低劑量聚乙二醇電解質(zhì)散聯(lián)合磷酸鈉用于腸道準(zhǔn)備的效果評(píng)價(jià)

姜媛媛 張琰 李慧華 李福青

低劑量聚乙二醇電解質(zhì)散聯(lián)合磷酸鈉用于腸道準(zhǔn)備的效果評(píng)價(jià)

姜媛媛 張琰 李慧華 李福青

【摘要】目的 聚乙二醇電解質(zhì)散是一種安全有效的腸道準(zhǔn)備清潔藥，但是需要口服大量的液體。此研究觀察應(yīng)用低劑量聚乙二醇電解質(zhì)散聯(lián)合磷酸鈉液作為結(jié)腸鏡檢查前的腸道準(zhǔn)備，以標(biāo)準(zhǔn)劑量聚乙二醇電解質(zhì)散方案為對(duì)照，期望能通過此研究減少口服聚乙二醇電解質(zhì)液的量，改良清腸方法，探索更適合于臨床的清腸方案。方法 選取2012 年3月～2014年5月患者隨機(jī)地分為低劑量聚乙二醇電解質(zhì)散聯(lián)合磷酸鈉組（A組）與標(biāo)準(zhǔn)劑量聚乙二醇電解質(zhì)散組（B組），在清腸效果、不良反應(yīng)、安全性、依從性方面做比較。結(jié)果 腸道準(zhǔn)備的質(zhì)量基于Boston腸道準(zhǔn)備量表，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在A組214例患者中203位患者（95%）可以喝完≥80%的清腸液，B組221例患者中205位患者（93%）可以喝完≥80%的清腸液，兩組患者的依從性無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在腸道準(zhǔn)備過程中的腹部癥狀通過問卷調(diào)查研究，惡心、肛周刺激感、夜眠差、腹脹癥狀均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組患者清腸前后心率、血壓、血細(xì)胞比容、肌酐、尿素氮等指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A組患者腸道準(zhǔn)備后，血清鈉及血磷上升，血鈣及血鉀水平降低，但均在正常范圍內(nèi)。兩組血鈉、血磷、血鈣、血鉀水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 此兩組清腸效果是相似的，與標(biāo)準(zhǔn)量聚乙二醇電解質(zhì)散相比，低劑量聚乙二醇聯(lián)合磷酸鈉不僅提供很好的清腸效果，且具有口服溶液量少等優(yōu)點(diǎn)。然而，仍需警惕磷酸鈉腸道準(zhǔn)備后引起電解質(zhì)紊亂等風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于肝腎功能不全的患者，尤需謹(jǐn)慎。低劑量聚乙二醇聯(lián)合磷酸鈉的方案可以應(yīng)用于不能耐受全量聚乙二醇電解質(zhì)清腸的患者。

【關(guān)鍵詞】聚乙二醇電解質(zhì)散；磷酸鈉；結(jié)腸鏡

作者單位：450000 鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院消化內(nèi)科

Evaluation of the Effect of Low Dose Polyethylene Glycol Electrolyte Powder Combined With Sodium Phosphate in the

Preparation of the Intestine

JIANG Yuanyuan ZHANG Yan LI Huihua LI Fuqing, Department of Gastroenterology, Zhengzhou central hospital affiliated to Zhengzhou university, Zhengzhou 450000, China

[Abstract]Objective Polyethylene Glycol Electrolytes Powder is safe and effective in endoscopy preparation, but it requires a substantial amount of oral liquid. The purpose of this study is to observe the efficacy of low-dose polyethylene glycol electrolyte powder combined with sodium phosphate fluid compared with standard dose of polyethylene glycol electrolyte powder in endoscopy preparation. We hope that the article can offer some useful help and reference with this kind of research to reduce the amount of oral drugs. Methods Patients were randomly divided into two groups from March 2012 to May 2014. Group A received low-dose polyethylene glycol combined with sodium phosphate before colonoscopy, while group B recieved standard dose of polyethylene glycol electrolyte powder. Compare the effect, adverse reaction safety and compliance of the two groups. Results The quality of the bowel preparation was based on the Boston scale, which shows no significant differences in the two groups. In group A, 203 of 214 patients (95%) can drink 80% of the drugs or more, while in group B 205 of 221 patients (93%) can do that. There was no significant difference between the patients' compliance of the two groups. Based on questionnaire survey about abdominal symptoms in the process of bowel preparation, the incidence of nausea, perianal stimulation, insomnia, abdominal distension was no significance difference between the two groups. The heart rate (HB) and blood pressure (BP) of every patient were monitored before and after the preparation laboratory examinations including hematocrit, serum phosphorous, serum calcium, blood urea nitrogen, and serum creatinine were performed. In group A, after preparation the serum phosphorous and serum sodium of patients was increased and serum calcium and serum potassium was decreased. However, they were within normal limits. There was no significant difference in terms of patients’ serum phosphorous, serum sodium, serum calcium and serum potassium between two regimens. Conclusion The efficacy of two methods was similar. Compared with standard dose of polyethylene glycol electrolyte powder, the efficacy of low-dose polyethylene glycol electrolyte powder combined with sodium phosphate fluid was better and it has the advantage of less administration dose. However, we should be alert for any signs of risks such as electrolyte disturbance which occur after the preparation. Patients with liver and renal dysfunction especially need to be wary.The low-dose polyethylene glycol electrolyte powder combined with sodium phosphate fluid can be used in patients who cannot tolerate standard dose of polyethylene glycol electrolyte powder.

[Key words]Polyethylene glycol electrolyte powder, Sodium phosphate, Colonoscopy

目前，結(jié)腸鏡檢查已成為診斷大腸病變的金標(biāo)準(zhǔn)，并成為大腸疾病一種重要的治療手段。腸道清潔充分不僅有利于觀察結(jié)腸的黏膜，發(fā)現(xiàn)一些早期病變，還可以增加治療的安全性，減少誤診漏診率[1]。但是目前清潔腸道的方法中，尚沒有發(fā)現(xiàn)安全、方便、易于患者接受、清潔效果好且副作用小的方法。

聚乙二醇電解質(zhì)散和磷酸鈉是目前廣泛應(yīng)用的兩種腸道清潔劑。聚乙二醇電解質(zhì)散是容積性瀉劑，通過排空消化液來清潔腸道，不影響腸道的分泌和吸收，不會(huì)導(dǎo)致水電解質(zhì)平衡紊亂，進(jìn)行腸道清潔安全性高，但是服用水量較多且口味較差，患者的依從性不佳，部分患者出現(xiàn)嚴(yán)重腹脹或惡心、嘔吐反應(yīng)而停止服用，導(dǎo)致清潔腸道失敗。與聚乙二醇電解質(zhì)散不同，磷酸鈉液體清潔腸道時(shí)口服液體量少，腹脹、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)少，患者依從性好，且有報(bào)道顯示磷酸鈉液體清腸效果與聚乙二醇相似或者說更有效[2]。然而磷酸鈉溶液是高滲溶液，有潛在的可以引起體液轉(zhuǎn)移以及電解質(zhì)紊亂風(fēng)險(xiǎn)，尤其在引起高血鈉、高血磷、低血鈣方面。甚至，磷酸鈉液也許會(huì)對(duì)正常的腎功能造成損害而引起急性磷酸腎病。

本研究通過應(yīng)用1.5 L聚乙二醇電解質(zhì)散聯(lián)合45 ml磷酸鈉與3 L聚乙二醇電解質(zhì)散兩種方案清潔腸道，并在清腸效果、不良反應(yīng)、安全性、依從性方面做比較，旨在探索出更優(yōu)化的清腸方案。

1　資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選自2012年3月～2014年5月在鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院內(nèi)鏡中心醫(yī)院準(zhǔn)備行結(jié)腸鏡檢查的患者，年齡范圍在17～80歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）肝腎功能不全患者；（2）有癥狀的充血性心力衰竭，6個(gè)月有過急性心肌梗死的患者；（3）先天性巨結(jié)腸、腸梗阻患者；（4）妊娠或哺乳期婦女；（5）腎移植受者；（6）肝硬化患者；（7）大量腹水者；（8）水電解質(zhì)紊亂者。

1.2 研究藥物

磷酸鈉鹽口服液由美國輝力大藥廠生產(chǎn)，組分為磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉，每瓶45 ml，每100 ml內(nèi)含有磷酸二氫鈉48 g，磷酸氫二鈉18 g。聚乙二醇電解質(zhì)液，由散劑加入清水混勻，由舒泰神（北京）藥業(yè)有限公司。A劑：聚乙二醇4000 13.125 g；B劑：碳酸氫鈉0.178 5 g，氯化鈉0.350 7 g，氯化鉀0.046 6 g。配制：取本品A、B兩劑各1包，同溶于125 ml溫水中成溶液。

1.3 研究方法

患者按隨機(jī)數(shù)字表的方法分為1.5 L聚乙二醇電解質(zhì)散聯(lián)合磷酸鈉組（A組）和3 L聚乙二醇電解質(zhì)散組（B組）。A組患者腸鏡檢查前1天晚7點(diǎn)口服磷酸鈉鹽口服液45 ml，以750 ml水稀釋，第2天結(jié)腸鏡檢查前4～6 h再服聚乙二醇電解質(zhì)1 500 ml。B組患者結(jié)腸鏡檢查前1天晚7點(diǎn)口服聚乙二醇電解質(zhì)1 500 ml，每次250 ml，每隔10～15分鐘服用一次，2 h內(nèi)服完。第2天結(jié)腸鏡檢查前4～6 h再服用聚乙二醇電解質(zhì)1 500 ml，方法同前。

應(yīng)用單盲的方式，結(jié)腸鏡由一位經(jīng)驗(yàn)豐富的內(nèi)鏡操作醫(yī)師操作，同時(shí)其旁有一位經(jīng)驗(yàn)豐富的內(nèi)鏡中心主管護(hù)師共同參與評(píng)價(jià)清腸的效果，參考國際上公認(rèn)的Boston腸道準(zhǔn)備評(píng)分量表（Boston bowelpreparation scale，BBPS）：0分，腸腔內(nèi)大量固體糞便，無法看清腸黏膜；1分，腸腔內(nèi)殘留糞便和（或）不透明液體，能看清部分腸黏膜；2分，腸腔內(nèi)殘留少量糞便和（或）不透明液體，但能看清腸黏膜；3分，腸腔內(nèi)無糞便或不透明液體，能看清全部腸黏膜。將結(jié)腸分為三段進(jìn)行評(píng)分：直腸-乙狀結(jié)腸、降結(jié)腸-橫結(jié)腸、升結(jié)腸-盲腸，總分為三段評(píng)分之和（0～9分）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示。采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)或配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2　結(jié)果

2.1 基本情況

2012年3月～2014年5月在鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院內(nèi)鏡中心醫(yī)院就診患者中，符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)患者共471例，其中36例患者因故未行結(jié)腸鏡檢查，最終共納入研究患者435例，其中1.5 L聚乙二醇電解質(zhì)散聯(lián)合磷酸鈉組（A組）患者214例，男110例，女104例，年齡（54.79±13.38）歲，BMI（23.14±3.02）kg/m2；3 L聚乙二醇電解質(zhì)散組（B組）患者221例，男120例，女101例，年齡（55.63±13.69）歲，BMI（23.10±3.01）kg/m2。兩組間性別、年齡、BMI、腸鏡檢查原因等方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。所有

患者均順利完成腸道準(zhǔn)備和結(jié)腸鏡檢查。

表1　患者基本情況

表2　兩組患者腸道準(zhǔn)備評(píng)分對(duì)比

表3　兩組患者依從性對(duì)比（n，%）

2.2 腸道準(zhǔn)備質(zhì)量

按照Boston腸道準(zhǔn)備量表A組與B組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)腸的每段腸道準(zhǔn)備的質(zhì)量在此兩組中無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。總之，此兩組的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量無差異，見表2。

2.3 患者的依從性及不良反應(yīng)

在A組214例患者中203位患者（95%）可以喝完≥80%的清腸液，B組221例患者中205位患者（93%）可以喝完≥80%的清腸液，兩組患者的依從性無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見表3。在腸道準(zhǔn)備過程中的腹部癥狀通過問卷調(diào)查研究，惡心、肛周刺激感、夜眠差、腹脹癥狀均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見表4。

2.4 安全性

兩組患者清腸前后心率、血壓、血細(xì)胞比容、肌酐、尿素氮等指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A組患者腸道準(zhǔn)備后，血清鈉及磷上升，血鈣及血鉀水平降低，但均在正常范圍內(nèi)。兩組血鈉、血磷、血鈣、血鉀水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3　討論

作為診斷和治療大腸疾病的重要手段，結(jié)腸鏡操作成功與否主要取決于腸道清潔質(zhì)量。理想的腸道清潔方法應(yīng)是可以在短時(shí)間內(nèi)排空大腸內(nèi)糞便，不引起大腸黏膜改變，不引起患者不適，不導(dǎo)致水電解質(zhì)紊亂且價(jià)格適中的方法[3]。

我們的研究顯示與標(biāo)準(zhǔn)量3 L的聚乙二醇電解質(zhì)散相比，低劑量聚乙二醇聯(lián)合磷酸鈉不僅提供很好的清腸效果，且具有口服溶液量少等優(yōu)點(diǎn)。然而，仍需警惕磷酸鈉腸道準(zhǔn)備后低鈣、低鈉、高磷血癥等風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于肝腎功能不全的患者，尤需謹(jǐn)慎。低劑量聚乙二醇聯(lián)合磷酸鈉的方案可以應(yīng)用于不能耐受全量聚乙二醇電解質(zhì)清腸的患者。

表4　兩組患者不良反應(yīng)對(duì)比（n，%）

參考文獻(xiàn)

[1]Juluri R，Eckert G，Imperiale TF. Meta-analysis: randomized controlled trials of 4-L polyethylene glycol and sodium phosphate solution as bowel preparation for colonoscopy[J]. Aliment Pharmacol Ther.，2010，32：171-181.

[2]Belsey J，Epstein O，Heresbach D. Systematic review: adverse event reports for oral sodium phosphate and polyethylene glycol[J]. Aliment Pharmacol Ther.，2009，29：15-28.

[3]Park SS，Sinn DH，Kim YH，et al. Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy[J]. Am J Gastroenterol， 2010，105：1319-1326.

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.17.067

【文章編號(hào)】1674-9308（2015）17-0088-03

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

【中圖分類號(hào)】R472