估結(jié)果、制定改善計(jì)劃的步驟進(jìn)行護(hù)理管理，具體方法為：(1)選擇靜脈輸液流程來進(jìn)行失效模式分析。(2)聚合團(tuán)隊(duì)的所有力量將靜脈輸液流程的所有步驟以流程圖的方式列出來：患者取藥、護(hù)士核對藥物、抄寫輸液卡、配藥班護(hù)士配藥、主班核對藥物、注射班護(hù)士進(jìn)行靜脈穿刺、拔針。這一過程中所列出的步驟需要團(tuán)隊(duì)所有成員達(dá)成共識。(3)列出流程中的每個步驟的可能失效模式，并找出可能的原因。(4)計(jì)算每個步驟的RPN，包括發(fā)生可能性、被發(fā)現(xiàn)的可能性和嚴(yán)重性3個維度，RPN值等于3個維度的分值相乘，RPN值在1～1000之間，RPN值越大，說明失效的可能性越高，具體RPN評分標(biāo)準(zhǔn)見表1。(5)找出RPN值較高的失效模式，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該優(yōu)先考慮改善這些失效模式，低RPN值的失效模式對流程的影響小，應(yīng)該把它們列在最后考慮。(6)根據(jù)找出的失效模式擬定改善計(jì)劃，并分析及測試新流程以及監(jiān)測和追蹤流程改善的效果，團(tuán)隊(duì)通過后實(shí)施。

表1 RPN賦分標(biāo)準(zhǔn)

注：由于被發(fā)現(xiàn)的可能性和嚴(yán)重性的評估存在很大的主觀性，因而在評估過程中需要90%的團(tuán)隊(duì)成員意見一致才能做出最后評估

1.3 觀察指標(biāo) (1)比較兩組護(hù)理差錯事故的發(fā)生率，計(jì)算公式為：護(hù)理差錯事故發(fā)生率=護(hù)理差錯事故發(fā)生次數(shù)/住院總?cè)藬?shù)×100%。2012年1月～2013年8月期間的住院患者總數(shù)為39 158例，此期間發(fā)生護(hù)理差錯事故111次(對照組)，護(hù)理差錯事故的發(fā)生率為0.283%；2013年9月～2015年4月期間，在我院住院的病人總數(shù)為38164例，發(fā)護(hù)理差錯事故37次(研究組)。(2)兩組護(hù)理差錯事故發(fā)生的原因差別。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用PEMS 3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組護(hù)理差錯事故發(fā)生情況比較(表2)

表2 兩組護(hù)理差錯事故發(fā)生情況比較 例(%)

2.2 兩組護(hù)理差錯事故發(fā)生的原因 護(hù)理差錯事故原因包括個人原因、管理原因、評估不足原因、習(xí)慣定勢、環(huán)境因素、違規(guī)操作、設(shè)備設(shè)施缺陷、培訓(xùn)不到位等，對照組護(hù)理人員個人因素是護(hù)理差錯事故發(fā)生的主要原因,構(gòu)成比為32.43%，研究組護(hù)理差錯事發(fā)生的主要原因是習(xí)慣性定勢，構(gòu)成比為21.62%。

3 討 論

護(hù)理工作是整個醫(yī)療工作中的重要組成部分，護(hù)理質(zhì)量的高低對患者的生命安全有較大的影響，一旦發(fā)生錯誤，將會付出慘痛的代價(jià)。護(hù)理工作的范圍比較廣，工作環(huán)節(jié)多，一不小心就可能發(fā)生護(hù)理差錯，給患者造成一些不良的影響，甚至可能對患者的安全構(gòu)成一定的威脅，加強(qiáng)護(hù)理差錯事故的防范工作，對預(yù)防事故的發(fā)生、提高護(hù)理質(zhì)量以及減少護(hù)患糾紛等具有很大的作用[6-7]。然而，醫(yī)療工作的運(yùn)作包含了各樣流程與功能，各功能與流程鍵也可能存在環(huán)環(huán)相扣的情況[8-9]，如果沒有較好的工具進(jìn)行系統(tǒng)的分析，要想大幅度提高護(hù)理質(zhì)量，加強(qiáng)對護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防與管理就非常困難。

失效模式與效應(yīng)分析是首先被應(yīng)用于汽車行業(yè)中識別一個程序或設(shè)計(jì)出現(xiàn)故障的方式和原因，并提出改進(jìn)措施，對持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)有很大的作用[10]。2002年正式將FMEA理念引入到醫(yī)療行業(yè)。FMEA理念重在前瞻性預(yù)防，其主要作用是在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的起始階段就將風(fēng)險(xiǎn)控制在一定的范圍，系統(tǒng)中相關(guān)醫(yī)務(wù)人員必須對風(fēng)險(xiǎn)過程的每個步驟熟練掌握，才可能分析過程中的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對方法。相關(guān)研究報(bào)告顯示，將FMEA應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，對醫(yī)療及護(hù)理管理者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，能有效改善醫(yī)療環(huán)境，提高護(hù)理質(zhì)量[11-12]。

本文對我院近年來發(fā)生的護(hù)理差錯事故進(jìn)行了匯總分析，對實(shí)施FMEA管理的效果進(jìn)行了評價(jià)，結(jié)果顯示：實(shí)施FMEA管理后，護(hù)理差錯事故的發(fā)生率明顯降低，未實(shí)施FMEA管理期間護(hù)理差錯事故的發(fā)生率為0.28%，實(shí)施FMEA管理后，護(hù)理差錯事故的發(fā)生率降為0.10%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；實(shí)施FMEA管理前，護(hù)理差錯事故發(fā)生原因主要是個人原因，而實(shí)施FMEA管理后，發(fā)生原因主要是習(xí)慣定勢。結(jié)果表明實(shí)施FMEA管理可以有效降低護(hù)理差錯事故的發(fā)生率，但是仍然不能杜絕護(hù)理差錯事故的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，未能達(dá)到零護(hù)理差錯事故的理想狀態(tài)。其原因可能是：首先，F(xiàn)MEA管理中，RPN值的評估標(biāo)準(zhǔn)具有很大的主觀性，受團(tuán)隊(duì)成員認(rèn)知的影響很大[13-14]。診斷這一問題，雖然采取“需要90%的團(tuán)隊(duì)成員意見一致才能做出最后評估”的處理措施，但仍然不能消除這一因素的影響。其次，由于RPN值評估標(biāo)準(zhǔn)的主觀性，當(dāng)出現(xiàn)關(guān)于同一主題不同意見的情況下，很難判斷哪種意見更能有利于流程的改進(jìn)。第三，在實(shí)施FMEA管理中，可能存在執(zhí)行力度不夠的情況。

綜上所述，F(xiàn)MEA能有效防范護(hù)理差錯事故防的發(fā)生，雖然其有一定的局限性，但在臨床上的應(yīng)用將會發(fā)揮巨大的作用，值得臨床推廣。

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(本文編輯 崔蘭英)

519000 珠海市 廣東省珠海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院乳腺外科

萬麗賢：女，本科，主管護(hù)師，護(hù)士長

2016-05-23)

10.3969/j.issn.1672-9676.2016.23.040