回顧性研究中醫(yī)辨證療法治療46例骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效分析

閔鵬 彭銀虓 胡江海 顧祖超

回顧性研究中醫(yī)辨證療法治療46例骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效分析

閔鵬 彭銀虓 胡江海 顧祖超

【摘要】目的 對比分析使用中醫(yī)辯證治療、西醫(yī)治療、單純補鈣聯(lián)合使用羥基化維生素D3治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法 本文選取本院2012年1月～2013年6月接受中醫(yī)辨證治療的46例骨質(zhì)疏松癥患者作為觀察組，另選取同期接受西藥治療的42例患者作為對照組，選取同期接受治療的40例患者為空白組，觀察組與對照組患者均在空白組治療基礎上（補鈣及羥基化維生素D3）給予中醫(yī)辨證療法及西醫(yī)治療，比較兩組患者治療效果。結果 觀察組病例的臨床治療總有效率（95.7%）與對照組（85.7%）相比，差異明顯（P＜0.05），且治療后兩組患者骨密度均有明顯增加，而觀察組骨密度增加幅度優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結論 中醫(yī)辨證療法對于骨質(zhì)疏松癥可實現(xiàn)“標本兼治”之功效，可解決引起骨質(zhì)疏松癥的病因，治療效果顯著，患者耐受性較好，安全可靠。

【關鍵詞】中藥辨證治療；骨質(zhì)疏松癥；骨密度

作者單位：610041 四川省成都市中西醫(yī)結合醫(yī)院

Treatment Effect Analysis of TCM Syndrome Differentiation in Treatment of 46 Cases of Patients With Osteoporosis

MIN Peng PENG Yinxiao HU Jianghai GU Zuchao, Chengdu Integrated TCM&Wsetern Medicine Hospital, Chengdu 610041, China

[Abstract]Objective To Comparative analysis using dialectical treatment of TCM and western medicine treatment, pure calcium combined hydroxylation vitamin D3 clinical curative effect for the treatment of osteoporosis. Methods This article selects in our hospital in January 2012 to June 2013 treated with TCM syndrome differentiation in 46 patients with osteoporosis as observation group, the other selection during the same period the 42 cases treated with western medicine treatment as control group, select the same treatment as the blank group, 40 patients in observation group and control group patients were blank group therapy (calcium and hydroxylation vitamin D3) on the basis of syndrome differentiation of traditional Chinese medicine therapy and western medicine treatment, compared two groups of patients with therapeutic effect. Results The clinical total effective rate of observation group cases (95.7%) compared with control group (85.7%) with significant difference (P<0.05), and bone mineral density were significantly increased in both groups after treatment, bone mineral density increase rate is better than that of control group and observation group (P<0.05). Conclusion Chinese medicine syndrome differentiation therapy for osteoporosis can achieve the effect of "curing", fundamentally solve the cause of osteoporosis and treatment effect is remarkable, patients better tolerability, safety and reliability.

[Key words]Chinese medicine therapy, Osteoporosis, Bone mineral density

隨著人口的老齡化，骨質(zhì)疏松癥已成為當今世界廣泛關注的嚴重公共健康問題之一。中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會于2006年的成立，標志著我國醫(yī)學界及全社會對骨質(zhì)疏松癥疾病認識顯著提高。骨質(zhì)疏松癥是一種典型的代謝性骨病，屬于老年人群的常見疾病。國際上以國際骨礦鹽學會（IBMS）和美國骨礦鹽研究學會（ASBMR）為代表的機構提出骨質(zhì)疏松癥的初級預防和二級預防；人群、社會、社區(qū)醫(yī)療機構、醫(yī)院等協(xié)同綜合防治應對骨質(zhì)疏松疾病。但我國對骨質(zhì)疏松癥防治，尤其藥物治療及康復治療仍有明顯局限性，其防治及基礎研究方面仍明顯欠缺。中醫(yī)中藥對骨病方面認知與治療有其獨特方面，研究及應用空間廣闊。在我國中醫(yī)理論中骨質(zhì)疏松癥屬于“骨疾”、“骨痹”、“骨枯”等范疇，中醫(yī)理論認為骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機制主要因腎精虧虛、骨骼失養(yǎng)而致[1]。本院自2008年開始嘗試采用中醫(yī)辨證療法治療骨質(zhì)疏松癥，取得了良好的臨床療效。

1　資料與方法

1.1 一般資料

本文選取本院2012年1月～2013年6月期間診斷骨質(zhì)疏松癥患者，其中接受中醫(yī)辨證治療治療的46例骨質(zhì)疏松癥患者作為觀察組，另選取同期接受西藥治療的42例患診斷骨質(zhì)疏松癥患者者作為對照，選取同期接受治療的40例患者為空白組。觀察組46例患者中，男性24例，女性22例，患者年齡44～47歲，平均（59.2±3.5）歲；對照組42例患者中，男性20例，女性22例，患者年齡49～73歲，平均（57.8±2.3）歲，兩組患者在一般資料比較方面無明顯差異性（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準

納入標準：原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥：絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（Ⅰ型）、老年骨質(zhì)疏松癥（Ⅱ型）.排除標準：患影響骨代謝的疾病所繼發(fā)的骨質(zhì)疏松，如：性腺、腎上腺、甲狀旁腺及甲狀腺疾病等內(nèi)分泌疾病，類風濕關節(jié)炎等免疫性疾病，多發(fā)性骨髓瘤等惡性疾?。婚L期服用糖皮質(zhì)激素或其他影響骨代謝藥物所繼發(fā)的骨質(zhì)疏松，以及各種先天和獲得性骨代謝異常疾病繼發(fā)的骨質(zhì)疏松[2]。

1.3 臨床診斷標準

1.3.1 中醫(yī)診斷辨證標準

腰脊酸痛、脛膝酸軟、性欲低下以及下述任意兩項者即為觀測對象，任意兩項如下：耳聾耳鳴；面色黃白；發(fā)脫齒搖；自汗盜汗；尿頻或夜尿頻數(shù)；脈細無力；舌淡或淡紫。

1.3.2 西醫(yī)診斷

經(jīng)雙能X線骨密度儀檢測及CT檢查確診，同時符合以下標準：骨密度比年輕健康女性均值低2.5個標準差；均伴有不同程度的腰、背部疼痛，具體表現(xiàn)為翻身痛、負重痛或前屈后仰痛，尤以晨起、夜間時疼痛更為顯著。

1.4 治療方法

空白組：本組患者給予采取基礎措施，調(diào)整生活方式及服用骨健康基本補充劑（鈣劑、羥基化維生素D3）。

對照組：本組患者均給予西藥治療。在采用鈣劑及維生素D進行治療基礎上，給予密固達或密蓋息進行治療，注射用唑來膦酸（密固達，瑞士Novartis Pharma Stein AG生產(chǎn)）用法：靜脈滴注，5 mg/次，1次/年[2]。滴注時間不少于15 min，給藥前2天進行適當?shù)难a水，輸入唑來膦酸前后補液。鮭魚降鈣素（密蓋息，瑞士Novartis Pharma Stein AG生產(chǎn)）用法為50 IU/d，肌肉注射，1次/d，1周后改為50 IU/次，2次/周，4 周/療程，療程12周[3]。

觀察組：本組患者均給予中醫(yī)辨證治療。其中，肝腎陰虛型：患者臨床主要表現(xiàn)為腰背酸痛、患部僵硬或痿軟微熱、形體消瘦、眩暈耳鳴、脈細數(shù)、女性經(jīng)少經(jīng)閉、男子遺精、潮熱盜汗等，故給予滋陰大補丸或左歸丸治療[4]。中藥處方：黃柏6 g、鹿角膠、知母各8 g，牛膝9 g，山藥、菟絲子、山萸肉、枸杞子各12 g及熟地黃24 g。氣血不足型：患者臨床主要表現(xiàn)為患部壓痛感、腫脹、乏力自汗、舌淡、面色萎黃、脈細弱等。故給予歸脾湯或十全大補湯治療。中藥方藥：黃芪、人參、炙甘草、肉桂及茯苓各9 g，白術、川芎、當歸各12 g，白芍藥15 g及熟地黃24 g。脾虛型：患者臨床癥狀主要表現(xiàn)為患部疼痛、四肢酸痛無力、形體消瘦、浮腫、舌淡苔白、脈細緩等。故治療要以益氣健脾為主，采用四君子湯加減治療，中藥處方：甘草、桔梗、縮砂仁各6 g，人參、蓮子肉、茯苓及白術各9 g，山藥、白術各15 g，白扁豆16 g。三種癥狀型患者均1劑/d，2次/d，每次煎湯200～300 ml，7天為1個療程，連續(xù)治療12個療程[5]。

1.5 觀察指標及療效評價

采用雙能X線吸收測定法（DXA）對兩組患者治療前后骨密度值進行測定，骨密度以T-Score（T值）表示。其中，骨量正常：骨密度（T值）高于-1；骨量降下：骨密度（T值）在-2.5～-1之間；骨質(zhì)疏松：骨質(zhì)密度（T值）低于-2.5。采用VAS疼痛指數(shù)評價骨痛改善情況，VAS疼痛指數(shù)標準（0～10分），0分：無痛；＜3分：患者可忍受的輕微疼痛；4～6分：患者疼痛并且患者睡眠受到影響，但尚可忍受；7～10分：患者有漸強烈的疼痛，疼痛難忍。

運用尼莫地平法來判定療效，其療效分為痊愈、顯效、有效及無效四個等級。其中：痊愈：經(jīng)過臨床治療后患者的臨床癥狀、體征均完全消失，經(jīng)骨密度檢測顯示骨密度值達到正常水平，日常生活無影響；顯效：患者經(jīng)治療后腰部疼痛感等臨床癥狀及體征消失，骨密度檢測結果顯示患者骨質(zhì)密度有明顯增加，日?；顒踊謴驼?；有效：患者經(jīng)治療后腰部疼痛等臨床癥狀及體征有

明顯改善，骨密度檢測結果顯示患者骨質(zhì)密度與治療前相比為下降，可在扶助下能夠從事日?；顒?；無效：患者經(jīng)治療后上述癥狀、體征以及骨密度均無明顯改善，甚至更嚴重，不能從事日?；顒覽6]。

1.6 統(tǒng)計學分析

本文兩組患者臨床治療評估統(tǒng)計數(shù)據(jù)處理分析均采用SPSS 13.0統(tǒng)計學軟件，計量資料采用標準差（±s）表示，組間統(tǒng)計數(shù)據(jù)差異性比較采用t檢驗，統(tǒng)計計數(shù)資料采用χ2檢驗，組間統(tǒng)計數(shù)據(jù)比較具有差異性采用P＜0.05。

2　結果

2.1 臨床療效比較

見表1。

2.2 骨密度變化比較

見表2。

3　討論

在臨床骨科疾病中骨質(zhì)疏松癥屬于比較多見的臨床疾病，主要發(fā)病人群為老年人（即：＞50歲）。據(jù)我國衛(wèi)生部調(diào)查分析顯示，截止2013年年底，我國骨質(zhì)疏松癥患病率分布情況為：50～60歲發(fā)病率為15%，61～70歲發(fā)病率為30%，71～80歲發(fā)病率為30%～50%[7]。由于骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機制目前尚無定論，但是相關學者認為可能與內(nèi)分泌紊亂相關。在長期臨床研究中發(fā)現(xiàn)，骨質(zhì)疏松癥患者主要表現(xiàn)為骨組織脆性增加、強度減弱、穩(wěn)定性下降且骨組織含量減少，因此老年人當出現(xiàn)輕微外傷或者劇烈運動時均可能出現(xiàn)骨折。因此，采取有效措施增強老年人骨質(zhì)組織強度，延遲骨質(zhì)疏松化，可有效預防老年骨折疾病發(fā)生率。

密固達或密蓋息均為骨吸收抑制劑，用于治療骨質(zhì)疏松癥，密固達為雙膦酸鹽類，雙膦酸鹽與骨骼羥磷灰石有高親和力的結合，特異性地結合到骨轉化活躍的骨細胞表面上抑制破骨細胞的功能，從而抑制骨吸收[8]。密蓋息主要成分為鮭魚降鈣素，它對破骨細胞活性具有很好的抑制作用，同時也有抑制溶骨作用，但由于骨吸收抑制劑及骨形成促進劑在治療上仍存在著一定的局限性，且密固達和密蓋息價格較高，難以適應我國廣大基層醫(yī)院骨質(zhì)疏松癥治療。

而在我國中醫(yī)理論中骨質(zhì)疏松癥主要為肝腎陰虛、氣血不足、脾虛等[9]。為了能夠根治骨質(zhì)疏松癥，在中醫(yī)治療中采取辯證分型治療方案，目前常用藥物為補腎地黃丸、左歸丸、六味地黃丸等加減，本文給予患者左歸丸加減治療，可起到溫補腎陽、強壯筋骨之功效；氣血不足型患者則應該采取健脾補血、活血行滯為主，本文研究中選用歸脾湯加減，該方劑可有效改善患者的淤血癥狀，具有良好的抗血栓、抗凝血功能；脾虛型患者主要采取益氣健脾為治療為主，使用方劑為四君子湯，可起到良好的益氣健脾、補腎健骨之功效[10]。通過對骨質(zhì)疏松癥患者進行中醫(yī)辨證分型，給予選用具有針對性的中藥方劑治療，治療效果明顯優(yōu)于西藥治療。

從本文臨床治療效果中可以看出，觀察組患者經(jīng)過辨證分型分別采用不同的治療方案，臨床療效評估結果顯示：觀察組病例的臨床治療總有效率（95.7%）與對照組（85.7%）相比差異明顯（P ＜0.05），且治療后兩組患者骨密度均有增加，而觀察組骨密度增加幅度優(yōu)于對照組（P＜0.05）。由此可知，運用中醫(yī)辨證療法對于骨質(zhì)疏松癥疾病具有良好的臨床治療效果。

綜上所述，經(jīng)過長期臨床實踐研究證實，中醫(yī)辨證療法對于骨質(zhì)疏松癥可實現(xiàn)“標本兼治”之功效，從根本上解決引起骨質(zhì)疏松癥的病因，治療效果顯著，患者耐受性較好，安全可靠。

表1　兩組患者臨床療效比較[n,（%）]

表2　兩組患者骨密度變化比較[（?±s,g/cm2]

表2　兩組患者骨密度變化比較[（?±s,g/cm2]

組別 　n骨密度治療前 　　治療后觀察組 　46 　-2.53±0.16 　0.51±0.15對照組 　42 　-2.59±0.23 　0.82±0.21 P 　 　?。?.05 　　＜0.05

參考文獻

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通訊作者：閔鵬，E-mail：minpengcdfph@126.com

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.18.137

【文章編號】1674-9308（2015）18-0197-03

【文獻標識碼】B

【中圖分類號】R274