桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯(lián)合應(yīng)用方案治療子宮肌瘤的臨床療效分析

馬曉麗

桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯(lián)合應(yīng)用方案治療子宮肌瘤的臨床療效分析

馬曉麗

目的探討桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯(lián)合應(yīng)用方案治療子宮肌瘤的臨床療效,為臨床合理用藥提供參考。方法108例子宮肌瘤患者,隨機分為對照組和治療組,各54例。對照組單用米非司酮治療,治療組應(yīng)用桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯(lián)合應(yīng)用方案治療,比較兩組臨床療效。結(jié)果治療組治療后子宮體積與肌瘤體積均顯著小于對照組和治療前(P<0.05)；治療組臨床總有效率為92.6%高于對照組的77.8%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論子宮肌瘤應(yīng)用桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯(lián)合應(yīng)用方案治療能夠獲得滿意療效,安全性高,值得推廣。

桂枝茯苓膠囊；米非司酮；子宮肌瘤；藥物療法

子宮肌瘤是女性較為多發(fā)的一種良性腫瘤,育齡女性較為多發(fā)。目前臨床對于子宮肌瘤的發(fā)病機制還未確切,通常認(rèn)為其和遺傳、雌孕激素以及受體等因素有密切聯(lián)系。當(dāng)前臨床治療子宮肌瘤的主要方法是藥物治療與手術(shù)治療,但是手術(shù)療法會產(chǎn)生較多不良反應(yīng),且還會對患者生育能力造成影響,所以大部分有生育需求的患者更愿意用藥物保守治療［1］。近些年藥物保守治療子宮肌瘤愈來愈受到臨床和人們關(guān)注。本次研究的主要目的是為了探討桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯(lián)合應(yīng)用方案治療子宮肌瘤的臨床療效,特選擇本院108例子宮肌瘤患者的臨床資料予以分析,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院在2015年1月～2016年9月接收的子宮肌瘤患者108例作為此次研究對象,隨機把患者分為對照組和治療組,各54例。治療組患者,年齡22～57歲,平均年齡(40.2±6.8)歲；病程3～18個月,平均病程(8.3±4.1)個月。對照組患者,年齡21～58歲,平均年齡(40.9±6.7)歲；病程4～20個月,平均病程(8.8±4.2)個月。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①通過臨床癥狀、婦科檢查聯(lián)合彩超確診為子宮肌瘤；②臨床主要表現(xiàn)為經(jīng)期延長、經(jīng)量增加、下腹痛、貧血以及壓迫等癥狀；③均實施診刮病理檢查證明不存在子宮內(nèi)膜惡性病變、子宮附件其余腫瘤或肌瘤變性者；④入組前3個月未接受中醫(yī)治療或激素類藥物治療；⑤未伴發(fā)嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器疾病者；⑥對此次研究所用藥物無過敏禁忌證者；⑦患者在閱讀此次研究知情書后自愿簽字。

1.3 治療方法 對照組患者單純應(yīng)用米非司酮治療：空腹服用米非司酮(北京市科益豐生物技術(shù)發(fā)展公司,國藥準(zhǔn)字H20084624),1次/d,10 mg/次,連續(xù)治療3個月為1個療程。治療組患者應(yīng)用桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯(lián)合方案治療：米非司酮用法用量同對照組；服用桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z10950005),3次/d,4顆/次,連續(xù)治療3個月為1個療程。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察并比較兩組患者治療前后子宮肌瘤體積變化情況、治療有效率以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。子宮肌瘤體積計算公式=(4π×a×b×c)/3(a、b、c子宮或子宮肌瘤的三維徑線直徑),子宮或子宮肌瘤的三維徑線用彩超測量,多發(fā)性子宮肌瘤患者將最大肌瘤體積作為代表值。

1.5 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)子宮肌瘤體積變化情況評判患者的臨床療效,顯效：治療后患者最大肌瘤體積減少>30%；有效：治療后患者最大肌瘤體積減少10%～30%；無效：治療后患者最大肌瘤體積減少<10%或加大<10%或無顯著改變。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后子宮及肌瘤體積變化情況比較 對照組患者治療前子宮體積與肌瘤體積分別為(219.77±47.86)、(12.92±5.58)cm3,治療后分別為(153.78±32.55)、(9.28±3.23)cm3。治療組患者治療前子宮體積與肌瘤體積分別為(220.31± 48.67)、(12.99±5.79)cm3,治療后分別為(129.21±23.66)、(6.13±2.25)cm3。治療前兩組患者的子宮體積與肌瘤體積比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組患者的子宮體積與肌瘤體積均要顯著縮小,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且治療組明顯小于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者的臨床療效比較 對照組患者中,顯效10例,有效32例,無效12例,臨床總有效率為77.8%；治療組患者中,顯效16例,有效34例,無效4例,臨床總有效率為92.6%。治療組臨床療效優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.696,P=0.045<0.05)。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者治療期間均有出現(xiàn)皮膚瘙癢、胃腸道不適、胃脘不適以及潮熱等不良反應(yīng),其中治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.6%(3/54),對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為11.1%(6/54),兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1.091,P=0.231>0.05)。

3 討論

子宮肌瘤是女性生殖器官中比較多見的一種良性腫瘤,屬于性激素依賴性腫瘤,肌瘤組織中的雌激素受體量要比正常子宮肌組織中的明顯提高。多數(shù)子宮肌瘤患者無明顯臨床癥狀,有部分患者臨床主要表現(xiàn)為經(jīng)期紊亂、壓迫以及子宮增大等癥狀,嚴(yán)重時可能發(fā)生子宮出血和腹部腫塊等易造成患者流產(chǎn)以及不孕等癥［2］。目前臨床對于該疾病還無確切病因,在祖國醫(yī)學(xué)中認(rèn)為其主要和氣滯血瘀、七情內(nèi)傷以及臟腑功能失調(diào)等密切相關(guān)；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)則認(rèn)為該疾病的發(fā)生與進(jìn)展主要是和孕激素受體及雌激素受體相關(guān),其中在肌瘤細(xì)胞生長中孕激素相較于雌激素更關(guān)鍵。有研究證明［3］,孕激素能夠明顯加快肌瘤有絲分裂活動,并刺激肌瘤生長。

桂枝茯苓膠囊處方主要是來自漢代張仲景《金匱要略》中的桂枝茯苓丸,處方中主要有桂枝、桃仁、丹皮、茯苓、芍藥以及牡丹皮等中藥成分,其中桂枝屬君藥,具有行瘀導(dǎo)滯以及溫通經(jīng)脈的作用；茯苓為臣藥,具有滲濕健脾、消痰利水以及以助消瘀之效；輔以桃仁、丹皮及芍藥,能夠獲得活血化瘀、廉清瘀熱、散血行瘀以及養(yǎng)血和血的功效。諸藥物配伍共奏緩消癥塊和活血化瘀的效果。米非司酮屬于甾體類藥物,其藥物機制主要是通過受體競爭對孕激素和雌激素進(jìn)行阻斷,并且對基因轉(zhuǎn)錄和翻譯過程有抑制作用,以此降低雌激素、孕激素釋放量,對血管內(nèi)皮因子生長予以阻滯,同時還能強效抑制子宮肌瘤細(xì)胞生長。

本次研究通過對本院治療組患者應(yīng)用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療發(fā)現(xiàn),治療組治療后子宮體積與肌瘤體積均顯著小于對照組和治療前,臨床總有效率顯著優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

綜上所述,子宮肌瘤應(yīng)用桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯(lián)合應(yīng)用方案治療能夠獲得滿意療效,安全性高,值得推廣。

［1］周清,楊孝軍,鄭飛云,等.桂枝茯苓膠囊配伍米非司酮治療子宮肌瘤的Meta分析.中國全科醫(yī)學(xué),2013,16(8):911-915.

［2］王永梅.桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮保守治療子宮肌瘤的臨床研究.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,23(11):1174-1175.

［3］韓兆忠,劉茜,鄭偉然,等.桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床療效和安全性的系統(tǒng)性評價.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2016,18(3):543-551.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.23.072

2016-11-16］

100500 沈陽市康平縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科