國產(chǎn)與進(jìn)口厄貝沙坦片治療原發(fā)性高血壓療效、安全性及藥物經(jīng)濟(jì)成本比較

（防城港市第一人民醫(yī)院，廣西防城港538021）

國產(chǎn)與進(jìn)口厄貝沙坦片治療原發(fā)性高血壓療效、安全性及藥物經(jīng)濟(jì)成本比較

蘇世志

（防城港市第一人民醫(yī)院，廣西防城港538021）

［目的］比較國產(chǎn)與進(jìn)口厄貝沙坦片治療原發(fā)性高血壓的療效、安全性及藥物經(jīng)濟(jì)成本。［方法］選取2014年2月~ 2015年7月我院住院和門診診治的原發(fā)性高血壓患者82例為研究對象，根據(jù)患者就診奇偶順序分為A、B兩組，A組給予國產(chǎn)厄貝沙坦片控制血壓，B組給予進(jìn)口厄貝沙坦片控制血壓，比較兩組患者療效、藥物不良反應(yīng)及藥物經(jīng)濟(jì)成本。［結(jié)果］A組患者治療效果與B組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（90.24%vs.95.12%，P＞0.05）。兩組患者頭暈、頭痛、心悸、乏力、惡心等藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。A組C/E為1.50，B組C/E為1.67，A組C/E低于B組。［結(jié)論］國產(chǎn)厄貝沙坦片治療原發(fā)性高血壓中能獲得與進(jìn)口厄貝沙坦相當(dāng)療效，并不增加藥物不良反應(yīng)，且國產(chǎn)厄貝沙坦片治療原發(fā)性高血壓較進(jìn)口厄貝沙坦片具有更低藥物治療成本。

厄貝沙坦；國產(chǎn)；進(jìn)口；高血壓；經(jīng)濟(jì)成本

隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活水平的提高，原發(fā)性高血壓發(fā)病率呈逐年上升趨勢，已成為危及我國人民健康的重要公共衛(wèi)生問題［1］。高血壓患者需通過藥物、飲食、運(yùn)動(dòng)等綜合方法控制血壓穩(wěn)定，以預(yù)防和緩解相關(guān)心腦血管并發(fā)癥發(fā)生，保障患者生命健康，提高患者生活質(zhì)量［2］。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析，當(dāng)把血壓控制在穩(wěn)定、安全范圍時(shí)，控制經(jīng)濟(jì)成本最低可節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源，并能減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，有助于長期、穩(wěn)定控制血壓［3］。厄貝沙坦為臨床中常用降壓藥物，為探究國產(chǎn)和進(jìn)口厄貝沙坦在原發(fā)性高血壓中治療效果、安全性及藥物經(jīng)濟(jì)成本差異，筆者作研究如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2014年2月~2015年7月在我院住院和門診診治的原發(fā)性高血壓患者82例為研究對象，根據(jù)患者就診奇偶順序分為A、B兩組，每組41例。A組中男22例，女19例；年齡41～69（51.3±5.8）歲；病程3.6±1.2年；血壓（152.2±11.8）/（84.8±9.2）mmHg。B組中男21例，女20例；年齡42～68（51.1±5.6）歲；病程3.5±1.1年；血壓（152.5±11.9）/（84.3±9.5）mmHg。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn)①患者入院后根據(jù)病史、家族史、體格檢查、高血壓四項(xiàng)等相關(guān)輔助檢查后明確診斷為原發(fā)性高血壓。②排除合并有嚴(yán)重心腦血管疾病患者。③排除有肝腎功能不全患者。

1.3 方法A組給予國產(chǎn)厄貝沙坦片（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20060794，規(guī)格：75 mg×20片，45元／盒），給予150 mg/次，1次/天，口服治療，連續(xù)服用30 d。B組患者給予進(jìn)口厄貝沙坦片（sanofi winthrop industrie France生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：J20130049，規(guī)格：0.12 g×7片，37元/盒），給予120 mg/次，1次/天，口服治療，連續(xù)服用30 d。

1.4 觀察指標(biāo)①療效觀察參照《中國高血壓防治指南2010》［4］。顯效：舒張壓下降≥10 mmHg并降至正常范圍內(nèi)，或舒張壓下降≥20 mmHg未降至正常范圍內(nèi)；有效：舒張壓下降≥10 mmHg，或收縮壓下降≥30 mmHg，或舒張壓下降＜10 mmHg后降至正常水平；無效：血壓下降程度未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。②統(tǒng)計(jì)并比較兩組患者頭暈、頭痛、心悸、乏力、惡心等藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。③藥物經(jīng)濟(jì)成本評(píng)價(jià)。采用成本總和/治療效果（C/E）評(píng)定藥物經(jīng)濟(jì)成本：根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，將治療過程中產(chǎn)生直接成本轉(zhuǎn)化為貨幣形式，即將本次使用厄貝沙坦直接藥物費(fèi)用相加總和為總成本，并根據(jù)藥物成本所治療產(chǎn)生效果計(jì)算［5］。所得結(jié)果比值越小越好。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本研究數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件包分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，設(shè)定α=0.05為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如P＜α則具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較A組患者治療效果與B組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（90.24%vs.95.12%，P＞0.05）。詳見表1。

2.2 兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較兩組患者頭暈、頭痛、心悸、乏力、惡心等藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表2。

表1 兩組療效比較（例，%）

表2 兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較（例，%）

2.3 兩組藥物經(jīng)濟(jì)成本比較根據(jù)2015年我院厄貝沙坦零售價(jià)計(jì)算。A組患者給予國產(chǎn)厄貝沙坦片，75 mg×20片，45元/盒，30 d服用藥物成本=45÷20×2×30=135.00（元）；B組給予進(jìn)口厄貝沙坦片，120 mg×7片，37元/盒，30 d服用藥物成本=37÷7×30=158.57（元）。經(jīng)計(jì)算得出A組C/E為1.50，B組C/ E為1.67，A組成本-效果低于B組。詳見表3。

表2 兩組藥物經(jīng)濟(jì)成本比較

3 討論

原發(fā)性高血壓為心血管內(nèi)科中常見慢性疾病之一，其發(fā)病與遺傳、環(huán)境等多因素有關(guān)，患者一旦確診需終身服藥控制，對患者生活質(zhì)量造成一定影響［6-7］。高血壓為多種心腦血管疾病病因，對心、腦、腎損傷較嚴(yán)重，臨床中控制血壓穩(wěn)定為預(yù)防或延緩相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生的關(guān)鍵［8］?；颊咴陂L期服用藥物控制血壓過程中不僅要承受藥物所引起的不良反應(yīng)，還要承受一定經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，臨床中尋找降壓效果顯著、不良反應(yīng)少、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的降壓藥物，可有效提高患者治療依從性和配合度，對患者血壓長期有效控制極為重要［9］。

厄貝沙坦片為血管緊張素Ⅱ（AngiotensinⅡ，AngⅡ）受體抑制劑，能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ，能特異性拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體（AT1），對AT1拮抗作用較AT2強(qiáng)約8 500倍，可通過性選擇阻斷AngⅡ和AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮釋放，從而達(dá)到降低血壓效果［10-11］。厄貝沙坦片分為國產(chǎn)和進(jìn)口兩類，其在治療效果上有一定差異，但臨床中報(bào)道較少。本次研究將原發(fā)性高血壓患者隨機(jī)分為A、B兩組進(jìn)行對比分析，分別給予國產(chǎn)和進(jìn)口厄貝沙坦片進(jìn)行治療30 d，從療效、藥物不良反應(yīng)及藥物經(jīng)濟(jì)成本進(jìn)行綜合評(píng)估，得出兩組兩組患者療效均顯著，治療效果均在90%以上，且比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。表明國產(chǎn)厄貝沙坦和進(jìn)口厄貝沙坦在原發(fā)性高血壓中治療效果相當(dāng)。同時(shí)得出，兩組患者在藥物不良反應(yīng)發(fā)生率方面比較無顯著差異。研究指出，藥物療效和不良反應(yīng)取決于藥物種類、劑量、成份及純度［12］。說明國產(chǎn)厄貝沙坦制劑可獲得進(jìn)口厄貝沙坦相等療效，同時(shí)并不提高患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。本次研究另得出，A組患者藥物經(jīng)濟(jì)成本較B組低，表明國產(chǎn)厄貝沙坦片在原發(fā)性高血壓中治療較進(jìn)口厄貝沙坦經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。同樣有學(xué)者將國產(chǎn)厄貝沙坦和進(jìn)口厄貝沙坦應(yīng)用于高血壓患者治療，通過計(jì)算直接成本、間接成本和隱性成本均得出國產(chǎn)厄貝沙坦成本-效果較進(jìn)口厄貝沙坦低，同時(shí)在并發(fā)癥發(fā)生率上比較無明顯差異［12］。

綜上所述，國產(chǎn)厄貝沙坦片治療原發(fā)性高血壓中能獲得進(jìn)口厄貝沙坦相當(dāng)療效，并不增加藥物不良反應(yīng)，且國產(chǎn)厄貝沙坦片較進(jìn)口厄貝沙坦片在原發(fā)性高血壓中治療具有更低的藥物治療成本。

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（編輯 劉 強(qiáng)）

R544.1

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2095-4441（2016）04－0057－03

2016－11－16